Vsebina
- Učinkovitost
- Odmerjanje
- Priporočila za predpisovanje
- Pogosti neželeni učinki
- Interakcije z zdravili
- Premisleki o zdravljenju
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Zepatier 28. januarja 2016 za uporabo pri odraslih, starih 18 let ali več, z okužbami HCV z genotipom 1 ali 4, vključno s tistimi s cirozo.
Odobren je za uporabo pri nezdravljenih (nezdravljenih) ali predhodno zdravljenih (že izkušenih) bolnikih, odvisno od genotipa HCV in stanja zdravljenja.
Učinkovitost
Poročali so, da ima Zepatier izjemne stopnje ozdravitve v preskušanjih na II. Fazi pri ljudeh. Zdravilo s HCV je opredeljeno kot vzdrževanje nezaznavnega virusnega bremena 24 tednov po zaključku zdravljenja (znano tudi kot trajni virološki odziv ali SVR).
Skupne stopnje SVR so se gibale med 94% in 97% pri bolnikih z okužbo s HCV genotipom 1, medtem ko so poročali, da imajo stopnje SVR 97% do 100% pri bolnikih z okužbo z genotipom 4.
Odmerjanje
Ena tableta (50 mg / 100 mg) na dan s hrano ali brez nje. Tablete Zepatier so ovalne, bež barve in prevlečene s filmom "770" na eni strani.
Priporočila za predpisovanje
Zdravilo Zepatier je predpisano z ribavirinom ali brez njega za okužbo z genotipom 1 ali 4. Za razliko od prejšnjih terapij s HCV peginterferon (zdravilo, povezano s pogosto nevzdržnim stranskim učinkom) ni potreben.
Pred uvedbo terapije lahko opravite gensko testiranje, da ugotovite, ali imate vrsto virusa, ki je odporen na komponento elbasvirja zdravila Zepatier (znan kot polimorfizem, povezan z odpornostjo NS5a).
Trajanje terapije je od 12 do 16 tednov, odvisno od genotipa HCV in stanja zdravljenja.
| Genotip | Stanje zdravljenja | Vzeto z ribavirin? | Trajanje |
| Genotip 1a | zdravljenje naivno brez odporna proti elbasvirju virus | št | 12 tednov |
| zdravljenje naivno s odporna proti elbasvirju virus | ja | 16 tednov | |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon brez virus, odporen proti elbasvirju | št | 12 tednov | |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon s virus, odporen proti elbasvirju | ja | 16 tednov | |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon + zaviralec HCV proteaze | ja | 12 tednov | |
| Genotip 1b | zdravljenje naivno | št | 12 tednov |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon | št | 12 tednov | |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon + zaviralec HCV proteaze * | ja | 12 tednov | |
| Genotip 4 | zdravljenje naivno | št | 12 tednov |
| predhodno zdravljeni z ribavirinom + peginterferon | ja | 16 tednov |
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Zepatier (ki se pojavijo pri več kot 5% bolnikov), so:
- Utrujenost
- Glavobol
- Slabost
Med uporabo ribavirina najpogostejši neželeni učinki zdravljenja (ki se pojavijo pri več kot 5% bolnikov) vključujejo:
- Glavobol
- Utrujenost
- Anemija
- Slabost
- Srbež
- Prebavne motnje
- Zasoplost
- Nespečnost
- Bolečine v mišicah
- Zmanjšan apetit
- Kašelj
- Razdražljivost
- Izpuščaj
Interakcije z zdravili
Pri jemanju zdravila Zepatier se ne sme uporabljati naslednjih zdravil, saj lahko povzročijo pomembne interakcije med zdravili:
- Antibiotiki: nafcilin
- Antikonvulzivi: Dilantin (fenitoin), Tegretol (karbamazepin)
- Protiglivična zdravila: peroralne tablete Nizoral (ketokonazol)
- Antihipertenzivna zdravila: Tracleer (bosentan)
- Zeliščni izdelki: šentjanževka
- Protiretrovirusna zdravila za HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, alafenamid tenofovirja), Intelence (etravirin), Invirase (sakvinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyavir (Stritavir) elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovirdiproksil), Sustiva (efavirenz)
- Imunosupresivi, ki se uporabljajo za preprečevanje zavrnitve presaditve organa: ciklosporin
- Zdravila na osnovi rifampina, ki se uporabljajo pri zdravljenju tuberkuloze: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Premisleki o zdravljenju
V kliničnih študijah so poročali, da se je pri 1% bolnikov na zdravilu Zepatier močno povečalo jetrne encime, kar kaže na toksičnost za jetra, običajno v osmem tednu zdravljenja ali po njem. Zato je treba pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem s HCV redno izvajati krvne preiskave, povezane z jetri.
Zepatier ne bi smel predpisati bolnikom s hudo okvaro jeter.
Uporaba ribavirina je kontraindicirana v nosečnosti in se ne sme predpisovati niti z zdravilom Zepatier niti z drugimi zdravili proti hepatitisu C. Bolnicam, ki se zdravijo z ribavirinom, je treba svetovati, naj se med zdravljenjem in šest mesecev po zaključku zdravljenja uporabljajo vsaj dve nehormonski metodi kontracepcije.