Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Injekcija zdravila Sarilumab lahko zmanjša sposobnost za boj proti okužbam in poveča tveganje za resno okužbo, vključno s hudimi glivičnimi, bakterijskimi ali virusnimi okužbami, ki se širijo po vsem telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto dobite kakršnokoli okužbo ali če menite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. To vključuje manjše okužbe (kot so odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in gredo (npr. Rane), in kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen, virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV), sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) ali katerokoli drugo stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem. Zdravniku morate povedati tudi, če živite, ste kdaj živeli, ali ste potovali na območja, kot so doline reke Ohio ali Mississippi, kjer so pogoste glivične okužbe. Vprašajte zdravnika, če niste prepričani, ali so te okužbe pogoste na vašem območju. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, kot so: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksimab (Remicade); metotreksata (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimab (Rituxan); steroidi, vključno deksametazon, metilprednizolon (A-Metapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizolon (Orapred, Pediapred) in prednizon (Rayos); tocilizumab (Actemra) in tofacitinib (Xeljanz).
Zdravnik vas bo spremljal glede znakov okužbe med zdravljenjem in po njem. Če imate pred začetkom zdravljenja katerega koli od naslednjih simptomov ali če med zdravljenjem ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: zvišana telesna temperatura; potenje; mrzlica; bolečine v mišicah; kašelj; kašelj do krvave sluzi; kratka sapa; izguba teže; topla, rdeča ali boleča koža; razjede na koži; pogost, boleč ali pekoč občutek med uriniranjem; driska; bolečine v trebuhu; ali pretirana utrujenost.
Morda ste že okuženi s tuberkulozo (tuberkuloza, resna okužba pljuč), vendar niste imeli nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko uporaba injekcije sarilumaba povzroči resnejšo okužbo in povzroči nastanek simptomov. Pred začetkom zdravljenja z injekcijo sarilumaba bo zdravnik opravil kožni test, da bi ugotovil, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo. Če je potrebno, vam bo zdravnik dal zdravilo za zdravljenje te okužbe, preden boste začeli uporabljati injekcijo sarilumaba. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, ali ste živeli ali obiskali državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste imeli nekoga, ki ima tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov tuberkuloze ali če med zdravljenjem razvijete katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: kašelj, kašelj do krvave sluzi, izgubo telesne mase, izgubo mišičnega tonusa ali zvišano telesno temperaturo.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo sarilumaba in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcijo zdravila Sarilumab uporabljamo samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje revmatoidnega artritisa (RA: stanje, v katerem telo napada lastne sklepe, kar povzroča bolečino, oteklino in izgubo funkcije). Sarilumab običajno uporabljajo ljudje, ki jim niso pomagali nekatera druga zdravila za RA ali ki teh zdravil niso mogli jemati. Injekcija Sarilumaba je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci receptorjev interlevkina-6 (IL-6). Deluje tako, da blokira delovanje interlevkina-6, snovi v telesu, ki povzroča vnetje.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija Sarilumab je na voljo kot napolnjena injekcijska brizga za subkutano injiciranje (pod kožo). Običajno se uporablja enkrat na 2 tedna. Vaš zdravnik se lahko odloči, da lahko vi ali vaš negovalec opravite injekcije doma. Vaš zdravnik vam bo pokazal ali osebi, ki bo injicirala zdravilo, kako ga injicirati. Vi ali oseba, ki bo injicirala zdravilo, morate prebrati tudi pisna navodila za uporabo, ki so priložena zdravilu. Če imate kakršna koli vprašanja o injiciranju zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Odstranite zdravilo iz hladilnika 30 minut, preden ste pripravljeni za injiciranje zdravila. Potegnite ga na ravno površino in pustite, da doseže sobno temperaturo. Pri odstranjevanju napolnjene injekcijske brizge iz škatle pazite, da jo držite samo do sredine telesa injekcijske brizge in ne pretresite in ne odstranite pokrovčka, ki pokriva iglo. Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrejete v mikrovalovni pečici, ga postavite v toplo vodo ali na neposredno sončno svetlobo ali na kakšen drug način.
