Vsebina
Baqsimi (nosni prah glukagona) je zdravilo, vdihano v nosnico, ki se uporablja za zdravljenje hipoglikemije (nizkega krvnega sladkorja) pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2. Baqsimi je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila 24. julija 2019 in je prva oblika glukagona, ki jo je mogoče uporabiti v nujnih primerih hipoglikemije brez potrebe po injekciji.Neželeni učinki zdravila Baqsimi, ki prizadenejo predvsem oči in nos, so ponavadi blagi. Čeprav je učinkovit, zdravilo Baqsimi ni primerno za vse in pri nekaterih lahko sproži alergijsko reakcijo.
Glukagon je naravni hormon, ki ga proizvaja trebušna slinavka in sproži sproščanje glukoze iz jeter. Študija iz leta 2015, objavljena v Skrb za diabetes zaključil, da je bilo intranazalno dajanje glukagona pri zdravljenju hude hipoglikemije enako učinkovito kot injekcija glukagona v enem odmerku.
Splošnih različic Baqsimija ni.
Uporabe
FDA je odobrila zdravilo Baqsimi za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let, ki imajo sladkorno bolezen. Namenjen je uporabi v nujnih primerih hipoglikemije, kadar ne obstajajo hitro delujoči ogljikovi hidrati (npr. Koruzni sirup ali pomarančni sok). jesti ali premalo za ustrezno zvišanje krvnega sladkorja. Baqsimi se ne uporablja za splošno zdravljenje diabetesa.
Ko ga vdihnemo v nosnico, lahko Baqsimi običajno normalizira raven sladkorja v krvi v 30 minutah.
Pred uvedbo injekcije glukagona Baqsimi je bilo edino zdravljenje, ki je bilo na voljo ljudem, ki so imeli izven hipoglikemije izven bolnišnice ali klinike, opredeljeno kot odčitek glukoze v krvi pod 70 miligramov na deciliter (mg / dl). Tako hude kapljice lahko povzročijo resne simptome, vključno z nepravilnimi srčnimi ritmi, zmedenostjo, zamegljenim vidom, epileptičnimi napadi in nezavestjo. U
Glede na študijo iz leta 2015, objavljeno v PLoS One, leta 2011 je bilo najmanj 282.254 obiskov na urgenci kot prvo diagnozo navedlo hipoglikemijo.
Baqsimi velja za velik napredek pri nujnem zdravljenju hipoglikemije, zlasti pri ljudeh, ki se bojijo igel. Za razliko od injekcijskega glukagona za dajanje ne zahteva predhodnega mešanja ali večje količine usposabljanja.
Preden vzamete
Zdravilo Baqsimi je običajno predpisano, kadar kljub ustreznemu zdravljenju ne morete ustrezno nadzorovati nihanj krvnega sladkorja. To še posebej velja za ljudi na intenzivni insulinski terapiji, pri katerih je hipoglikemija skoraj neizogibna.
Svetovanje se običajno opravi pred predpisovanjem zdravila Baqsimi, zlasti mlajšim in starejšim, ki pogosto ne prepoznajo zgodnjih znakov hipoglikemije. Ker se ti posamezniki ne odzovejo takoj s peroralno glukozo, na koncu pogosto trpijo zaradi hipoglikemičnega dogodka, ki se mu je mogoče izogniti.
Pomanjkanje zavedanja o simptomih je glavni dejavnik tveganja za hudo hipoglikemijo, zaradi česar je oseba devetkrat večja kot nekdo s splošnim znanjem.
Da bi preprečili hipoglikemijo, jejte obroke po rednem urniku in ne preskočite obrokov. Redno testirajte sladkor v krvi, kot vam priporoča zdravnik.
Previdnostni ukrepi in kontraindikacije
Poleg tega, da bo okrepil vaše zavedanje o preprečevanju hipoglikemije, bo zdravnik ugotovil, ali obstajajo kakšni pogoji, ki bi lahko kontraindicirali uporabo zdravila Basqimi.
