Vsebina
- Opaziti:
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
Opaziti:
[Objavljeno dne 20.12.2018]
Publika: Zdravstveni strokovnjak, infekcijske bolezni, kardiologija, bolnik
TEŽAVA: Pregled FDA je pokazal, da lahko fluorokinolonski antibiotiki povečajo pojavnost redkih, vendar resnih dogodkov razpok ali solz v glavni arteriji telesa, ki se imenuje aorta. Te solze, imenovane aortne disekcije ali rupture aneurizme aorte, lahko povzročijo nevarne krvavitve ali celo smrt. Pojavijo se lahko s fluorokinoloni za sistemsko uporabo peroralno ali z injekcijo.
OZADJE: Fluorokinolonski antibiotiki so odobreni za zdravljenje nekaterih bakterijskih okužb in se uporabljajo že več kot 30 let. Delajo tako, da ubijejo ali ustavijo rast bakterij, ki lahko povzročijo bolezen. Brez zdravljenja se nekatere okužbe lahko širijo in povzročajo resne zdravstvene težave (glej seznam trenutno razpoložljivih sistemskih fluorokinolonov, odobrenih s strani FDA, na voljo na http://bit.ly/2LN7Omq).
PRIPOROČILO:
Zdravstveni delavci morajo:
- Izogibajte se predpisovanju fluorokinolonskih antibiotikov bolnikom, ki imajo aneurizmo aorte ali so ogroženi zaradi aneurizme aorte, kot so bolniki z perifernimi aterosklerotičnimi žilnimi boleznimi, hipertenzija, nekatera genetska obolenja, kot so Marfanov sindrom in Ehlers-Danlosov sindrom, ter starejši bolniki.
- Fluorohinolonovim bolnikom predpišite samo takrat, ko ni na voljo nobene druge možnosti zdravljenja.
- Vsem bolnikom svetujemo, naj nemudoma poiščejo zdravljenje zaradi morebitnih simptomov, povezanih z anevrizmo aorte.
- Če bolnik poroča o neželenih učinkih, ki kažejo na aneurizmo ali disekcijo aorte, nemudoma prenehajte z zdravljenjem z fluorokinolonom.
Bolniki naj:
- Takoj poiščite zdravniško pomoč, če greste v urgentno službo ali pokličete 911, če doživite nenadno, hudo in stalno bolečino v želodcu, prsih ali hrbtu.
- Zavedajte se, da se simptomi aneurizme aorte pogosto ne pojavijo, dokler anevrizma ne postane večja ali se ne razpoči, zato nemudoma obvestite o kakršnih koli nenavadnih neželenih učinkih, ki jih jemljete od jemanja fluorokinolonov do vašega zdravstvenega delavca.
- Preden začnete predpisovati antibiotik, obvestite zdravnika, če ste v anamnezi imeli anevrizme, zamašitve ali utrjevanje arterij, visok krvni tlak ali genske bolezni, kot je Marfanov sindrom ali Ehlers-Danlosov sindrom.
- Ne ustavite antibiotika, ne da bi se prej pogovorili s svojim zdravstvenim delavcem.
Za več informacij obiščite spletno stran FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation in http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
POMEMBNO OPOZORILO:
Jemanje delafloksacina poveča tveganje, da se bo pojavila tendinitis (otekanje vlaknastega tkiva, ki povezuje kost z mišico) ali da bo med zdravljenjem ali do t nekaj mesecev pozneje. Te težave lahko vplivajo na kite v ramenih, rokah, hrbtu gležnja ali drugih delih telesa. Tendinitis ali ruptura tetive se lahko zgodi ljudem vseh starosti, vendar je tveganje najvišje pri ljudeh, starejših od 60 let. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli presaditev ledvic, srca ali pljuč; bolezni ledvic; motnje sklepov ali kite, kot je revmatoidni artritis (stanje, v katerem telo napada lastne sklepe, povzroča bolečino, otekanje in izgubo funkcije); ali če sodelujete v redni telesni aktivnosti. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če jemljete peroralne ali injicirane steroide, kot so deksametazon, metilprednizolon (Medrol) ali prednizon (Rayos). Če opazite katerega od naslednjih simptomov tendinitisa, prenehajte z jemanjem delafloksacina, počivajte in nemudoma pokličite svojega zdravnika: bolečino, oteklino, občutljivost, togost ali težave pri premikanju mišice. Če opazite katerega od naslednjih simptomov prenehanja kite, prenehajte z jemanjem zdravila delafloksacin in poiščite nujno zdravniško pomoč: zaslišanje ali občutek hrupa ali popa v območju kite, poškodbe po poškodbi območja kite ali nezmožnost gibanja ali obremenitve prizadeto območje.
Jemanje delafloksacina lahko povzroči spremembe v občutenju in poškodbe živcev, ki morda ne izginejo niti po prenehanju jemanja delafloksacina. Ta poškodba se lahko pojavi kmalu po začetku jemanja delafloksacina. Povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli periferno nevropatijo (vrsto okvare živcev, ki povzroča mravljinčenje, odrevenelost in bolečine v rokah in stopalih). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte z jemanjem delafloksacina in nemudoma pokličite svojega zdravnika: odrevenelost, mravljinčenje, bolečine, pekoč občutek ali šibkost v rokah ali nogah; ali sprememba v vaši sposobnosti, da občutite lahek dotik, vibracije, bolečino, vročino ali mraz.
