Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Darunavir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir se ne smejo uporabljati za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa B (HBV; stalna okužba jeter). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali mislite, da imate HBV. Pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem z darunavirjem, kobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem vas bo zdravnik lahko preskusil, da boste videli, če imate HBV. Če imate HBV in jemljete darunavir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir, se lahko vaše stanje nenadoma poslabša, ko prenehate jemati to zdravilo. Zdravnik vas bo pregledal in redno laboratorijsko testiranje opravil več mesecev po tem, ko boste prenehali jemati to zdravilo, da boste videli, če se je vaš HBV poslabšal.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem odredil določene teste, da bi preveril odziv vašega telesa na darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir.
O tveganjih jemanja darunavirja, cobicistata, emtricitabina in tenofovirja se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Kombinacija darunavirja, cobicistata, emtricitabina in tenofovirja se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih, ki niso bili zdravljeni z drugimi zdravili proti virusu HIV, ali za nadomestitev trenutne terapije z zdravili pri nekaterih ljudeh, ki že jemljejo zdravila za HIV. Kombinacija darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja je v skupini zdravil, ki se imenujejo protivirusna zdravila. Darunavir, emtricitabin in tenofovir delujejo tako, da zmanjšajo količino virusa HIV v krvi. Zdravilo Cobicistat pomaga ohraniti darunavir v telesu dlje, tako da bo zdravilo imelo večji učinek. Čeprav kombinacija darunavirja, cobicistata, emtricitabina in tenofovirja ne bo ozdravila HIV, lahko ta zdravila zmanjšajo možnost razvoja sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) in bolezni, povezanih z virusom HIV, kot so resne okužbe ali rak. Jemanje teh zdravil skupaj z varnejšim spolnim odnosom in druge spremembe v življenjskem slogu lahko zmanjšajo tveganje prenosa virusa HIV na druge ljudi.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Kombinacija darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja je tableta, ki jo jemljemo peroralno. Običajno se jemlje s hrano enkrat na dan. Vzemite darunavir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite darunavir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Če imate težave s požiranjem tablet, jih lahko razdelite na dva dela z rezalnikom tablet. Razdelite tablete takoj, ko jih razrežete. Ne shranjujte jih za prihodnjo uporabo.
Kombinacija darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja pomaga nadzorovati okužbo s HIV, vendar je ne ozdravi. Še naprej jemljate darunavir, cobicistat, emtricitabin in tenofovir, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja,
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir, katera koli druga zdravila, zdravila s sulfo ali katerokoli sestavino tablet darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
- povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol, drugi); cisaprid (propulsid) (ni na voljo v ZDA); kolhicin (Colcyrs, Mitigare) pri ljudeh z boleznimi ledvic ali jeter; dronedaron (Multaq); elbasvir in grazoprevir (Zepatier); zdravila za ergot, kot so dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, Cafergot, Migergot) in metilergonovin (Methergine); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam peroralno; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); Šentjanževka; sildenafil (samo zdravilo Revatio, ki se uporablja za pljučne bolezni); simvastatin (Simcor, Zocor, v Vytorin); ali triazolam (Halcion). Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljate darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, če jemljete eno ali več teh zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: aminoglikozidni antibiotiki, kot je gentamicin; protiglivična zdravila, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol in vorikonazol (Vfend); protivirusna zdravila, kot so aciklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene, Valcyte), valaciklovir (Valtrex) in valganciklovir (Valcyte); antibiotiki, kot so klaritromicin (Biaxin, v PrevPac), eritromicin (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) in telitromicin (ni več na voljo v U.S. Ketek); apixaban (Eliquis); artemeter in lumefantrin (Coartem); aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Naprosyn); benzodiazepini, kot so klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, midazolam, dan intravenozno (v veno), in zolpidem (Ambien, Zolpmist); beta blokatorji, kot so arvedilol (Coreg), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol) in timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfin (Belbuca, Buprenex, drugi); buprenorfin