Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Nekateri ljudje, ki so uporabljali injekcijo brodalumaba, so imeli samomorilne misli in vedenje (razmišljanje o samopoškodovanju ali ubijanju ali načrtovanju ali poskusu). Ni znano, ali injiciranje brodalumaba povzroči samomorilne misli in vedenje. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste v preteklosti imeli depresijo ali samomorilne misli. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: novo ali poslabšano depresijo ali anksioznost; misli o samomoru, umiranju, poškodovanju sebe ali načrtovanju ali poskusu; spremembe v vašem vedenju ali razpoloženju; ali deluje na nevarne impulze. Zdravnik vam bo priskrbel kartico za bolnika z seznamom simptomov. Če se pojavi kateri od teh simptomov, morate takoj poiskati zdravniško pomoč. Kartico vedno nosite s seboj ves čas zdravljenja z injekcijo brodalumaba in jo pokažite vsem zdravstvenim delavcem.
Zaradi tveganja za samomorilne misli in vedenje s tem zdravilom je injekcija brodalumaba na voljo samo s posebnim programom, imenovanim Siliq REMS.®. Vi, vaš zdravnik in farmacevt morate biti vključeni v ta program, preden boste lahko prejeli injekcijo brodalumaba. Vsi ljudje, ki jim je predpisana injekcija brodalumaba, morajo imeti recept od zdravnika, ki je registriran pri zdravilu Siliq REMS® in le-ta je treba polniti v lekarni, ki je registrirana pri Siliq REMS® da bi prejeli to zdravilo. Za več informacij o tem programu in o tem, kako boste prejeli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo brodalumaba in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
O tveganjih za injiciranje brodalumaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcijo Brodalumaba uporabljamo za zdravljenje zmerne do hude psoriaze v plakih (kožne bolezni, pri kateri se na nekaterih delih telesa oblikujejo rdeče, luskaste zaplate) pri ljudeh, katerih luskavica je prevelika, da bi jih lahko zdravili samo s topikalnimi zdravili in ki se niso uspešno zdravili z zdravili. drugih zdravil. Injekcija Brodalumaba je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da blokira delovanje določene naravne snovi v telesu, ki povzroča simptome psoriaze.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija Brodalumaba je v obliki tekočine v napolnjeni injekcijski brizgi, ki se injicira subkutano (pod kožo). Običajno se injicira enkrat na teden v prvih 3 odmerkih in nato enkrat na 2 tedna. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vbrizgajte brodalumab točno po navodilih. Ne injicirajte ga več ali manj in ga injicirajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Injicirajte si injekcijo brodalumaba ali pa dajte injekcijo prijatelja ali sorodnika. Pred prvo uporabo injekcije brodalumaba natančno preberite navodila proizvajalca. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, da vam pokaže ali osebi, ki bo injicirala zdravilo, kako ga injicirati.
Vsako napolnjeno injekcijsko brizgo uporabite samo enkrat in vbrizgajte vso raztopino v brizgo. Uporabljene injekcijske brizge in injekcijske peresnike zavrzite v posodo, odporno proti vbodom. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.
Če uporabljate napolnjeno injekcijsko brizgo, ki je bila v hladilniku, injekcijsko brizgo položite na ravno površino brez odstranitve pokrovčka igle in jo pustite, da se pred uporabo segreje na sobno temperaturo približno 30 minut. Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrejete v mikrovalovni pečici, ga postavite v vročo vodo ali na kakšen drug način. Napolnjene injekcijske brizge ne postavite nazaj v hladilnik, potem ko doseže sobno temperaturo.
Ne stresajte zdravila.
Preden injicirate, vedno preglejte raztopino brodalumaba. Zdravilo mora biti bistro in brezbarvno do rahlo rumeno. Injekcijske brizge ne smete uporabljati, če je zdravilo motno, obarvano ali vsebuje luske ali delce.
Ne uporabljajte brizge, če je padla na trdo površino. Del injekcijske brizge je morda razpokan, tudi če zlom ne vidite.
