Začetek uporabe bioloških zdravil

Posted on
Avtor: Janice Evans
Datum Ustvarjanja: 2 Julij. 2021
Datum Posodobitve: 16 November 2024
Anonim
Biofarmacevtika Mengeš pomemben Sandozov center za razvoj bioloških zdravil
Video.: Biofarmacevtika Mengeš pomemben Sandozov center za razvoj bioloških zdravil

Vsebina

Biološka zdravila ali biološka obdelava se nanašajo na skupino zdravljenj, pridobljenih iz živih organizmov, na primer del beljakovin. V primerjavi s tradicionalnimi farmacevtskimi zdravili so biološka zdravila običajno večja in bolj zapletena. Morda razmišljate o začetku biološkega zdravljenja revmatoidnega artritisa, vnetne črevesne bolezni, luskavice ali drugega zdravstvenega stanja. Toda preden to storite, boste morali sodelovati s svojim zdravnikom in opraviti določene zdravstvene preglede. To vam bo pomagalo zmanjšati možnost neželenih učinkov in morebitnih težav zaradi uporabe bioloških zdravil.

Potencialne težave bioloških zdravil

Biološka zdravila so široka skupina zdravil, vključno s starejšimi terapijami, kot so cepiva, in najsodobnejšimi, kot so genske terapije. Toda izraz biološka zdravila se pogosto uporablja za sklicevanje na posebne sodobne vrste zdravil, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje nekaterih vnetnih bolezni, kot so kot revmatoidni artritis ali za zdravljenje nekaterih vrst raka.

Veliko teh sodobnih bioloških zdravil je usmerjenih na določen del imunskega sistema. Na primer, zaviralec TNF Enbrel (etanercept) blokira signalizacijo molekule, ki prispeva k vnetju v telesu. To je lahko koristno pri več različnih zdravstvenih stanjih, ki vključujejo preveč vnetja, na primer revmatoidni artritis.


Ti učinki na imunski sistem pa lahko v določenih situacijah povzročajo težave. Na splošno lahko vaše telo postane manj sposobno za boj proti nekaterim vrstam okužb. Zato so številni koraki, ki jih morate izvesti pred začetkom biološke priprave, povezani s preprečevanjem okužbe v prihodnosti.

Potrebne zdravstvene ocene

Vaš zdravnik bo moral opraviti popolno zdravstveno oceno, vključno z anamnezo, izpitom in nekaterimi laboratorijskimi preiskavami. Včasih je potrebno tudi medicinsko slikanje, ki bo prilagojeno vaši zdravstveni situaciji in biološkemu zdravilu, ki ga razmišljate. Vse to vam bo pomagalo zagotoviti, da je biološko zdravilo varno za vas.

Na primer, ljudje s posebnimi zdravstvenimi težavami, kot so nekateri nevrološki sindromi, morda ne bodo mogli varno jemati bioloških zdravil.

Če imate bolezen, kot je kongestivno srčno popuščanje, boste pred začetkom zdravljenja morda potrebovali teste, kot je ehokardiogram. Če to kaže, da je vaše kongestivno srčno popuščanje le blago, boste morda še vedno lahko vzeli načrtovano biološko zdravilo. V drugih primerih se lahko izkaže, da je vaša bolezen prehuda, da bi to predstavljalo razumno tveganje.


Različna biološka zdravila imajo nekoliko različna tveganja za neželene učinke, zato lahko druga zdravstvena stanja vplivajo na vrsto biološkega zdravila, za katero se odločite.

Prepričajte se, da vaš zdravnik ve za vsa vaša zdravstvena stanja, preden se skupaj odločite za začetek uporabe zdravila.

Testiranje na hepatitis B in C.

Za mnoga biološka zdravila vam bo moral zdravnik pred začetkom zdravljenja pregledati hepatitis B in hepatitis C. Nekateri ljudje so okuženi z virusom hepatitisa B ali virusom hepatitisa C, ne da bi to sploh vedeli. Virus je lahko neaktiven in vam ne povzroča težav.

