Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Blagovna znamka kombiniranih izdelkov
POMEMBNO OPOZORILO:
Za bolnice:
Ne jemljite diklofenaka in misoprostola, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med jemanjem diklofenaka in misoprostola zanosite ali mislite, da ste noseči, prenehajte jemati zdravilo in nemudoma pokličite svojega zdravnika. Diklofenak in misoprostol lahko povzročita spontani splav (izgubo nosečnosti), hudo krvavitev ali prezgodnji porod (prezgodaj rojen otrok), če ga jemljete med nosečnostjo.
Ženske, ki lahko zanosijo, na splošno ne smejo jemati diklofenaka in misoprostola. Vendar pa se lahko vi in vaš zdravnik odločita, da sta za zdravljenje vašega stanja potrebna kombinacija diklofenaka in misoprostola. V tem primeru morate:
- se strinjate z uporabo zanesljive metode kontracepcije med zdravljenjem in vsaj 1 mesec ali en menstruacijski ciklus po zdravljenju;
- imajo negativen krvni test za nosečnost ne več kot 2 tedna pred začetkom jemanja diklofenaka in misoprostola;
- zdravilo začnite jemati šele drugi ali tretji dan naslednjega normalnega menstruacijskega obdobja.
Za vse bolnike:
Ljudje, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (razen aspirina), kot je kombinacija diklofenaka in misoprostola, imajo lahko večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap kot ljudje, ki ne jemljejo teh zdravil. Ti dogodki se lahko zgodijo brez opozorila in lahko povzročijo smrt. To tveganje je lahko večje pri ljudeh, ki dolgo časa jemljejo NSAID. Ne uporabljajte NSAID, kot je kombinacija diklofenaka in misoprostola, če ste pred kratkim imeli srčni napad, razen če vam je tako naročil zdravnik. Povejte svojemu zdravniku, če ste ali kdor koli v vaši družini imeli ali ste kdaj imeli bolezni srca, srčni napad ali kap, če kadite in če imate ali ste kdaj imeli visok holesterol, visok krvni tlak ali sladkorno bolezen. Takoj poiščite nujno medicinsko pomoč, če se pojavi katerikoli od naslednjih simptomov: bolečina v prsnem košu, težko dihanje, šibkost na enem delu ali strani telesa ali nerazložen govor.
Če boste preboleli koronarno arterijsko obvodnico (CABG; vrsta operacije srca), ne smete jemati diklofenaka in misoprostola tik pred ali takoj po operaciji.
NSAID-i, kot je diklofenak, lahko povzročijo razjede, krvavitve ali luknje v želodcu ali črevesju. Misoprostol se jemlje v kombinaciji z diklofenakom za zaščito želodca in črevesja, vendar ne sme preprečiti vseh poškodb teh delov telesa. Težave z želodcem in črevesjem se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem, lahko se pojavijo brez opozorilnih simptomov in lahko povzročijo smrt.Tveganje je lahko večje pri ljudeh, ki dolgo časa jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila, so starejši, imajo slabo zdravje, kadijo ali pijejo velike količine alkohola med jemanjem diklofenaka in misoprostola. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil: antikoagulante („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin; drugi NSAID, kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); peroralni steroidi, kot deksametazon, metilprednizolon (Medrol) in prednizon (Rayos); selektivni inhibitorji prevzema serotonina (SSRI), kot so citalopram (Celexa), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, Symbyax), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) in sertralin (Zoloft); ali inhibitorji ponovnega privzema serotonina norepinefrina (SNRI), kot so desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta) in venlafaksin (Effexor XR). Povejte svojemu zdravniku, če imate kakršnekoli krvavitve v želodcu ali črevesju ali če imate katerega od teh simptomov: bruhanje snovi, ki je krvava, ali je videti kot kava, kri v blatu ali črna in katranska blata. pred začetkom zdravljenja z diklofenakom in misoprostolom. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne smete jemati diklofenaka in misoprostola. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli razjede ali krvavitev. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte jemati diklofenak in misoprostol in pokličite svojega zdravnika: bolečine v trebuhu, zgago, bruhanje krvave ali podobne kavne usedline, krvi v blatu ali črne in tary blata.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik bo skrbno spremljal vaše simptome in bo verjetno naročil določene teste za preverjanje odziva vašega telesa na diklofenak in misoprostol. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite, tako da lahko zdravnik predpiše pravo količino zdravil za zdravljenje vašega stanja z najmanjšim tveganjem za resne neželene učinke.
