Vsebina
Hectorol (doxercalciferol) je umetni analog vitamina D, ki se uporablja za zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma pri odraslih bolnikih s kronično ledvično boleznijo. Deluje tako, da se presnovi v aktivno obliko vitamina D, ki pomaga uravnavati raven obščitničnega hormona, kalcija in fosforja v krvnem obtoku.Hectorol se lahko daje peroralno v obliki kapsule ali intravensko (skozi veno) v obliki injekcije.
Injekcija se uporablja samo za zdravljenje odraslih bolnikov s kronično ledvično boleznijo na dializi. Kapsule se lahko uporabljajo za zdravljenje odraslih bolnikov s kronično ledvično boleznijo na dializi in bolnikov s kronično ledvično boleznijo 3. ali 4. stopnje (ne na dializi).
Uporabe
Da bi razumeli, kako deluje Hectorol, morate razumeti, kaj je sekundarni hiperparatiroidizem in kako je povezan s kronično ledvično boleznijo.
Bolniki s pomembno kronično ledvično boleznijo (stopnja 3, 4 ali 5) imajo nizko raven kalcija v krvi iz dveh glavnih razlogov:
- Njihove ledvice ne morejo ustvariti dovolj aktivnega vitamina D (vaše telo potrebuje aktivni vitamin D, da absorbira kalcij iz črevesja)
- Njihove ledvice ne morejo odstraniti odvečnega fosforja iz telesa (fosfor se nato veže na kalcij, kar še dodatno znižuje raven kalcija v krvi)
Pri poskusu zvišanja ravni kalcija v krvi se pri ljudeh s kronično ledvično boleznijo (zlasti na dializi) razvije sekundarni hiperparatiroidizem.
S sekundarnim hiperparatiroidizmom človekove obščitnične žleze postanejo velike in hiperaktivne. V bistvu močno proizvajajo in sproščajo obščitnični hormon (PTH), da bi poskušali zvišati raven kalcija v krvi.
Težava sekundarnega hiperparatiroidizma je, da lahko ravni PTH postanejo tako visoke, da se lahko raven kalcija dramatično poveča, kar povzroči resno stanje, imenovano hiperkalciemija.
Poleg hiperkalciemije lahko sekundarni hiperparatiroidizem povzroči tudi ledvično osteodistrofijo, ki je oblika osteoporoze, ki poveča tveganje za zlom kosti (zlomi).
Ko jemljete Hectorol (bodisi v obliki kapsule bodisi z injekcijo v veno), se zdravilo pretvori v aktivno obliko vitamina D. Posledično se raven kalcija naravno poveča (tako, da se absorbira skozi črevesje). Z višjo koncentracijo kalcija telo preneha stimulirati obščitnične žleze in raven hormona PTH pade.
Preden vzamete
Preden vzamete injekcijo ali kapsulo Hectorol, bo zdravnik prepričan, da raven kalcija v krvi ni nad zgornjo mejo normale. Raven kalcija lahko enostavno preizkusimo s testom kalcija v krvi. Med zdravljenjem se spremlja tudi raven kalcija v krvi.
Opozorila, previdnostni ukrepi in kontraindikacije
Pred jemanjem zdravila Hectorol se morate pogovoriti s svojim zdravnikom o več previdnostnih ukrepih in kontraindikacijah.
Zelo dobro visoka raven kalcija v krvi se lahko pojavi med zdravljenjem z zdravilom Hectorol (bodisi kapsule bodisi injekcija). Huda hiperkalciemija je nujna medicinska pomoč in lahko povzroči nenormalne srčne ritme in epileptične napade.
Medtem ko bo zdravnik spremljal raven kalcija pred začetkom zdravljenja s Hectorolom in med zdravljenjem, je pomembno, da pazite in obvestite svojega zdravnika, če imate kakršne koli simptome visoke ravni kalcija v krvi, kot so:
- Utrujenost
- Megleno razmišljanje
- Izguba apetita
- Slabost in / ali bruhanje
- Zaprtje
- Povečana žeja
- Povečano uriniranje in izguba teže
Tveganje za nastanek hiperkalciemije se poveča pri uporabi zdravila Hectorol z naslednjimi zdravili:
- Visoki odmerki kalcijevih pripravkov
- Tiazidni diuretiki
- Spojine vitamina D.