in nalokson (Bunavail, Suboxone); buspiron; zaviralci kalcijevih kanalčkov, kot so amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, drugi), felodipin, nifedipin (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) in verapamil (Calan, Verelan, Tarka); karvedilol (Coreg); zdravila za zniževanje holesterola (statini), kot so atorvastatin (Lipitor, Caduet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) in rosuvastatin (Crestor); dasatinib; zdravila za depresijo, kot so amitriptilin, desipramin (Norpramin), imipramin (tofranil), nortriptilin (Pamelor), paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva), sertralin in trazodon; digoksin (Lanoxin); eslikarbazepin (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanil (Duragesic, Subsys); zdravila za nepravilno bitje srca, kot so amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) in kinidin (v zdravilu Nuedexta); zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Prograf); metadon (metadoza); nilotinib (Tasigna); oralni kontraceptivi („kontracepcijske tablete“); okskarbazepin (Trileptal); oksikodon (Xtampza, v Percodanu); perfenazin; kvetiapin (Seroquel); inhibitorji fosfodiesteraze (PDE5), kot so avanafil (Stendra), avanafil (Stendra), sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) in vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutin (mikobutin); rifapentin (Priftin); risperidon (Risperdal); rivaroksaban (Xarelto); salmeterol (Serevent, v Advair); simeprevir (Olysio; v ZDA ni več na voljo); oralne ali inhalacijske steroide, kot so betametazon, budezonid (Pulmicort), ciklesonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) deksametazon, flutikazon (Flonaza, Flovent, v Advair), metilprednizolon, mometazon (Asmanex, v Dulera) in triamcinolon; tioridazin; tikagrelor (Brilinta); tramadol (Conzip, Ultram); vinblastin; vinkristin; in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z darunavirjem, cobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem, zato se prepričajte, da svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki niso navedeni na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli stanja, navedena v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, o kakršni koli okužbi, ki ne izgine ali prihaja in gre, kot je tuberkuloza (tuberkuloza, vrsta pljučne okužbe) ali citomegalovirus (CMV; virusno okužbo, ki lahko povzroči simptome pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom); diabetes; hemofilija (bolezen, pri kateri se kri običajno ne strdi); ali boleznijo jeter ali ledvic.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če zanosite med jemanjem darunavirja, kobicistata, emtricitabina in tenofovirja, pokličite svojega zdravnika.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite. Če ste okuženi z virusom HIV ali če jemljete darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir, ne smete dojiti.
- Zavedati se morate, da se vaše telesno maščobo lahko poveča ali premakne na različna področja vašega telesa, kot so zgornji del hrbta, vrat ("bivolja grba"), prsi in okrog želodca. Morda boste opazili izgubo telesne maščobe iz obraza, nog in rok.
- vedeti morate, da lahko vaš imunski sistem, medtem ko jemljete zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, postane močnejši in se začnejo boriti z drugimi okužbami, ki so že bile v vašem telesu. To lahko povzroči nastanek simptomov teh okužb. Če se med zdravljenjem z darunavirjem, kobicistatom, emtricitabinom in tenofovirjem pojavijo novi ali poslabšani simptomi, obvestite svojega zdravnika.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- driska
- glavobol
- bolečine v želodcu
- plina
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ALI POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- temno rumeni ali rjavi urin; svetle barve črevesja; izguba apetita; slabost; bruhanje; bolečina v desnem zgornjem delu trebuha; ali rumene kože ali oči
- povečano ali zmanjšano uriniranje
- šibkost; bolečine v mišicah; kratka sapa ali hitro dihanje; bolečine v želodcu s slabostjo in bruhanjem; hladne ali modre roke in noge; omotica, omotica; ali hitro ali nenormalno bitje srca
- vneto grlo; vročina; mrzlica; kašelj; in drugih znakov okužbe
- hud izpuščaj ali izpuščaj z eno ali več od naslednjih pojavov: zvišana telesna temperatura, bolečine v mišicah ali sklepih, rdeče ali otekle oči, mehurji ali luščenje kože, razjede v ustih ali otekanje obraza ali vratu t
Darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir lahko povzročijo druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici). Sušilnega sredstva (sušilnega sredstva) ne odstranjujte iz posode.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Pri roki hranite darunavir, kobicistat, emtricitabin in tenofovir. Ne čakajte, da vam zmanjka zdravil, da ponovno napolnite svoj recept.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Symtuza®