Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Uporaba injekcije adalimumaba lahko zmanjša vašo sposobnost za boj proti okužbam in poveča možnost za nastanek resne okužbe, vključno s hudimi glivičnimi, bakterijskimi in virusnimi okužbami, ki se lahko širijo po telesu. Te okužbe bo morda treba zdraviti v bolnišnici in lahko povzročijo smrt. Povejte svojemu zdravniku, če pogosto dobite kakšno okužbo ali če imate ali mislite, da imate lahko kakršnokoli okužbo. To vključuje manjše okužbe (kot so odprti kosi ali rane), okužbe, ki prihajajo in gredo (npr. Rane) ali kronične okužbe, ki ne izginejo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli katerokoli bolezensko stanje, ki vpliva na vaš imunski sistem ali če živite ali ste kdaj živeli na območjih, kot so doline reke Ohio ali Mississippi, kjer so pogoste glivične okužbe. Vprašajte zdravnika, če ne veste, ali so te okužbe pogostejše na vašem območju. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema, kot so: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliksimab (Remicade). metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimab (Rituxan) ali steroidi, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizon (Rayos) ali prednizolon (Prelone).
Zdravnik vas bo spremljal glede znakov okužbe med zdravljenjem in po njem. Če imate pred začetkom zdravljenja katerega koli od naslednjih simptomov ali če med zdravljenjem ali kmalu po njem opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: šibkost; potenje; vneto grlo; kašelj; kašelj do krvave sluzi; vročina; izguba teže; ekstremna utrujenost; driska; bolečine v trebuhu; topla, rdeča ali boleča koža; boleče, težko ali pogosto uriniranje; ali drugih znakov okužbe.
Morda ste že okuženi s tuberkulozo (tuberkuloza, resna okužba pljuč) ali hepatitisom B (virus, ki prizadene jetra), vendar nima nobenih simptomov bolezni. V tem primeru lahko injiciranje adalimumaba poveča tveganje, da bo vaša okužba postala resnejša in da se bodo pojavili simptomi. Zdravnik bo opravil kožni test, da ugotovi, ali imate neaktivno okužbo s tuberkulozo, in lahko naročite krvne preiskave, da ugotovite, ali imate neaktivno okužbo z virusom hepatitisa B. Če je potrebno, vam bo zdravnik lahko predpisal zdravila za zdravljenje te okužbe, preden začnete zdravljenje z adalimumabom. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo, če ste živeli ali obiskali državo, kjer je tuberkuloza pogosta, ali če ste bili v bližini osebe, ki je imela ali je imela tuberkulozo. Če imate katerega od naslednjih simptomov tuberkuloze ali če med zdravljenjem razvijete katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: kašelj, hujšanje, izgubo mišičnega tonusa, zvišano telesno temperaturo ali nočno znojenje. Takoj pokličite svojega zdravnika, če imate katerega od teh simptomov hepatitisa B ali če med zdravljenjem ali po zdravljenju razvijete katerega od teh simptomov: prekomerna utrujenost, porumenelost kože ali oči, izguba apetita, slabost ali bruhanje, bolečine v mišicah, temen urin, glinaste barve, zvišana telesna temperatura, mrzlica, bolečine v želodcu ali izpuščaj.
Nekateri otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki so prejeli adalimumab ali podobna zdravila, so razvili hude ali življenjsko nevarne vrste raka, vključno z limfomom (rak, ki se začne v celicah, ki se borijo proti okužbi). Nekateri najstniki in mladi odrasli moški, ki so jemali adalimumab ali podobna zdravila, so razvili hepatosplenični limfom T-celic (HSTCL), zelo resno obliko raka, ki pogosto povzroči smrt v kratkem času. Večina ljudi, ki so razvili HSTCL, je bila zdravljena zaradi Crohnove bolezni (stanje, v katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne teže in zvišano telesno temperaturo) ali ulcerozni kolitis (stanje, ki povzroča otekanje in rane). v sluznici debelega črevesa in debelega črevesa z adalimumabom ali podobnim zdravilom skupaj z drugim zdravilom, imenovanim azatioprin (Imuran) ali 6-merkaptopurin (Purinethol). Povejte otrokovemu zdravniku, če je vaš otrok kdaj imel kakšno vrsto raka. Če vaš otrok med zdravljenjem razvije katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: bolečine v želodcu; vročina; nepojasnjeno hujšanje; otekle žleze v vratu, pod pazduhami ali v dimljah; ali enostavno podplutbe ali krvavitve. Z otrokovim zdravnikom se pogovorite o nevarnosti dajanja adalimumaba v vaš otrok.
