Kaj vedeti o Orenciji (Abatacept)

Vsebina

• Uporabe
• Preden vzamete
• Odmerjanje
• Stranski učinki
• Opozorila in interakcije

Orencia (abatacept) je biološko zdravilo za injiciranje, ki upočasni poškodbe sklepov in zmanjša bolečino pri revmatoidnem artritisu in drugih avtoimunskih boleznih. Je v skupini zdravil, imenovanih imunomodulatorji ali selektivni modulatorji kostimulacije.

Zdravilo Orencia deluje tako, da blokira imunsko celico v telesu, imenovano T-celica, ki povzroča otekanje in poškodbe sklepov pri artritisu s postopkom, imenovanim avtoimunski napad. To pomeni, da se Orencia razlikuje od običajnih, starejših bioloških zdravil, kot sta Enbrel (etanercept) in Humira (adalimumab), ki zavirata vnetni protein, imenovan faktor tumorske nekroze (TNF).

Abatacept ni na voljo v generični ali biološki obliki; Orencia je edina blagovna znamka, pod katero se zdravilo prodaja.

Uporabe

Orencia je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje:

• Zmerno do hud aktivni revmatoidni artritis (RA) pri odraslih
• Psoriatični artritis (PsA)
• Zmerni do hudi juvenilni idiopatski artritis (JIA)

Uporabe zunaj etikete

Orencia je včasih predpisana zunaj oznake (kar pomeni brez odobritve FDA) za:

• Lupus
• Ankilozirajoči spondilitis
• Druga avtoimunska stanja

Preden vzamete

Orencia se običajno ne šteje za prvo vrsto zdravljenja, kar pomeni, da boste običajno morali najprej preizkusiti druge vrste zdravil.

Za RA zdravnik verjetno ne bo zdravila Orencia obravnaval kot zdravljenje, razen če niste bili uspešni z enim ali več antirevmatiki, ki spreminjajo bolezen (DMARD), kot je metotreksat, ali drugimi biološkimi zdravili, kot sta Enbrel ali Humira. izjema je lahko pri nekaterih ljudeh z zgodnjim aktivnim revmatoidnim artritisom.

Za PsA lahko začnete zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali prednizonom, preden preidete na DMARD, in nazadnje z biološkimi zdravili, če prejšnja zdravljenja niso bila uspešna.

Podobno se zdravljenje z zdravili JIA običajno začne z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali kortikosteroidi, nato napreduje v DMARD in nato v biološka zdravila.

Nekateri ljudje na koncu dobijo kombinacijo zdravila Orencia in drugih DMARD, vendar tega zdravila ne smemo kombinirati z drugimi biološkimi zdravili ali zaviralci TNF.

Previdnostni ukrepi in kontraindikacije

Orencia pomaga preprečiti, da bi imunski sistem napadel lastno tkivo, zlasti tkiva sklepov. Če želite to narediti, mora zapreti vidike vašega imunskega sistema. To vas pušča odprto za okužbe vaše telo bi sicer lahko premagalo. Najpogostejši med njimi so:

• Okužbe dihal, vključno s pljučnico
• Septični artritis
• Okužbe kože in mehkih tkiv
• Okužbe sečil (UTI)

Številne študije so pokazale, da je zdravilo Orencia v primerjavi z zdravilom Enbrel, Rituxan (rituximab) in Actemra (tocilizumab) povezano z bistveno manjšim tveganjem za resne okužbe in hospitalizacijo. Kljub temu Orencia za nekatere morda ni varno zdravljenje ljudi zaradi njegovega vpliva na imunski sistem.

V kliničnih preskušanjih so ljudje s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) imeli a večja stopnja poslabšanj KOPB med zdravljenjem z zdravilom Orencia, vključno s stalnim kašljem, težko dihanjem in piskanjem.

Zaradi tega morate pri zdravljenju KOPB vi in ​​vaš zdravnik skrbno pretehtati koristi in možne posledice tega zdravila. Če začnete jemati zdravilo Orencia, vas bo zdravnik verjetno želel natančno spremljati in preveriti, ali se vaša KOPB začne poslabšati. Če se vaši simptomi KOPB poslabšajo, boste morda morali oditi iz Orencie.

