Vsebina
- Opaziti:
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
Opaziti:
[Objavljeno dne 20.12.2018]
Publika: Zdravstveni strokovnjak, infekcijske bolezni, kardiologija, bolnik
TEŽAVA: Pregled FDA je pokazal, da lahko fluorokinolonski antibiotiki povečajo pojavnost redkih, vendar resnih dogodkov razpok ali solz v glavni arteriji telesa, ki se imenuje aorta. Te solze, imenovane aortne disekcije ali rupture aneurizme aorte, lahko povzročijo nevarne krvavitve ali celo smrt. Pojavijo se lahko s fluorokinoloni za sistemsko uporabo peroralno ali z injekcijo.
OZADJE: Fluorokinolonski antibiotiki so odobreni za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb in se uporabljajo že več kot 30 let. Delajo tako, da ubijejo ali ustavijo rast bakterij, ki lahko povzročijo bolezen. Brez zdravljenja se nekatere okužbe lahko širijo in povzročajo resne zdravstvene težave (glej seznam trenutno razpoložljivih sistemskih fluorokinolonov, odobrenih s strani FDA, na voljo na http://bit.ly/2LN7Omq).
PRIPOROČILO:
Zdravstveni delavci morajo:
- Izogibajte se predpisovanju fluorokinolonskih antibiotikov bolnikom, ki imajo aneurizmo aorte ali so ogroženi zaradi aneurizme aorte, kot so bolniki z perifernimi aterosklerotičnimi žilnimi boleznimi, hipertenzija, nekatera genetska obolenja, kot so Marfanov sindrom in Ehlers-Danlosov sindrom, ter starejši bolniki.
- Fluorohinolonovim bolnikom predpišite samo takrat, ko ni na voljo nobene druge možnosti zdravljenja.
- Vsem bolnikom svetujemo, naj nemudoma poiščejo zdravljenje zaradi morebitnih simptomov, povezanih z anevrizmo aorte.
- Če bolnik poroča o neželenih učinkih, ki kažejo na aneurizmo ali disekcijo aorte, nemudoma prenehajte z zdravljenjem z fluorokinolonom.
Bolniki naj:
- Takoj poiščite zdravniško pomoč, če greste v urgentno službo ali pokličete 911, če doživite nenadno, hudo in stalno bolečino v želodcu, prsih ali hrbtu.
- Zavedajte se, da se simptomi aneurizme aorte pogosto ne pojavijo, dokler anevrizma ne postane večja ali se ne razpoči, zato nemudoma obvestite o kakršnih koli nenavadnih neželenih učinkih, ki jih jemljete od jemanja fluorokinolonov do vašega zdravstvenega delavca.
- Preden začnete predpisovati antibiotik, obvestite zdravnika, če ste v anamnezi imeli anevrizme, zamašitve ali utrjevanje arterij, visok krvni tlak ali genske bolezni, kot je Marfanov sindrom ali Ehlers-Danlosov sindrom.
- Ne ustavite antibiotika, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravstvenim delavcem.
Za več informacij obiščite spletno stran FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation in http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
POMEMBNO OPOZORILO:
Jemanje gemifloksacina poveča tveganje za razvoj tendinitisa (otekanje vlaknastega tkiva, ki povezuje kost z mišico) ali raztrganje kite (trganje vlaknastega tkiva, ki povezuje kost z mišico) med zdravljenjem ali do nekaj mesecev pozneje. Te težave lahko vplivajo na kite v ramenih, rokah, hrbtu gležnja ali drugih delih telesa. Tendinitis ali ruptura tetive se lahko zgodi ljudem vseh starosti, vendar je tveganje najvišje pri ljudeh, starejših od 60 let. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli presaditev ledvic, srca ali pljuč; bolezni ledvic; motnje sklepov ali kite, kot je revmatoidni artritis (stanje, v katerem telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije); ali če sodelujete v redni telesni aktivnosti. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če jemljete peroralne ali injicirane steroide, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol) ali prednizon (Rayos). Če opazite katerega od naslednjih simptomov tendinitisa, prenehajte jemati gemifloksacin, počivajte in nemudoma pokličite svojega zdravnika: bolečino, oteklino, občutljivost, togost ali težave pri premikanju mišice. Če opazite katerega od naslednjih simptomov prenehanja kite, prenehajte z jemanjem gemifloksacina in poiščite nujno zdravniško pomoč: zaslišanje ali občutek hrupa ali popa v območju kite, poškodbe po poškodbi kite ali nezmožnost gibanja ali poškodbe t na prizadetem območju.
