Vsebina
Lasmiditan je zdravilo za migreno v preiskavi, ki ga trenutno razvija Eli Lilly, proizvajalec farmacevtskih izdelkov. Eli Lilly je novembra 2018 pri ameriški upravi za hrano in zdravila (FDA) vložil novo vlogo za zdravilo lasmiditan (NDA) za lasmiditan. To je prvi korak v vlogi za njegovo odobritev.V fazi je preskušanje faze II tega zdravila, rezultati dveh predhodnih preskusov faze III, ki sta bili že objavljeni, pa kažejo, da je lahko lasmiditan varen in učinkovit kot zdravilo za akutne napade migrene.
Kako deluje
Lasmiditan aktivira določene 5-HT (serotoninske) receptorje v možganih. Serotonin je nevrotransmiter, ki uravnava bolečino in razpoloženje ter povzroča vazokonstrikcijo (zožitev krvnih žil).
Že dolgo je znano, da lahko vazodilatacija (razširitev krvnih žil) igra vlogo pri migrenah in da nekatera zdravila, ki se uporabljajo za migrene, kot so triptani in dihidroergotamini (DHE), povzročajo vazokonstrikcijo. Ni pa jasno, ali je vazodilatacija vzrok migrene ali pa se pojavi kot posledica še zgodnejšega procesa migrene, na primer motenj električne aktivnosti v možganih.
Lasmiditan ne povzroča vazokonstrikcije. Namesto tega se domneva, da lahko lasmiditan deluje na električne poti v možganih za ublažitev migrene. To je drugačen mehanizem delovanja kot druga zdravila proti migreni, zaradi česar je lasmiditan edinstven.
Eli Lilly opisuje lasmiditan kot selektivni serotoninski 5-HT1F agonist, kar pomeni, da ne aktivira vseh 5-HT receptorjev in namesto tega izbira le za 5-HT1F receptorje. Ta podskupina 5-HT receptorjev ne povzroča vazokonstrikcije.
Potencialna prednost
Številna močna in učinkovita zdravila za migreno, ki povzročajo vazokonstrikcijo, vključno s triptani, ergotamini in DHE, niso varna, če imate kardiovaskularne dejavnike tveganja, kot so bolezni srca, ožilja ali anamneza ali tveganje za možgansko kap.
Ker je lasmiditan selektivni 5-HT agonist, ki ne povzroča vazokonstrikcije, raziskovalci menijo, da je lahko varen za ljudi, ki imajo bolezni srca in ožilja. 77,9 odstotka udeležencev preskušanja SAMURAI je dejansko imelo vsaj en dejavnik tveganja za srčno-žilne bolezni.
Raziskave
To zdravilo ni namenjeno uporabi kot preventivno ali profilaktično zdravljenje migrene in je bilo raziskano le za migrene, ne pa tudi za druge pogoje ali vrste glavobola.
Podatki iz zaključenih kliničnih raziskav II. Faze, imenovane SAMURAI in SPARTAN, so pokazali, da je bil lasmiditan učinkovitejši od placeba (neaktivne spojine) za zdravljenje akutnih napadov migrene.
Objava v reviji Nevrologija poročali, da je 40,7 odstotka udeležencev v preskušanju SAMURAI dve uri po prvem odmerku 200 mg lasmiditana občutno izboljšalo svoj najbolj moteč migrenski simptom (v primerjavi s 29,5 odstotka pri placebu). Poleg tega je bilo 32,2 odstotka udeležencev brez migrene dve uri po prvih 200 mg odmerku lasmiditana in 28,2 odstotka brez migrene dve uri po prvih 100 mg odmerkih zdravila (v primerjavi s 15,3 odstotka pri placebu).
V preskušanju SPARTAN je 48,7 odstotka udeležencev dve uri po prvem odmerku 200 mg lasmiditana občutno izboljšalo svoj najbolj moteč migrenski simptom (v primerjavi s 33,5 odstotka pri placebu), 38,8 odstotka pa je bilo brez migrene dve uri po prvih 200 mg odmerek zdravila (v primerjavi z 21,3 odstotka pri placebu).
Najbolj moteči simptomi migrene, o katerih so poročali udeleženci, so bili fotofobija (občutljivost na svetlobo), slabost in fonofobija (občutljivost na zvok).
Slabost, povezana z migrenoStranski učinki
Poročali so, da so neželeni učinki lasmiditana blagi do zmerni.
Študija faze 11, objavljena v Lancet ugotovili odmerek odziva na neželene učinke, kar pomeni, da so bili višji odmerki povezani z več neželenimi učinki.
Neželeni učinki, povezani z lasmiditanom, vključujejo:
- Omotica
- Slabost
- Utrujenost
- Otrplost
- Mišična oslabelost
- Parestezija
- Zaspanost (zaspanost in utrujenost)
Interakcije in kontraindikacije
Glede na to, da je lasmiditan še v fazi študije, kontraindikacije in interakcije z zdravili niso formalno ugotovljene. Če boste začeli klinično preskušanje z morebitno izpostavljenostjo lasmiditanu, bodo lahko direktorji študije izključili nekatera zdravila ali zdravstvena stanja.
Če lasmiditan odobri FDA, bo sestavljen in objavljen seznam medsebojnega delovanja zdravil in kontraindikacij, zdravnik in farmacevt pa vam bo lahko svetoval glede kakršnih koli varnostnih vprašanj.
Beseda iz zelo dobrega
Migrene so med najpogostejšimi ponavljajočimi se boleznimi in se vsi ne izboljšajo z enakim zdravljenjem.
Dobra novica je, da so morda na obzorju nova zdravila proti migreni. Ko bodo na voljo nova zdravila za migreno, se bodo vaše možnosti, da najdete najbolj primerno za zdravljenje akutnih epizod - z minimalnimi ali brez stranskih učinkov - verjetno povečale.