Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Injekcija Gemtuzumab ozogamicina lahko povzroči hudo ali življenjsko nevarno poškodbo jeter, vključno z jetrno veno-okluzivno boleznijo (VOD, zaporo krvnih žil v jetrih). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli jetrno bolezen ali ste imeli presaditev krvotvornih matičnih celic (HSCT; postopek, ki nadomešča bolan kostni mozeg z zdravim kostnim mozgom). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: hitro povečanje telesne mase, bolečine ali otekanje v zgornjem desnem delu želodca, porumenelost kože ali oči, slabost, bruhanje, temno obarvan urin ali skrajna utrujenost.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo določil določene teste pred, med in po zdravljenju, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo gemtuzumab ozogamicina.
O tveganjih za injiciranje gemtuzumab ozogamicina se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcijo Gemtuzumab ozogamicina uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za kemoterapijo za zdravljenje določene vrste akutne mieloične levkemije (AML, vrste raka, ki se prične pri belih krvnih celicah) pri odraslih, katerih rak ni bil nikoli prej zdravljen. Uporablja se tudi samostojno za zdravljenje določene vrste AML pri odraslih in otrocih, starih 2 leti ali več, katerih rak se je med zdravljenjem ali po njem poslabšal z drugimi zdravili za kemoterapijo. Injekcija Gemtuzumab ozogamicina je v skupini zdravil, ki se imenujejo monoklonska protitelesa. Deluje tako, da pomaga ubiti rakaste celice.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija Gemtuzumab ozogamicin je na voljo kot prašek, ki se zmeša s tekočino in se da v iglo ali kateter v veno. Običajno se injicira počasi v obdobju 2 ur. Zdravnik vam bo povedal, kako pogosto boste prejemali injekcijo gemtuzumaba ozogamicina. Shema odmerjanja je odvisna od tega, ali se zdravite z drugimi zdravili za kemoterapijo, če je bil vaš rak že zdravljen, in kako se vaše telo odziva na zdravilo.
Injekcija Gemtuzumab ozogamicina lahko povzroči resne ali smrtno nevarne reakcije med infundiranjem in do enega dneva po njem. Preden boste prejeli vsak odmerek gemtuzumaba ozogamicina, boste prejeli nekatera zdravila, ki bodo preprečevala reakcijo. Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta pozorno spremljala, ko boste prejemali infuzijo, in kmalu po infuziji, da se prepričate, da nimate resne reakcije na zdravilo. Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če opazite katerega od naslednjih simptomov, ki se lahko pojavijo med ali v 24 urah po infuziji: izpuščaj, zvišana telesna temperatura, mrzlica, hitro bitje srca, otečen jezik ali grlo, težko dihanje ali težko dihanje.
Vaš zdravnik lahko upočasni infuzijo, upočasni ali ustavi zdravljenje z injekcijo gemtuzumab ozogamicina ali pa vas zdravi z dodatnimi zdravili glede na vaš odziv na zdravilo in morebitne neželene učinke. O tem, kako se počutite med in po zdravljenju, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Preden vzamete injekcijo gemtuzumaba ozogamicina,
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na gemtuzumab ozogamicin, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v injekciji gemtuzumaba ozogamicina. Za seznam sestavin se posvetujte s farmacevtom.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelid (Agrylin), klorokin, klorpromazin, cilostazol, citalopram (Celexa), disopiramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), donepezil (Aricept, Namzaric) ), dronedaron (Multaq), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), flukonazol (diflukan), haloperidol (Haldol), ibutilid (Corvert), metadon (metadoza, dolofin), ondansetron (Zuplenz, Sofran), pimozid (Orap) , prokainamid, kinidin (v Nuedexta), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) in tioridazin. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z injekcijo gemtuzumaba ozogamicina, zato se prepričajte, da svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki se ne pojavljajo na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli dolgotrajni QT sindrom (stanje, ki povečuje tveganje za pojav nepravilnega srčnega utripa, ki lahko povzroči omedlevico ali nenadno smrt), ali če ste imeli ali ste kdaj ali natrija, kalija, kalcija ali magnezija v krvi.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali načrtujete očetovstvo otroka. Med injiciranjem gemtuzumaba ozogamicina ne smete zanositi. Preden boste začeli prejemati to zdravilo, boste morali opraviti negativni test nosečnosti. Med zdravljenjem z injekcijo gemtuzumab ozogamicina uporabite učinkovito kontracepcijo in še 6 mesecev po končnem odmerku. Če ste moški in partner lahko zanosi, morate med zdravljenjem in še 3 mesece po končnem odmerku uporabljati učinkovito kontracepcijo. Če ste med zdravljenjem z injekcijo gemtuzumab ozogamicina zanosili vi ali vaš partner, pokličite svojega zdravnika.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med injekcijo gemtuzumab ozogamicina ne smete dojiti in še mesec dni po končnem odmerku.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Injekcija Gemtuzumab ozogamicina lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- izpuščaj
- driska
- zaprtje
- slabost
- bruhanje
- glavobol
- bolečine
- bolečina, oteklina ali razjede v ustih ali grlu
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- nenavadno ali hudo krvavitev ali modrice
- kašelj, težko dihanje ali težko dihanje
- hitro bitje srca
- vročina, mrzlica, vneto grlo ali drugi znaki okužbe
Injekcija Gemtuzumab ozogamicina lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Katere druge informacije moram vedeti?
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Mylotarg®