Vsebina
- Kaj je sodišče za cepiva?
- Kaj je zgodovina sodišča za cepiva?
- Nacionalni zakon o poškodbah otroških cepiv (NCVIA)
- Pogosta vprašanja
Kaj je sodišče za cepiva?
Urad posebnih mojstrov ali "sodišče za cepiva" vodi Nacionalni program za odškodnino zaradi poškodb cepiva (VICP), ki je nedvomna alternativa ameriškemu pravnemu sistemu. Ko nekdo misli, da ga je cepivo ranilo, namesto da bi ko neposredno vložijo tožbo proti proizvajalcu cepiva, lahko odškodnino zahtevajo pri ameriškem zveznem sodišču.
Kako deluje VICP
Sodišče za cepiva deluje podobno kot tradicionalno. Obstajata dve stranki, ki predstavita svoja primera, poseben mojster pa odloči, podobno kot sodnik. Postopek deluje tako:
- Vložen je zahtevek: Oseba, ki meni, da se je poškodovala s cepivom, vloži tožbo pri Zveznem sodišču ZDA.
- Pregleduje ga zdravstveno osebje: Medicinsko osebje na Ministrstvu za zdravje in socialne zadeve ZDA (HHS) pregleda primer in poda priporočilo na podlagi posebnih zdravstvenih meril.
- Poročilo se predloži sodišču: Nato ameriško ministrstvo za pravosodje peticijo analizira s pravnega vidika in sodišču predloži poročilo, ki vključuje tako njegovo pravno analizo kot tudi zdravstvena priporočila HHS.
- Peticija se pregleda: Posebni poveljnik, ki ga imenuje sodišče, pregleda peticijo in se odloči, ali je odškodnina upravičena in kako pogosto po zaslišanju, kjer imata ameriška vlada in posameznik, ki je vložil peticijo, priložnost, da predložijo svoje dokaze.
- Odškodnina se dodeli ali zadeva zavrne: HHS na podlagi odločitve sodišča dodeli kakršno koli odškodnino in / ali pravne takse in stroške. V primeru zavrnitve primera pa se lahko oseba, ki je vložila peticijo, pritoži ali vloži tožbo proti proizvajalcu cepiva ali izvajalcu zdravstvenega varstva na civilnem sodišču.
- Zadeva se lahko reši zunajsodno: Če hočeta obe strani čim bolj zmanjšati tveganje izgube, časa ali stroškov ali če hočeta hitro rešiti peticijo, lahko primer rešimo zunajsodno. Dejansko je večina odškodnin, ki jih dodeli VICP, rezultat poravnave s pogajanji.
Proces ima svoje izzive. Program na primer ne zajema vseh cepiv, ki so na voljo v ZDA, čeprav zajema vsa rutinsko priporočena otroška cepiva in nekatera cepiva za odrasle (vključno z gripo).
Sodišče lahko o peticijah odloča tudi leta, posamezniki pa naj bi predložili dokaze, zakaj menijo, da jim je cepivo povzročilo domnevno škodo.
VICP za razliko od civilnih sodišč daje družinam dvom, če je poškodba vključena v seznam pogojev, za katere domnevno povzročajo cepiva, znana kot tabela poškodb cepiv.
Katera cepiva zajema VICP?
Tabela poškodb cepiva je seznam posebnih cepiv in neželenih dogodkov (kot so bolezen ali zdravstveno stanje), ki jih zajema VICP. Tabela opredeljuje, katere posebne poškodbe so povezane s posameznim cepivom, pa tudi, kdaj bi se morali dogodki ali razmere začeti, da bi sodišče domnevalo, da je cepivo povzročilo škodo.
Če imate stanje ali poškodbo, ki ustreza merilom, opisanim v tabeli, vam ni treba dokazati sodišču, da je cepivo povzročilo škodo, da bi jo lahko nadomestili, razen če obstajajo dokazi, da jo je povzročilo kaj drugega.
Posamezniki lahko še vedno dobijo nadomestilo za razmere ali dogodke, ki niso vključeni v tabelo poškodb cepiva, vendar je bolj zahtevno. Sodišče ne bo domnevalo, da je cepivo povzročilo škodo, zato je od posameznega vlagatelja zahteve, da dokaže, da je resno.
Tabelo poškodb cepiva redno posodablja sekretar HHS, ki lahko mizi doda pogoje ali poškodbe bodisi iz znanstvenih bodisi iz političnih razlogov. Ko to storijo, HHS objavi obvestilo in javnosti omogoči, da poda svoje pripombe.
Program lahko zajema nova cepiva, če so v tabelo že vključena kot kategorija. Na primer, v program bi bila vključena nova znamka hepatitisa B, ker so cepiva proti hepatitisu B (na splošno) že navedena.
Pomembno je omeniti, da avtizem ni vključen na seznam poškodb cepiva, ki jih zajema VICP.
