Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Morda ste že okuženi s hepatitisom B (virus, ki okuži jetra in lahko povzroči hudo poškodbo jeter), vendar nima nobenih simptomov bolezni. V tem primeru jemanje kombinacije ledipasvira in sofosbuvirja lahko poveča tveganje za pojav simptomov in vaša okužba postane resnejša ali smrtno nevarna. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B. Zdravnik vam bo naročil krvno preiskavo, da bi ugotovil, ali imate ali ste kdaj imeli okužbo s hepatitisom B. Zdravnik vas bo spremljal tudi za znake okužbe s hepatitisom B med zdravljenjem in še nekaj mesecev po njem. Če je potrebno, vam bo zdravnik lahko predpisal zdravila za zdravljenje te okužbe pred in med zdravljenjem s kombinacijo ledipasvira in sofosbuvirja. Če med zdravljenjem ali po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: čezmerno utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost, bruhanje, bledo blato, bolečine v trebuhu ali temen urin.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo morda naročil določene teste pred, med in po zdravljenju, da preveri odziv vašega telesa na kombinacijo ledipasvira in sofosbuvirja.
O tveganju jemanja kombinacije ledipasvira in sofosbuvirja se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Kombinacija ledipasvira in sofosbuvirja se uporablja samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere, drugi) za zdravljenje nekaterih vrst kroničnega hepatitisa C (stalne virusne okužbe, ki poškoduje jetra) pri odraslih. Kombinacija ledipasvira in sofosbuvirja se uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst kroničnega hepatitisa C pri otrocih, starih 12 let in več, ki tehtajo najmanj 35 kilogramov (35 kilogramov). Sofosbuvir je v skupini protivirusnih zdravil, imenovanih nukleotidni polimerazni inhibitorji. Deluje tako, da zmanjša količino virusa hepatitisa C (HCV) v telesu. Ledipasvir je v skupini protivirusnih zdravil, imenovanih inhibitorji HCV NS5A. Deluje tako, da ustavi virus, ki povzroča širjenje hepatitisa C v telesu.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Kombinacija ledipasvira in sofosbuvirja je v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat dnevno. Vzemite ledipasvir in sofosbuvir vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite ledipasvir in sofosbuvir natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Še naprej jemljite ledipasvir in sofosbuvir, tudi če se počutite dobro. Dolžina vašega zdravljenja (8 do 24 tednov) je odvisna od vašega stanja, od tega, kako se odzivate na zdravilo in od tega, ali imate resne neželene učinke. Ne prenehajte jemati ledipasvira in sofosbuvirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Preden začnete jemati ledipasvir in sofosbuvir,
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ledipasvir ali sofosbuvir, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v tabletah ledipasvira in sofosbuvirja. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Omenite lahko naslednje: amiodaron (Nexterone, Pacerone), nekatera zdravila za epileptične napade, kot so karbamazepin (karbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital ali fenitoin (Dilantin, Phenytek) ; digoksin (Lanoxin), zdravila za zgago in razjede; zdravila za HIV, ki jih jemljemo skupaj, npr. efavirenz (Sustiva, Atripla), emtricitabin (Emtriva, Atripla) in tenofovir (Viread, Atripla); elvitegravir (Sustiva, Atripla), cobicistat (Tybost, Stribild), emtricitabin (Emtriva, Stribild) in tenofovir (Viread, Stribild); tenofovir (Viread), atazanavir (Reyataz) in ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), darunavir (Prezista) in ritonavir (Norvir); tenofovir (Viread), lopinavir (v Kaletri) in ritonavir (Norvir, Kaletra); ali tipranavir (Aptivus) in ritonavir (Norvir); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rifapentin (Priftin); rosuvastatin (Crestor); simeprevir (Olysio); sofosbuvir (Solvaldi); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne jemljete ledipasvira in sofosbuvirja, če jemljete eno ali več teh zdravil ali če vas skrbno spremlja neželene učinke.
- če jemljete antacide, ki vsebujejo aluminijev hidroksid ali magnezijev hidroksid (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), jih vzemite 4 ure pred ali 4 ure po zaužitju ledipasvira in sofosbuvirja.
- povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila za slabo prebavo, zgago ali razjede (H2 kot so cimetidin, ranitidin (Zantac), famotidin (Pepcid, v Duexis) ali nizatidin. Zdravnik vam bo morda naročil, da jih vzamete 12 ur pred ali 12 ur po ledipasvirju in sofosbuvirju ali hkrati, ko jemljete ledipasvir in sofosbuvir.
- povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko. Med zdravljenjem z ledipasvirjem in sofosbuvirjem ne jemljite šentjanževke.
- povejte svojemu zdravniku, če ste imeli presaditev jeter ali če imate virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV). Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli katerokoli drugo bolezen jeter, razen hepatitisa C, bolezni ledvic ali ste na dializi.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med jemanjem ledipasvira in sofosbuvirja, pokličite svojega zdravnika.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Ledipasvir in sofosbuvir lahko povzročita neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- utrujenost
- glavobol
- težave s spanjem ali spanjem
- slabost
- driska
- kašelj
- omotica
- bolečine v mišicah
- razdražljivost
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno pomoč:
- izpuščaj
- mehurji
- otekanje obraza, rok ali nog
- težko dihanje
Ledipasvir in sofosbuvir lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Ne uporabljajte, če je tesnilo nad odprtino steklenice pokvarjeno ali manjka. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od svetlobe, odvečne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Harvoni®