Ljudje v Orencii so pri povečano tveganje za tuberkulozo (TB), vključno z reaktivacijo pri ljudeh, ki so že imeli bolezen. Raziskave kažejo, da je lahko zvišanje celo štirikratno. Preden začnete z Orencio, boste morali pregledati TB. Če imate aktivno okužbo s TB, jo boste morali uspešno zdraviti, preden boste lahko vzeli katero koli biološko zdravilo.

Če ste nosilec virus hepatitisa B., Orencia lahko povzroči, da se virus aktivira.

Nekatere vrste raka poročali pri ljudeh, ki so jemali zdravilo Orencia, vendar ni znano, ali zdravilo povečuje tveganje za kakršno koli rak.

Ni znano, ali je zdravilo Orencia varno jemati med nosečnostjo. Če ste noseči ali poskušate zanositi, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom. Morda boste morali zamenjati zdravila. Če ste to zdravilo jemali med nosečnostjo, se posvetujte s svojim pediatrom o tem, kdaj je varno cepljenje vašega otroka.

Ni znano, ali lahko Orencia prehaja do otroka skozi materino mleko.

Med jemanjem zdravila Orencia boste morali izogibajte se živim oslabljenim cepivom. To so cepiva, ki vsebujejo žive, oslabljene viruse (v nasprotju z inaktiviranimi cepivi, ki uporabljajo "ubite" viruse). Ker zdravilo Orencia oslabi vaš imunski sistem, obstaja verjetnost, da lahko živo cepivo povzroči bolezen, ki jo želi preprečiti.

Če vam predpišejo zdravilo Orencia, vam priporočamo, da se pred začetkom zdravljenja, med zdravljenjem in tri mesece po odpovedi zdravilu izogibate živim cepivom. Otroci, ki jim je predpisano to zdravilo, morajo biti pred cepljenjem seznanjeni s cepljenjem.

Živa oslabljena cepiva vključujejo:

• Pršilo za gripo za nos (FluMist)
• Cepivo proti skodlam
• Cepivo proti noricam (noricam)
• Cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (MMR)
• Rotavirusno cepivo
• Cepivo proti rumeni mrzlici
• Cepivo proti tifusu

Preden dobite katero koli cepivo, se posvetujte s svojim zdravnikom, da se prepričate, da je varno za vas.

Druga biološka zdravila

Orencia je prvo zdravilo, ki je razvrščeno kot selektivni modulator modulacije. Vendar je to eno izmed mnogih bioloških zdravil, vključno z:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliksimab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Odmerjanje

Zdravilo Orencia je na voljo v dveh formulacijah z različnimi shemami odmerjanja.

Intravenska infuzija

Intravenska (IV) infuzija je, kadar zdravnik prek igle dovaja zdravila neposredno v veno.

Infuzije zdravila Orencia trajajo 30 minut. Običajno imate dva tedna med prvim in drugim odmerkom, nato pa štiri tedne med odmerki ves preostali čas, ko jemljete zdravila.

Odmerjanje infundiranega zdravila Orencia je odvisno od teže.

DOZIRANJE ORENCIA IV
Telesna teža	Odmerjanje na infuzijo
132 kilogramov ali manj	500 mg
132 do 220 kilogramov	750 mg
220 kilogramov ali več	1.000 mg

IV infuzije so na voljo odraslim in otrokom, starejšim od 6 let. Pri mlajših otrocih niso preučevali.

Subkutana injekcija

Subkutana injekcija zdravila Orencia (pod kožo) se izvaja enkrat na teden. Lahko se posnamete ali vam pri tem pomaga prijatelj, družinski član ali zdravnik na domu. Injekcijo je treba dati v stegno, trebuh ali (če jo daje nekdo drug) nadlaket.

V nekaterih primerih zdravniki predpišejo infuzijo za prvi odmerek, nato pa samoinjiciranje. Zdravilo Orencia za injiciranje je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah ali avtoinjektorju, ki vsebuje 125 mg zdravila.

Vbrizgana Orencia velja za varno pri zdravljenju JIA pri otrocih, starih 2 leti ali več, vendar v manjših odmerkih.

PODKUTNA DOZIRANJA ZA JIA
Telesna teža	Tedenski odmerek
22 do 55 kilogramov	50 mg
55 do 110 kilogramov	87,5 mg
110 kilogramov ali več	125 mg

Avtoinjektorja Orencia pri otrocih niso preučevali.

