Vsebina
Uloric (febuksostat) je ameriška FDA odobrila 13. februarja 2009. Uloric je bil prva nova možnost zdravljenja v zadnjih 40 letih za bolnike s hiperurikemijo in protinom, poroča Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric je zdravilo za kronično zdravljenje hiperurikemije pri protinu. Sečnina znižuje koncentracijo sečne kisline v serumu, tako da blokira ksantin oksidazo - encim, odgovoren za proizvodnjo sečne kisline. Ksantin oksidaza razgradi hipoksantin (naravni purinski derivat) na ksantin in nato na sečno kislino.
V skladu s smernicami za upravljanje protina American College of Rheumatology 2020 to zdravilo močno priporočajo bolnikom s protinom, ki imajo tudi kronično ledvično bolezen, medtem ko bodo bolniki z novo ali kardiovaskularno boleznijo morda potrebovali drugo zdravljenje. Zdravnik vam lahko pomaga priporočiti idealno zdravljenje za vaše stanje.
Kako se zdravilo Uloric uporablja?
Odobreni odmerki zdravila Uloric so 40 mg in 80 mg, ki jih je treba dajati enkrat na dan. Uloric je peroralno zdravilo (jemlje se peroralno). Priporočeni začetni odmerek zdravila Uloric je 40 mg enkrat na dan. Pri bolnikih, ki po dveh tednih 40-mg odmerka ne dosežejo sečne kisline v serumu manj kot 6 mg / dl, je priporočljivo zvišanje na 80 mg. Zdravilo Uloric se lahko jemlje s hrano ali brez nje in ni priporočil za preprečevanje uporabe antacidov. Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ali jeter prilagoditev odmerka ni potrebna.
Uspešnost v kliničnih preskušanjih
V kliničnih preskušanjih so ugotovili, da je visok odmerek zdravila Uloric učinkovitejši od placeba ali standardnega odmerka alopurinola - drugih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje hiperurikemije. Tudi v 6-mesečnem preskušanju faze III je bil odstotek bolnikov s protinom, ki so znižali raven sečne kisline na želeno raven pod 6, veliko večji pri tistih, ki so jemali 80 mg kot pri tistih, ki so jemali 40 mg Uloric-a.
Neželeni učinki in opozorila
Zdravilo Uloric ni priporočljivo za ljudi z asimptomatsko hiperurikemijo. Zdravila Uloric ne smejo uporabljati ljudje, ki se že zdravijo z azatioprinom (Imuran), merkaptopurinom in teofilinom.
Na podlagi treh randomiziranih, nadzorovanih kliničnih študij so motnje v delovanju jeter, slabost, artralgija in izpuščaj najpogostejši neželeni učinki, ki se pojavijo pri vsaj 1% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Uloric, in vsaj za 0,5% večji od placeba. Poleg tega je bila uporaba zdravila Uloric v primerjavi z alopurinolom povezana z večjo stopnjo kardiovaskularnih trombemboličnih dogodkov, vendar ni bila ugotovljena neposredna vzročna povezava. Nenormalne funkcije jeter so bile najpogostejši neželeni učinek, ki je povzročil prekinitev zdravljenja z zdravilom Uloric.
V obdobju trženja so poročali o odpovedi jeter, smrtni in nefatalni pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Uloric. Poročila pa niso vsebovala dovolj podatkov za ugotovitev vzročne zveze.
Pri uvajanju antihiperurikemičnih zdravil se pogosto pojavijo vnetja protina. Sem spada tudi Uloric. Če pride do vnetja protina, ki je povezano z uvedbo zdravljenja z zdravilom Uloric, zdravila ni treba prekiniti. Da bi preprečili vnetje protina, povezano z začetkom zdravljenja z zdravilom Uloric, se lahko sočasno jemlje NSAID ali drugo protivnetno zdravilo, kot je kolhicin. Povečanje vnetja protina je bilo pripisano znižanju ravni sečne kisline v serumu, kar posledično povzroči gibanje urata iz tkivnih usedlin.
Dobro kontroliranih študij zdravila Uloric pri nosečnicah ni bilo. V nosečnosti se zdravila Uloric sme uporabljati le, če pričakovana korist odtehta potencialno tveganje za plod. Prav tako ni znano, ali se zdravilo Uloric izloča v materino mleko. Doječe ženske morajo biti previdne.
Varnost in učinkovitost zdravila Uloric pri otrocih, mlajših od 18 let, tudi nista znani.