Vsebina
- Kontraindikacije
- Opozorila
- Previdnostni ukrepi
- Neželeni učinki
- Interakcije z zdravili in laboratoriji
- Rakotvornost, mutageneza, poslabšanje plodnosti
- Nosečnost
- Doječe matere
- Pediatrična uporaba
- Preveliko odmerjanje
Kontraindikacije
Robaxin je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobčutljivi na metokarbamol ali katero koli sestavino tablete.
Opozorila
Ker ima metokarbamol splošen depresivni učinek na osrednji živčni sistem, je treba bolnike, ki prejemajo zdravilo Robaxin, opozoriti na kombinirane učinke z alkoholom in drugimi zaviralci osrednjega živčevja.
Varna uporaba zdravila Robaxin glede možnih škodljivih učinkov na razvoj ploda ni bila dokazana. Obstajajo poročila o fetalnih in prirojenih nepravilnostih po maternični izpostavljenosti metokarbamolu. Zato se zdravila Robaxin ne sme uporabljati pri ženskah, ki so ali bi lahko zanosile, zlasti v zgodnji nosečnosti, razen če po zdravnikovi presoji morebitne koristi odtehtajo možne nevarnosti.
Robaxin lahko poslabša duševne in / ali fizične sposobnosti, potrebne za izvajanje nevarnih nalog, kot so upravljanje strojev ali vožnja z motornim vozilom.
Previdnostni ukrepi
Bolnike je treba opozoriti, da lahko Robaxin povzroči zaspanost ali omotico, kar lahko poslabša njihovo sposobnost upravljanja motornih vozil ali strojev. Ker ima Robaxin splošen depresivni učinek na osrednji živčni sistem, je treba bolnike opozoriti na kombinirane učinke z alkoholom in drugimi zaviralci osrednjega živčevja.
Neželeni učinki
Neželeni učinki, o katerih so poročali, da so sočasno z jemanjem metokarbamola, vključujejo:
- Telo kot celota: Anafilaktična reakcija, angionevrotični edem, zvišana telesna temperatura, glavobol
- Srčnožilni sistem: Bradikardija, zardevanje, hipotenzija, omedlevica, tromboflebitis
- Prebavni sistem: Dispepsija, zlatenica (vključno s holestatsko zlatenico), slabost in bruhanje
- Hemični in limfni sistem: Levkopenija
- Imunski sistem: Preobčutljivostne reakcije
- Živčni sistem: Amnezija, zmedenost, diplopija, omotica ali omotičnost, zaspanost, nespečnost, blago mišično nekoordiniranje, nistagmus, sedacija, napadi (vključno z grand mal), vrtoglavica
- Koža in posebni čuti: Zamegljen vid, konjunktivitis, zamašen nos, kovinski okus, pruritus, izpuščaj, urtikarija
Interakcije z zdravili in laboratoriji
Robaksin lahko zavira učinek piridostigmin bromida. Zato je treba zdravilo Robaxin uporabljati previdno pri bolnikih z miastenijo gravis, ki prejemajo antiholinesterazna zdravila.
Metokarbamol lahko povzroči motnje v barvi pri nekaterih presejalnih testih za 5-hidroksiindoleocetno kislino.
Rakotvornost, mutageneza, poslabšanje plodnosti
Dolgoročne študije za oceno rakotvornega potenciala Robaxina niso bile izvedene. Študij za oceno učinka robaksina na mutagenezo ali njegov potencial za poslabšanje plodnosti niso izvedli.
Nosečnost
Študije razmnoževanja živali z metokarbamolom niso bile izvedene. Prav tako ni znano, ali lahko metokarbamol povzroči škodo plodu, če ga dajemo nosečnici ali vpliva na sposobnost razmnoževanja. Robaksin je treba dati nosečnici samo, če je to očitno potrebno.
Varna uporaba zdravila Robaxin glede možnih škodljivih učinkov na razvoj ploda ni bila dokazana. Obstajajo poročila o fetalnih in prirojenih nepravilnostih po maternični izpostavljenosti metokarbamolu. Zato se zdravila Robaxin ne sme uporabljati pri ženskah, ki so ali bi lahko zanosile, zlasti v zgodnji nosečnosti, razen če po zdravnikovi presoji morebitne koristi odtehtajo možne nevarnosti.
Doječe matere
Metokarbamol in / ali njegovi presnovki se izločajo v pasje mleko; vendar ni znano, ali se metokarbamol ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko. Ker se veliko zdravil izloča v materino mleko, je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Robaxin doječi ženski.
Pediatrična uporaba
Varnost in učinkovitost zdravila Robaxin pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 16 let, nista bili dokazani.
Preveliko odmerjanje
O akutni toksičnosti metokarbamola so na voljo omejene informacije. Preveliko odmerjanje metokarbamola je pogosto v povezavi z alkoholom ali drugimi zaviralci osrednjega živčevja in vključuje naslednje simptome:
- Slabost
- Zaspanost
- Zamegljen vid
- Hipotenzija
- Napadi
- Koma
V postmarketinških izkušnjah so poročali o smrtnih primerih s prevelikim odmerjanjem metokarbamola samega ali v prisotnosti drugih zaviralcev osrednjega živčevja, alkohola ali psihotropnih zdravil. Obvladovanje prevelikega odmerjanja vključuje simptomatsko in podporno zdravljenje.
Shranjujte Robaxin pri nadzorovani sobni temperaturi med 68 F in 77 F.