Vsebina
- Odmerjanje
- Priporočila za predpisovanje
- Pogosti neželeni učinki
- Interakcije z zdravili
- Kontraindikacije in premisleki
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je 10. oktobra 2014 zdravilo Harvoni odobrila za uporabo pri odraslih, starih 18 let ali več, z okužbo z genotipi 1 HCV, vključno s tistimi s cirozo.
Zdravilo Harvoni je odobreno za uporabo pri predhodno nezdravljenih ("nezdravljenih") bolnikih, pa tudi pri tistih z delnim ali brez odziva na predhodno zdravljenje s HCV ("z izkušnjami z zdravljenjem").
Harvoni je prvo zdravilo HCV, ki ga je odobrila FDA in ga ni treba jemati niti s pegiliranim interferonom (peg-interferon) niti z ribavirinom (dve zdravili, ki se tradicionalno uporabljata za kombinirano zdravljenje s HCV, oba pa imata visoke profile toksičnosti).
Poročali so, da ima zdravilo Harvoni stopnjo ozdravitve med 94% in 99%, medtem ko so preskušanja faze II poročala o 100% stopnji ozdravitve pri bolnikih, okuženih s HIV in HCV.
Odmerjanje
Ena tableta (90 mg / 400 mg) na dan s hrano ali brez nje. Tablete Harvoni so v obliki diamanta, ingverjeve barve in prevlečene s filmom, z vtisnjeno oznako "GSI" na eni strani in "7985" na drugi strani.
Priporočila za predpisovanje
Zdravilo Harvoni je predpisano na 12 do 24-tedenskem tečaju v skladu z naslednjimi priporočili:
- Nezdravljeno zdravljenje s cirozo ali brez: 12 tednov
- Zdravljenje brez ciroze: 12 tednov
- Zdravljenje s cirozo: 24 tednov
Poleg tega je mogoče razmisliti o 8-tedenskem tečaju za nezdravljene bolnike brez ciroze, ki imajo virusno obremenitev HCV pod 6 milijonov kopij / ml.
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Harvoni (pojavijo se pri 10% ali manj bolnikov), so:
- Utrujenost
- Glavobol
Drugi možni neželeni učinki (manj kot 10%) vključujejo slabost, drisko in nespečnost.
Interakcije z zdravili
Pri uporabi zdravila Harvoni se je treba izogibati tudi:
- Zdravila proti tuberkulozi na osnovi rifampina: mikobutin, rifater, rifamate, rimaktan, rifadin, priftin
- Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir), ki se uporablja pri protiretrovirusnem zdravljenju s HIV
- Šentjanževka
Kontraindikacije in premisleki
Za uporabo zdravila Harvoni pri bolnikih z HCV genotipom 1 ni kontraindikacij.
Vendar pa je pri bolnikih s HIV, ki uporabljajo zdravilo tenofovir (vključno z zdravili Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), potrebna posebna previdnost pri spremljanju morebitnih neželenih učinkov, povezanih z tenofovirjem, zlasti ledvične (ledvične) okvare.
Antacide je treba jemati ločeno 4 ure pred ali po odmerku zdravila Harvoni, medtem ko bo morda treba zmanjšati odmerke zaviralcev protonske črpalke in zaviralcev H2 (imenovanih zaviralce H2), da se prepreči zmanjšanje absorpcije ledipasvirja.
Čeprav kontraindikacija za uporabo zdravila Harvoni v nosečnosti ni, je na voljo malo človeških kliničnih podatkov. Študije uporabe ledipasvirja in sofosbuvirja na živalih pa niso pokazale vpliva na razvoj ploda. Med nosečnostjo je priporočljivo posvetovanje s strokovnjaki, da se oceni nujnost zdravljenja z zdravilom Harvoni, natančneje, ali naj se začne takoj ali počaka do poroda.
Priporočljivo je, da se med zdravljenjem mesečno spremljajo nosečnosti vse ženske v rodni dobi. Priporočljivo je tudi, da se bolniku in njenemu moškemu partnerju zagotovita vsaj dve nehormonski metodi kontracepcije ter da ju uporabljata med zdravljenjem in še šest mesecev zatem.
Vodnik za razprave o zdravniku za hepatitis C
Pri naslednjem zdravniškem sestanku si oglejte naš vodnik za tiskanje, ki vam bo pomagal zastaviti prava vprašanja.
- Deliti
- Flip
- E-naslov
- Besedilo