Visoke ravni kalcija povečajo tveganje za toksičnost digitalisa pri bolnikih, ki uporabljajo zdravila digitalis, kot je Digox (digoksin). Poleg spremljanja ravni kalcija se bodo med zdravljenjem z zdravilom Hectorol spremljali tudi znaki in simptomi toksičnosti digitalisa.
Resno, celo življenjsko nevarno alergijske reakcije (anafilaktični šok) so poročali pri bolnikih po uporabi zdravila Hectorol.
Alergijske reakcije lahko vključujejo simptome, kot so:
- Otekanje obraza, ustnic, jezika in dihalnih poti
- Nelagodje v prsih
- Težave z dihanjem
Obvestite svojega zdravnika, če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na Hectorol.
Adinamična bolezen kosti, za katerega je značilna majhna predelava kosti, se lahko razvije pri bolnikih na Hectorolu. Ta bolezen poveča tveganje za zlome kosti, če se nedotaknjene ravni PTH prenizko.
Kontraindikacije
Zdravila Hectorol (peroralno ali injekcijsko) ne smete jemati, če:
- Imate visoko raven kalcija v krvi (imenovano hiperkalciemija)
- Imate toksičnost vitamina D.
- Imate alergijo ali znano preobčutljivost za dokserkalciferol ali katero koli neaktivno sestavino kapsul ali injekcij Hectorol
Drugi analogi vitamina D.
Pomembno je omeniti, da je poleg Hectorola (doxercalciferol) na voljo še pet analogov vitamina D.
Ti analogi vitamina D vključujejo:
- Rocaltrol (kalcitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- Eno-alfa (alfakalcidol) -v ZDA ni na voljo
- Fulstan (falekalcitriol) –v ZDA ni na voljo
- Maksakalcitol (22-oksakalcitriol) -v ZDA ni na voljo
Odmerjanje
Režim odmerjanja zdravila Hectorol je odvisen od tega, ali se daje intravensko (injekcija) ali peroralno (mehka želatinska kapsula).
Odmerjanje: injekcija
Po navedbah proizvajalca se lahko pri bolnikih s koncentracijo PTH nad 400 pikogramov na mililiter (400 pg / ml) zdravilo Hectorol uvede v obliki 4 mikrograma (mcg) trikrat na teden na koncu dialize.
Če se raven paratiroidnega hormona v krvi (PTH) ne zmanjša za 50% in koncentracija obščitničnega hormona v krvi ostane nad 300 pg / ml, odmerek hektorola lahko v osemtedenskih intervalih povečate za 1 do 2 mikrograma na odmerek. Največji odmerek je 18 mcg na teden.
Ko se raven PTH v krvi zniža za 50%, tudi če ostane nad 300 pg / ml, ali če je raven PTH v krvi med 150 in 300 mg / ml, se odmerek ohrani.
Če raven PTH pade pod 100 pg / ml, se zdravilo ustavi. Hektorol lahko nadaljujete en teden kasneje v odmerku, ki je najmanj 2,5 mcg nižji od prejšnjega.
Odmerjanje: kapsula
Po navedbah proizvajalca se pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo stopnje 3 ali 4 odmerek hektorola začne z 1 mcg peroralno enkrat na dan.
Nato lahko odmerek povečamo za 0,5 mcg v dvotedenskih intervalih, če je raven PTH višja od 70 pg / ml (za bolnike s 3. stopnjo) in večja od 110 pg / ml (za bolnike s 4. stopnjo). Največji priporočeni odmerek kapsul Hectorol je 3,5 mcg enkrat na dan.
Odmerek se ohrani, če je raven PTH med 35 in 70 pg / ml (za bolnike s 3. stopnjo) in 70 do 110 pg / ml (za bolnike s 4. stopnjo).
Zdravilo Hectorol je treba ustaviti za en teden, če je raven PTH manjša od 35 pg / ml (za bolnike s 3. stopnjo) ali manj kot 70 pg / ml (za bolnike s 4. stopnjo). Če je zdravilo prenehalo, ga je treba po enem tednu znova začeti z odmerkom, ki je vsaj 0,5 mcg nižji od prejšnjega.
