Vsebina
Biološka zdravila so novejša skupina zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje vnetja, ki ga povzroča vnetna črevesna bolezen. To je širok spekter zdravil, ki delujejo na nekoliko drugačen način z različnimi standardi dajanja in odmerjanja. Nekateri so odobreni za zdravljenje samo ene oblike KVČB, drugi pa se uporabljajo za zdravljenje Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.Ker biološka zdravila popuščajo imunski odziv, so ljudje, ki jih jemljejo, nagnjeni k določenim okužbam. Zato je pomembno, da sprejmete ukrepe za zmanjšanje ranljivosti. Osebe s KVČB bi morale biti cepljene, v najboljšem primeru pred začetkom uporabe zdravila, čeprav je mogoče veliko imunizacij opraviti tudi med jemanjem zdravila.
V skladu s smernicami za leto 2020 je treba pri ljudeh z zmernim do hudim ulceroznim kolitisom najprej uporabljati biološko zdravilo za zdravljenje (namesto da bi čakali, da druga zdravila ne uspejo).
Pri izbiri pravega zdravila se upoštevajo številni dejavniki. To lahko med drugim vključuje vrsto in resnost vaše bolezni, zgodovino zdravljenja in zavarovalno kritje. Vsi ti dejavniki bodo zdravniki upoštevali pri oblikovanju priporočil za zdravljenje.
Previdnost nosečnosti
Večina bioloških zdravil za KVČB je razvrščena kot kategorija nosečnosti B. To pomeni, da študije na živalih niso pokazale tveganja za plod in da na ljudeh ni kakovostnih študij. Na splošno so njihove koristi pri zdravljenju večje od tveganj.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) je zaviralec faktorja tumorske nekroze (TNF), ki je bil odobren leta 2008 za zdravljenje Crohnove bolezni. Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) ga je leta 2009 odobrila za zdravljenje revmatoidnega artritisa ter psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa leta 2013.
Zdravilo Cimzia se običajno daje z injekcijo z napolnjeno injekcijsko brizgo doma. Zdravilo Cimzia se daje z dvema injekcijama, ki ju najprej damo v nakladalnem odmerku v tednih 0, 2 in 4. Po tem se obe injekciji dajemo vsake 4 tedne. Druga oblika zdravila Cimzia je prašek, ki ga zmešamo in nato vbrizgamo v zdravniški ordinaciji.
Neželeni učinki, ki se najpogosteje pojavijo pri tem zdravilu, so okužbe zgornjih dihal (kot je prehlad), virusne okužbe (kot je gripa), izpuščaji in okužbe sečil.
Ključne točke o Cimziji
- Zdravilo Cimzia je odobreno za zdravljenje Crohnove bolezni.
- Zdravilo Cimzia se običajno daje doma z injekcijo.
- Zdravilo Cimzia se najprej daje trikrat v nizu dveh injekcij v razmiku dveh tednov, nato pa dve injekciji vsake štiri tedne.
- Pogosti neželeni učinki so okužbe dihal, virusne okužbe, izpuščaji in okužbe sečil.
- Zdravilo Cimzia je zdravilo za nosečnost kategorije B.
- Majhna količina zdravila Cimzia lahko prehaja v materino mleko.
- Cimzia mora biti v hladilniku.
Entyvio
Entyvio (vedolizumab), ki ga je FDA odobrila maja 2014, je antagonist integrina α4β7, ki prenaša črevesje. Menda deluje tako, da se veže na α4β7 integrin, kar preprečuje, da bi integrin povzročil vnetje. Zdravilo Entyvio je odobreno za uporabo pri odraslih s Crohnovo boleznijo ali ulceroznim kolitisom.
Zdravilo Entyvio se vedno daje z infuzijo bodisi v zdravniški ordinaciji, bodisi v bolnišnici bodisi v infuzijskem centru. Razpored nalaganja zdravila Entyvio je 3 infuzije v tednih 0, 2 in nato 6. Po tem se infundirajo približno vsakih 8 tednov.
