Vsebina
Zdravilo Erleada (Apalutamid) je oralna terapija, ki je bila odobrena leta 2018 za zdravljenje raka prostate. Uporabljajo ga lahko moški z rakom na prostati, ki se ni razširil (je ne-metastatski), a katerega rak se poslabša le s konvencionalno hormonsko terapijo - takrat hitro naraščajo specifični antigeni (PSA) za prostato.Zdravilo deluje tako, da blokira androgene (kot je testosteron), ki povzročajo rast in širjenje teh rakov, vendar na drugačen način kot številna pogosto uporabljena hormonska zdravila.
V kombinaciji s hormonsko terapijo zdravilo Erleada izboljša preživetje brez metastaz in zaustavi napredovanje simptomov bolezni v povprečju za dve leti v primerjavi z zdravljenjem samo s hormonsko terapijo. Lahko tudi izboljša preživetje, vendar so za potrditev potrebne nadaljnje dolgoročne študije.
Uporabe
Obstajajo tri osnovne indikacije ali zahteve, ki jih mora imeti oseba, da se lahko zdravilo Erleada uporablja v zdravljenju.
Upravičenost do Erleade
- Nemetastatski tumor
- Odpornost na hormonsko terapijo
- Veliko tveganje za razvoj metastatskega raka
Tumor se ni smel razširiti izven območja okrog prostate, kar pomeni, da v slikovnih študijah ni dokazov o metastazah.
Tumor je moral postati tudi odporen na standardno zdravljenje z odvzemom androgena (večina tumorjev postane odpornih). Vrste terapevtskih tumorjev, ki se jim lahko uprejo, lahko vključujejo analoge hormona, ki sprošča gonadotropin (analog GnRH), kot so Lupron (levprolid), Trelstar ali Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas ali Supprelin (histrelin) ali operacija (a dvostranska orhiektomija).
Zdravniki z izrazom "odporni na kastracijo" opisujejo tumorje, ki se na te terapije ne odzivajo več.
Poleg tega so tisti, ki imajo veliko tveganje za razvoj metastatskega raka, upravičeni poskusiti zdravilo Erleada. Verjetneje je, da bodo tumorji s časom podvojitve PSA 10 mesecev ali manj rasli in se širili.
Čeprav ga FDA za to uporabo še ni odobril, je lahko koristen tudi pri metastatskem raku prostate, ki je postal odporen na običajna hormonska zdravljenja. Trenutno poteka več kliničnih preskušanj, ki ocenjujejo to uporabo.
Previdnostni ukrepi
Zdravilo je treba uporabljati previdno pri moških, ki so imeli nevrološke težave, kot so napad, možganski tumor, možganska kap ali travmatična poškodba možganov.
Obstaja tudi nekaj potrebnih previdnostnih ukrepov, ki veljajo za moškega, ki jemlje zdravilo Erleada, in za katero koli partnerico, ki jo ima, če je ali bi lahko zanosila. Moški, ki imajo partnerico, ki je noseča, bodo morali uporabljati kondom ves čas zdravljenja in tri mesece po prenehanju uporabe zdravila Erleada.
Če bi partner lahko zanosil, je treba med zdravljenjem in še tri mesece po zaključku zdravljenja uporabljati visoko učinkovit kontracepcijski sistem.
Zdravila Erleada se ne sme uporabljati pri ženskah in bi lahko pri nosečnicah povzročil prirojene okvare.
Kako deluje
Zdravilo Erleada je vrsta antiandrogenega zdravljenja, ki se imenuje zaviralec androgenih receptorjev naslednje generacije. Androgeni, kot je testosteron, povzročajo rast raka prostate, tako da se vežejo na androgene receptorje in spodbujajo rast tumorja.
Erleada učinkovito blokira signal, ki se pošlje iz receptorja v jedro celice, zaradi česar se ta deli in raste. V primerjavi z drugim zdravilom iz te kategorije, Xtandijem (enzalutamidom), ima lahko zdravilo Erleada močnejšo antiandrogensko aktivnost in manjše tveganje za napade.
V eni študiji, v kateri je sodelovalo več kot 1200 moških, ki so izpolnjevali zgoraj opisana merila za zdravljenje, je bil povprečni čas pred širjenjem raka pri moških, ki so se zdravili samo s hormonsko terapijo, 16,2 meseca, pri moških, ki so se zdravili s hormonsko terapijo in zdravilom Erleada, pa 40,5 meseca.
Moški, zdravljeni z zdravilom Erleada in hormonsko terapijo, so imeli 72 odstotkov manj možnosti, da razvijejo metastaze (v kosti, mehka tkiva ali bezgavke zunaj medenice) ali celo umrejo zaradi s tem povezanih zapletov v primerjavi s tistimi, ki niso bili zdravljeni z zdravilom Erleada.