Pred injiciranjem preverite napolnjeno injekcijsko brizgo, da se prepričate, da datum izteka roka uporabnosti na embalaži ni potekel. Pozorno preglejte tekočino v brizgi. Tekočina mora biti bistra ali bledo rumena in ne sme biti motna ali razbarvana ali vsebovati grudice ali delce. Preverite, ali je brizga poškodovana ali če kapica igle manjka ali ni pritrjena. Če imate kakršnekoli težave, se posvetujte s farmacevtom in ne injicirajte zdravila.
Injiciranje sarilumaba lahko injicirate na sprednji del stegna ali kjerkoli na želodcu, razen popka (trebuh) in območja, ki je okrog 2 cm. Če druga oseba injicira vaše zdravilo, se lahko uporabi tudi zunanji del nadlakti. Zdravila ne injicirajte v kožo, ki je nežna, poškodovana ali poškodovana. Izberite drugo mesto vsakič, ko injicirate zdravilo.
Napolnjenih injekcijskih brizg sarilumaba ne smete ponovno uporabiti in po uporabi ne brizge ponovno zaprite. Uporabljene injekcijske brizge zavrzite v vsebnik, odporen proti vbodom, in se posvetujte s farmacevtom, kako naj ga zavrže.
Zdravnik vas bo skrbno spremljal, da boste videli, kako dobro je injekcija sarilumaba za vas. Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek ali odložil ali prekinil zdravljenje glede na vaš odziv na to zdravilo. Pomembno je, da zdravniku poveste, kako se počutite med zdravljenjem.
Injekcija zdravila Sarilumab lahko pomaga nadzorovati vaše simptome, vendar ne bo ozdravila vašega stanja. Še naprej jemljite injekcije sarilumaba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati injekcije sarilumaba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Preden vzamete sarilumab,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na sarilumab, katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v injekciji sarilumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerokoli od naslednjih: aspirin in druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin) in naproksen (Aleve, Anaprox, drugi); atorvastatin (Lipitor, v Caduet); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicin (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatin (Altoprev); oralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete); kinidin (v Nuedexta); simvastatin (Zocor, v Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromicin (Ketek); teofilin (Theo-24, Theochron); in varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z injekcijo sarilumaba, zato se prepričajte, da svojega zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
- Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli divertikulitis (majhne vrečke debelega črevesa, ki se lahko vnamejo), razjede v želodcu ali črevesju, rak ali hepatitis B ali druge bolezni jeter. Povejte svojemu zdravniku tudi, če načrtujete operacijo ali medicinski postopek v bližnji prihodnosti.
- povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim prejeli cepivo ali ste načrtovani za prejemanje cepiv. Med injekcijo sarilumaba ne smete prejeti nobenega cepljenja, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem injekcije sarilumaba zanosite, pokličite svojega zdravnika. Če ste med nosečnostjo prejemali injekcije sarilumaba, pred začetkom cepljenja otroka zdravite svojega zdravnika.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete injekcijo sarilumaba.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Posvetujte se z zdravnikom, kaj storiti, če ste pozabili injicirati odmerek. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Injekcija zdravila Sarilumab lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- zamašen ali izcedek iz nosu
- rdečica ali srbenje blizu mesta, kjer je bilo zdravilo injicirano
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- krvavitev ali modrice
- izpuščaj
- panjev
- težave s požiranjem ali dihanjem
- otekanje ustnic, jezika ali obraza
- bolečina v prsnem košu
- občutek omotice ali omedlevica
- bolečine v trebuhu
- bruhanje
- boleča, pekoča, otrpljena ali pekoča koža ali mehurji na koži
Zdravila, podobna injekciji sarilumaba, lahko povečajo tveganje za razvoj raka. O tveganjih uporabe tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Injekcija zdravila Sarilumab lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v škatli, ki ste jo dobili, da jo zaščitite pred svetlobo, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte v hladilniku, vendar ne zamrzujte. Če je zdravilo shranjeno iz hladilnika, ga je treba uporabiti v 14 dneh.
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na injiciranje sarilumaba.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Kevzara®