Nekateri možni neželeni učinki vključujejo prehlad, okužbo zgornjih dihal (gripa, bronhitis), glavobol, bolečine v sklepih, slabost, zvišana telesna temperatura, utrujenost, kašelj, bolečine v hrbtu, izpuščaj, srbenje, okužba sinusov, bolečine v grlu in okončinah .
Ključne točke o Entyvio
- Zdravilo Entyvio je odobreno za ulcerozni kolitis in Crohnovo bolezen.
- Zdravilo Entyvio se daje z infuzijo v treh začetnih odmerkih in nato vsakih osem tednov.
- Pogosti neželeni učinki vključujejo okužbe (prehlad, gripa, bronhitis, okužba sinusov); bolečine v sklepih, hrbtu, grlu ali okončinah; simptomi slabosti, zvišane telesne temperature, utrujenosti, kašlja ali srbenja; in izpuščaj.
- Entyvio je zdravilo za nosečnost kategorije B.
- Trenutno ni znano, ali Entyvio prehaja v materino mleko.
Humira
Humira (adalimumab) je drugo monoklonsko protitelo in zaviralec TNF, ki se uporablja za zdravljenje ljudi s KVČB. Odobren je za odrasle in otroke, starejše od 6 let, ki imajo ulcerozni kolitis ali Crohnovo bolezen. Zdravilo Humira je bilo prvotno odobreno leta 2002 in razširjeno za uporabo pri Crohnovi bolezni leta 2007 in ulceroznem kolitisu leta 2012.
Zdravilo Humira lahko dajemo doma z injekcijo. Bolniki so usposobljeni, kako si dati injekcijo (ali pa jo lahko storijo s pomočjo družinskega člana ali prijatelja).
Nekateri ljudje s Humiro imajo lahko tako imenovano reakcijo na mestu injiciranja, ki je oteklina, bolečina, srbenje ali pordelost na mestu injiciranja zdravila. To lahko običajno zdravimo doma z ledom ali antihistaminiki (pomaga tudi menjava mest injiciranja vsak teden).
Ključne točke o Humiri
- Zdravilo Humira je odobreno tako za Crohnovo bolezen kot za ulcerozni kolitis.
- Humira se daje doma s samoinjiciranjem.
- Zdravilo Humira se začne s 4 injekcijami, 2 tedna pozneje z 2 injekcijama in nato z 1 injekcijo vsak drugi teden.
- Pogosti neželeni učinki vključujejo bolečino ali draženje na mestu injiciranja ter glavobol, izpuščaj in slabost.
- Humira je zdravilo za nosečnost kategorije B.
- Dojenčki, rojeni materam, ki prejemajo zdravilo Humira, šest mesecev ne smejo prejemati živih cepiv.
- Humira mora biti v hladilniku.
Remicade
Remicade (infliksimab) je bilo prvo biološko zdravljenje, odobreno za uporabo pri ljudeh s KVČB, odobreno že leta 1998. Lahko se uporablja za zdravljenje Crohnove bolezni ali ulceroznega kolitisa, v nekaterih primerih pa je odobreno tudi za otroke, stare 6 let. okoliščin. Zdravilo Remicade naj bi delovalo pri ljudeh s KVČB, ker je monoklonsko protitelo, ki zavira TNF, ki je snov, ki v telesu ustvarja vnetja.
Zdravilo Remicade se daje bolnikom skozi IV. To bi lahko storili v zdravniški ordinaciji, pogosteje pa se to zgodi v infuzijskem centru, ki je specializirana ustanova za dajanje zdravil do IV.
Ključne točke o Remicade
- Remicade daje IV.
- Zdravilo Remicade je odobreno za Crohnovo bolezen in ulcerozni kolitis.
- Dajo se trije začetni odmerki (po prvem odmerku je drugi dva tedna kasneje, tretji pa štiri tedne po njem).
- Po začetnih odmerkih se daje približno vsakih osem tednov (včasih tudi prej, če je potrebno).