Predvsem Erleada je izboljšala stopnjo preživetja bolnikov, ne da bi zmanjšala kakovost življenja moških, ki so uporabljali zdravila.
Poleg manj zasevkov so imeli moški, zdravljeni z zdravilom Erleada, tudi manjsimptomi, povezani z napredovanjem raka, kot moški, ki niso bili zdravljeni z zdravilom. Tudi po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Erleada so bile očitno trajne koristi.
Moški, ki so napredovali z rakom na zdravilu Erleada in so bili nato preusmerjeni na drugo zdravljenje, so dolgo trajali, preden je pri nadaljnjem zdravljenju prišlo do napredovanja kot moški, ki zdravila Erleada sploh niso prejeli.
Stranski učinki
Kot pri vseh zdravilih lahko tudi zdravilo Erleada povzroči neželene učinke in zaplete ter lahko komunicira z drugimi zdravili. Ob ustrezni uporabi pa je imelo le 10,6 odstotka moških (v primerjavi s 7 odstotki moških, zdravljenih s placebom) neželene učinke, ki so bili dovolj močni, da so morali zdravilo prenehati.
Vključeni so bili neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri ljudeh, ki so uporabljali zdravilo Erleada, kot tisti, ki so uporabljali placebo:
- Izpuščaj
- Hipotiroidizem
- Zlomi
Izpuščaji pa so se odpravili pri 81 odstotkih ljudi v dveh mesecih po začetku. Kar se tiče hipotiroidizma, se je to zgodilo pri 8,1 odstotka ljudi, ki so uporabljali zdravilo Erleada, v primerjavi s samo 2 odstotki ljudi, ki so jemali placebo. Zlomi ali zlomljene kosti so se pojavili pri 11,7 odstotka ljudi, ki so uporabljali zdravilo Erleada, v primerjavi s 6,5 odstotka ljudi, ki so uporabljali placebo.
Drugi neželeni učinki, ki so se pojavili pri 10 ali več odstotkih ljudi, ki so uporabljali zdravilo Erleada (vendar se pogosto pojavijo tudi pri placebu), vključujejo:
- Utrujenost
- Driska
- Visok krvni pritisk
- Slabost
- Izguba teže
- Bolečine v sklepih
- Vročinski oblivi
- Padci
- Zmanjšan apetit
- Otekanje gležnjev (periferni edem)
Uporaba Erleade
Če vam je zdravnik priporočil zdravilo Erleada, je pomembno razumeti potencialne koristi in možna tveganja zdravljenja.
Odmerjanje
Zdravilo Erleada se jemlje v obliki peroralnih tablet (skupaj 240 mg) enkrat na dan s hrano ali brez nje. Vzeti ga je treba vsak dan ob istem času.
Pred začetkom
Pomembno je, da se z zdravnikom in farmacevtom pogovorite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, če boste zdravilo Erleada uporabljali za preverjanje morebitnih interakcij med zdravili. Zdravilo Erleada je močan induktor nekaterih jetrnih encimov in ima velik potencial za interakcijo s številnimi različnimi zdravili.
Zaradi povečanega tveganja padcev in zlomov je treba ljudi preučiti glede nevarnosti padcev in njihove domove zaščititi pred padci. Upoštevati je treba tudi kakršne koli dokaze o osteoporozi, ki bi povečali tveganje za padec.
Med jemanjem Erleade
Pomembno je, da jemljete zdravilo Erleada, da upoštevate nekatere dejavnike tveganja.
Če se epileptični napadi pojavijo, je treba zdravljenje takoj prekiniti.
Zdravilo Erleada lahko zmanjša plodnost. Moški ne smejo darovati sperme med zdravljenjem z zdravili in vsaj tri mesece po prekinitvi zdravljenja.
Moški, ki imajo partnerje, ki so ali bi lahko zanosili, naj uporabljajo kondome med zdravljenjem in vsaj tri mesece po prenehanju zdravljenja.
Za preverjanje hipotiroidizma je treba vsake štiri mesece testirati raven TSH.
Beseda iz zelo dobrega
Zdravilo Erleada (apalutamid) je novejše zdravljenje raka prostate, ki lahko znatno zmanjša tveganje za širjenje ali smrtnost raka prostate pri moških, katerih rak se še ni razširil, ima veliko tveganje za širjenje in je postal odporen na standardno hormonsko zdravljenje. Na srečo se zdi, da zdravljenje zelo dobro prenaša in ni bilo ugotovljeno, da bi hkrati zmanjšalo kakovost življenja, hkrati pa izboljšalo preživetje. Kot vsa zdravila pa se je treba zavedati previdnosti, možnih neželenih učinkov in interakcij med zdravili, ki se lahko pojavijo med jemanjem zdravila.