Če pa začnete z biološkim zdravilom, se virus morda začne aktivirati. V nekaterih primerih lahko to povzroči poškodbe jeter ali celo odpoved jeter, zato je pomembno, da pred začetkom zdravljenja zagotovite, da teh virusov nimate.

Presejanje virusov hepatitisa (zlasti hepatitisa B) se opravi kot del vaše zdravstvene anamneze in je priporočljivo za vse bolnike, ki začnejo z biološkimi zdravili.


Nekatere skupine z večjim tveganjem za hepatitis B so:

  • Ljudje, ki so uporabljali IV droge
  • Ljudje s spolnim partnerjem, ki ima hepatitis B
  • Moški, ki imajo spolne odnose z moškimi
  • Zdravstveni delavci
  • Ljudje na hemodializi zaradi odpovedi ledvic

Vaš zdravnik bo morda opravil te krvne preiskave, tudi če nimate nobenih dejavnikov tveganja.

Če ste okuženi z enim od teh virusov, to ne pomeni nujno, da ne morete dobiti biološkega zdravljenja, čeprav v določenih okoliščinah morda. To bo odvisno od specifičnega biološkega zdravila. V nekaterih primerih boste morda lahko začeli z biološkim zdravilom, medtem ko začnete protivirusno zdravljenje hepatitisa. V drugih primerih se lahko odločite za nebiološko zdravljenje.

Testiranje tuberkuloze (TB)

Presejanje za tuberkulozo se običajno opravi tudi pred začetkom biološkega zdravljenja. Tuberkuloza je še ena pomembna okužba, za katero mnogi ljudje morda ne vedo, da jo imajo. Če je neaktiven, morda sploh ne povzroča nobenih simptomov. Če pa imate neaktivno tuberkulozo in začnete jemati biološko zdravilo, vam lahko okužba začne povzročati težave.

Ljudje se običajno testirajo na tuberkulozo s testom, imenovanim Interferon Gamma Release Assay (IGRA), ali s kožnim testom na tuberkulinu.Za IGRA daste vzorec krvi, ki je testiran na tuberkulozo. Pri kožnem testu tuberkulina prejmete pik na koži. Nekaj ​​dni kasneje zdravstveni delavec ugotovi, ali ima vaša koža kakršne koli znake reakcije. V večini primerov je zdaj zaželen test IGRA.

Če je kateri koli od teh testov zaskrbljujoč za tuberkulozo, boste morda potrebovali nadaljnje teste, na primer rentgensko slikanje prsnega koša. Če se izkaže, da imate tuberkulozo, se boste najverjetneje morali zdraviti, preden boste lahko začeli s svojim biološkim zdravilom.

Če imate dejavnike tveganja za tuberkulozo, boste morda morali redno opravljati presejalne preglede, dokler boste nadaljevali z uporabo zdravila. Na primer, to lahko velja, če redno obiskujete del sveta, kjer je veliko ljudi še vedno okuženih s tuberkulozo.

Drugi testi

Običajno so potrebni tudi drugi testi, preden začnete z biološkim zdravilom. Tako je na primer običajno opraviti krvni test, imenovan popolna krvna slika (CBC), ki se opravi iz vzorca krvi. Ta test vam lahko predstavi, ali imate aktivno okužbo ali nekatere druge težave, kot je anemija.

Pomembno je, da počakate z začetkom biološke terapije, če imate znake aktivne okužbe.

Verjetno boste potrebovali še en krvni test, imenovan popoln presnovni profil. To vključuje informacije o vaših elektrolitih, glukozi v krvi, delovanju ledvic in delovanju jeter. To je pomembno za vašega zdravstvenega delavca, da se predčasno preveri, saj lahko nekatera biološka zdravila povzročajo težave na teh področjih.

