Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Ponatinib lahko povzroči resne ali smrtno nevarne krvne strdke v vaših nogah ali pljučih, srčnih napadih ali kapi. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli krvni strdek v pljučih ali nogah; kap; visok krvni pritisk; hiperlipidemija (visoka raven holesterola v krvi); počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip; bolezen perifernih žil (zoženje krvnih žil v stopalih, nogah ali rokah, ki povzročajo otrplost, bolečino ali mraz v tem delu telesa); srčni napad; ali bolezni srca. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: bolečine v prsih; kratka sapa; omotica ali omedlevica; nenadna zmeda ali težave pri govoru ali razumevanju; nenadna otrplost ali šibkost obraza, roke ali noge na eni strani telesa; nenaden hud glavobol; bolečina v nogi, roki, hrbtu, vratu ali čeljusti; občutek toplote v spodnjem delu noge; ali otekanje stopal, gležnjev ali spodnjih nog.
Ponatinib lahko povzroči resno ali smrtno nevarno srčno popuščanje (stanje, v katerem srce ne more dovolj črpati krvi v druge dele telesa) in aritmije (nenormalni srčni ritmi). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s srcem, vključno s srčnim popuščanjem, podaljšanjem intervala QT (nepravilen srčni ritem, ki lahko privede do omedlevice, izgube zavesti, napadov ali nenadne smrti); ali počasen, hiter ali nepravilen srčni utrip. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: težko dihanje; bolečina v prsnem košu; hitro, nepravilno ali razbijanje srca; omotica; ali omedlevica.
Ponatinib lahko povzroči resno ali smrtno nevarno poškodbo jeter. Obvestite svojega zdravnika, če imate ali ste kdaj imeli jetrno bolezen ali težave z jetri. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: srbenje, rumene oči ali kožo, temen urin ali bolečino ali nelagodje v desnem zgornjem delu trebuha.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Pred začetkom in med zdravljenjem vam bo zdravnik naročil določene teste, da bi preveril odziv vašega telesa na ponatinib.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje s ponatinibom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Ponatinib se uporablja za zdravljenje določene vrste kronične mieloične levkemije (CML, vrste raka belih krvnih celic), vključno z zdravljenjem pri ljudeh, ki ne morejo več uživati drugih zdravil za CML ali ki teh neželenih učinkov ne morejo jemati. . Ponatinib se uporablja tudi za zdravljenje določene vrste akutne limfoblastne levkemije (ALL; vrsta raka belih krvnih celic) pri ljudeh, ki ne morejo več uživati drugih zdravil za levkemijo ali ki zaradi neželenih učinkov ne morejo jemati teh zdravil. Ponatinib je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci kinaze. Deluje tako, da blokira delovanje nenormalne beljakovine, ki signalizira, da se rakaste celice množijo. To pomaga zaustaviti širjenje rakavih celic.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Ponatinib je tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Zdravilo Ponatinib jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite ponatinib natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Tablete pogoltnite celo; ne razdelite, žvečite ali zdrobite.