Jemanje gemifloksacina lahko povzroči spremembe občutenja in poškodbe živcev, ki morda ne izginejo niti po prenehanju jemanja moksifloksacina. Ta poškodba se lahko pojavi kmalu po začetku jemanja gemifloksacina. Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli periferno nevropatijo (vrsto okvare živcev, ki povzroča mravljinčenje, odrevenelost in bolečine v rokah in stopalih). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte jemati gemifloksacin in nemudoma pokličite svojega zdravnika: odrevenelost, mravljinčenje, bolečine, pekoč občutek ali šibkost v rokah ali nogah; ali sprememba v vaši sposobnosti, da občutite lahek dotik, vibracije, bolečino, vročino ali mraz.
Jemanje gemifloksacina lahko vpliva na možgane ali živčni sistem in povzroči resne neželene učinke. To se lahko pojavi po prvem odmerku gemifloksacina. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade, epilepsijo, cerebralno arteriosklerozo (zoženje krvnih žil v ali blizu možganov, ki lahko povzročijo kap ali ministrico), možgansko kap, spremenjeno strukturo možganov ali bolezen ledvic. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte jemati gemifloksacin in nemudoma pokličite svojega zdravnika: epileptične napade; tresenje; omotica; malomarnost; glavoboli, ki ne izginejo (z zamegljenim vidom ali brez njega); težave s spanjem ali spanjem; nočne more; ne zaupanje drugim ali občutek, da vas drugi želijo poškodovati; halucinacije (videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo); misli ali dejanja proti samemu sebi; počutite nemirne, zaskrbljene, živčne, depresivne ali zmedene, težave s spominom ali druge spremembe v razpoloženju ali vedenju.
Jemanje gemifloksacina lahko poslabša mišično oslabelost pri ljudeh z miastenijo gravis (motnjo živčnega sistema, ki povzroča mišično oslabelost) in povzroči hude težave z dihanjem ali smrtjo. Povejte svojemu zdravniku, če imate miastenijo gravis. Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne jemljete gemifloksacina. Če imate miastenijo gravis in zdravnik vam pove, da morate jemati gemifloksacin, nemudoma pokličite svojega zdravnika, če med zdravljenjem doživite mišično oslabelost ali težave z dihanjem.
O tveganjih za jemanje gemifloksacina se posvetujte s svojim zdravnikom.
Ko začnete zdravljenje z gemifloksacinom, vam bo zdravnik ali farmacevt dal zdravniški list proizvajalca (priročnik z zdravili). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran Agencije za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ali spletno stran proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Gemifloksacin se uporablja za zdravljenje pljučnice. Gemifloksacin se lahko uporablja tudi za zdravljenje bronhitisa, vendar ga ne smete uporabljati za to bolezen, če obstajajo druge možnosti zdravljenja. Gemifloksacin je v skupini antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni. Deluje tako, da ubija bakterije, ki povzročajo okužbe.
Antibiotiki, kot je gemifloksacin, ne delujejo pri prehladu, gripi ali drugih virusnih okužbah. Uporaba antibiotikov, kadar niso potrebni, poveča tveganje za poznejšo okužbo, ki se upira zdravljenju z antibiotiki.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Gemifloksacin je na voljo kot tableta, ki jo jemljemo peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje enkrat dnevno 5 ali 7 dni. Dolžina zdravljenja je odvisna od vrste okužbe, ki jo imate. Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo jemljete gemifloksacin. Gemifloksacin jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Gemifloksacin vzemite natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Ne jemljite gemifloksacina z mlečnimi izdelki, kot so mleko ali jogurt, ali samo s kalcijem obogateni sokovi. Vendar pa lahko gemifloksacin jemljete z obrokom, ki vključuje ta živila ali pijače.
Tablete pogoltnite cele, z obilo vode; ne razdelite, žvečite ali zdrobite.
V prvih nekaj dneh zdravljenja z gemifloksacinom se morate začeti bolje počutiti. Če se simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo, pokličite svojega zdravnika.
