Vsebina
- Zmedenost in polemika
- Sodba zveznega sodišča
- Politično nabita zgodovina
- Tekoča razprava
- Trenutni status
Julija 2012 je FDA odobrila Next Choice One Dose. Do februarja 2013 je FDA odobrila My Way, februarja 2014 pa FDA. Vsi trije so generične alternative tabletam Plan B One-Step. (Obstaja tudi druga generična alternativa, imenovana AfterPill, ki pa jo je mogoče kupiti le prek spleta.)
Od leta 2006 lahko ženske in moški, stari 18 let ali več, v lokalnih lekarnah kupujejo načrt B brez recepta. Mlajši od 18 let so potrebovali recept zdravnika. Od takrat so bile te omejitve odpravljene.
Od 20. junija 2013 lahko kdor koli katere koli starosti kupi načrt B v enem koraku ali katero koli od njegovih treh generičnih različic brez recepta.
Kako uporabljati tablete zjutrajZmedenost in polemika
Odločitev o odpravi starostne omejitve za načrt B One-Step je bila prežeta z zmedo in zmedo, zato se je marsikdo spraševal, ali morate pred nujno kontroverzo k zdravniku.
Zmeda je izhajala iz obvestila FDA, objavljenega aprila 2009, v katerem je navedeno, da bo FDA proizvajalcu načrta B omogočila, da izdelek da na voljo ženskam, starejšim od 17 let, brez recepta.
Ta izjava je marsikoga razumljivo prepričala, da lahko 17-letniki zdaj načrt B kupujejo v prosti prodaji. Večina ljudi se tega ni zavedala, dokler FDA 24. junija 2009 ni objavila, da je odobrila Next Choice, generično različico načrta nujne kontracepcije B na recept, za ženske, stare 17 let in mlajše.
Zmeda je nastala iz naslednjega izvlečka iz objave junija 2009:
"Leta 2006 je bil načrt B odobren za uporabo brez recepta za ženske, stare 18 let in starejše. Plan B je na voljo kot izdelek na recept za ženske, stare 17 let in manj. Današnja odobritev omogoča trženje generičnih izdelkov na recept za ženske, stare 17 let. in pod. "
Siobhan DeLancey, ki je napisala sporočilo za javnost FDA, je izjavila, da "ne glede na to, kaj je FDA dejala lani, 17-letnik nima dostopa do načrta B brez recepta."
Sodba zveznega sodišča
Veliko zmede glede dostopa do načrta B je izhajalo iz tega, kaj je nameravala storiti FDA in kaj jim je naročilo okrožno sodišče ZDA za vzhodno okrožje New Yorka. Po večini računov je FDA vedela, da morajo odpreti dostop, vendar je vlekla noge pri izvajanju naročila.
Na koncu odločitev o razširitvi dostopa do načrta B ni zahtevala FDA, temveč sodnik zveznega sodišča Edward Korman, ki je presodil, da odločitev o omejitvi dostopa temelji na politiki in ne na znanosti.
V sporočilu agencije je izjava FDA pojasnila:
"V skladu z odredbo sodišča in v skladu z znanstvenimi ugotovitvami Centra za vrednotenje in raziskave zdravil od leta 2005 je FDA proizvajalcu načrta B poslala pismo, da lahko družba po predložitvi in odobritvi ustrezne vloge tržni načrt B brez recepta za ženske, stare 17 let in več. "
Verjamem, da te novice pomenilo da lahko 17-letniki zdaj kupite načrt B brez recepta, so navijači reproduktivnega zdravja navijali. Cecile Richards, predsednica Ameriške zveze za načrtovano starševstvo, je celo dejala, da je odobritev FDA "močna izjava ameriškim ženskam, da je njihovo zdravje pred politiko."
Toda takrat je bil načrt B še vedno na voljo samo starejšim od 17 let. Ulov? FDA je s svojo objavo mislila le na to, da bo agencija zdaj končno dovolila proizvajalcu načrta B, da tej starostni skupini predloži vlogo za prodajni status načrta B brez recepta.
Na vprašanje o statusu te vloge DeLancey ni odgovoril, ali je bila ta vloga oddana ali ne, ampak je le komentiral, da nobena prošnja za prodajo OTC 17-letnikom ni bila odobrena.
Kje dobiti jutranjo tabletoPolitično nabita zgodovina
Vsa ta zmeda glede tega, kdo lahko kupi načrt B v enem koraku, je le še en primer dolgega in politično nabitega boja za prodajo načrta B brez recepta.
