Vsebina
- Pregled
- Razširjenost
- Odmerjanje
- Priporočila za predpisovanje
- Pogosti neželeni učinki
- Interakcije z zdravili
- Kontraindikacije in premisleki
Pregled
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila zdravilo Epclusa junija 2016 za uporabo pri odraslih, starih 18 let in več, in je prvo sredstvo z neposrednim delovanjem, ki lahko zdravi vseh šest glavnih genotipov HCV. Zdravilo Epclusa je primerno tako za predhodno nezdravljene (nezdravljene) bolnike kot tudi za tiste z delnim ali brez odziva na predhodno zdravljenje s HCV (ki so že imeli zdravljenje).
Zdravilo Epclusa se lahko uporablja pri osebah z diagnozo ciroze, čeprav je priporočljivo, da se ribavirin daje sočasno v primerih dekompenzirane ciroze (tj. Kadar jetra ne delujejo več). Po poročanju naj bi se stopnja zdravljenja v nekaterih skupinah zdravila Epclusa približala 100 odstotkom, medtem ko naj bi bila njegova učinkovitost pri osebah z dekompenzirano cirozo kar 94 odstotkov.
Zdravilo Epclusa je bilo izdano po povprečni veleprodajni ceni 74.760 USD ali 890 USD na tableto za 12-tedensko zdravljenje od leta 2018.
Razširjenost
Približno 75 odstotkov Američanov s HCV ima genotip 1, medtem ko ima 20 do 25 odstotkov genotipov 2 ali 3. Čeprav je le majhno število ljudi v ZDA okuženih z genotipi 4, 5 ali 6, ostajajo prevladujoči sevi v Bližnji vzhod, južna Afrika in Azija.
V Egiptu, državi z največjo populacijo HCV, naj bi bil okužen skoraj vsak sedmi prebivalec (14,5 odstotka).
Med ljudmi, ki živijo s HIV, stopnja sookužbe s HCV v ZDA in Evropi dosega kar 30 odstotkov. Skupno breme sočasne okužbe s HIV / HCV znaša približno 4-5 milijonov ljudi ali med 10 in 15 odstotki.
Med to populacijo zdravljenja s HCV veljajo za nujna z višjimi stopnjami sočasno obstoječih okvar jeter. Zaradi učinkovitosti zdravila Epclusa pri zdravljenju vseh glavnih genotipov HCV je s svetovnega vidika še posebej pomembno zdravilo z le nekaj kontraindikacijami za zdravljenje. (Glejte "Kontraindikacije in premisleki" spodaj.)
Odmerjanje
Odmerjanje je ena tableta (400 mg sofosbuvirja / 100 mg velpatasvirja) na dan s hrano ali brez nje. Tablete Epclusa so rožnate diamantne oblike in prevlečene s filmom z vtisnjenim napisom "GSI" na eni strani in "7916" na drugi strani.
Priporočila za predpisovanje
Zdravilo Epclusa se predpisuje v 12-tedenskem tečaju za osebe s kronično okužbo s HCV s kompenzirano cirozo ali brez nje (pri kateri jetra še vedno delujejo). Pri osebah z dekompenzirano cirozo je zdravilo Epclusa predpisano za 16-tedenski tečaj v kombinaciji z zdravilom ribavirin.
Pogosti neželeni učinki
Najpogostejši neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Epclusa (ki se pojavijo pri vsaj 5 odstotkih bolnikov), so:
- Glavobol
- Utrujenost
- Slabost
- Šibkost in izguba energije
- Nespečnost
- Razdražljivost
V kliničnih raziskavah so bili neželeni učinki na splošno obravnavani kot nizki, pri čemer je manj kot 1 odstotek udeležencev prekinil zdravljenje zaradi neželenih učinkov zdravil.
Pri bolnikih z dekompenzirano cirozo pogosto poročajo tudi o anemiji in driski. Klinične raziskave so pokazale, da so bili neželeni učinki, povezani z uporabo zdravila Epclusa in ribavirina, čeprav so bili pogosti, običajno blagi do zmerni, saj je le 5 odstotkov udeležencev prekinilo zdravljenje zaradi neželenih učinkov zdravil.
Interakcije z zdravili
Pri uporabi zdravila Epclusa se je treba izogibati tudi:
- Zdravila proti raku: Hycampin
- Antikonvulzivi: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Zdravila proti tuberkulozi: mikobutin, rifater, rifamate, rimactane, rifadin, priftin
- Zdravila za HIV: Sustiva (efavirenz), okrepljen Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Zeliščni dodatki: šentjanževka
Kontraindikacije in premisleki
Zdravilo proti aritmiji Codarone (amiodaron), ki se uporablja za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa, je ni priporočljivo za uporabo z zdravilom Epclusa, razen če se zdi zdravstveno potrebno. Kombinirana uporaba teh zdravil lahko povzroči resno upočasnitev srca (bradikardija), čigar učinek še vedno ni popolnoma razumljen. Če se daje sočasno, je močno priporočljivo spremljanje srca.
Zaviralci protonske črpalke so na splošno ni priporočljivo za uporabo z zdravilom Epclusa, razen če se zdi zdravstveno potrebno. V takem primeru je treba zdravilo Epclusa jemati s hrano 4 ure pred odmerkom zaviralca protonske črpalke.
Pri osebah, sočasno okuženih z virusom HIV, ki uporabljajo zdravilo tenofovir (najdemo ga v zdravilih Truvada, Atripla, Complera in Stribild), je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zdravila Epclusa. Če se zdravilo Epclusa uporablja skupaj, lahko poveča toksičnost, povezano z ledvicami, povezano z uporabo tenofovirja. Priporočljivo je redno spremljanje ledvic.
Antacide (bodisi na osnovi aluminija ali magnezija) je treba jemati ločeno 4 ure pred ali po odmerku zdravila Epclusa, medtem ko je treba zaviralce receptorjev H2 (imenovane zaviralci H2) jemati hkrati z zdravilom Epclusa ali 12 ur narazen.
Odmerjanje statinskih zdravil Lipitor (avorvastatin) in Crestor (rovustatin) bo morda treba zmanjšati, če se predpiše skupaj z zdravilom Epclusa, saj lahko povezovanje teh zdravil poveča koncentracijo in neželene učinke zdravil za zniževanje holesterola.
Čeprav ni kontraindikacij za uporabo zdravila Epclusa v nosečnosti, je na voljo malo človeških kliničnih podatkov. Vendar študije na živalih o uporabi tako sofosbuvirja kot velpatasvirja niso pokazale vpliva na razvoj ploda. Med nosečnostjo je priporočljivo posvetovanje s strokovnjaki, da se oceni nujnost zdravljenja z zdravilom Epclusa, natančneje, ali naj začne takoj ali počaka do poroda.
Priporočljivo je, da se med zdravljenjem mesečno spremljajo nosečnosti vse ženske v rodni dobi. Priporočljivo je tudi, da se ženski in njenemu moškemu partnerju zagotovita vsaj dva nehormonska načina kontracepcije ter da se uporabljata med zdravljenjem in šest mesecev po njem.
Vodnik za razprave o zdravniku za hepatitis C
Pri naslednjem zdravniškem sestanku si oglejte naš vodnik za tiskanje, ki vam bo pomagal zastaviti prava vprašanja.