Kaj je zgodovina sodišča za cepiva?
Preden je bilo v ZDA ustanovljeno sodišče za cepiva, so morali posamezniki, ki so verjeli, da so jih cepiva poškodovana, po tradicionalnih civilnih sodiščih po odškodnino. Bilo je grdo in drago za družine in proizvajalce cepiv. Na civilnem sodišču so imele družine veliko breme, da dokažejo, da je določeno cepivo povzročilo domnevno škodo, in dejansko ni bilo nobenih omejitev glede tega, za kaj bi lahko tožili proizvajalce cepiv.
Ker se farmacevtska podjetja niso želela spoprijeti s finančnim tveganjem tožb, so prenehala izdelovati cepiva, zaradi pomanjkanja cepiv pa bodo otroci postali ranljivi za potencialno smrtonosne bolezni.
Nacionalni zakon o poškodbah otroških cepiv (NCVIA)
Kriza morebitnega pomanjkanja cepiv je vodila ZDAKongres, ki bo sprejel Nacionalni zakon o poškodbah otroških cepiv (NCVIA), ki je v bistvu spremenil način, kako je ameriška vlada obravnavala neželene dogodke po cepljenju.
Zvezna vlada je leta 1986 sprejela Nacionalni zakon o poškodbah cepiv proti otroštvu, ki je vzpostavila VICP predvsem kot način, s katerim bodo družine lažje dobile odškodnino za zakonite poškodbe cepiva in preprečile, da bi farmacevtske družbe opustile proizvodnjo novih ali obstoječih cepiv. .
Poleg ustanovitve sodišča za cepiva je zakon vključeval tudi seznam posebnih poškodb, ki bi jih lahko povzročila cepiva, ki bi jih bilo mogoče kompenzirati po novem programu, in opisal, koliko bi lahko dobili za honorar odvetnikov, izgubo zaslužka ter bolečino in trpljenje.
Sodišče za cepiva ni bilo edino, kar je izšlo iz NCVIA. Zakon je sprožil tudi več programov in sistemov, namenjenih izboljšanju privolitve na podlagi informacij in spremljanju varnosti cepiv. Sem spadajo izjave o informacijah o cepivih (VIS) in sistem poročanja o neželenih dogodkih cepiva (VAERS).
Izjave o cepivih (VIS)
Listi VIS so dokumenti na dveh straneh, v katerih se z lahko razumljivimi besedami razpravlja o tem, za kaj je namenjeno določeno cepivo, kdo bi ga smel in ne sme dobiti, raziskave tveganj in koristi pa kažejo, da so povezane s tem cepivom.
Ko dobite cepivo v ZDA, so izvajalci zdravstvenih storitev zakonsko obvezni, da vam predložijo VIS list, specifičen za cepivo (-a), ki ga (-a) prejemate, dostopni pa so tudi vsem v spletu prek centrov za nadzor bolezni in Spletno mesto za preprečevanje (CDC) kadar koli.
Sistem poročanja o neželenih dogodkih cepiva (VAERS)
VAERS so ustanovili CDC in Uprava za hrano in zdravila (FDA) leta 1990 za spremljanje varnosti cepiv. Če se po prejemu odmerka cepiva zgodi kaj neželenega, ga lahko prijavi VAERS, vključno s starši in zdravniki, tudi če niso prepričani, da je cepivo povzročilo neželen dogodek.
CDC podatke uporablja za odkrivanje opozorilnih znakov, ki lahko pomagajo agenciji:
- Opazite nove, nenavadne ali redke neželene dogodke, ki se morda niso pojavili med prejšnjimi kliničnimi preskušanji.
- Spremljajte navzkrižje znanih neželenih dogodkov, povezanih s cepivi.
- Ugotovite stvari, zaradi katerih bi lahko nekdo bolj verjetno dobil neželene dogodke (imenovane tudi dejavniki tveganja).
- Ocenite varnost novih cepiv.
- Določite in naslovite skupine poročil, ki bi lahko nakazovale varnostne težave, na primer znake, da je določena serija cepiv lahko povezana s posebnimi neželenimi dogodki.
Nekateri neželeni dogodki, o katerih so poročali VAERS, nimajo nič skupnega s cepivi, sistem pa ne poroča o vseh neželenih dogodkih. Iz teh razlogov CDC opozarja, da "[samo] števila poročil ni mogoče razlagati ali uporabiti za sklepanje o obstoju, resnosti, pogostosti ali stopnjah težav, povezanih s cepivi."
VAERS naj bi odkrival opozorilne znake in ga nikoli ne bi smel uporabljati kot dokaz, da cepiva povzročajo določen stranski učinek ali da so cepiva nekako sama po sebi nevarna.
Tudi ob teh opozorilih sistem ne potrebuje veliko, da bi opazil rdeče zastave. Na primer, leta 1998 je FDA odobrila zdaj ukinjeno cepivo za zaščito dojenčkov pred rotavirusom, virusom, ki pri majhnih otrocih povzroča drisko, bruhanje in (posledično) resno dehidracijo.
