Tysabri za zdravljenje multiple skleroze

Vsebina

• Indikacije
• Učinkovitost
• Administracija
• Stranski učinki
• Pomembna opozorila
• Kontraindikacije
• Stroški

Tysabri (natalizumab) je imunomodulatorno zdravilo na recept, ki se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS). S to boleznijo imunski sistem poškoduje mielin, ki prekriva vaše živce, ne da bi jim omogočil pravilno delovanje. Tysabri preprečuje, da bi nekatere imunske celice v krvnem obtoku prešle krvno-možgansko pregrado, kar pomaga zaščititi mielin v možganih in hrbtenjači pred poškodbami.

Indikacije

Zdravilo Tysabri se uporablja kot terapija, ki spreminja bolezen, kar pomeni, da je namenjena upočasnitvi napredovanja bolezni in ne obvladovanju simptomov. Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) ga je odobrila za ljudi z recidivnimi oblikami MS, pa tudi za Crohnovo bolezen.

Običajno je predpisano ljudem, ki:

• Ne odzivajte se na druge terapije, ki spreminjajo bolezni, kar pomeni, da se njihova bolezen še naprej poslabšuje
• Ne prenaša drugih zdravil za MS, običajno zaradi škodljivih ali motečih stranskih učinkov

Čeprav se je zdravilo Tysabri izkazalo za učinkovito, se ne šteje za prvo vrsto zdravljenja, ker lahko v redkih primerih povzroči potencialno smrtno okužbo možganov (glejte spodaj).

Vrste multiple skleroze

Učinkovitost

Tysabri je odobril FDA za recidivno-remitentno MS (RRMS).

Številne študije so pokazale učinkovitost zdravila pri RRMS, pri čemer so prednosti:

• Zmanjšana stopnja ponovitve v 68 letih v 68 letih
• Počasnejše napredovanje invalidnosti
• Dolgotrajne remisije

Nedavna študija zdravila Tysabri pri bolnikih s SPMS ni pokazala nobene koristi pri upočasnjevanju napredovanja invalidnosti, izmerjene s kombinacijo testov; vendar je bilo nekaj namigov, da je koristno upočasniti izgubo funkcije zgornjih okončin. Za potrditev te ugotovitve so potrebne nadaljnje študije.

Administracija

Tysabri je monoterapija, kar pomeni, da ni v kombinaciji z drugimi zdravili za MS.

Zdravilo se daje v obliki infuzije (daje se skozi veno) enkrat na 28 dni. Če želite to narediti, morate iti v infuzijski center ali včasih v zdravniško ordinacijo.

Stranski učinki

Pogosti neželeni učinki zdravila Tysabri vključujejo:

• Glavobol
• Okužba sečil
• Okužba pljuč
• Okužbe nosu in grla
• Vaginitis
• Bolečine v predelu želodca ali slabost
• Utrujenost
• Depresija
• Driska
• Izpuščaj
• Bolečine v sklepih ali okončinah

Če kateri od teh neželenih učinkov postane še posebej moteč ali ne izgine, obvestite svojega zdravnika.

Možni so resnejši neželeni učinki. Če imate kaj od naslednjega ali sumite nanj, se nemudoma obrnite na svojega zdravnika:

• Okužba s herpesom v centralnem živčnem sistemu: Simptomi vključujejo nenadno zvišano telesno temperaturo, močan glavobol in zmedenost; je lahko usodna
• Herpes okužba očesa: Simptomi vključujejo spremembe vida, pordelost in bolečine v očeh; lahko povzroči slepoto
• Poškodbe jeter: Simptomi vključujejo rumeno kožo in oči, temen urin, slabost, občutek utrujenosti ali šibkosti in bruhanje
• Alergijska reakcija: Simptomi vključujejo koprivnico, srbenje, težave z dihanjem, bolečine v prsih, omotico, mrzlico, izpuščaj, slabost, zardevanje kože, nizek krvni tlak in morda anafilaksijo