Tega zdravila ne dajajte nikomur, zlasti ženski, ki je ali bi lahko zanosila.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo ob začetku zdravljenja in vsakič, ko ponovno napolnite zdravilo, navedel proizvajalčevo informacijo o zdravilu za diklofenak in misoprostol ter splošni priročnik za zdravila za nesteroidna protivnetna zdravila. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran Agencije za hrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite informativni list o pacientu in priročnik o zdravilih.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Kombinacija diklofenaka in misoprostola se uporablja za lajšanje bolečin, občutljivosti, otekline in togosti, ki jih povzroča osteoartritis (artritis, ki ga povzroča okvara sklepov sklepov) in revmatoidni artritis (artritis, ki ga povzroča otekanje sluznice sklepov). pri bolnikih, pri katerih obstaja veliko tveganje za nastanek razjed na želodcu. Diklofenak je v skupini zdravil, ki se imenujejo NSAID. Deluje tako, da ustavi tvorbo snovi, ki povzroča bolečino in vnetje. Misoprostol je v skupini zdravil, imenovanih prostaglandini. Preprečuje razjede, ki jih povzroča diklofenak z zaščito želodčne sluznice in zmanjšanjem proizvodnje želodčne kisline.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Kombinacija diklofenaka in misoprostola je tableta, ki jo jemljemo peroralno. Običajno se jemlje s hrano dva do štirikrat na dan. Če se želite spomniti, da morate jemati diklofenak in misoprostol, ga vzemite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Uporabite kombinacijo diklofenaka in misoprostola natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Tablete pogoltnite celo; ne razdelite, žvečite ali zdrobite. Ne jemljite tablet, ki so zlomljene ali poškodovane.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred uporabo diklofenaka in misoprostola
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na diklofenak (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostol (Cytotec), aspirin ali druge NSAID, kot sta ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); prostaglandini, kot so alprostadil (Caverject, Edex, Muse), karboprost (Hemabate), dinoproston (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) in mifepriston (Korlym, Mifeprex); drugih zdravil ali neaktivnih sestavin v tabletah diklofenaka in misoprostola. Za seznam neaktivnih sestavin se posvetujte s farmacevtom.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite katerokoli zdravilo, navedeno v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerokoli od naslednjih: zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), kot so benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lizinopril (v zdravilu Zestoretic), moeksipril (Univasc, Uniretic), perindopril (Aceon, Prestalia), quinapril (Accupril, v kinaretiku), ramipril (Altace) in trandolapril (Mavik, Tarka); blokatorji angiotenzinskih receptorjev, kot so kandesartan (Atacand, Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar, Hyzaar), olmesartan (Benicar, Azor, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartan (Micardis, Micardis HCT, Twynsta) in valsartan (pri zdravilu Exforge HCT); antibiotiki; beta-blokatorji, kot so atenolol (Tenormin, Tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, Dutoprol), nadolol (Corgard, Corzide) in propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); ciklosporin (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); diuretiki („pilule za vodo“); insulin in peroralni zdravili za sladkorno bolezen; zdravila za napade; metotreksata (Otrexup, Rasuvo, Trexall); litij (Lithobid); fenobarbital; rifampin (Rifadin, Rimacatane, Rifamate, Rifater); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); in vorikonazol (Vfend). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Druga zdravila lahko medsebojno delujejo z diklofenakom in misoprostolom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi o tistih, ki niso na seznamu.
- pogovorite se s svojim zdravnikom, če morate med zdravljenjem z diklofenakom in misoprostolom vzeti antacid. Ne smete jemati antacidov, ki vsebujejo magnezij (Mylanta, drugi). Zdravnik vam bo morda povedal, da lahko vzamete antacid, ki vsebuje aluminij ali kalcij.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katero od stanj, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali vnetno črevesno bolezen (otekanje sluznice črevesja, ki lahko povzroči bolečo ali krvavo drisko in krče); astma, še posebej, če imate pogosto tudi polnjeni ali izcedek iz nosu ali nosni polipi (otekanje sluznice nosu); lupus (stanje, v katerem telo napade veliko lastnih tkiv in organov, pogosto vključno s kožo, sklepi, krvjo in ledvicami); jetrna porfirija (nenormalno povečanje količine nekaterih naravnih snovi, ki jih proizvajajo jetra); odpoved srca; bolezen jeter ali ledvic; ali otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete diklofenak in misoprostol.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Diklofenak in misoprostol lahko povzročita neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- driska
- plin ali napihnjenost
- zaprtje
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, omenjene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč. Ne jemljite več diklofenaka in misoprostola, dokler se ne pogovorite z zdravnikom.
- nepojasnjeno povečanje telesne mase
- težko dihanje ali težko dihanje
- otekanje trebuha, gležnjev, stopal ali nog
- pretirana utrujenost
- pomanjkanje energije
- srbenje
- razdražen želodec
- izguba apetita
- bolečine v zgornjem desnem delu želodca
- porumenelost kože ali oči
- gripi podobni simptomi
- Bleda koža
- hitro bitje srca
- glavobol
- trd vrat
- vneto grlo
- bolečine v mišicah
- zmeda
- občutljivost na svetlobo
- vročina
- mehurji
- izpuščaj
- panjev
- otekanje oči, obraza, ustnic, jezika, grla, rok ali rok
- težave pri požiranju
- hripavost
- nenavadno krvavitev iz nožnice
- moten, razbarvan ali krvav urin
- bolečine v hrbtu
- težko ali boleče uriniranje
Diklofenak in misoprostol lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:
- bolečine v trebuhu
- bruhanje
- driska
- zmeda
- zaspanost
- nizek mišični tonus
- nenadzorovano tresenje dela telesa
- napadov
- težko dihanje
- vročina
- hitro, razbijanje ali počasen utrip
- omotica
- omedlevica
Katere druge informacije moram vedeti?
Pred laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da jemljete diklofenak in misoprostol.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Blagovna znamka kombiniranih izdelkov
- Arthrotec® (ki vsebuje diklofenak, misoprostol)