Vsebina
Presejalni test za rak dojke, ki vam omogoča, da se izognete bolečinam pri vsakoletnem mamografiji, se sliši čudovito - toda ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) in raziskovalci pravijo, da test HALO dojke ni prava alternativa. Na trgu ni več po tem, ko je FDA izdala resna opozorila o posledicah zanašanja na to vrsto tehnologije za diagnozo raka dojke.Sam test je veljal za varnega; če pa ženske pomislijo, da lahko preskočijo letne mamografije, lahko to pomeni, da je rak diagnosticiran pozneje, kot bi lahko bil.
Zgodnje odkrivanje močno poveča vaše možnosti za preživetje raka dojke, zato vse, kar bi lahko odlašalo z odkrivanjem, stane življenje.
Kako je delovalo
Preizkus je uporabil aspiratorje za odvzem dojke iz bradavic. Trajalo je približno pet minut, uporabljali so toploto in sesanje, številne ženske pa so to primerjale z občutkom dojke.
Nato bi lahko ekstrahirano tekočino testirali na nenormalne celice.
Polemika
Ko je Halo Healthcare, Inc. začela prodajati testno napravo HALO Breast Pap, ki jo je izdelovala družba NeoMatrix, LLC, je bila tržena kot možno sredstvo za ugotavljanje tveganja žensk za razvoj raka dojke in ne kot diagnostično orodje.
Vendar pa je pregled iz leta 2009, objavljen v Diagnostična citopatologija je opisal tržno kampanjo, namenjeno zdravnikom, ki jih je spodbudila k uporabi tega testa na vseh ženskah med letnimi izpiti, in trdila, da lahko odkrije rak dojke do 10 let pred mamografijo. V pregledu je bilo navedeno, "glede tega ni podatkov nov sistem, razen redkih poročil, ki jih sponzorira proizvajalec. "
Ugibanja, da se lahko rakave celice pojavijo v dojkah precej prej, preden je tumor mogoče zaznati, ali da so potepuške rakave celice lahko pokazatelj tveganja za nastanek raka, segajo v petdeseta leta 20. Vendar doslej nobena raziskava tega ni dokončno dokazala. To pomeni, da prisotnost nenormalnih celic ne pomeni vedno raka dojke.
FDA je napravo HALO odobrila leta 2005. Vendar pa, ko gre za medicinske pripomočke, odobritev FDA pomeni le, da je nekaj varnega za uporabo - ni nujno, da je dokazano učinkovit, da bi dobili začetno zeleno luč.
Ukrepi FDA
Februarja 2013 je FDA izdala opozorilno pismo podjetju Atossa Genetics, Inc., ki je tržilo podoben test. V opozorilnem pismu je bilo zapisano, da podjetje uporablja lažno ali zavajajoče označevanje za prodajo aspiracijskega testa za bradavičke. Agencija pravi, da je proizvajalec trdil, da je bil njegov test "dobesedno Papa-test za rak dojke", v primerjavi z dokazano uporabo Pap-a bris kot presejalni test za rak materničnega vratu.
Kasneje istega leta je FDA izdala odpoklic testov iz razreda I, rekoč, da so bili "lažno opisani kot alternativa mamografiji" in bi zato "lahko povzročili resne zdravstvene posledice, če rak dojke ne bo odkrit".
Rečeno je, da lahko test aspirata z bradavicami:
- Izdelajte lažno pozitivne učinke
- Proizvajajte lažne negative
- Zamudite rakaste tumorje
- Poskrbite za lažno zagotovilo
Agencija je tudi navedla, da ni poznala nobenih veljavnih znanstvenih podatkov, ki bi dokazovali, da je bil test ali kaj podobnega samo po sebi učinkovito orodje za pregled zdravstvenih stanj.
Kako se diagnosticira rak dojkeBeseda iz zelo dobrega
V izjavi za leto 2013 je FDA dejala, da ne pozna nobenih preskusov HALO, ki so še vedno na trgu. Vendar to ne pomeni, da so vsi brez uporabe. Če naletite na koga, ki trži ali uporablja ta test, ga raje preskočite in se držite testov z znanstvenimi samopregledi dojk, genetskim testiranjem in letnim mamografom po 40. letu starosti.