Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Injekcija Mipomersena lahko povzroči poškodbo jeter. Povejte svojemu zdravniku, če pijete ali ste kdaj pili velike količine alkohola in če ste imeli ali ste kdaj imeli jetrno bolezen, vključno z okvaro jeter, ki se je razvila med jemanjem drugega zdravila. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne uporabljate injekcije mipomersena, če imate bolezen jeter. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če redno jemljete acetaminofen (Tylenol, druga zdravila za bolečine) in če jemljete amiodaron (Cordarone, Pacerone); Druga zdravila za visok holesterol; metotreksata (Rheumatrex, Trexall); tamoksifen (Soltamox); ali tetraciklinskih antibiotikov, kot so doksiciklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minociklin (Dynacin, Minocin) in tetraciklin (Sumicin). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: slabost, bruhanje, izgubo apetita, bolečine v trebuhu, pretirano utrujenost, porumenelost kože ali oči, temen urin ali srbenje.
Pitje alkohola poveča tveganje, da se med zdravljenjem z mipomersensko injekcijo razvijejo poškodbe jeter. Med uporabo tega zdravila ne pijte več kot ene alkoholne pijače na dan.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil določene teste pred in med zdravljenjem, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo mipomersena.
Zaradi tveganja za poškodbo jeter je bil vzpostavljen program za spremljanje bolnikov z uporabo injekcije mipomersen. Preden bo zdravnik predpisal to zdravilo, mora zdravnik opraviti usposabljanje in se registrirati. Zdravilo boste lahko prejemali le v lekarni, ki je certificirana za injiciranje mipomersena. Za več informacij o tem, kako dobiti zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo mipomersena in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
O tveganjih za injiciranje mipomersena se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Mipomersensko injekcijo uporabljamo za znižanje ravni holesterola in drugih maščobnih snovi v krvi pri ljudeh, ki imajo homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (HoFH; redko dedno stanje, ki povzroča zelo visoko raven holesterola v krvi, kar povečuje tveganje za resne bolezni srca). Nekatere osebe z zdravilom HoFH se lahko zdravijo z LDL-aferezo (postopek, ki odstrani LDL iz krvi), vendar pa se s tem zdravljenjem ne sme uporabljati injekcije mipomersena. Injekcije Mipomersena se ne smejo uporabljati za znižanje ravni holesterola pri ljudeh, ki nimajo zdravila HoFH. Mipomersenska injekcija je v skupini zdravil, imenovanih zaviralci antisense oligonukleotidov (ASO). Deluje tako, da preprečuje nastajanje nekaterih maščobnih snovi v telesu.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija Mipomersen je raztopina za injiciranje pod kožo. Običajno se injicira enkrat na teden. Injekcijo mipomersena injicirajte na isti dan v tednu in približno ob istem času dneva, ko ga injicirate. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Mipomersensko injekcijo uporabite točno po navodilih. Ne injicirajte ga več ali manj in ga injicirajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Mipomersenska injekcija lahko pomaga nadzorovati vaš holesterol, vendar ne bo ozdravila vašega stanja. Morda bo trajalo 6 mesecev ali dlje, da se bo raven holesterola bistveno zmanjšala. Še naprej jemljite injekcijo mipomersena, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati mipomersenske injekcije, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Mipomersen si lahko injicirate sami ali pa za to vbrizgate prijatelja ali sorodnika. Zdravnik vam bo pokazal ali osebi, ki bo injicirala zdravilo, kako dati injekcijo. Vi in oseba, ki boste injicirali zdravilo, morate prebrati navodila proizvajalca za uporabo, ki so priložena zdravilu. Če imate kakršnokoli vprašanje ali ne razumete, kako injicirati mipomersen, se posvetujte z zdravnikom.
Injekcija Mipomersena je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah in v vialah. Če uporabljate viale z injekcijo mipomersena, vam bo zdravnik povedal, kakšno vrsto brizge morate uporabiti in kako morate vstaviti zdravilo v brizgo. V injekcijski brizgi ne mešajte nobenih drugih zdravil z injekcijo mipomersena.
Vzemite injekcijo mipomersena iz hladilnika vsaj 30 minut, preden nameravate injicirati zdravilo, da bo zdravilo prišlo na sobno temperaturo. Brizgo shranjujte v embalaži, da jo zaščitite pred svetlobo v tem času. Brizge ne poskušajte segrevati tako, da jo na kakršen koli način ogrejete.
Pred injiciranjem vedno preglejte injekcijo mipomersena. Prepričajte se, da je embalaža zapečatena, nepoškodovana in označena s pravilnim imenom zdravila in datumom poteka, ki ni potekel. Preverite, ali je raztopina v viali ali brizgi bistra in brezbarvna ali rahlo rumena. Ne uporabljajte viale ali brizge, če je poškodovana, pretečena, razbarvana ali motna ali če vsebuje delce.
Mipomersen si lahko injicirate kjerkoli na zunanjem delu nadlakti, stegnih ali želodcu, razen popka (trebušni gumb) in območja, ki je okrog 2 cm. Izberite drugo mesto vsakič, ko injicirate zdravilo. Ne injicirajte v kožo, ki je rdeča, otečena, okužena, poškodovana, tetovirana, opekline, ki so opekline, ali ki jih je prizadel izpuščaj ali kožna bolezen, kot je luskavica.
Vsaka napolnjena injekcijska brizga ali viala vsebuje samo dovolj mipomersenske injekcije za en odmerek. Ne poskušajte večkrat uporabiti vial ali brizg. Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v posodo, odporno na luknjice. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred injiciranjem mipomersenske injekcije,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na mipomersen, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v injekciji mipomersena. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- ne injicirajte drugih zdravil hkrati z injiciranjem mipomersena. Vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, kdaj boste injicirali zdravila.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli bolezen ledvic.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem morate uporabljati kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki vam bodo pomagale. Če med zdravljenjem zanosite, prenehajte uporabljati injekcijo mipomersena in nemudoma pokličite svojega zdravnika.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Jejte z nizko vsebnostjo maščob in nizko holesterola. Bodite pozorni na vsa vadbena in dietna priporočila, ki vam jih je dal zdravnik ali dietetik. Za dodatne informacije o prehrani lahko obiščete tudi spletno stran Nacionalnega programa za izobraževanje o holesterolu (NCEP) na naslovu http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Če se vsaj 3 dni pred naslednjim načrtovanim odmerkom spomnite, vzemite izpuščeni odmerek takoj. Če pa se spomnite manj kot 3 dni pred naslednjim načrtovanim odmerkom, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne injicirajte dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Mipomersen injekcija lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- rdečina, bolečina, občutljivost, otekanje, razbarvanje, srbenje ali podplutbe kože, kjer ste injicirali mipomersen
- gripi podobni simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, mrzlica, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, šibkost in utrujenost, ki se najverjetneje pojavijo v prvih 2 dneh po injiciranju mipomersena
- glavobol
- težave s spanjem ali spanjem
- bolečine v rokah ali nogah
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- bolečina v prsnem košu
- razbijanje srca
- otekanje rok, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- izpuščaj
- panjev
- otekanje obraza, grla, jezika, ustnic ali oči
- hripavost
- težave s požiranjem ali dihanjem
Mipomersen injekcija lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte v hladilniku in ga zaščitite pred svetlobo. Če hladilnik ni na voljo, lahko zdravilo shranite pri sobni temperaturi do 14 dni.
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Kynamro®