Vaš zdravnik bo morda moral odložiti zdravljenje, prilagoditi odmerek ali trajno prekiniti zdravljenje s ponatinibom, odvisno od vašega odziva na zdravljenje in morebitnih neželenih učinkov. O tem, kako se počutite med zdravljenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom. Še naprej jemljite ponatinib, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati ponatiniba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem ponatiniba,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na ponatinib, katera koli druga zdravila, laktozo ali katerokoli sestavino v tabletah ponatiniba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini in prehranski dodatki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Prepričajte se, da ste omenili katerokoli od naslednjih: antacidi, kot so aluminijev hidroksid / magnezijev hidroksid (Maalox), kalcijev karbonat (Tums) ali kalcijev karbonat in magnezij (Rolaids); boceprevir (ni več na voljo v ZDA; Victrelis); nekateri protiglivi, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil), vorikonazol (Vfend); nekatera zdravila za napade, kot so karbamazepin (karbatrol, epitol, ekstra, tegretol, teril) in fenitoin (Dilantin, Phenytek); klaritromicin (Biaxin, v PrevPac); nekatera zdravila za zdravljenje virusa humane imunske pomanjkljivosti (HIV), kot so indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) in sakvinavir (Invirase); konivaptan (Vaprisol); zdravila za zmanjšanje želodčne kisline, kot so cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), ranitidin (Zantac); nefazodon; inhibitorji protonske črpalke (PPI), kot so esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); telaprevir (ni več na voljo v ZDA; Incivek); in telitromicin (Ketek). Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi s ponatinibom, zato se prepričajte, da svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki se ne pojavijo na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s krvavitvami; diabetes; pankreatitis (otekanje trebušne slinavke, žleza za želodcem, ki proizvaja snovi za pomoč pri prebavi); ali če imate intoleranco za laktozo (nezmožnost prebavljanja mlečnih izdelkov). Povejte svojemu zdravniku tudi, če pijete ali ste kdaj pili velike količine alkohola.
- vedeti morate, da lahko ponatinib zmanjša plodnost pri ženskah. Vendar ne smete domnevati, da vi ali vaš partner ne morete zanositi. Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, morate pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti. Za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem s ponatinibom in 3 tedne po prenehanju jemanja zdravila uporabite kontracepcijo. Pogovorite se s svojim zdravnikom o vrstah kontracepcije, ki vam bodo pomagale. Če med jemanjem ponatiniba zanosite, nemudoma pokličite svojega zdravnika. Ponatinib lahko škoduje plodu.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Med jemanjem ponatiniba in 6 dni po končnem odmerku ne smete dojiti.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete ponatinib. Zdravnik vam bo morda povedal, da morate prenehati jemati ponatinib vsaj 7 dni pred operacijo ali postopkom.
- vedeti morate, da se lahko vaš krvni tlak med zdravljenjem s ponatinibom poveča. Zdravnik bo verjetno spremljal vaš krvni tlak med zdravljenjem.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Med jemanjem tega zdravila ne jejte velikih količin grenivke ali pijte grenivkinega soka.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Ponatinib lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- izpuščaj
- suha koža
- driska
- zaprtje
- izguba las
- bele lise ali rane na ustnicah ali v ustih in grlu
- izguba apetita
- izguba teže
- kašelj
- težave s spanjem ali spanjem
- nočno potenje
- mišični krči
- bolečine hrbta, kosti, sklepov, sklepov ali mišic
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte jemati zdravilo Ponatinib in nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- nenavadne modrice ali krvavitve
- krvava ali črna, steljkasta steljka
- kri v urinu
- krvavo bruhanje
- nenavadno krvavitev iz nožnice ali težja od običajne menstrualne krvavitve
- bruhanje, ki izgleda kot kava
- pogoste krvavitve iz nosu
- kašelj krvi
- suhe, rdeče, boleče ali razdražene oči
- občutljivost na svetlobo
- zamegljen vid, floaters, dvojni vid ali druge spremembe vida
- rane, ki se ne zdravijo
- vročina, vneto grlo, mrzlica ali drugi znaki okužbe
- spremembe v okusu; šibkost mišic; povešene veke ali del obraza; mravljinčenje, pekoč občutek, bolečina ali izguba občutka v rokah ali nogah
- glavobol, epileptični napadi, zmedenost, težave pri razmišljanju ali spremembe ali izguba vida
- zmanjšano uriniranje
- skrajna utrujenost ali šibkost
- povečanje telesne mase
- otekanje obraza, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- bolečina, oteklina ali občutljivost v trebuhu (želodec)
- slabost
- bruhanje
- stalna bolečina, ki se začne v predelu želodca, vendar se lahko razširi na hrbet
Ponatinib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:
- vročina, vneto grlo, mrzlica in drugi znaki okužbe
- hitro, nepravilno ali razbijanje srca
- utrujenost
- bolečina v prsnem košu
Katere druge informacije moram vedeti?
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo.Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Iclusig®