Injiciranje brodalumaba lahko injicirate kjerkoli na stegnih (zgornji del noge), zgornjih zunanjih rokah ali v želodcu, razen na popku in na območju, ki je okrog 2 cm (5 centimetrov). Za zmanjšanje možnosti za bolečino ali rdečico uporabite drugo mesto za vsako injekcijo. Ne injicirajte v območje, kjer je koža nežna, podplutena, rdeča, trda, debela, luskasta, prizadeta zaradi luskavice ali kjer imate brazgotine ali strij.
Zdravnik vam bo povedal, da morate prenehati z uporabo injekcije brodalumaba, če se luskavica ne izboljša v 12 do 16 tednih zdravljenja. O tem, kako se počutite med zdravljenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred uporabo injekcije brodalumaba,
- Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na brodalumab, katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v injekciji brodalumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Bodite pozorni na naslednje: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z injekcijo brodalumaba, zato se prepričajte, da svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, če imate Crohnovo bolezen (stanje, v katerem imunski sistem napade sluznico prebavnega trakta, ki povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne mase in zvišano telesno temperaturo). Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne uporabljate injekcije brodalumaba.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kakšno zdravstveno stanje.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med uporabo injekcije brodalumaba, pokličite svojega zdravnika.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate injekcijo brodalumaba.
- se posvetujte s svojim zdravnikom, da vidite, ali morate prejeti kakršna koli cepljenja. Pomembno je, da so vsa cepiva primerna za vašo starost pred začetkom zdravljenja z injekcijo brodalumaba. Med zdravljenjem ne smete imeti nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
- vedeti morate, da lahko injiciranje brodalumaba zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam z bakterijami, virusi in glivami ter poveča tveganje, da boste dobili resno ali smrtno nevarno okužbo. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto dobite kakšno okužbo ali če imate ali mislite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. To vključuje manjše okužbe (kot so odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in gredo (npr. Herpes ali herpes), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Če med zdravljenjem z injekcijo brodalumaba opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: zvišano telesno temperaturo, znojenje ali mrzlico; bolečine v mišicah; kašelj; kratka sapa; boleče grlo ali težave pri požiranju; topla, rdeča ali boleča koža ali rane na telesu; driska; bolečine v trebuhu; pogosto, nujno ali boleče uriniranje; ali drugih znakov okužbe.
- vedeti morate, da uporaba injekcije brodalumaba poveča tveganje za razvoj tuberkuloze (TB; resna okužba pljuč), še posebej, če ste že okuženi s TB, vendar nimate nobenih simptomov bolezni. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli v državi, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste imeli nekoga, ki ima tuberkulozo. Pred začetkom zdravljenja z injekcijo brodalumaba vas bo zdravnik preveril za tuberkulozo in vas bo morda zdravil za tuberkulozo, če imate TB v preteklosti ali imate aktivni TB. Če imate katerega od naslednjih simptomov tuberkuloze ali če med zdravljenjem razvijete katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: kašelj, kašelj krvi ali sluzi, slabost ali utrujenost, izgubo telesne teže, izgubo apetita, mrzlico, zvišano telesno težo, ali nočno potenje.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek uporabite takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z rednim odmerjanjem. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Zdravilo Brodalumab lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- glavobol
- bolečine v sklepih ali mišicah
- slabost
- bolečina, rdečina, podplutbe, krvavitve ali srbenje v območju injiciranja zdravila
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- boleča driska
- krvavo blato
- nenadne ali nekontrolirane gibanje črevesja
- bolečine v želodcu ali krči
- zaprtje
- izguba teže
Injekcija Brodalumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Napolnjene injekcijske brizge brodalumaba shranjujte v hladilniku, vendar jih ne zamrzujte. Brizge shranjujte v originalni ovojnini, da jih zaščitite pred svetlobo. Če je potrebno, lahko napolnjene injekcijske brizge shranjujete pri sobni temperaturi do 14 dni. Injekcijske brizge zavrzite po 14 dneh pri sobni temperaturi. Ne vstavite predhodno napolnjenih injekcijskih brizg, shranjenih pri sobni temperaturi, nazaj v hladilnik.
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji), ki niso varni za otroke, otroci pa jih lahko odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Siliq®