Če nameravate jemati določena biološka zdravila, boste morda morali preveriti tudi lipide in holesterol. Pomembno je, da zdravnik izveste o kakršnih koli zdravstvenih težavah, preden začnete z biološkim zdravilom.

Glede na vašo zdravstveno anamnezo boste morda potrebovali druge teste, na primer test za okužbo s HIV. Ker varnost večine bioloških zdravil med nosečnostjo ni bila dokazana, je nosečniški test dobra ideja tudi za vse v rodni dobi.

Presejanje raka

Dobro je tudi poskrbeti, da ste na tekočem z vsemi svojimi pregledi raka. Ker številna biološka zdravila vplivajo na imunski sistem, obstaja potencialna zaskrbljenost, da bi lahko vplivala na sposobnost telesa, da uniči rakave celice. To bi lahko teoretično povečalo tveganje za raka, vendar znanstveni rezultati o tem niso bili jasni. Na primer, obstaja večje tveganje za skvamoznocelični karcinom.

Da bi bili na varni strani, je dobro, da zagotovite vse redne preglede raka, ki bi jih morda potrebovali. Vaš zdravnik vas lahko obvesti, če ste predviden za kakršne koli preglede, na primer mamografijo za rak dojke ali kolonoskopijo za rak debelega črevesa.

Ocena cepiva

Nekaterih cepiv ni mogoče dati varno, medtem ko oseba jemlje biološka zdravila. To še posebej velja za nekatera "živa" cepiva, ki vsebujejo majhno količino oslabljenega živega virusa. Na primer, priporočljivo je, da cepiva proti herpes zoster (ki povzroča skodle) ne daje nekdo, ki trenutno jemlje biološko zdravilo.

Druga pomembna cepiva, ki jih je treba oceniti, so lahko cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, ki jih med biološkimi zdravili tudi ni mogoče jemati. Po drugi strani pa je mogoče druga cepiva, kot je pnevmokokno cepivo (za pljučnico), varno jemati med uporabo bioloških zdravil.

Zaradi tega je dobro, da zdravnik poskrbi, da so vaša cepiva posodobljena. V nasprotnem primeru se boste skupaj s svojim zdravnikom odločili za popolno cepljenje. Na primer, če imate 50 let ali več, se lahko pred začetkom biološkega zdravljenja odločite za cepivo proti skodlam.

Dobro je tudi, da vi in ​​vaš zdravnik komunicirate o cepivih, ki jih boste potrebovali za naprej.

Številna cepiva je varno jemati na bioloških zdravilih. Jasno mora biti, kateri.

Ker vam številna biološka zdravila zmanjšujejo naravno imunost, boste želeli sprejeti ukrepe, ki bodo čim bolj zaščiteni. Morda boste želeli vsako leto po začetku biološke terapije narediti "ubito" različico gripe. (Vendar upoštevajte, da nekatere različice cepiva proti gripi, na primer različica za nos z vdihavanjem, morda niso varne za vas.) Glavna stvar je stalna razprava s svojim zdravnikom.

Izbira pravega biološkega zdravila

Preden začnete z biološko terapijo, je pomembno, da se pogovorite s svojim zdravstvenim delavcem o izbiri biološke terapije, ki je prava za vas. V mnogih primerih boste imeli več možnosti zdravljenja. Na primer, zdaj je na voljo več različnih vrst zdravil za zdravljenje revmatoidnega artritisa, nekatera pa imajo različna tveganja za nekatere neželene učinke.

Znotraj določenega razreda bioloških zdravil (kot so zaviralci TNF, zaviralci receptorjev IL-6 itd.) Je lahko tudi več možnosti.

Eden ključnih razlogov za mnoge ljudi je način upravljanja. Večina bioloških zdravil se daje bodisi z IV infuzijo (v neki zdravstveni ustanovi) bodisi z injekcijo (pogosto doma). Premislite o svojih željah. Pogosteje je treba dajati različna biološka zdravila, zato je to lahko pomembno tudi za vas.