- Pogosti neželeni učinki so bolečine v trebuhu, slabost, utrujenost in bruhanje.
- Zdravilo Remicade je zdravilo za nosečnost kategorije B.
Simponi
Simponi (golimumab) je zaviralec TNF, odobren za zdravljenje ulceroznega kolitisa. Simponi je bil prvič odobren leta 2009 za zdravljenje revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in ankilozirajočega spondilitisa. Leta 2013 je bil odobren za zdravljenje ulceroznega kolitisa. Ankilozirajoči spondilitis je stanje, ki je lahko povezano z ulceroznim kolitisom, kar pomeni, da bi se to zdravilo lahko uporabljalo za zdravljenje obeh motenj.
Novejša formulacija, imenovana Simponi Aria, je bila odobrena za uporabo leta 2019 in se delno razlikuje, ker se daje intravensko in ne subkutano. Zaradi tega zahteva manj pogosto odmerjanje kot Simponi.
Zdravilo Simponi dobijo doma, zato ga zdravnik pouči o tem, kako si injicirati (sami ali s pomočjo).
Nekateri neželeni učinki zdravila Simponi so okužbe, ki povzročajo bolezni, kot so prehlad, simptomi, kot so vneto grlo ali laringitis, in virusne okužbe, kot je gripa. Rdečina, bolečina in srbenje na mestu injiciranja, ki se pogosto zdravijo z ledom in antihistaminiki, so še en možen neželeni učinek.
Ključne točke o Simponiju
- Zdravilo Simponi je odobreno za zdravljenje ulceroznega kolitisa.
- Simponi se daje z injekcijo doma.
- Zdravilo Simponi se začne z dvema injekcijama, dva tedna kasneje eno injekcijo in nato eno injekcijo vsake štiri tedne.
- Pogosti neželeni učinki vključujejo bolečino ali draženje na mestu injiciranja ter okužbe zgornjih dihal ali virusa.
- Simponi je zdravilo za nosečnost kategorije B.
- Trenutno ni znano, kako bo Simponi vplival na dojenčka.
- Simponi mora biti v hladilniku.
Stelara
Stelara (ustekinumab) je popolnoma človeško monoklonsko protitelo proti imunoglobulinu. Prvič je bil odobren leta 2008 kot zdravljenje luskavice v plakih, sledila je odobritev leta 2016 za zdravljenje Crohnove bolezni in leta 2019 za zdravljenje ulceroznega kolitisa. Stelara deluje tako, da zmanjša vnetje, ki ga povzroča Crohnova bolezen, z usmerjanjem interlevkina (IL) -12 in IL-23, ki naj bi imel vlogo pri razvoju vnetja v črevesju.
Prvi odmerek zdravila Stelara dajemo z infundiranjem, v infuzijskem centru ali zdravniški ordinaciji. Po tej prvi infuziji lahko zdravilo Stelara vzamete doma z injekcijo, ki jo dobite vsakih 8 tednov. Bolniki si lahko injekcijo dajo po usposabljanju zdravstvenega delavca.
Nekateri najpogostejši neželeni učinki pri ljudeh s Crohnovo boleznijo, ki jemljejo zdravilo Stelara, so bruhanje (med prvo infuzijo), bolečina ali pordelost na mestu injiciranja, srbenje in okužbe, kot so prehlad, okužba s kvasovkami, bronhitis, sečil okužba sinusov.
Ključne točke o Stelari
- Zdravilo Stelara je odobreno za zdravljenje Crohnove bolezni.
- Nalagalni odmerek zdravila Stelara se daje z infuzijo, nato pa z injekcijami doma.
- Ljudje, ki posnamejo alergije, naj se pogovorijo s svojim zdravnikom o možnih alergijskih reakcijah in Stelaro.
- Pogosti neželeni učinki vključujejo okužbe, reakcije na mestu injiciranja in bruhanje.
- Stelara je zdravilo za nosečnost kategorije B.
- Menijo, da Stelara prehaja v materino mleko.
- Stelara mora biti v hladilniku.