Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Ne jemljite zdravila riociguat, če ste noseči ali nameravate zanositi. Riociguat lahko poškoduje plod. Če ste spolno aktivni in lahko zanosite, ne smete začeti jemati riociguata, dokler nosečnostni test ne pokaže, da niste noseči. Med zdravljenjem in en mesec po prenehanju jemanja morate uporabljati zanesljive metode kontracepcije. Nimate nezaščitenega seksa. Posvetujte se s svojim zdravnikom o učinkovitih in učinkovitih metodah kontracepcije. Takoj pokličite svojega zdravnika, če zamudite menstruacijo ali menite, da ste noseči med jemanjem zdravila riociguat.
Če ste starš ali skrbnik ženske, ki še ni prišla v puberteto, redno preverjajte otroka, da ugotovi, ali se pojavljajo kakršni koli znaki pubertete (prsne dojke, sramne dlake) in obvestite svojega zdravnika o kakršnih koli spremembah. Vaš otrok lahko doseže puberteto pred prvo menstruacijo.
Zaradi tveganja za prirojene okvare je riociguat na voljo le s posebnim programom omejene distribucije. Za vse bolnice je bil vzpostavljen program, imenovan Adempasov program za ocenjevanje in ublažitev tveganja (REMS), da se zagotovi, da se testirajo na nosečnost vsak mesec med zdravljenjem in 1 mesec po prekinitvi riociguata. registrirani pri programu Adempas REMS. Med vpisom boste izbrali certificirano specializirano lekarno, ki vam bo poslala vaše zdravilo. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako boste prejeli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.
Zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z riociguatom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), da dobite vodnik za zdravila.
O tveganjih jemanja zdravila riociguat se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Riociguat se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH; visok krvni tlak v žilah, ki prenašajo kri v pljuča). Zdravilo Riociguat se uporablja tudi za zdravljenje kronične tromboembolične pljučne hipertenzije (CTEPH; visok krvni tlak v pljučnih arterijah, ki ga povzročajo krvni strdki, ki zožijo ali blokirajo pretok krvi) pri odraslih, ki ne morejo imeti operacije ali tistih, ki se zdravijo s kirurškim posegom, ki imajo še vedno visoko pljučno kri tlak po operaciji. Riociguat lahko izboljša sposobnost telesne aktivnosti pri osebah s PAH in CTEPH in lahko upočasni poslabšanje simptomov pri osebah s PAH. Riociguat je v razredu zdravil, ki se imenujejo stimulansi topne gvanilat ciklaze (sGC). Deluje tako, da sprosti krvne žile v pljučih, da lahko kri teče zlahka.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Riociguat prihaja kot tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje 3-krat na dan. Vsak dan vzemite riociguat in približno vsakih 6 do 8 ur razmaknite odmerke. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite riociguat natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Če tablete ne morete pogoltniti celoto, lahko tableto zdrobite in vsebino zmešate z majhno količino vode ali mehko hrano, kot je jabolčna. Zmes pogoltnite takoj, ko jo zmešate.
Vaš zdravnik vas bo morda začel jemati z majhnim odmerkom riociguata in postopoma povečevati odmerek, ne več kot enkrat na 2 tedna. Če opazite neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Preden vzamete riociguat,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na riociguat, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v tabletah riociguat. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku, če jemljete ali ste pred kratkim jemali nitrat, kot je izosorbid dinitrat (Isordil, BiDil), izosorbid mononitrat (Monoket) ali nitroglicerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, drugi); inhibitorji fosfodiesteraze (PDE-5), kot so avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) ali vardenafil (Levitra, Staxyn); ali če jemljete dipiridamol (persantin, Aggrenox) ali teofilin (Theo-24, Theochron, Theolair, drugi). Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljite zdravila riociguat, če jemljete eno ali več teh zdravil. Ne jemljite zdravila riociguat v 24 urah pred ali po jemanju sildenafila ali v 24 urah pred ali 48 ur po zaužitju tadalafila.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Prepričajte se, da ste omenili katero od naslednjih: nekatera protiglivična zdravila, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox) in ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel); Zaviralci proteaze HIV, vključno z ritonavirjem (Norvir, v Kaletri); nekatera zdravila za napade, kot so karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); in zdravila za visok krvni tlak. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- če jemljete antacide, ki vsebujejo aluminijev hidroksid ali magnezijev hidroksid (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), jih vzemite 1 uro pred ali 1 uro po zaužitju.
- povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
- povejte svojemu zdravniku, če imate pljučno hipertenzijo z idiopatsko intersticijsko pljučnico (PH-IIP; pljučna bolezen). Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljete zdravila riociguat.
- povejte svojemu zdravniku, če med zdravljenjem kadite ali začnete ali prenehate kaditi. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste pred kratkim imeli drisko, bruhanje ali veliko potenja, ki so lahko povzročili dehidracijo (izguba velike količine telesnih tekočin); vse krvavitve iz pljuč; če ste imeli postopek, s katerim bi preprečili kašljanje krvi; če imate nizek krvni tlak, pljučno veno-okluzivno bolezen (zamašitev žil v pljučih); bolezni srca, ledvic ali jeter.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem zdravila riociguat ne smete dojiti.
- vedeti morate, da lahko riociguat povzroči omotico in omotico. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Če ste pozabili vzeti riociguat več kot 3 dni, pokličite svojega zdravnika. Zdravnik bo morda želel znova začeti jemati zdravilo v manjšem odmerku.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Riociguat lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- glavobol
- zaprtje
- zgaga
- razdražen želodec
- slabost
- bruhanje
- driska
- otekanje rok, nog, stopal in gležnjev
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- kašelj rožnatega, penjenega izpljunka ali krvi
- omedlevica
- bolečina v prsnem košu
- težko dihanje
Riociguat lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji), ki niso varni za otroke, otroci pa jih lahko odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom. Zdravnik vam bo med zdravljenjem z riociguatom redno preverjal krvni tlak.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Adempas®