Vzemite gemifloksacin, dokler ne dokončate recepta, tudi če se počutite bolje. Ne prenehajte jemati gemifloksacina, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, razen če imate določene resne neželene učinke, ki so navedeni v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO in STRANI UČINKI. Če prenehate jemati gemifloksacin prehitro ali preskočite odmerke, okužbe morda ne boste popolnoma zdravili in bakterije lahko postanejo odporne na antibiotike.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem gemifloksacina,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični ali ste imeli hudo reakcijo na gemifloksacin ali druge kinolonske ali fluorokinolonske antibiotike, kot so ciprofloksacin (Cipro), delafloksacin (Baxdela), levofloksacin (levaquin), moksifloksacin (Avelox) in ofloksacin; katera koli druga zdravila; ali če ste alergični na katerokoli sestavino gemifloksacina. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerikoli od naslednjih: antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin, Jantoven); nekateri antidepresivi; antipsihotiki (zdravila za zdravljenje duševne bolezni); cisaprid (propulsid) (ni na voljo v ZDA); diuretiki („pilule za vodo“); eritromicin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, drugi); hormonsko nadomestno zdravljenje; insulina ali druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so klorpropamid, glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), gliburid (DiaBeta), tolazamid in tolbutamid; nekatera zdravila za nepravilno bitje srca, kot so amiodaron (Nexterone, Pacerone), prokainamid, kinidin (v Nuedexta) in sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so ibuprofen (Advil, Motrin, drugi) in naproksen (Aleve, Naprosyn, drugi); ali probenecid (Probalan v Col-Probenecidu). Zdravnik bo moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati za neželene učinke.
- če jemljete antacide, ki vsebujejo aluminijev hidroksid ali magnezijev hidroksid (Maalox, Mylanta, drugi); ali določena zdravila, kot je didanozin (Videx); ali vitaminske ali mineralne dodatke, ki vsebujejo železo, magnezij ali cink, gemifloksacin vzemite vsaj 2 uri pred ali 3 ure po jemanju teh zdravil.
- če jemljete sukralfat (karafat), ga vzemite vsaj 2 uri po zaužitju gemifloksacina.
- povejte svojemu zdravniku, če imate vi ali kdorkoli v vaši družini podaljšan interval QT (redki problem s srcem, ki lahko povzroči nepravilen srčni utrip, omedlevico ali nenadno smrt) ali če ste imeli ali ste imeli počasen ali nepravilen srčni utrip, ali srčni napad. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate v krvi nizko raven kalija ali magnezija.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem gemifloksacina zanosite, pokličite svojega zdravnika.
- ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev ali sodelujte pri aktivnostih, ki zahtevajo budnost ali usklajenost, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
- načrtujte se, da se izognete nepotrebni ali dolgotrajni izpostavljenosti sončni svetlobi ali ultravijolični svetlobi (svetilke za sončenje ali solarije) in nosite zaščitna oblačila, sončna očala in zaščito pred soncem. Gemifloksacin lahko povzroči občutljivost vaše kože na sončno svetlobo ali ultravijolično svetlobo. Če je vaša koža pordela, otečena ali se nabrekne, kot slabo sončenje, pokličite svojega zdravnika.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Med jemanjem gemifloksacina vsak dan pijte veliko vode ali drugih tekočin.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite več kot enega odmerka gemifloksacina v enem dnevu.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Gemifloksacin lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- driska
- slabost
- bolečine v trebuhu
- bruhanje
- nenavadno utrujenost
Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali katerega od simptomov, opisanih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte z jemanjem gemifloksacina in nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- huda driska (vodena ali krvava blata), ki se lahko pojavi s ali brez zvišane telesne temperature in krčev v trebuhu (lahko se pojavi do 2 meseca ali več po zdravljenju)
- izpuščaj
- panjev
- srbenje
- luščenje ali mehurjenje kože
- vročina
- otekanje oči, obraza, ust, ustnic, jezika, grla, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
- hripavost ali napetost v grlu
- težave z dihanjem ali požiranjem
- kašelj
- porumenelost kože ali oči; Bleda koža; temen urin; ali blage barve
- ekstremna žeja ali lakota; Bleda koža; občutek tresenja ali tresenja; hitro ali trepetajočo bitje srca; potenje; pogosto uriniranje; tresenje; zamegljen vid; ali nenavadna tesnoba
- omedlevica ali izguba zavesti
Gemifloksacin lahko pri otrocih povzroči težave s kostmi, sklepi in tkivi okoli sklepov. Gemifloksacina se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 18 let.
Gemifloksacin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od svetlobe in odvečne toplote ter vlage (ne v kopalnici).
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji), ki niso varni za otroke, otroci pa jih lahko odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske teste, da bi preveril odziv vašega telesa na gemifloksacin. Če imate sladkorno bolezen, vas bo zdravnik morda med zdravljenjem z gemifloksacinom pogosteje preverjal.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vaš recept verjetno ni mogoče ponovno napolniti. Če imate po končanem jemanju gemifloksacina še vedno simptome okužbe, pokličite svojega zdravnika.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Factive®