Vsebina
Ampligen (rintatolimod) je eksperimentalno protivirusno zdravilo za uravnavanje imunskega sistema, ki deluje že več kot 30 let. Preučevali so ga kot možno zdravljenje več bolezni, vključno s sindromom kronične utrujenosti (CFS ali ME / CFS), HIV / aidsom, nekaterimi vrstami raka, ptičjo gripo in prašičjo gripo (H1N1) ter virusom ebole.Leta 2009 in ponovno leta 2013 je FDA zavrnila zdravilo Ampligen kot zdravljenje ME / CFS. To bi bilo prvo odobreno zdravljenje za to bolezen, pa tudi zagotovitev vstopa Ampligena na trg. Kljub tem neuspehom proizvajalec nadaljuje s postopkom odobritve tega zdravila.
Kako deluje
Verjame, da zdravilo Ampligen deluje tako, da zažene naravno protivirusno pot telesa in uravnava raven RNaze L (snovi v vaših celicah, ki napada viruse), ki je lahko visoka pri ljudeh z ME / CFS. Dokazano je tudi, da zavira rast tumorskih celic.
Zdi se, da Ampligen ne zavira imunskega sistema. Namesto tega naj bi spremenili način delovanja imunskega sistema.
Ampligen za CFS
V kliničnih preskušanjih je bilo dokazano, da zdravilo Ampligen izboljšuje kognicijo, strpnost do vadbe, nevropsihološko zdravje in splošno delovanje pri ljudeh z ME / CFS; zmanjšati aktivnost HHV-6 (virus, za katerega se domneva, da je povezan z ME / CFS) in zmanjšati aktivnost RNaze L.
Po navedbah proizvajalca Ampligena, podjetja Hemispherx Biopharma Inc., je bilo v kliničnih preskušanjih na več kot 20 ameriških klinikah približno 500 bolnikom danih približno 40.000 odmerkov zdravila Ampligen. Ena od teh klinik, Center Hunter-Hopkins, pravi, da je 80% bolnikov izboljšalo zdravilo Ampligen, 50% pa se je znatno izboljšalo.
Ker zdravila Ampligen trenutno ni dovoljeno uporabljati v ZDA, lahko zdravilo Ampligen predpišejo le klinike s posebnim dovoljenjem. Prav tako je neverjetno drago - kot v več kot 40.000 USD na leto! In ne, vaše zavarovanje tega ne krije, ker je poskusno.
Zdravilo Ampligen tudi v Evropski uniji ostaja neodobreno, vendar ga nekateri tamkajšnji bolniki morda lahko dobijo prek tako imenovanega "programa zgodnjega dostopa".
Odmerjanje
Zdravilo Ampligen se daje intravensko (IV). V preskušanjih in na podlagi pogojnih dovoljenj FDA so bolniki običajno prejemali 400 mg zdravila dvakrat na teden. Hunter-Hopkins priporoča vsaj 12 mesecev terapije in 18 mesecev za hudo bolne.
Stranski učinki
Kot vsako zdravilo lahko tudi zdravilo Ampligen povzroči neželene stranske učinke. Možni neželeni učinki vključujejo:
- Blago zardevanje
- Tesnost prsnega koša
- Hiter srčni utrip
- Anksioznost
- Zasoplost
- Vroč občutek
- Potenje
- Slabost
- Spremembe ravni jetrnih encimov
- Driska
- Srbenje
- Nizek krvni tlak
- Izpuščaj
- Aritmije
- Nizko število belih krvnih celic
- Omotica
- Zmedenost
Nekateri bolniki imajo gripi podobne simptome nekaj ur po prejemu odmerka zdravila.Proizvajalec pravi, da so ti učinki običajno izginili po več mesecih zdravljenja.