Zagovorniki reproduktivnega zdravja so spet dobili upanje, potem ko je ameriško okrožno sodišče za vzhodno okrožje New Yorka 23. marca 2009 razsodilo, da mora FDA ponovno preučiti svojo odločitev pod Bushovo upravo, da omeji dostop do nujne kontracepcije. Ameriški okrožni sodnik Edward Korman je nadalje izjavil, da je FDA dovolila, da se politika vmešava v njeno običajno odločanje.
Leta 2006 so uradniki FDA dovolili lažjo prodajo načrta B, ki je na prodaj v prodaji, tistim, ki so stari 18 let in več, pa je dovolil, da načrt B kupijo po predložitvi dokazil o starosti, medtem ko še vedno potrebujejo recept za ženske, stare 17 let in mlajše.
Pravzaprav je bila odločitev iz leta 2006 sprejeta v treh letih, saj je Busheva administracija nasprotovala odobritvi načrta B s strani FDA, navaja pa "varnostne pomisleke", čeprav so svetovalni odbori FDA priporočali, da ne sme biti starostnih omejitev glede tega, kdo lahko kupi načrt B.
Vendar je sodnik Korman v sodbi na 52 straneh FDA odredil, da 17-letnikom dovoli nakup načrta B brez recepta pod enakimi pogoji, kot je bil načrt B na voljo ženskam, starejšim od 18 let, in izjavil: "FDA večkrat in nerazumno odlašalo z izdajo odločbe o načrtu B iz sumljivih razlogov. "
Sodišče je nadalje presodilo, da je FDA omejila dostop do načrta B zaradi groženj, da bo senat zadržal potrditev dr. Andrewa von Eschenbacha za novega komisarja FDA.
Ob oddaji sodbe je Korman izjavil, da je treba ukaz izpolniti v 30 dneh, kar bo privedlo do razvpite izjave za javnost aprila 2009 in posledične zmede.
Zgodovina nujne kontracepcijeTekoča razprava
Čeprav koncept nujne kontracepcije za družbo ni nova ideja, še vedno sproža številne razprave, tako kot ob prvi uvedbi v ZDA. Spor izvira iz prepričanj ljudi o tem, ali načrt B v enem koraku konča življenje ali ne.
Nujna kontracepcija je še vedno zelo čustvena težava tako zagovornikov, ki verjamejo, da bo načrt B v enem koraku zmanjšal število nenamernih nosečnosti in splavov, kot tudi nasprotnikov, ki menijo, da uporaba načrta B v enem koraku pomeni "medicinski splav".
Zmotno prepričanje, da nujna kontracepcija povzroča splav, izhaja iz nenehne zmede glede tablet za jutranje zdravljenje in splava (RU486), za katere nekateri menijo, da gre za isto stvar.
Medtem ko tablete za splav povzročijo prekinitev nosečnosti in se uporablja šele po ugotovitvi nosečnosti, načrt B One-Step se uporablja za preprečevanje nosečnosti, če ga vzamete v treh do petih dneh po nezaščitenem spolu. Ne more škoditi ali vplivati na obstoječo nosečnost.
Večina zdravstvenih strokovnjakov meni, da je nosečnost ugotovljena po vsaditvi oplojenega jajčeca. Zagovorniki nujne kontracepcije še naprej odločno obveščajo ljudi, da načrt B One-Step ni sredstvo za splav. Medicinske oblasti splav opredeljujejo kot motnje vdelanega oplojenega jajčeca.
Trenutni status
Načrt B One-Step je varen in učinkovit način za preprečevanje nosečnosti po nezaščitenem seksu ali neuspehu kontracepcije. Izkazalo se je, da drastično zmanjšuje stopnjo neželene nosečnosti in tudi število splavov, ki bi se zgodili, če te nosečnosti ne bi preprečili.
Od 20. junija 2013 je FDA odobrila status enoprostorcev načrta B v enem koraku. To pomeni, da lahko ženske vseh starosti načrt B v enem koraku kupijo brez recepta.
25. februarja 2014 je FDA napovedala, da bodo na voljo tudi generične alternative načrta B brez recepta ali kakršnih koli starostnih omejitev (čeprav agencija še vedno zahteva, da proizvajalci navedejo, da so "namenjene ženskam, starejšim od 17 let").
Če morate kupiti nujno kontracepcijo, lahko načrtujete B One-Step, My Way, Take Action in Next Choice One Dose brez recepta za ženske katere koli starosti.
Next Choice (možnost nujne kontracepcije z dvema tabletkama) je na voljo za okencem brez recepta za ženske, starejše od 17 let. Ženske, mlajše od 17 let, še vedno potrebujejo recept.
Uporaba Elle za nujno kontracepcijo