Vsi navedeni odmerki so odvisni od proizvajalca zdravila. Preverite svoj recept in se pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete pravi odmerek zase.

Kako injicirati in shraniti

Injekcijske brizge ali avtoinjektorje Orencia shranjujte v hladilniku pri temperaturi med 36 stopinj F in 46 stopinj F. Zdravila ne zamrzujte. Hranite v originalni embalaži in na svetlobi. Zavrzite zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti ali ki niso več potrebna.

Zdravnik vam bo naročil, kako pravilno izvajati injekcije. Pazite, da jim natančno sledite in zastavite morebitna vprašanja.

Zdravilo shranjujte v hladilniku, preden ga začnete uporabljati.

Ko je čas za injekcijo:

• Zdravilo vzemite iz hladilnika in pustite, da se samo 30 minut segreje. (Injekcije zdravila proti prehladu so lahko boleče.) Zdravila ne uporabljajte v mikrovalovni pečici in ga nikakor ne poskušajte ogreti. Pustite pokrovček igle nameščen.
• Roke si temeljito umijte z vodo in milom.
• Izberite mesto injiciranja brez poškodovane kože, brez brazgotin, strij ali modric. Mesto injiciranja zamenjajte, zato si zapišite datum in mesto, da boste lahko naslednjič uporabili drugega.
• Mesto injiciranja očistite z alkoholno blazinico in pustite, da se posuši na zraku. Po brisanju se na mestu ne drgnite, ne dotikajte ali pihajte.

Upoštevajte navodila, ki ste jih dobili z brizgami ali avtoinjektorjem.

Uporaba napolnjenih injekcijskih brizg: 

• Stisnite kožo.
• Iglo injicirajte pod kotom 45 stopinj.
• Potisnite bat do konca, nato pa počasi dvignite palec iz bata; ščitnik igle naj nato pokrije iglo.
• Odstranite brizgo in nehajte stiskati kožo.

Uporaba avtoinjektorjev:

• Injektor držite pod kotom 90 stopinj glede na mesto.
• Stisnite kožo.
• Potisnite kožo navzdol z avtoinjektorjem.
• Pritisnite gumb (zaslišali boste klik) in držite 15 sekund, da oddate celoten odmerek; počakajte, da se modri indikator ustavi.
• Dvignite avtoinjektor naravnost navzgor, da ga odstranite s kože in spustite ščepec.

Po injekciji:

• Če pride do krvavitve, na mesto pritisnite vato ali gazo. (Moral bi biti zelo malo.)
• Po potrebi mesto pokrijte z lepilnim povojem.
• Ne injicirajte mesta injiciranja.

Nato injektor zavrzite v skladu z navodili, ki so priložena zdravilu.

Premagovanje strahu pred samoinjiciranjem

Stranski učinki

Kot pri vseh drugih zdravilih so tudi pri uporabi zdravila Orencia možni neželeni učinki.

Običajni

Pogosti neželeni učinki vključujejo:

• Glavobol
• Vneto grlo
• Slabost

Otroci in mladostniki imajo lahko tudi:

• Driska
• Kašelj
• Vročina
• Bolečine v trebuhu

Hudo

Hudi neželeni učinki zdravila Orencia so redki, vendar možni. Vključujejo:

• Okužba zgornjih dihal
• Bronhitis
• Herpes zoster
• Pljučnica
• Lokalizirana okužba

Če imate ali sumite resne neželene učinke, pokličite svojega zdravnika ali takoj poiščite zdravniško pomoč.

Opozorila in interakcije

Da bi se izognili nevarnim interakcijam med zdravilom Orencia in drugimi zdravili, se prepričajte, da zdravnik ve za vsa zdravila, ki jih jemljete, tako na recept kot tudi za vsakršna prehranska dopolnila.

Znano je, da ima Orencia negativne interakcije z:

• Zaviralci TNF
• Druga biološka zdravila

Spremljanje glukoze v krvi

Infuzije Orencia vsebujejo maltozo, ki je vrsta sladkorja. Pri ljudeh s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo merilnike glukoze v krvi, lahko ta sestavina na dan infuzije povzroči lažno visoke vrednosti. Posvetujte se s svojim zdravnikom o nadomestnih načinih za spremljanje krvnega sladkorja v infuzijskih dneh.