Vsebina
- Poudarki kliničnih raziskav
- Odmerjanje
- Uprava za zdravila
- Pogosti neželeni učinki
- Interakcije z zdravili ali nezdružljivost
- Premisleki
Zdravilo Tivicay je 12. avgusta 2013 dobilo dovoljenje FDA za uporabo pri odraslih in otrocih, starih 12 let ali več, ki tehtajo najmanj 40 kg in niso bili predhodno zdravljeni z zaviralcem integraze. (Zdravilo Tivicay trenutno ni odobreno za otroke, mlajše od 12 let, čeprav potekajo klinična preskušanja III. Faze za oceno njegove varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.)
Zdravilo Tivicay je tudi sestavni del kombiniranega zdravila Triumeq enkrat na dan s fiksnimi odmerki, ki vključuje zdravila abakavir in lamivudin. FDA je družbo Triumeq odobrila 22. avgusta 2014.
Poudarki kliničnih raziskav
Študija VIKING-3 je pokazala, da je bilo zdravilo Tivicay učinkovito pri 63% odraslih bolnikov z odpornostjo na več razredov zdravil proti virusu HIV, vključno z zaviralci integraze Isentress (ratelgravir) in elvitegravirjem (najdemo jih v eni tableti, kombinirano zdravilo s fiksnimi odmerki, Stribild). .
ENOTNA študija je razkrila, da so imeli bolniki, ki so prejemali zdravilo Tivicay, manjšo pogostnost prekinitve zdravljenja zaradi škodljivih učinkov zdravila kot Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Po 48 tednih je 2% oseb, ki so prejemale zdravilo Tivicay, zdravljenje prekinilo v primerjavi z 10% oseb, ki so prejemale zdravilo Atripla.
Odmerjanje
- Odrasli: 50 mg tableta enkrat na dan
- Odrasli z določeno odpornostjo, povezano z zaviralci integraze: 50 mg tableta, dvakrat na dan
- Otroci, stari 12 let in več (tehtajo 40 kg ali več): 50 mg tableta enkrat na dan
Za otroke, ki jim dajemo sočasno Sustivo (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ali rifampin, je odmerek zdravila Tivicay 50 mg, dvakrat na dan. Zaenkrat še ni znano, ali je zdravilo Tivicay učinkovito pri otrocih z odpornostjo, povezano z zaviralci integraze.
Uprava za zdravila
Zdravilo Tivicay lahko jemljete s hrano ali brez nje in kadar koli v dnevu.
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki (ki se pojavijo v 2% ali manj primerov) so:
- Nespečnost
- Glavobol
- Omotica
- Slabost
Interakcije z zdravili ali nezdružljivost
Zdravilo Tikosyn (dofetilid), ki se uporablja za zdravljenje aritmije (nepravilnega srčnega utripa), je kontraindicirano za uporabo z zdravilom Tivicay.
Da bi se izognili morebitni interakciji med zdravili, svetujte svojemu zdravniku, če jemljete katero od naslednjih zdravil ali dodatkov:
- Protiretrovirusna zdravila: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramune (nevirapin), pa tudi kombinacija Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ali Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Zdravila proti napadom: Trileptal (okskarbazepin), Dilantin (fenitoin), Phenytek (fenitoin), Luminal (fenobarbital) ali zdravila na osnovi karbamazepina, kot so Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril ali Epitol
- Antibiotiki na osnovi rifampina: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Zdravila za diabetiko na osnovi metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Šentjanževka
Premisleki
- Bolniki, pri katerih se po uvedbi zdravila Tivicay pojavi alergijska reakcija, se morajo posvetovati s svojim zdravnikom takoj. Zdravljenje je treba prekiniti in poiskati zdravniško pomoč, če izpuščaj spremlja vročina, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurji ali rane, pordelost ali otekanje oči, otekanje obraza ali ust ali težave z dihanjem. Bolnikov, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na zdravilo Tivicay, po odpravi simptomov ne smejo ponovno izzvati zdravila.
- Zdravilo Tivicay je treba jemati dve uri pred ali šest ur po jemanju antacidov ali odvajal, ki vsebujejo aluminij ali magnezij, dodatkov železa, dodatkov kalcija, puferskih zdravil ali uporabe karafata (sukralfata) pri zdravljenju razjed dvanajstnika.
- Pred začetkom jemanja zdravila Tivicay obvestite svojega zdravnika o kakršnih koli boleznih jeter. Pri nekaterih lahko obstaja večje tveganje za težave z jetri, zlasti pri ljudeh s hepatitisom B (HVB), hepatitisom C (HCV) ali že obstoječo disfunkcijo jeter. Jetrne encime je treba redno spremljati kot del rutinskih krvnih preiskav osebe, ki jemlje zdravilo Tivicay.
- Deliti
- Flip
- E-naslov