Jemanje delafloksacina lahko vpliva na možgane ali živčni sistem in povzroči resne neželene učinke. To se lahko pojavi po prvem odmerku delafloksacina. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli epileptične napade, epilepsijo, cerebralno arteriosklerozo (zoženje krvnih žil v ali blizu možganov, ki lahko povzročijo kap ali ministrico), možgansko kap, spremenjeno strukturo možganov ali bolezen ledvic. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, prenehajte z jemanjem delafloksacina in nemudoma pokličite svojega zdravnika: epileptične napade; tresenje; omotica; malomarnost; glavoboli, ki ne izginejo (z zamegljenim vidom ali brez njega); težave s spanjem ali spanjem; nočne more; ne zaupanje drugim ali občutek, da vas drugi želijo poškodovati; halucinacije (videti stvari ali slišati glasove, ki ne obstajajo); misli ali dejanja proti samemu sebi; občutek nemira, tesnobe, živčnega, depresivnega, težav s spominom ali zmedenosti ali drugih sprememb v razpoloženju ali vedenju.
Jemanje delafloksacina lahko poslabša mišično oslabelost pri ljudeh z miastenijo gravis (motnjo živčnega sistema, ki povzroča mišično oslabelost) in povzroči hude težave z dihanjem ali smrtjo. Povejte svojemu zdravniku, če imate miastenijo gravis. Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne jemljete delafloksacina. Če imate miastenijo gravis in vaš zdravnik vam pove, da morate jemati delafloksacin, nemudoma pokličite svojega zdravnika, če med zdravljenjem doživite mišično oslabelost ali težave z dihanjem.
O tveganjih za jemanje delafloksacina se posvetujte s svojim zdravnikom.
Ko boste začeli zdravljenje z delafloksacinom, vam bo zdravnik ali farmacevt dal zdravniški list proizvajalca (priročnik z zdravili). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran Agencije za prehrano in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) ali spletno stran proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Delafloksacin se uporablja za zdravljenje okužb kože, ki jih povzročajo bakterije pri odraslih. Delafloksacin je v skupini antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni. Deluje tako, da ubije bakterije, ki povzročajo okužbe.
Antibiotiki, kot je delafloksacin, ne bodo delovali pri prehladu, gripi ali drugih virusnih okužbah. Uporaba antibiotikov, kadar niso potrebni, poveča tveganje za poznejšo okužbo, ki se upira zdravljenju z antibiotiki.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Delafloksacin je v obliki tablete, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje s hrano ali brez nje dvakrat na dan (vsakih 12 ur). Zdravilo delafloksacin jemljite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Delafloksacin vzemite natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
V prvih nekaj dneh zdravljenja z delafloksacinom se morate bolje počutiti. Če se vaši simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo, pokličite svojega zdravnika.
Zdravilo delafloksacin vzemite, dokler ne dokončate recepta, tudi če se počutite bolje. Ne prenehajte jemati zdravila delafloksacin, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom, razen če imate določene resne neželene učinke, navedene v poglavjih POMEMBNO OPOZORILO ali STRANSKI UČINKI. Če prenehate jemati delafloksacin prehitro ali preskočite odmerke, se vaša okužba morda ne bo popolnoma zdravila in bakterije lahko postanejo odporne na antibiotike.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem delafloksacina,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični ali ste imeli hudo reakcijo na delafloksacin, kateri koli drugi kinolonski ali fluorokinolonski antibiotik, kot so ciprofloksacin (Cipro), gemifloksacin (Factive), levofloksacin (levaquin), moksifloksacin (Avelox) in ofloksacin, drugih zdravil ali sestavin v tabletah delafloksacina. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in insulina ali drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so klorpropamid, glimepirid (Amaryl, Duetact), glipizid (Glucotrol), gliburid (DiaBeta), tolazamid in tolbutamid. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- če jemljete antacide, ki vsebujejo aluminijev hidroksid ali magnezijev hidroksid (Maalox, Mylanta, drugi) ali določena zdravila, kot so didanozin (Videx), sukralfat (karafat) ali vitaminski ali mineralni dodatki, ki vsebujejo železo ali cink, jemljite ta zdravila. pred ali 2 uri po zaužitju delafloksacina.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli sladkorno bolezen ali težave z nizkim krvnim sladkorjem.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem delafloksacina zanosite, pokličite svojega zdravnika.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa morate naslednji odmerek vzeti v 8 urah ali manj, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Delafloksacin lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- slabost
- bruhanje
- driska
- glavobol
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte z jemanjem delafloksacina in nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- huda driska (vodena ali krvava blata), ki se lahko pojavi s ali brez zvišane telesne temperature in krčev v trebuhu (lahko se pojavi do 2 meseca ali več po zdravljenju)
- izpuščaj, srbenje, koprivnica, zasoplost, mravljinčenje ali otekanje obraza ali grla, omedlevica t
- ekstremna žeja ali lakota; Bleda koža; občutek tresenja ali tresenja; hitro ali trepetajočo bitje srca; potenje; pogosto uriniranje; tresenje; zamegljen vid; ali nenavadna tesnoba
Delafloksacin lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo morda naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na delafloksacin. Če imate sladkorno bolezen, vas bo zdravnik morda med zdravljenjem z delafloksacinom pogosteje preverjal krvni sladkor.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vaš recept verjetno ni mogoče ponovno napolniti. Če imate po končanem delafloksacinu še vedno simptome okužbe, pokličite svojega zdravnika.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Baxdela®