Stelara za luskavico in psoriazni artritis

Vsebina

• Kako deluje
• Kdo lahko vzame
• Odmerjanje
• Stranski učinki
• Interakcije
• Kontraindikacije
• Drugi premisleki

Stelara (ustekinumab) je injicirano biološko zdravilo, ki ga je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje zmerne do hude psoriaze v plakih ali psoriatičnega artritisa pri odraslih. Deluje tako, da popušča avtoimunsko vnetje, zaradi katerega se kožne celice hitro razmnožujejo in tvorijo psoriatične obloge, sčasoma pa lahko vplivajo tudi na sklepe, kar povzroča bolečino, okorelost in izgubo gibalnega obsega.

Septembra 2016 je bila Stelara odobrena tudi za zdravljenje Crohnove bolezni.

Kako deluje

Luskavica z oblogami in psoriazni artritis sta avtoimunski motnji, pri katerih imunski sistem nerazložljivo napada celice v zgornji plasti kože (povrhnjica). Protitelesa so tista, ki po nepotrebnem aktivirajo imunski odziv in v krvni obtok sproščajo vnetne snovi, imenovane citokini. To vodi do dolgotrajnega vnetja, ki lahko škoduje celicam.

Stelara je monoklonsko protitelo - vrsta zdravila, proizvedenega v laboratoriju, ki je identično imunskim celicam, imenovanim protitelesa, in delujejo proti temu odzivu.

Zdravilo Stelara deluje tako, da zavira dva specifična citokina, imenovana interlevkin 12 (IL-12) in interlevkin 12 (IL-23). Oba igrata ključno vlogo pri vnetnih boleznih, kot sta luskavica in psoriazni artritis.

Kdo lahko vzame

Zdravilo Stelara je namenjeno odraslim, starejšim od 18 let, ki z lokalnimi ali peroralnimi zdravili ne morejo doseči nadzora nad zmerno do hudo luskavico v plakih.

Zdravilo Stelara se lahko uporablja tudi z metotreksatom ali brez njega za ljudi s psoriatičnim artritisom. V hudih primerih (kot je redek zaplet, znan kot artritis mutilans), lahko zdravilo Stelara uporabimo v kombinirani terapiji prve izbire.

Kadar je indicirano zdravljenje z biološkimi zdravili, je Stelara običajno prva izbira, ki se uporablja samostojno ali z metotreksatom.

Odmerjanje

Zdravilo Stelara se daje v obliki subkutane (podkožne) injekcije. Na voljo je v napolnjenih injekcijskih brizgah za enkratno uporabo po 45 mg in 90 mg. Na voljo je tudi v vialah za enkratno uporabo po 45 mg in 90 mg.

Odmerek je odvisen od telesne teže, kot sledi:

• Za odrasle 100 kilogramov ali manj, priporočeni odmerek je 45 miligramov (mg) na začetku in štiri tedne pozneje, nato pa 45-mg injekcija vsakih 12 tednov.
• Za odrasle nad 220 kilogramov, priporočeni odmerek je 90 mg na začetku in štiri tedne pozneje, nato pa 90-mg injekcija vsakih 12 tednov.

Injekcija se daje v nadlaket, zadnjico, stegno ali trebuh. Pomembno je, da mesto injiciranja spremenite z vsakim odmerkom, da se izognete fibrozi (brazgotinam) osnovnega tkiva.

Priročnik za injiciranje bioloških zdravil za luskavico po korakih

Stranski učinki

Kot pri vseh drugih zdravilih tudi pri uporabi zdravila Stelara obstajajo neželeni učinki. Mnoge so posledica zatiranja imunskega sistema, pri katerem lahko stalna uporaba postane ranljiva za nekatere okužbe.

Najpogostejši neželeni učinki (ki prizadenejo vsaj 1% uporabnikov) vključujejo:

• Prehlad
• Okužbe zgornjih dihal
• Glavoboli
• Utrujenost
• Driska
• Omotica
• Bolečine v hrbtu
• Srbež
• Bolečine v mišicah

Redkeje lahko zdravilo Stelara povzroči reaktivacijo tuberkuloze (TB). Pred zdravljenjem je treba ljudi testirati na TB in jih zdraviti, če je ugotovljena okužba.

V nobeni študiji pred trženjem niso poročali o alergijskih reakcijah, vključno z anafilaksijo in angioedemom, ki pa so jih opažali v posameznih primerih. Če se to zgodi, ustavite zdravilo Stelara in takoj pokličite svojega zdravnika.

