Kaj vedeti o Potigi (ezogabinu)

Vsebina

• Uporabe
• Preden vzamete
• Odmerjanje
• Stranski učinki
• Opozorila in interakcije

Potiga (ezogabin, retigabin) je zdravilo proti epilepsiji (AED), ki ga je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila za preprečevanje napadov. Proizvajalec je leta 2017 prenehal z uporabo tega zdravila.

Zdravilo Potiga je bilo na voljo v obliki tablet in je bilo odobreno za odrasle, stare 18 let in več. Poročali so, da povzroča številne neželene učinke, vključno s spremembami na mrežnici (pomembnem predelu očesa). FDA je pred umikom s trga izdala več opozoril o varnosti.

Uporabe

Potiga je odobren kot dodatno zdravljenje za preprečevanje delnih napadov pri epilepsiji.

Proizvajalec je prenehal s proizvodnjo in distribucijo tega zdravila, pri čemer je navedel, da je prenehanje proizvodnje posledica majhnega povpraševanja po Potigi.

Za delne napade so značilni nehoteni (nenamerno) ponavljajoči se trzanje ali tresenje telesnih gibov, ki lahko vplivajo tudi na vašo zavest. Delne napade povzroča neredna živčna aktivnost v enem predelu možganov.

Dodatna terapija AED je zdravilo, ki je priporočljivo za uporabo skupaj z drugim AED. Pričakuje se, da ne bo preprečeval napadov, če jih jemljete kot monoterapijo (samostojno).

Zdravilo Potiga so uporabljali za preprečevanje napadov. Ni bilo priporočljivo za zdravljenje epizode epileptičnega napada, ki je v teku, ker ni bilo dokazano, da bi ustavila aktivni napad.

Verjame, da Potiga deluje v interakciji s kalijevimi kanali in gama-aminobuterno kislino (GABA).

• Kalijevi kanali so beljakovine na površini živca. Olajšajo delovanje živcev. Potiga upočasni delovanje kalijevih kanalov. To preprečuje napade tako, da zavira prekomerno aktivnost živcev v možganih
• GABA je nevrotransmiter, ki zmanjšuje delovanje živcev, Potiga pa lahko poveča delovanje GABA, kar preprečuje pretirano delovanje napadov na živce.

Uporabe zunaj etikete

Za Potigo ni bilo splošno znane uporabe, ki ni namenjena za prodajo.

Ezogabin so preučevali v raziskovalnih preskušanjih v okviru depresije in bipolarne motnje.

Preden vzamete

Jemanje zdravila Potiga lahko poslabša več zdravstvenih stanj. To zdravilo med nosečnostjo velja za potencialno nevarno, zato ga med nosečnostjo običajno ne priporočamo.

Previdnostni ukrepi in kontraindikacije

Če imate naslednje pogoje, priporočamo previdnostne ukrepe pri jemanju zdravila Potiga:

• Zadrževanje urina (težave z uriniranjem): Če imate zadrževanje urina, proizvajalec priporoča, da med jemanjem zdravila Potiga spremljate delovanje mehurja.
• Nevropsihiatrični simptomi: Če imate težave z razmišljanjem ali epizode zmedenosti ali psihoze, lahko zdravilo Potiga poslabša te simptome.
• Omotica in zaspanost (pretirana zaspanost): Če se vam pred uporabo zdravila Potiga že pojavijo omotica ali zaspanost, bo morda vaša zdravniška skupina spremljala te simptome in ugotovila, ali se poslabšajo med jemanjem tega zdravila.
• Podaljšanje intervala QT: Potiga lahko poslabša podaljšanje intervala QT, stanje srca. Če imate težave s srcem ali če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo težave s srcem, morate imeti rutinski elektrokardiogram (EKG), da bo zdravnik med jemanjem zdravila Potiga spremljal vaš interval QT.
• Samomorilno vedenje in razmišljanje (razmišljanje o samomoru): Ko imate v preteklosti samomorilne misli ali dejanja, je treba med jemanjem zdravila Potiga redno spremljati te simptome.

To zdravilo je bilo v Evropi na voljo pod imenom Trobalt. Leta 2017 so ga ukinili tudi v Evropi.

Odmerjanje

Potiga je bil na voljo v tabletah z jakostjo 50 miligramov (mg), 200 mg, 300 mg in 400 mg.