FDA svari pred uporabo zdravila Baqsimi s čimer koli od naslednjega:
- Preobčutljivost: Zdravila Baqsimi ne smete uporabljati, če že imate kakršno koli obliko alergije na glukagon. Preobčutljivost za katero koli neaktivno sestavino zdravila Baqsimi (betadex ali dodecil fosfoholin) bi prav tako kontraindicirala uporabo.
- Feokromocitom: Baqsimi se ne sme uporabljati pri ljudeh z diagnozo redkega tumorja nadledvične žleze, imenovanega feokromocitom, pri katerem Baqsimi lahko povzroči hudo in potencialno smrtno nevarno hipertenzijo (visok krvni tlak).
- Insulinoma: Baqsimi je tudi kontraindiciran za uporabo pri ljudeh z insulinomom, redkim tumorjem trebušne slinavke, ki povzroča prekomerno proizvodnjo insulina. Jemanje zdravila Baqsimi lahko povzroči pretiran odziv inzulina in še dodatno zniža krvni sladkor.
Zdravilo Baqsimi je treba uporabljati previdno pri ljudeh z Addisonovo boleznijo (nadledvična insuficienca), v anamnezi s kronično hipoglikemijo ali znaki lakote. V teh okoliščinah v jetrih pogosto ni dovolj shranjene glukoze, da bi se sprostila. Tudi če uporabimo zdravilo Baqsimi, odziva morda ne bo. V takih primerih je treba namesto glukagona uporabiti glukozo.
Odmerjanje
Zdravilo Baqsimi se daje v enkratnem nosnem injektorju, ki vsebuje 3 miligrame (mg) glukagona. To je odmerek, ki je priporočljiv za odrasle in otroke, stare štiri leta ali več. Ko je injektor enkrat uporabljen, ga zavržemo.
Kako upravljati Baqsimi
- Odstranite skrčno folijo tako, da povlečete birokracijo.
- Odprite vialo in odstranite napravo.
- Napravo držite med prsti in palcem.
- Konico nežno vstavite v eno nosnico, dokler se prsti ne dotaknejo nosu.
- Bat močno stisnite, dokler zelena črta na batu ne izgine. Baqsimi je treba dostaviti samo v eno nosnico.
Ko je odmerek dostavljen, pokličite 911 in nato pojejte nekaj hitro delujočih ogljikovih hidratov, kot so sok, banana ali koruzni sirup. Nato poskusite zaužiti prigrizek, bogat z beljakovinami, na primer krekerji s sirom ali arašidovim maslom, ki lahko pripomorejo k postopnejšemu dviganju krvnega sladkorja.
Če se v 15 minutah ne odzovete na zdravilo Baqsimi, si lahko daste nov odmerek, če je na voljo. Med čakanjem na odgovor ne jemljite insulina.
Zdravilo Baqsimi lahko daje nekdo, ki je nezavesten. Osebo obrnite na bok, da preprečite zadušitev, če bruha. Zavrzite uporabljeno napravo in cev.
Kako shraniti
Baqsimi je treba hraniti v originalni skrčljivi embalaži, dokler ni pripravljen za uporabo. Odstranjevanje prevleke, ki se skrči, lahko pusti vlago, da povzroči, da se nosni prah strdi ali strdi.
Baqsimi lahko varno shranite pri temperaturah do 30 ° C. Basqimija ne shranjujte v predalu za rokavice avtomobila, kjer lahko temperature zlahka presežejo 100F tudi v hladnejšem vremenu.
Baqsimi zamenjajte pred datumom izteka roka uporabnosti in zavrzite vialo, ki ji je potekel rok uporabe. Uprite se skušnjavi, da ohranite Baqsimi, ki mu je potekel rok uporabe, kot "rezervni odmerek".
Če so stroški težava, lahko proizvajalca poiščete s pomočjo za doplačilo, da znatno zmanjšate svoje neposredne stroške.
Stranski učinki
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Baqsimi neželene učinke. Večinoma prizadenejo zgornja dihala in so ponavadi blagi in kratkotrajni. Hudi neželeni učinki so redki, vendar se lahko pojavijo.