Pomembna opozorila

Najresnejše (a redko) tveganje za jemanje zdravila Tysabri je progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML), ki je potencialno usodna možganska okužba, ki jo povzroči virus John Cunningham (JC). Zavedati se morate tudi, da lahko pride do posledic, ko začnete in nato ustavite Tysabri

PML

Dejavniki, ki povečajo tveganje za nastanek PML med jemanjem zdravila Tysabri, vključujejo:

• Kombinacija zdravila Tysabri z drugimi zdravili, ki oslabijo imunski sistem
• Jemanje zdravila Tysabri več kot dve leti
• Testiranje pozitivno na protitelesa proti virusu JC

Če želite ugotoviti tveganje, pričakujte, da bo zdravnik pred predpisovanjem zdravila Tysabri v krvi testiral protitelesa proti virusu JC in jih glede na rezultate ponavljal periodično. Na podlagi rezultatov vam bo zdravnik določil razmerje med tveganji in koristmi.

Preskus protiteles proti virusu JC in Tysabri

Poleg tega boste pred začetkom uporabe zdravila verjetno opravili magnetnoresonančno slikanje (MRI). To bo pomagalo zdravniku razlikovati med simptomi MS in možnimi simptomi PML.

Simptomi PML vključujejo:

• Postopna šibkost na eni strani telesa
• Nerodnost
• Vizija se spremeni
• Osebnostne spremembe
• Težave z razmišljanjem, spominom in orientacijo, ki vodijo do zmede

Zdravilo Tysabri lahko dobite samo v infuzijskem centru, ki je registriran prek programa TOUCH. TOUCH pomeni "Tysabri Outreach: enotna zavezanost zdravju." Vzpostavljen je bil za preprečevanje PML in odkrivanje morebitnih primerov v zgodnjih fazah.

Diagnosticiranje PML, povezanega s Tysabrijem

Učinek odboja

Druga skrb Tysabrija je pojav, znan kot rebound. Če prenehate jemati zdravilo, se simptomi recidiva MS lahko vrnejo in so v nekaterih primerih slabši kot pred začetkom zdravljenja.

Študija iz leta 2014 je zaključila, da je prekinitev zdravljenja z zdravilom Tysabri povezana s skoraj dvakrat večjim tveganjem za ponovitev bolezni. Četrtina udeležencev je imela tudi več ponovitev bolezni po prenehanju zdravljenja z zdravilom Tysabri kot pred začetkom zdravljenja.

Zakaj se to zgodi in kako to preprečiti, ni jasno.

Če želite prenehati jemati zdravilo Tysabri, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom in natančno preučite možne posledice.

Kontraindikacije

Zdravila Tysabri ne smete jemati, če ste noseči ali želite zanositi. To je zdravilo "kategorija nosečnosti C", kar pomeni, da je v študijah na živalih škodovalo plodu, vendar učinek pri ljudeh ni znan. Nekaj ​​mesecev preden začnete zanositi, se morate odpovedati zdravilu Tysabri, zato se o svojih načrtih pogovorite s svojim zdravnikom.

Zdravila Tysabri ne kombinirajte z imunosupresivi, imunomodulatorji ali kortikosteroidom Solu-Medrol.

Na koncu ne jemljite zdravila Tysabri, če imate oslabljen imunski sistem ali imate trenutno okužbo.

Stroški

Zdravilo Tysabri je drago zdravljenje z MS za 6864 USD na mesec, skupaj s stroški infuzijskega centra. Vaše zavarovanje lahko krije nekaj ali vse to.

Poleg tega proizvajalec ponuja programe, ki vam lahko pomagajo pri zdravljenju. Za več informacij lahko podjetje pokličete na številko 1-800-456-2255 ali obiščete njihovo spletno mesto.

Beseda iz zelo dobrega

Morali boste tesno sodelovati s svojim zdravnikom, da se odločite, ali je zdravilo Tysabri pravo zdravilo za vas, pri čemer morate pretehtati vsa tveganja in koristi. To je težaven postopek, vendar je na koncu cilj najti zdravljenje, ki vam najbolj ustreza - in to je vreden cilj.