Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Injekcija Alemtuzumaba lahko povzroči resne ali smrtno nevarne avtoimunske bolezni (stanja, v katerih imunski sistem napade zdrave dele telesa in povzroči bolečino, oteklino in poškodbe), vključno s trombocitopenijo (majhno število trombocitov [vrsta krvnih celic, ki je potrebna za t strjevanja krvi]) in težave z ledvicami. Povejte svojemu zdravniku, če imate težave s krvavitvami, boleznijo ledvic ali avtoimunsko motnjo. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: nenavadno krvavitev, otekanje nog ali stopal, izkašljevanje krvi, krvavitev iz reza, ki se težko ustavi, težke ali nepravilne menstrualne krvavitve, madeži na koži, ki so rdeča, roza ali vijolična, krvavitev iz dlesni ali nosu, kri v urinu, bolečine v prsih, zmanjšanje količine urina in utrujenost.
Med jemanjem odmerka alemtuzumaba lahko pride do resne ali smrtno nevarne infuzijske reakcije. Vsak odmerek zdravila boste prejeli v zdravstveni ustanovi in zdravnik vas bo skrbno spremljal med infundiranjem ali do 24 ur ali dlje po prejemu zdravila. Pomembno je, da ostaneš v infuzijskem centru vsaj 2 uri po koncu infuzije.Če med ali po infuziji opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: zvišano telesno temperaturo; mrzlica; slabost; glavobol; bruhanje; panj; izpuščaj; srbenje; splakovanje; zgaga; omotica; kratka sapa; težave pri dihanju ali požiranju; upočasnjeno dihanje; zategovanje grla; otekanje oči, obraza, ust, ustnic, jezika ali grla; hripavost; omotica; malomarnost; omedlevica; hitro ali nepravilno bitje srca; ali bolečine v prsih.
Injekcija Alemtuzumaba lahko povzroči možgansko kap ali sol v vaših arterijah, ki oskrbujejo možgane s krvjo, zlasti v prvih 3 dneh po zdravljenju. Če med ali po infuziji opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: opustitev na eni strani obraza, hud glavobol, bolečine v vratu, nenadna oslabelost ali odrevenelost roke ali noge, zlasti na eni strani telesa ali težko govoriti ali razumeti.
Injekcija Alemtuzumaba lahko poveča tveganje za nastanek določenih vrst raka, vključno z rakom ščitnice, melanomom (vrsta kožnega raka) in določenimi krvnimi raki. Preden začnete zdravljenje in nato vsako leto, morate zdravnika pregledati zaradi znakov raka. Pokličite svojega zdravnika, če imate naslednje simptome, ki so lahko znak raka ščitnice: nova gruda ali oteklina v vratu; bolečina pred vratom; nepojasnjeno hujšanje; bolečine v kosteh ali sklepih; grudice ali otekline v koži, vratu, glavi, dimljah ali želodcu; spremembe oblike, velikosti, barve ali krvavitve; majhna lezija z nepravilno mejo in deli, ki so rdeči, beli, modri ali modro-črni; hripavost ali druge glasovne spremembe, ki ne izginejo; težave pri požiranju ali dihanju; ali kašelj.
Zaradi tveganja pri uporabi tega zdravila je injekcija alemtuzumaba na voljo le s posebnim programom omejene distribucije. Program, imenovan program, imenovan program Lemtrada za ocenjevanje in ublažitev tveganja (REMS). Če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako boste prejeli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom.
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil določene teste za preverjanje odziva telesa na injekcijo alemtuzumaba pred in med zdravljenjem in še 4 leta po prejemu končnega odmerka.
O tveganjih za injiciranje alemtuzumaba se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcija Alemtuzumaba se uporablja za zdravljenje ponovitveno-remitentnih oblik (potek bolezni, kjer se občasno pojavijo simptomi) multiple skleroze (MS, bolezen, pri kateri živci ne delujejo pravilno; lahko se pojavi šibkost, odrevenelost, izguba koordinacije mišic in težave z nadzorom vida, govora in mehurja) pri ljudeh, ki se niso izboljšali po zdravljenju z vsaj dvema zdraviloma MS. Alemtuzumab je v skupini zdravil, imenovanih monoklonska protitelesa. Deluje tako, da zmanjšuje delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija Alemtuzumaba je v obliki raztopine (tekočine), ki jo injicira intravensko (v veno) več kot 4 ure zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali zdravstveni službi. Običajno se daje enkrat dnevno 5 dni za prvi cikel zdravljenja. Drugi cikel zdravljenja se običajno daje enkrat dnevno 3 dni, 12 mesecev po prvem ciklu zdravljenja. Zdravnik vam lahko predpiše dodatni cikel zdravljenja 3 dni vsaj 12 mesecev po predhodnem zdravljenju.
