Ivosidenib

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja kot (oko "voe sid 'e nib)

POMEMBNO OPOZORILO:

Ivosidenib lahko povzroči resno ali življenjsko nevarno skupino simptomov, ki se imenuje sindrom diferenciacije. Zdravnik vas bo skrbno spremljal, da boste ugotovili, ali se ta sindrom razvija. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura, kašelj, izpuščaj, nenadno povečanje telesne mase, zmanjšano uriniranje, otekanje rok ali nog, omotica ali omotica, zasoplost ali težave z dihanjem. Ti simptomi se lahko pojavijo do 3 mesece po začetku zdravljenja z ivosidenibom. Pri prvem znaku, da se razvija sindrom diferenciacije, bo zdravnik predpisal zdravila za zdravljenje sindroma in vam lahko pove, da nekaj časa prenehate jemati ivosidenib.

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem odredil določene teste, da bi preveril odziv vašega telesa na ivosidenib.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z ivosidenibom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), da dobite vodnik za zdravila.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Zdravilo Ivosidenib se uporablja za zdravljenje določene vrste akutne mieloične levkemije (AML; vrste raka, ki se začne pri belih krvnih celicah) pri nekaterih ljudeh, ki so se vrnili ali se niso izboljšali po predhodnem (-ih) zdravljenju (-ah). Ivosidenib je v skupini zdravil, ki se imenujejo inhibitorji IDH1. Deluje tako, da upočasni ali ustavi rast rakavih celic.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Ivosidenib je tableta, ki jo jemljemo peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat dnevno. Ali ne vzemite ga z obrokom z visoko vsebnostjo maščob (kot so ocvrta hrana ali hitra hrana). Zdravilo ivosidenib jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite ivosidenib natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite celo; ne razdelite, žvečite ali zdrobite.

Če bruhate po jemanju ivosideniba, ne vzemite drugega odmerka. Nadaljujte z rednim urnikom odmerjanja.

Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek ali začasno ali trajno prekinil zdravljenje z ivosidenibom, odvisno od vašega odziva na zdravljenje ali kakršnihkoli neželenih učinkov, ki jih doživite. O tem, kako se počutite med zdravljenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred uporabo ivosideniba

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na ivosidenib, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino tablet ivosidenib. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), klaritromicin (v Biaxinu), efavirenz (Sustiva), eritromicin (Eryc), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, peroralni kontraceptivi, kot so nekateri ("kontracepcijske tablete"), obliži in hormonski vaginalni obročki, nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek), pimozid (Orap) pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (v zdravilu Nuedexta), rifabutin (mikobutin), rifampin (rifadin, rifamat, rifater), ritonavir (Norvir, Kaletra), tioridazin, verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z ivosidenibom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kdo v vaši družini podaljšan interval QT (stanje, ki poveča tveganje za pojav nepravilnega srčnega utripa, ki lahko povzroči omedlevico ali nenadno smrt), če imate ali ste kdaj imeli počasno ali nepravilno srčni utrip, nizke koncentracije natrija, kalija ali magnezija v krvi, težave z živčnim sistemom ali bolezni srca.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi ali če dojite. Vedeti morate, da lahko ivosidenib med jemanjem tega zdravila zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov (kontracepcijskih tablet, obližev, obročev ali injekcij). O uporabi druge oblike kontracepcije se posvetujte s svojim zdravnikom. Če med jemanjem ivozideniba zanosite, nemudoma pokličite svojega zdravnika. Ivosidenib lahko poškoduje plod.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med zdravljenjem z ivosidenibom in še 1 mesec po zadnjem odmerku ne smete dojiti.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Pogovorite se z zdravnikom o uživanju grenivke in pitju grenivkinega soka med jemanjem tega zdravila.

Med jemanjem ivozideniba pijte veliko vode ali drugih tekočin vsak dan.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če je vaš naslednji odmerek predviden v 12 urah ali več, vzemite izpuščeni odmerek takoj, ko se spomnite. Če pa naslednji odmerek vzamete v manj kot 12 urah, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Ivosidenib lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• utrujenost
• bolečine v sklepih ali mišicah
• driska
• zaprtje
• bruhanje
• slabost
• izguba apetita
• bolečine v ustih in razjede
• bolečine v trebuhu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• omotica, omotica ali omedlevica
• šibkost ali mravljinčenje v nogah, rokah ali zgornjem delu telesa; odrevenelost in bolečina na eni ali obeh straneh telesa; spremembe v vaši sposobnosti, da vidite, se dotaknete, slišite ali okusite; občutek pečenja ali draženja; ali težave z dihanjem
• bolečina v prsnem košu

Ivosidenib lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Tibsovo^®