Priporočeni odmerek se giblje med 600 mg na dan in 1200 mg na dan. Na splošno je ciljni odmerek odmerek, pri katerem so napadi dobro nadzorovani brez neobvladljivih stranskih učinkov.

Zdravilo je treba začeti v odmerku 300 mg na dan (100 mg trikrat na dan) prvi teden. Odmerek je treba postopoma povečevati za največ 150 mg na dan, dokler ni dosežen ciljni odmerek.

Spremembe

Proizvajalec zdravila Potiga priporoča, da ljudje, ki so starejši ali imajo težave z ledvicami ali jetri, jemljejo manjši od standardni odmerek zdravila. Vaš zdravnik bo prilagodil vaš ciljni odmerek glede na nadzor napadov in neželene učinke.

Kako jemati in shranjevati

To zdravilo je treba jemati trikrat na dan v enakomerno razdeljenih odmerkih. Kot pri mnogih AED-jih je treba tudi odmerek ves dan enakomerno razporediti, da se ohrani stabilna raven v krvi.

Preskakanje ali manjkajoči odmerki lahko povzročijo napad. Pomembno je, da se z zdravnikom pogovorite o načrtu glede izpuščenih zdravil za AED. Zdravnik vam bo dal posebna navodila glede tega, ali morate zamujeni odmerek jemati, če ga želite nadoknaditi, ali ga morate preskočiti in nadaljevati z jemanjem zdravil ob rednem urniku. To je odvisno od vaše vrste in pogostosti napadov.

Potiga lahko jemljete s hrano ali brez nje.

Tablete je treba hraniti pri temperaturi 25 stopinj Celzija (77 stopinj Fahrenheita). Če ga morate vzeti s seboj na kratka potovanja, lahko zdravilo hranite pri temperaturi od 15 do 30 stopinj Celzija (59 do 86 stopinj Celzija).

Stranski učinki

To zdravilo, tako kot večina AED, lahko povzroči številne neželene učinke. Jemanje zdravil AED temelji na tehtanju koristi in tveganj.

Niso vsi deležni enakih stranskih učinkov. Morda ne boste imeli neželenih učinkov ali pa so nevzdržni. Dokler je ne začnete jemati, ni mogoče predvideti, kako se boste odzvali na zdravila.

Običajni

Po navedbah proizvajalca Potiga so najpogostejši neželeni učinki:

• Omotica
• Zaspanost (ekstremna zaspanost)
• Utrujenost
• Zmedenost
• Vrtoglavica (občutek, da se soba vrti)
• Trema
• Težave s koordinacijo in ravnotežjem
• Diplopija (dvojni vid)
• Težave s pozornostjo
• Okvaren spomin
• Astenija (šibkost in pomanjkanje energije)
• Zamegljen vid
• Težave pri prebujanju
• Afazija (jezikovne težave)
• Dizartrija (nejasen govor)

Hudo

Nenormalnosti mrežnice, ki jih povzroča to zdravilo, so bile še posebej zaskrbljujoče in so lahko povezane z izgubo vida.

FDA je izdala opozorila o nenormalnosti mrežnice in modrikasti barvi kože, ki bi lahko nastale zaradi jemanja zdravila Potiga.

Priporočljivo je, da vsak, ki jemlje zdravilo Potiga ali druge oblike tega zdravila, opravi oftalmološke preiskave vsakih šest mesecev, da ugotovi kakršne koli spremembe na očesu. Spremembe, povezane s Potigo, vključujejo spremembe pigmenta mrežnice in spremembe makule.

Pregled očesnih izpitov

Razbarvanje kože je opisano kot modrikasto ali rjavkasto in je bilo najpogostejše na prstih na rokah in nogah.

Opozorila in interakcije

Potiga, tako kot vseh AED, ne smemo nenadoma ustaviti. Nenadna prekinitev lahko povzroči napad. Pomembno je upoštevati zdravnikova priporočila za postopno zmanjšanje odmerka, preden popolnoma prenehate jemati zdravilo.

Kaj se zgodi, če ne jemljete zdravil, kot je predpisano?

Interakcije

Fenitoin in karbamazepin sta zdravili proti napadom, ki lahko zmanjšajo raven Potige.

Ta zdravila lahko vplivajo na raven digoksina (zdravila za srce), proizvajalec pa priporoča, da se vsem, ki jemljejo Potigo in digoksin, nadzira raven digoksina.