Injekcija Alemtuzumaba pomaga nadzorovati multiplo sklerozo, vendar je ne ozdravi.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Preden prejmete injekcijo alemtuzumaba,
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na alemtuzumab, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v injekciji alemtuzumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: alemtuzumab (Campath; blagovna znamka izdelka, ki se uporablja za zdravljenje levkemije); zdravila proti raku; ali imunosupresivna zdravila, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolat (Cellcept), prednizon in takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV). Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne dobivate injekcije alemtuzumaba.
- povejte svojemu zdravniku, če imate okužbo. Prav tako povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo (tuberkuloza, resna okužba, ki prizadene pljuča in včasih tudi druge dele telesa), herpes zoster (skodle, izpuščaj, ki se lahko pojavi pri ljudeh, ki so imeli norice. genitalnega herpesa (okužba z virusom herpesa, ki občasno povzroča nastanek razjed okoli genitalij in danke), norice (norice), bolezni jeter, vključno s hepatitisom B ali hepatitisom C, ali bolezni ščitnice, srca, pljuč ali žolčnika t .
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi, če nameravate očetovati otroka ali če dojite. Če ste ženska, morate pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in uporabljati kontracepcijsko zaščito, da preprečite nosečnost med zdravljenjem z injekcijo alemtuzumaba in še 4 mesece po zdravljenju. Če ste moški, morate vi in vaša partnerica med zdravljenjem z injekcijo alemtuzumaba uporabljati kontracepcijske pripomočke in še 6 mesecev po končnem odmerku. Pogovorite se s svojim zdravnikom o vrstah kontracepcije, ki jih lahko uporabite za preprečevanje nosečnosti v tem času. Če ste med jemanjem alemtuzumaba zanosili vi ali vaš partner, takoj pokličite svojega zdravnika. Alemtuzumab lahko škoduje plodu.
- Preden prejmete alemtuzumab, se posvetujte z zdravnikom, da vidite, ali morate prejeti cepljenje. Obvestite svojega zdravnika, če ste v zadnjih 6 tednih prejeli cepivo. Ne jemljite nobenih cepljenj, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom med zdravljenjem.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Izogibajte se naslednjim živilom, ki lahko povzročijo okužbo vsaj 1 mesec pred začetkom zdravljenja z alemtuzumabom in med zdravljenjem: meso, mlečni izdelki iz nepasteriziranega mleka, mehki siri ali slabo kuhano meso, morski sadeži ali perutnina.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Injekcija Alemtuzumaba lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- težave s spanjem ali spanjem
- bolečine v nogah, rokah, nogah in rokah
- bolečine v hrbtu, sklepih ali vratu
- mravljinčenje, bruhanje, hlajenje, pekoč občutek ali otrdel občutek na koži
- rdeča, srbeča ali luskasta koža
- zgaga
- otekanje nosu in grla
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- bolečine v želodcu ali neugodje, povišana telesna temperatura, slabost ali bruhanje
- zasoplost, bolečine v prsih ali zategnjenost, kašelj, kašljanje krvi ali piskanje
- zvišana telesna temperatura, mrzlica, driska, slabost, bruhanje, glavobol, bolečine v sklepih ali mišicah, okorelost vratu, t
- pretirano znojenje, otekanje oči, izguba teže, živčnost ali hitro bitje srca
- nepojasnjeno povečanje telesne mase, utrujenost, občutek hladu ali zaprtje
- depresija
- razmišljanje o samopoškodovanju ali ubijanju ali načrtovanju ali poskusu tega
- genitalne rane, občutek zatikov ali iglic, ali izpuščaj na penisu ali vaginalnem predelu
- vročine ali vročinske mehurčke na ustih ali okoli njih
- boleč izpuščaj na eni strani obraza ali telesa, z mehurji, bolečino, srbenjem ali mravljinčenjem v območju izpuščaja
- (pri ženskah) vaginalni vonj, beli ali rumenkasti izcedek iz nožnice (lahko je grudast ali izgledajo kot skuta) ali vaginalna srbenje
- bele lezije na jeziku ali notranjih licih
- bolečine v želodcu ali občutljivost, povišana telesna temperatura, slabost ali bruhanje
- slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, izredno utrujenost, izguba apetita, rumene oči ali koža, skrajna utrujenost, temen urin ali krvavitev ali modrice lažje kot običajno
Injekcija Alemtuzumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletu. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
- glavobol
- izpuščaj
- omotica
Katere druge informacije moram vedeti?
Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injekciji alemtuzumaba.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Lemtrada®