Injekcija Daclizumab

Vsebina

• Opaziti:
• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja se kot (da kliz 'ue mab)

Opaziti:

Injekcija daclizumaba ni več na voljo. Če trenutno uporabljate daclizumab, se posvetujte z zdravnikom, da se pogovorite o prehodu na drugo zdravljenje.

POMEMBNO OPOZORILO:

Daclizumab lahko povzroči resno ali smrtno nevarno poškodbo jeter. Tveganje za poškodbe jeter se lahko poveča pri ljudeh, ki jemljejo druga zdravila, ki povzročajo poškodbe jeter, in pri ljudeh, ki že imajo bolezen jeter. Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri ali hepatitisom. Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne uporabite injekcije daclizumaba. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta o vseh zdravilih, ki jih jemljete, da bodo lahko preverili, ali katero od vaših zdravil lahko poveča tveganje, da se vam med zdravljenjem z daclizumabom razvijejo poškodbe jeter. Vaš zdravnik vas bo spremljal glede znakov težav z jetri med zdravljenjem z daclizumabom in še 6 mesecev po njem. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: slabost, bruhanje, izredno utrujenost, nenavadne krvavitve ali modrice, pomanjkanje energije, izguba apetita, bolečine v zgornjem desnem delu želodca, porumenelost kože ali oči , temno obarvan urin ali gripi podobni simptomi.

Daclizumab lahko povzroči resne motnje imunskega sistema (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdrave celice v telesu). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s kožo, vključno z ekcemom ali psoriazo. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: rdečino, srbenje ali luščenje kože; otekle žleze v vratu, pod pazduho ali v dimljah; driska; krvavo blato; bolečine v trebuhu; ali kateri koli nov, nepojasnjen simptom, ki vpliva na kateri koli del telesa.

Zaradi tveganja pri tem zdravilu je injekcija daclizumaba na voljo le s posebnim programom omejene distribucije. Proizvajalec daclizumab je uvedel program, s katerim se je prepričal, da ljudje ne uporabljajo injekcije daclizumab brez potrebnega spremljanja, imenovanega program za ocenjevanje in ublažitev tveganj Zinbryta (REMS). Vaš zdravnik in farmacevt morata biti registrirana v programu Zinbryta REMS. Za več informacij o tem programu in o tem, kako boste prejeli zdravilo, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo določil določene teste pred, med in 6 mesecev po končnem odmerku, da preveri odziv vašega telesa na injekcijo daclizumaba.

Zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z injekcijo daclizumab in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), da dobite vodnik za zdravila.

Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganju (-ih) prejemanja injekcije daclizumaba.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Daclizumab se uporablja za preprečevanje epizod simptomov in upočasnitev poslabšanja invalidnosti pri osebah z relapsno-remitentnimi oblikami (potek bolezni, kjer občasno prihajajo simptomi) multiple skleroze (MS; bolezen, pri kateri živci ne delujejo). pravilno in ljudje lahko občutijo šibkost, otrplost, izgubo koordinacije mišic in težave z vidom, govorom in nadzorom sečnega mehurja). Daclizumab običajno uporabljajo osebe, ki jim niso pomagali vsaj dve drugi zdravili za MS. Daclizumab je v skupini zdravil, imenovanih imunomodulatorji. Domneva se, da deluje tako, da zmanjšuje vnetje in zmanjšuje delovanje imunskih celic, ki lahko povzročijo poškodbe živcev.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Daclizumab je na voljo kot raztopina (tekočina) v napolnjeni injekcijski brizgi, da se injicira subkutano (pod kožo). Običajno se injicira enkrat na mesec. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Uporabite daclizumab natančno po navodilih. Ne uporabljajte ga bolj ali manj in ga uporabljajte pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Prvi odmerek daclizumaba boste prejeli v zdravniškem ordinaciji. Potem si lahko daclizumab injicirate sami ali pa mu injicirate prijatelja ali sorodnika. Pred prvo uporabo zdravila daclizumab preberite pisna navodila, ki so priložena. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, da vam pokaže ali osebi, ki bo injicirala zdravilo, kako ga injicirati.

Zdravilo daclizumab lahko injicirate v zadnji del nadlakti, v predelu trebuha ali v stegna. Zdravila ne injicirajte v kožo, ki je razdražena, podplutena, pordela, okužena, poškodovana ali tetovirana.

Nikoli ne uporabljajte in ne delite igel ali napolnjenih injekcijskih brizg z zdravili. Uporabljene brizge zavrzite v vsebnik, odporen proti vbodom. Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, kako odstraniti vsebnik, odporen proti vbodom.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred uporabo injekcije daclizumab,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na daclizumab, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino injekcije daclizumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli tuberkulozo ali če imate okužbo. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste imeli ali kdaj imeli depresijo ali ste kdaj pomislili ali poskušali narediti samomor.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med zdravljenjem z daclizumabom zanosite, pokličite svojega zdravnika.
• vedeti morate, da lahko med jemanjem daclizumaba postanete depresivni ali samomorilni (razmišljanje o samopoškodovanju ali samomoru ali načrtovanju ali poskusu). Vi, vaša družina ali vaš negovalec morate takoj poklicati svojega zdravnika, če se pojavi katerikoli od naslednjih simptomov: nova ali poslabšana depresija, pogovor ali razmišljanje o tem, da se želite poškodovati ali prekiniti življenje ali druge nenavadne spremembe v vedenju ali razpoloženju. . Prepričajte se, da vaša družina ali negovalec ve, kateri simptomi so lahko resni, da lahko pokličejo zdravnika, če ne morete sami poiskati zdravljenja.
• med zdravljenjem z daclizumabom ali do 4 mesece po končnem odmerku, se ne posvetujte s svojim zdravnikom.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če pozabite vzeti odmerek injekcije daclizumaba, si izpuščen odmerek injicirajte takoj, ko se spomnite. Če pa ste pozabili odmerek, več kot 2 tedna, pozabljeni odmerek izpustite in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Pokličite svojega zdravnika, če izpustite odmerek in imate vprašanja o tem, kaj morate storiti.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Injekcija daclizumaba lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• akne
• bolečina v ustih

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• težave z dihanjem ali požiranjem
• otekanje oči, obraza, ust, jezika ali žrela
• nove ali poslabšane depresije
• spremembe razpoloženja ali vedenja
• razmišljanje o samopoškodovanju ali ubijanju ali načrtovanju ali poskusu tega
• izcedek iz nosu, kašelj, vneto grlo, vročina, mrzlica in drugi znaki okužbe
• težave z uriniranjem
• bolečine pri uriniranju
• napadov

Daclizumab lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v škatli, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Zdravilo daclizumab shranjujte v hladilniku, vendar ga ne zamrzujte. Če ste zdravilo pomotoma zamrznili, morate brizgo zavreči. Daclizumab se lahko hrani pri sobni temperaturi do 30 dni, vendar ga je treba zaščititi pred svetlobo. Po shranjevanju pri sobni temperaturi daclizumaba ne smete dati nazaj v hladilnik.

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222.Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Pred laboratorijskim testom obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate injekcijo daclizumaba.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Ta izdelek z blagovno znamko ni več na trgu. Na voljo so lahko splošne alternative.