Običajno so biološka zdravila draga zdravljenja, zato boste morda želeli razmisliti tudi o tem. Nekatere izbire biološkega zdravljenja bodo dražje od drugih, odvisno od načina uporabe in drugih dejavnikov. V nekaterih primerih je morda na voljo cenejša biološka obdelava. Morda bo trajalo nekaj časa, da ugotovite, kakšni bodo dejanski stroški, vendar je vredno raziskati, katere možnosti so na voljo.

Pojasnitev novega zdravstvenega načrta

Ko izberete svoje zdravilo, se boste s svojim zdravnikom želeli seznaniti s svojim novim zdravstvenim načrtom. Jasno vam bo moralo biti tudi, kdaj in kako boste začeli zdravljenje.

Nekaj ​​vprašanj, ki jih boste morda zastavili pred začetkom zdravljenja:

  • Bo to zdravljenje nadomestilo drugačno terapijo, ki jo že jemljete? Ali pa ga boste dodali obstoječemu zdravstvenemu režimu?
  • Ali boste prejeli infuzijo in če, kje?
  • Ali boste na predhodnem zdravljenju s čimer boste lajšali morebitne neželene učinke, na primer antihistaminik?
  • Če jemljete zdravilo za injiciranje, vam bo na voljo nekdo, ki vam bo pokazal, kako ga sami uporabljati?
  • Kako morate hraniti biološko zdravilo? (Preberite vsa navodila in si vzemite čas, da razjasnite, kako bo vse delovalo.)

Možno je, da boste morda morali odložiti začetek biološke terapije, tudi potem, ko ste to že načrtovali. Če potrebujete antibiotik za drugo zdravstveno stanje ali če imate vročino, boste morda morali odložiti začetek biološkega zdravljenja. Če ste v dvomih, pokličite svojega zdravnika in se pogovorite o svoji situaciji.

Biologic Doctor Discussion Guide

Pri naslednjem zdravniškem sestanku si oglejte naš vodnik za tiskanje, ki vam bo pomagal zastaviti prava vprašanja.

Prenesite PDF

Prav tako se morate prepričati, da vaš zdravnik ve, ali imate že načrtovane operacije ali zdravstvene postopke. V nekaterih primerih boste morda morali prekiniti zagon biološkega zdravila, dokler ga ne dokončate. Vaš zdravnik vas bo obvestil, da je varno začeti z biološkim zdravilom.

Pojasnite si imunosupresijo in kaj to pomeni. Zaradi vašega biološkega zdravila boste morda bolj izpostavljeni določenim okužbam, zato se boste morda morali izogniti nekaterim situacijam, zaradi katerih obstaja tveganje za okužbo, kot so domovi za ostarele. Prav tako boste želeli pridobiti idejo o nekaterih drugih potencialnih neželenih učinkih biološkega zdravila, da boste lahko vedeli, na kaj morate biti pozorni.

Vprašajte svojega zdravstvenega delavca, kaj lahko pričakujete v zvezi s tekočimi testi in nadzorom.

Nekateri na primer potrebujejo ponavljajoče se teste za tuberkulozo, teste za hepatitis B, druge preiskave krvi in ​​redne preglede kožnega raka.

Dobro je tudi, da obvladate svoja pričakovanja, preden začnete s terapijo. Izboljšav morda ne boste opazili takoj. Lahko mine nekaj tednov, preden začnete opažati pozitivne spremembe simptomov. V nekaterih primerih boste morda morali preiti na drugo biološko zdravilo, da boste dosegli najboljši rezultat.

Beseda iz zelo dobrega

Biološka zdravila so resna terapija in najbolje je, da jih začnemo z informacijami in popolno zdravstveno sliko. S tem boste imeli najboljše možnosti za zmanjšanje neželenih učinkov in izboljšanje splošnega zdravja z zdravljenjem. Ne oklevajte in vprašajte, ali imate kakršna koli vprašanja o tem, kaj je vključeno v začetek zdravljenja.