Pri bolnikih na dializi se peroralni Hectorol začne na dializi trikrat na teden v odmerku 10 mcg, največji tedenski odmerek pa je 20 mcg trikrat na teden, kar ustreza 60 mcg na teden.
Spremljanje in spremembe
Pri dializnih bolnikih na ravni hektorola je treba po začetku zdravljenja ali po prilagoditvi odmerka preveriti ravni kalcija, fosforja in PTH.
Pri bolnikih s 3. ali 4. stopnjo na kapsulah Hectorol je treba raven kalcija, fosforja in PTH preverjati vsaj vsaka dva tedna tri mesece po začetku zdravljenja ali po prilagoditvi zdravila. Nato se ravni preverjajo vsak mesec tri mesece, nato pa vsake tri mesece.
Bolniki z okvaro jeter morda ne bodo pravilno presnavljali hektorola, zato bodo potrebovali pogostejše spremljanje ravni PTH, kalcija in fosforja.
Pomembno je, da obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali dojite. Zdravila Hectorol se med nosečnostjo ne sme uporabljati (razen če je to po navedbah proizvajalca nujno potrebno). Matere, ki dojijo, naj prenehajo jemati zdravilo (ali prenehajo dojiti) in pazijo na znake in simptome hiperkalciemije pri svojem otroku (če so izpostavljene).
Nekateri znaki in simptomi hiperkalciemije pri dojenčku lahko vključujejo:
- Težave s hranjenjem
- Bruhanje
- Zaprtje
- Zaseg
Stranski učinki
Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo 3. ali 4. stopnje, ki jemljejo zdravilo Hectorol, vključujejo:
- Okužba
- Okužba sečil
- Bolečina v prsnem košu
- Zaprtje
- Prebavne motnje
- Nizko število rdečih in belih krvnih celic
- Dehidracija
- Otekanje
- Depresija
- Togost mišic
- Nespečnost
- Pomanjkanje energije
- Otrplost in mravljinčenje
- Povečan kašelj
- Zasoplost
- Srbenje
- Bolečine in vnetja sinusov
- Smrkav nos
Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo na dializi, ki jemljejo Hectorol, vključujejo:
- Glavobol
- Slabo počutje
- Otekanje
- Slabost in bruhanje
- Zasoplost
- Omotica
- Srbenje
- Nizek srčni utrip (imenovan bradikardija)
Interakcije
Kot smo že omenili, se lahko hiperkalciemija poveča, če se Hectorol jemlje z nekaterimi zdravili, ki vsebujejo kalcij, spojinami vitamina D ali tiazidnimi diuretiki. Podobno lahko hiperkalcemija poveča tveganje za toksičnost digitalisa pri bolnikih, ki jemljejo Digox (digoksin).
Druge možne interakcije z zdravili vključujejo naslednje:
- Presnova hektorola v aktivni vitamin D lahko zavira vrsta zdravil, imenovanih zaviralci citokroma P450 (npr. protiglivično zdravilo ketokonazol in antibiotik eritromicin). Če bolnik začne ali ustavi zaviralec citokroma P450, bo morda treba prilagoditi odmerek hektorola. Prav tako bo treba spremljati raven PTH in kalcija.
- Ker se hektorol aktivira z encimom v jetrih, imenovanim CYP 27, lahko zdravila, ki inducirajo ta encim, na primer glutetimid ali fenobarbital, vplivajo na presnovo zdravila. Če Induktor CYP 27 Če se začne ali ustavi, bo morda treba prilagoditi odmerjanje zdravila Hectorol. Prav tako bo treba spremljati raven PTH in kalcija.
- Jemanje velikih odmerkov izdelki, ki vsebujejo magnezij (npr. antacidi) z zdravilom Hectorol lahko poveča koncentracijo magnezija v krvi. Zato se morajo bolniki na dializi izogibati jemanju izdelkov, ki vsebujejo magnezij, če so tudi na hektorolu.
- Holestiramin, mineralno olje in drugo snovi, ki lahko vplivajo na absorpcijo maščob v črevesju lahko poslabša absorpcijo kapsule Hectorol. Da bi se izognili tej morebitni interakciji, je treba kapsule Hectorol dajati vsaj eno uro pred jemanjem takšnih snovi ali štiri do šest ur po njih.