Vsebina
Ker si ZDA želijo povečati zgodnjo diagnozo in zdravljenje ljudi s HIV, je bil večji poudarek namenjen ugotavljanju natančnosti testov za HIV v resničnih okoljih - ne le za zmanjšanje števila lažno pozitivnih ali negativnih rezultatov testov, temveč tudi za bolje prepoznati ljudi v zgodnjih (akutnih) fazah okužbe, ko je tveganje za prenos še posebej veliko.Da bi to naredili, so raziskovalci z Univerze v Kaliforniji v San Franciscu (UCSF) izvedli pregled več kot 21.000 testov na HIV, opravljenih med leti 2003 in 2008 v nekaterih mestih z visoko razširjenostjo prebivalstva.
Od štirih vrst testov, uporabljenih v tem obdobju - od testov prve generacije na protitelesa do hitrih oralnih testov, je bilo 761 ljudem diagnosticirano s HIV (3,6-odstotna razširjenost), 58 pa med akutno okužbo.
Cilj študije je bil tudi primerjati natančnost novejših testov, vključno s testi 4. generacije antigenov / protiteles, s ponovnim testiranjem krvi 58 ljudi, ki so bili prej diagnosticirani z akutno okužbo s HIV.
Natančnost smo merili tako glede občutljivosti (odstotek testov, ki so pravilno pozitivni) kot specifičnosti (odstotek testov, ki so pravilno negativni).
| Vrsta preskusa | Ime | Občutljivost 21.234 testov | Specifičnost 21.234 testov | Občutljivost za akutno okužbo iz 58 testov |
| Test protiteles 1. generacije (kri) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Preskus protiteles 3. generacije (kri) | Genetski sistemi HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Hitri test protiteles 3. generacije (kri) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Hitri test protiteles 3. generacije (slina) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Hitri test protiteles 3. generacije (kri) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| Hitri test protiteles 3. generacije (kri) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Hitri test protiteles 3. generacije (kri) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Hitri kombinirani test antigena / protitelesa 4. generacije (kri) | Določite HIV 1/2 Ag / Ab Combo | -- | -- | 54.4% |
| 4. kombinacija laboratorijskega preskusa kombinacije antigena / protitelesa (laboratorij) | ARHITEK HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Kaj nam povedo ugotovitve
Z vidika specifičnosti so številke potrdile, da je pojavnost lažno pozitivnih rezultatov še vedno izjemno nizka, tudi pri preskusih prejšnje generacije.
Nasprotno pa se je stopnja lažnih negativov precej spreminjala, saj je bil najslabši hitri test OraQuick Advance na osnovi sline, saj je nekaj več kot eden od 15 ljudi prejel lažno negativen rezultat.
Številka se je poslabšala le pri ponovnem testiranju krvi zaradi akutnih okužb. Od 58 preizkušenih vzorcev so hitri testi 3. generacije dosegli občutljivost le od 5,2 do 25,9 odstotka, kar pomeni, da bi bila večina takšnih okužb zamujena z uporabo teh hitrih testov na osnovi protiteles.
Tudi 4. generacijaUgotovite, da je hitri test antigen / protitelesa uspel prepoznati le polovico akutnih okužb, kljub ocenjeni občutljivosti 96,6 odstotka in specifičnosti 100 odstotkov. Po mnenju raziskovalcev UCSF je določitev najbolje delovala med akutno okužbo, ko je bilo bolnikovo virusno breme več kot 500.000.
Ni presenetljivo, da se je laboratorijski test kombinacije antigen / protitelo ARCHITECT najbolje odrezal. Z ocenjeno specifičnostjo 99,1 odstotka in specifičnostjo 100 odstotkov so testi lahko identificirali skoraj 90 odstotkov akutnih okužb.
Informirana odločitev
Kar zadeva izbiro in izvedbo testiranja, je mogoče smiselno sprejeti naslednje sklepe:
- Komercialni testi na HIV, ki se prodajajo brez recepta, so na splošno najmanj uspešni, ne samo v smislu odkrivanja akutne okužbe, ampak tudi v obliki lažno negativne stopnje 7 odstotkov.
- Kombinirani testi na antigen / protitelesa HIV so veliko bolj natančni kot tradicionalni testi na protitelesih, zlasti v akutni fazi okužbe. Laboratorijski testi še vedno prekašajo teste HIV na kraju samem, zlasti v primerih nedavne izpostavljenosti virusu HIV.
Glede na to so visoke ravni občutljivosti le del razloga, da imajo nekateri testi prednost pred drugimi.
Na primer, veliko ljudi se po testiranju ne vrne po svoje rezultate. Sposobnost vrnitve rezultata v 20 do 30 minutah naredi hitro testiranje idealna izbira za večino ljudi (in poveča verjetnost, da bodo povezani z oskrbo).
Podobno je ljudem, ki skrbijo zaradi zaupnosti ali se bojijo stigme HIV, bolje služiti tako, da opravijo hiter test na domu. Čeprav ostaja malo podatkov o številu ljudi, povezanih z oskrbo po pozitivnem rezultatu, se domneva, da bodo testi vsaj zagotovili vstopno točko za tiste, ki se sicer izogibajo klinikam.