Vsebina
- Uporaba rituksimaba za revmatoidni artritis
- Razvoj PML
- Opozorilo FDA glede tveganja PML
- Beseda iz zelo dobrega
Čeprav je število primerov zelo majhno, so nekateri bolniki z rituksimabom razvili PML. Posledično sta ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) in proizvajalec zdravila izdala opozorilo o povezavi.
Če uporabljate zdravilo Rituxan ali razmišljate o njem, se poučite o možnih tveganjih.
Uporaba rituksimaba za revmatoidni artritis
Rituximab je intravensko biološko zdravilo, znano kot monoklonsko protitelo, ki ga je FDA prvotno odobrila za zdravljenje ne-Hodgkinovega limfoma. Nato je bil odobren za zdravljenje revmatoidnega artritisa.
To zdravilo pomaga umiriti prekomerno imunski odziv, ki vodi do vnetja v telesu in sklepih. Pri RA se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi biološkimi zdravili ali kortikosteroidi, kadar druga zdravila niso učinkovita.
Večina bolnikov z RA, ki uporabljajo rituksimab, nima težav in raziskovalci niso prepričani, zakaj majhen odstotek bolnikov z RA, ki uporabljajo rituksimab, razvije PML. Z razvojem PML ni povezanih kofaktorjev, kot so starost, odmerek in trajanje zdravljenja.
Uporaba zdravila Rituxan (Rituximab)Razvoj PML
Po podatkih Nacionalnega inštituta za nevrološke motnje in možgansko kap je progresivna multifokalna levkoencefalopatija "bolezen bele snovi v možganih, ki jo povzroča okužba z virusom, ki cilja na celice, iz katerih je mielin material, ki izolira živčne celice (nevrone)."
Zadevni virus je poliomavirus JC (pogosto ga imenujemo tudi John Cunningham ali JC virus) in ga prenaša večina ljudi. Na splošno je neškodljiv, razen pri tistih z znižano imunsko obrambo.
Pri tistih, ki razvijejo PML, virus okuži več možganskih področij, jih poškoduje, saj se okužba hitro poslabša in povzroči trajne posledice - kar je nenavadno smrt.
PML je dobro dokumentiran v onkologiji, zlasti pri bolnikih z ne-Hodgkinovim limfomom in kronično limfocitno levkemijo. Vendar je za razliko od RA PML znani dejavnik tveganja pri teh boleznih.
PML je resna okužba možganov, povezana z nekaterimi načini zdravljenja MSOpozorilo FDA glede tveganja PML
Čeprav so dokumentirani primeri PML, povezanih z rituksimabom, je stopnja okužbe zelo nizka.
Ena študija je izmerila pogostost primerov PML pri ljudeh, ki so prejemali rituksimab, stopnja pa je bila le 2,56 na 100.000 bolnikov z RA.
Kljub nizkemu tveganju je FDA izdala opozorilo s črno škatlo za rituksimab v zvezi z bolniki z revmatoidnim artritisom.
Zdravnike obvešča o naslednjem:
"Smrtne infuzijske reakcije se pojavijo v 24 urah po infuziji zdravila Rituxan; približno 80% smrtnih reakcij se je zgodilo s prvo infuzijo. Nadzirajte bolnike in infuzijo zdravila Rituxan prekinite zaradi hudih reakcij."
Bolniki, pri katerih se razvije PML, bi morali pod zdravniškim vodstvom prekiniti zdravljenje z Rituxanom in po možnosti ukiniti ali zmanjšati druge imunosupresive, medtem ko razmišljajo o protivirusnem zdravljenju. Vendar pa ni zdravljenja, ki bi lahko rešilo PML, če se razvije.
Beseda iz zelo dobrega
Če vam zdravnik priporoča rituksimab za vaš RA, se pogovorite o kakršnih koli pomislekih. Tveganja so zelo majhna in na splošno jih odtehtajo koristi, vendar je pomembno, da ste vedno prepričani o katerem koli zdravilu, ki ga jemljete.