Običajni
Po navedbah proizvajalca pogosti neželeni učinki zdravila Baqsimi (ki prizadenejo več kot 10% uporabnikov) vključujejo:
- Smrkav nos
- Bolečine v nosu
- Zamašenost nosu
- Srbeč nos, grlo ali oči
- Kašelj
- Krvavitev iz nosu
- Vodne ali rdeče oči
- Glavobol
- Slabost
- Bruhanje
Redkeje so znane spremembe okusa (disgevzija), srbenje kože (pruritis), hiter srčni utrip (tahikardija) in hipertenzija. Obvestite svojega zdravnika in nujno medicinsko osebje o vseh neželenih učinkih, ki se pojavijo po uporabi zdravila Baqsimi.
Hudo
Tako kot pri mnogih drugih zdravilih tudi Baqsimi lahko sproži nenormalen imunski odziv, pogosto v obliki alergije na zdravila. Simptomi alergije na zdravila so lahko blagi in izzvenijo brez zdravljenja, drugi pa bodo morda potrebovali nujno oskrbo.
Raziskave kažejo, da je tveganje za imunogeni odziv glukagona majhno (med 0,1% in 1,6%). Posebej za Baqsimi je tveganje za alergijo enako nizko, čeprav je bilo po uporabi anafilaksije v posameznih primerih glukagon v drugih oblikah.
Anafilaksija je potencialno življenjsko nevarna alergija na celo telo, ki nastane, ko telo pretirano reagira na sicer neškodljive snovi. Simptomi se ponavadi pojavijo nenadoma in hitro, če jih ne zdravimo, lahko povzročijo šok, komo, zadušitev, odpoved srca ali dihanja in smrt.
Kdaj poklicati 911
Poiščite nujno oskrbo, če imate po jemanju zdravila Baqsimi nekaj ali vse od naslednjega.
- Težave z dihanjem
- Zasoplost
- Piskanje
- Koprivnica ali izpuščaj
- Slabost ali bruhanje
- Nepravilen srčni utrip
- Omotica ali omedlevica
- Otekanje obraza, grla ali jezika
- Občutek bližajoče se pogube
Opozorila in interakcije
je razmeroma varen, če se uporablja, kot je navedeno. Če ga prekomerno uporabite (več kot dva odmerka nazaj), lahko zdravilo Baqsimi povzroči slabost, refluks, bruhanje, hiter srčni utrip in dramatičen dvig krvnega tlaka. Če se to zgodi, se lahko za znižanje krvnega tlaka predpiše injekcija fentolamin mezilata.
Kot naravni hormon je glukagon običajno varen za uporabo z drugimi zdravili. Vendar je treba omeniti nekaj interakcij med zdravili:
- Beta-blokatorji: Ljudje, ki jemljejo zaviralce adrenergičnih receptorjev beta za zdravljenje nenormalnih srčnih ritmov in hipertenzije, lahko po uporabi zdravila Baqsimi doživijo prehodno zvišanje krvnega tlaka in pulza.
- Varfarin: Baqsimi lahko upočasni strjevanje krvi in poveča antikoagulantni učinek antikoagulantnega zdravila varfarin, kar vodi do lahkih modric in krvavitve iz nosu.
- Indometacin: Nesteroidno protivnetno zdravilo indometacin, ki se uporablja za zdravljenje artritisa, protina, burzitisa in tendonitisa, lahko bistveno oslabi Basqimijevo sposobnost dvigovanja ravni glukoze.
Da bi se izognili interakcijam z zdravili, vedno svetujte svojemu zdravniku glede zdravil, ki jih jemljete, najsi gre za zdravila na recept, zdravila brez recepta, zeliščna ali rekreacijska.
Nosečnost
Menijo, da je zdravilo Baqsimi varno za uporabo v nosečnosti. V študijah na podganah uporaba injekcijskega glukogena pri 40-kratni koncentraciji pri ljudeh ni povečala tveganja za prirojene okvare ploda.
Podobno se zdi, da se glukogen, ki se uporablja pri doječih materah, razdeli na osnovno aminokislino in doječemu otroku ne škoduje.