Po sprostitvi cepiva so poročila VAERS opozorila, da lahko pri majhnih dojenčkih povzroča invazijo (redka oblika črevesne blokade). Po manj kot letu dni na trgu je CDC ustavil uporabo cepiva za preučitev težave, proizvajalec cepiva pa ga je hitro potegnil s trga. Tveganje je bilo na koncu redko (približno ena od 10.000), vendar je bilo dovolj, da ZDA prenehajo uporabljati. Za začetek celotnega postopka je bilo potrebnih le 15 poročil VAERS.
Pogosta vprašanja
Veliko ljudi preprosto ni seznanjeno s sodiščem za cepiva niti z njegovim delovanjem. Pojavi se več pogostih vprašanj, od kod denar za izplačila? In lahko farmacevtska podjetja še vedno tožijo?
Kako pogosto pride do odmerkov cepiva do izplačila sodišča za cepivo?
Nadomestilo s strani VICP je izjemno redko. Od več kot 3,7 milijarde odmerkov cepiv, zajetih z VICP, razdeljenih v ZDA od leta 2006 do 2018, je sodišče o cepivih odločalo le o 7000 primerih, odškodnino pa je dobilo le približno 4800. Drugače, za vsak milijon odmerkov cepiva, je le približno eno sodišče doslej povzročilo odškodnino.
Od kod denar za izplačila?
VICP se financira iz skrbniškega sklada za odškodnino zaradi škode, plača pa ga trošarina, pobrana od proizvajalcev cepiv in vključena v ceno cepiva. Proizvajalci plačajo 0,75 USD na odmerek cepiva.
Če cepivo prepreči več kot eno bolezen - tako kot v primeru kombiniranih cepiv - se davek ustrezno pomnoži. Na primer, cepljenje proti gripi je obdavčeno v višini 0,75 USD na odmerek, čeprav ščiti pred več vrstami, ker preprečuje eno samo bolezen (gripa), medtem ko je cepivo MMR (ošpice, mumps in rdečke) obdavčeno v višini 2,25 USD, ker preprečuje tri.
Ali odškodnina pomeni, da je cepivo povzročilo škodo?
Ni nujno. V veliki večini (približno 70%) primerov, ki jih je odškodovala VICP, HHS ni ugotovil, da je cepivo povzročilo škodo. Primeri se iz več razlogov dodelijo odškodninam.
Včasih je primer rešen, ker obe strani hočeta stvari pospešiti. V tem primeru se nikoli ne ugotovi, ali je cepivo povzročilo poškodbo ali ne. V drugih primerih pa se odvetniške takse izplačajo, tudi če sodišče samega primera ne nadomesti.
Zaradi tega na izplačila ne bi smeli gledati kot na dokaz, da je cepivo povzročilo določeno bolezen, število ali zneski odškodnine pa ne bi smeli biti pokazatelj velikosti ali obsega poškodb cepiva v ZDA.
Ali lahko posamezniki še vedno tožijo farmacevtska podjetja?
Da, posamezniki v ZDA lahko še vedno tožijo farmacevtska podjetja, vendar obstajajo opozorila. Če želijo tožiti za odškodnino za škodo, za katero menijo, da je poškodovana s cepivom, morajo najprej vložiti peticijo pri VICP. Če je njihova peticija zavrnjena ali zavrnejo dodeljeno odškodnino, lahko nato pa po civilnih sodiščih neposredno tožiti proizvajalca cepiva.
Posamezniki lahko farmacevtska podjetja še vedno tožijo tudi iz drugih razlogov, kot je poškodba cepiva.
Ali vlada sodišče ali njegova izplačila skrivajo?
Ne. Več vladnih spletnih mest podrobno opisuje VICP, vključno z razpravami o tem, kako deluje in kakšna je statistika izplačil. Posamezna izplačila morda ne bodo široko predstavljena v medijih, vendar so kakršne koli trditve, da se ameriška vlada "skriva" ali "tiho" plačuje ljudem za njihove domnevne poškodbe, preprosto neresnične.
Beseda iz zelo dobrega
Nasprotniki cepiv se na sodišče za cepiva pogosto sklicujejo kot na način, da kritizirajo varnost cepiv ali zavedejo ljudi, da mislijo, da poškodovani zaradi cepiv nimajo možnosti, da bi se pritožili. Resničnost je povsem nasprotna.
Čeprav nepopoln sistem ponuja VICP enostavnejšo metodo kot civilna sodišča, da lahko posamezniki z možnimi poškodbami cepiva dobijo odškodnino in z le enim milijonim odmerkom, ki vodi do odškodnine, dokazuje, kako varna je v resnici dobava cepiv v ZDA.
- Deliti
- Flip
- E-naslov