Kdaj poklicati 911

Poiščite nujno oskrbo, če se vam po jemanju zdravila Stelara pojavi kaj od naslednjega:

• Kožni izpuščaji ali koprivnica
• Zasoplost
• Piskanje
• Omotica ali omedlevica
• Otekanje ustnic, jezika ali grla
• Bruhanje
• Driska
• Hiter srčni utrip
• Občutek bližajoče se pogube

Če se anafilaksije ne zdravi, lahko povzroči šok, komo, odpoved dihal ali srca in smrt.

Interakcije

Zdravila Stelara ne smejo uporabljati osebe z znano preobčutljivostjo za ustekinumab ali katero koli neaktivno sestavino zdravila. Vsakdo s predhodno reakcijo ne sme biti ponovno izzvan, ne glede na to, kako blaga je bila reakcija.

Zdravilo Stelara je treba uporabljati previdno z drugimi imunosupresivi. Akumulativni učinek vas lahko pusti ranljivega za širši spekter resnih okužb. Zdravila niso popolnoma kontraindicirana za uporabo z zdravilom Stelara (in so lahko koristna, če so pravilno predpisana), vendar jih mora predpisovati in skrbno voditi revmatolog, ki nadzira vašo oskrbo.

Med zdravili, ki vzbujajo posebno skrb:

• Ciklosporin
• Decadron (deksametazon)
• Imuran (azatioprin)
• Medrol (metilprednizolon)
• Metotreksat
• Prednizon
• Prograf (takrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Nujno je, da svojemu revmatologu svetujete, če katero od teh zdravil predpiše drug zdravnik. Vaš revmatolog bi se moral zavedati tudi vseh drugih zdravil, ki jih jemljete, pa naj gre za farmacevtska zdravila, zdravila brez recepta ali za rekreacijo.

Kontraindikacije

Ker Stelara aktivno zavira vaš imunski sistem, se boste morali izogibati nekaterim oslabljenim cepivom v živo. Gre za cepiva, izdelana z deaktiviranimi, a še vedno živimi virusi. Če ga cepivo uporabi, lahko dejansko spodbudi bolezen, ki naj bi jo preprečeval.

Cepiva, ki jih potrebujete izogibajte se brez izjeme vključujejo:

• Adenovirus tipa 4 in 7, v živo (oralno)
• Cepivo proti herpes zoster, živo
• Cetvovalentno cepivo proti virusu gripe, živo
• Trivalentno cepivo proti virusu gripe, živo
• Cepivo proti ošpicam (rubeola)
• Cepivo proti ošpicam, mumpsu in rubeoli (MMR), živo
• Cepivo proti otroški paralizi, živo (oralno)
• Rotavirusno cepivo, živo (oralno)
• Cepivo proti rdečkam
• Cepivo proti črnim kozam, živo
• Cepivo proti noricam-zoster, živo
• Cepivo proti rumeni mrzlici

Poleg tega ljudje ne bi smeli prejemati cepiva Bacille Calmette-Guerin (BCG), ki se uporablja za preprečevanje TB, eno leto pred zdravljenjem ali eno leto po prenehanju jemanja zdravila Stelara.

Če je cepivo priporočljivo, se posvetujte z zdravnikom, če je živo ali inaktivirano (usmrčeno). Preverite tudi, ali je revmatolog varen.

Vodnik za razprave o psoriatičnem artritisu

Pri naslednjem zdravniškem sestanku si oglejte naš vodnik za tiskanje, ki vam bo pomagal zastaviti prava vprašanja.

Prenesite PDF

Drugi premisleki

Zdravila Stelara ne smete uporabljati, če imate kakršno koli aktivno okužbo, saj zavira imunski odziv in telesu otežuje boj. Glede na raziskave, ki jih je izdala FDA, so se resne okužbe pojavile pri 0,9% uporabnikov zdravila Stelara zaradi imunosupresivnih učinkov zdravila.

Stelara lahko poveča tudi tveganje za nekatere vrste raka, zlasti ploščatoceličnega kožnega raka. Glede na to se zdi, da ne "povzroča" raka, temveč spodbuja razvoj bolezni pri ljudeh z že obstoječimi dejavniki tveganja. Osebe, ki se zdravijo s Stelaro, je treba nadzorovati glede kožnih malignomov, ki niso melanomski.

Še ni bilo dobro nadzorovanih študij, ki bi preučevale uporabo zdravila Stelara med nosečnostjo. Zdravilo je trenutno razvrščeno v kategorijo nosečnosti B, kar pomeni, da študije na živalih niso pokazale nobenih dokazov o škodljivosti ploda.

Če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite, se pogovorite z revmatologom, da v celoti pretehta koristi in tveganja uporabe zdravila Stelara.

Premagovanje strahu pred samoinjiciranjem