Ko začnete zdravljenje z injekcijo adalimumaba in vsakič, ko boste prejeli zdravilo, vam bo zdravnik ali farmacevt dal zdravniški list proizvajalca (priročnik z zdravili). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
O tveganjih za injiciranje adalimumaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcija adalimumaba se uporablja samostojno ali z drugimi zdravili za lajšanje simptomov nekaterih avtoimunskih bolezni (stanja, v katerih imunski sistem napade zdrave dele telesa in povzroča bolečino, otekanje in poškodbe), vključno z naslednjim:
- revmatoidni artritis (stanje, v katerem telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije) pri odraslih,
- juvenilni idiopatski artritis (JIA; stanje, ki prizadene otroke, pri katerih telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje, izgubo funkcije in zamude pri rasti in razvoju) pri otrocih, starih 2 leti in več,
- Crohnova bolezen (stanje, v katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, ki povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne teže in zvišano telesno temperaturo), ki se ni izboljšalo pri zdravljenju z drugimi zdravili pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več,
- ulcerozni kolitis (stanje, ki povzroča otekanje in razjede v debelem črevesu in debelem črevesu), kadar druga zdravila in zdravljenje pri odraslih niso pomagali ali jih ni bilo mogoče tolerirati,
- ankilozirajoči spondilitis (stanje, v katerem telo napade sklepe hrbtenice in druga področja, ki povzročajo bolečino in poškodbe sklepov) pri odraslih,
- psoriatični artritis (stanje, ki povzroča bolečine v sklepih in otekanje ter luske na koži) pri odraslih,
- hidradenitis suppurativa (kožna bolezen, ki povzroča izbočene izbokline v pazduhah, dimljah in analnem predelu) pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več,
- uveitis (otekanje in vnetje različnih področij očesa) pri odraslih in otrocih, starih 2 leti in več, t
- kronična psoriaza v plakih (kožna bolezen, pri kateri se na nekaterih delih telesa oblikujejo rdeče, luskaste zaplate) pri odraslih.
Injekcija adalimumaba je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci faktorja tumorske nekroze (TNF). Deluje tako, da blokira delovanje TNF, snovi v telesu, ki povzroča vnetje.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija adalimumaba je raztopina (tekočina), ki se injicira subkutano (pod kožo). Zdravnik vam bo povedal, kako pogosto morate uporabljati adalimumab glede na vaše stanje in starost. Da bi si zapomnili, da si injicirajte adalimumab, označite dneve, ko boste načrtovani injiciranje zdravila na koledar. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vbrizgajte adalimumab točno po navodilih. Ne uporabljajte ga bolj ali manj in ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Prvi odmerek injekcije adalimumaba boste prejeli v zdravniškem ordinaciji. Potem si lahko sami injicirate adalimumab ali pa dajte injekcijo prijatelja ali sorodnika. Preden prvič uporabite injekcijo adalimumaba, preberite pisna navodila, ki so priložena. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, da vam pokaže ali osebi, ki bo injicirala zdravilo, kako ga injicirati.
Injekcija adalimumaba je na voljo z napolnjenimi injekcijskimi brizgami in odmernimi peresniki. Vsako brizgo ali injekcijski peresnik uporabite samo enkrat in vbrizgajte vso raztopino v brizgo ali peresnik. Tudi če je v injekcijski brizgi ali injekcijskem peresniku po injiciranju še nekaj raztopine, si ga ne injicirajte ponovno. Uporabljene injekcijske brizge in injekcijske peresnike zavrzite v posodo, odporno proti vbodom. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.
Če uporabljate napolnjeno injekcijsko brizgo ali peresnik, ki ste ga shranili v hladilniku, injekcijsko brizgo ali injekcijsko peresnik položite na ravno površino, ne da bi morali odstraniti pokrovček igle, in pustite, da se 15 do 30 minut segreje na sobno temperaturo, preden boste pripravljeni za injiciranje zdravila. . Zdravila ne poskušajte segrevati tako, da ga segrejete v mikrovalovni pečici, ga postavite v vročo vodo ali na kakšen drug način.
Bodite previdni, da napolnjenih injekcijskih brizg ali odmernih peresnikov ne padete ali zdrobite. Te naprave so izdelane iz stekla ali vsebujejo steklo in se lahko zlomijo, če so padle.
Injekcijo adalimumaba lahko injicirate kjerkoli na sprednji strani stegen ali želodca, razen popka in na območju, ki je okrog 2 cm (5 centimetrov).Za zmanjšanje možnosti za bolečino ali rdečico uporabite drugo mesto za vsako injekcijo. Vsako injekcijo dajte vsaj 2,5 cm stran od mesta, ki ste ga že uporabili. Hranite seznam krajev, kjer ste dali injekcije, da se v teh krajih ne boste ponovno injicirali. Ne injicirajte na mesto, kjer je koža nežna, podpluta, rdeča ali trda ali kjer imate brazgotine ali strij.
Pred injiciranjem vedno preglejte raztopino za injiciranje adalimumaba. Preverite, da datum izteka roka uporabnosti ni potekel, da brizga ali pero za odmerjanje vsebuje pravilno količino tekočine in da je tekočina bistra in brezbarvna. Ne uporabljajte injekcijske brizge ali injekcijskega peresnika, če je že potekel, če ne vsebuje prave količine tekočine ali če je tekočina motna ali vsebuje luske.
Injekcija adalimumaba lahko pomaga nadzorovati vaše stanje, vendar je ne more ozdraviti. Še naprej uporabljajte injekcijo adalimumaba, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte uporabljati injekcije adalimumaba, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred uporabo injekcije adalimumab,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na injiciranje adalimumaba, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v injekciji adalimumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil. Če boste uporabljali napolnjeno injekcijsko brizgo, obvestite svojega zdravnika tudi, če ste vi ali oseba, ki vam bo pomagala injicirati adalimumab, alergični na lateks ali gumo.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerokoli od naslednjih: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofilin (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) ali varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- poleg stanja, omenjenega v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, obvestite svojega zdravnika, če imate ali ste kdaj imeli odrevenelost ali mravljinčenje v katerem koli delu telesa, kakršnokoli bolezen, ki vpliva na vaš živčni sistem, kot je multipla skleroza (bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno in povzročajo šibkost, otrplost, izgubo koordinacije mišic in težave z vidom, nadzorom govora in mehurja), Guillain-Barréjev sindrom (šibkost, mravljinčenje in možna paraliza zaradi nenadne okvare živcev) ali optični nevritis (vnetje) živca, ki pošilja sporočila iz očesa v možgane); vseh vrst raka, sladkorne bolezni, srčnega popuščanja ali bolezni srca. Če imate luskavico, obvestite svojega zdravnika, če ste bili zdravljeni s svetlobno terapijo.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med uporabo injekcije adalimumaba, pokličite svojega zdravnika.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate injekcijo adalimumaba.
- ne boste imeli nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Če bo vaš otrok prejemal injekcijo adalimumaba, se prepričajte, da je vaš otrok prejel vse posnetke, ki so potrebni za otroke njegove ali njene starosti pred začetkom zdravljenja z injiciranjem adalimumaba.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite. Nato naslednji odmerek injicirajte na redni dan. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Injekcija adalimumaba lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- rdečina, srbenje, modrice, bolečina ali oteklina na mestu injiciranja adalimumaba
- slabost
- glavobol
- bolečine v hrbtu
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno pomoč:
- odrevenelost ali mravljinčenje
- težave z vidom
- šibkost v nogah
- bolečina v prsnem košu
- težko dihanje
- izpuščajem, zlasti izpuščajem na licih ali rokah, ki so občutljivi na sončno svetlobo
- bolečine v sklepih
- panjev
- srbenje
- otekanje obraza, stopal, gležnjev ali spodnjih nog
- težave z dihanjem ali požiranjem
- vročina, vneto grlo, mrzlica in drugi znaki okužbe
- nenavadne modrice ali krvavitve
- Bleda koža
- omotica
- rdeče, luskaste zaplate ali gnojne izbokline na koži
Odrasli, ki prejemajo injekcijo adalimumaba, je verjetneje, da bodo imeli razvoj kožnega raka, limfoma in drugih vrst raka kot ljudje, ki ne prejemajo injekcije adalimumaba. O tveganjih za prejemanje tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.
Injekcija adalimumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Shranjujte v hladilniku in ga zaščitite pred svetlobo. Injekcijo adalimumaba lahko shranjujete pri sobni temperaturi (do 77 ° F [25 ° C]) do 14 dni in zaščitite pred svetlobo. Če injiciranje adalimumaba shranjujete pri sobni temperaturi več kot 14 dni in ga ne uporabljate, ga je treba zavreči. Ne zamrzujte. Odstranite vsa zdravila, ki so bila zamrznjena.
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik bo naročil določene laboratorijske teste pred, med in po zdravljenju, da preveri odziv vašega telesa na adalimumab.
Nikomur ne dovolite, da bi uporabljali vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Humira® Injekcija