Venetoclax

Vsebina

• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja kot (ven et 'oh klax)

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Zdravilo Venetoclax se uporablja samostojno ali v kombinaciji z rituksimabom (Rituxan) za zdravljenje nekaterih vrst kronične limfocitne levkemije (CLL; vrsta raka, ki se začne pri belih krvnih celicah) ali nekaterih vrst majhnega limfocitnega limfoma (SLL; vrsta raka, ki se začne večinoma v bezgavkah) pri ljudeh, ki so že bili zdravljeni z vsaj eno drugo kemoterapijo. Uporablja se tudi v kombinaciji z azacitidinom (Vidaza), decitabinom (Dacogen) ali citarabinom kot prvo zdravljenje za akutno mieloično levkemijo (AML; vrsta raka, ki se začne pri belih krvnih celicah) pri ljudeh, starih 75 let ali več. starejših, ali pri odraslih, ki imajo zdravstvena stanja, ki jim preprečujejo zdravljenje z drugimi zdravili za kemoterapijo. Venetoclax je v skupini zdravil, ki se imenujejo zaviralci B-celičnega limfoma-2 (BCL-2). Deluje tako, da blokira delovanje določenega proteina v telesu, ki pomaga pri preživetju rakavih celic. To pomaga ubiti rakaste celice.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Zdravilo Venetoclax je na voljo kot tableta, ki jo jemljete peroralno. Običajno se jemlje z obrokom in vodo enkrat na dan. Zdravilo venetoclax jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Venetoklax vzemite točno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Tablete pogoltnite celo; ne razdelite, žvečite ali zdrobite.

Če bruhate po jemanju zdravila venetoclax, odmerka ne ponavljajte. Nadaljujte z rednim urnikom odmerjanja.

Zdravnik vam bo najbrž začel jemati majhen odmerek venetoklaksa in postopoma povečevati odmerek, ne več kot enkrat na teden prvih 5 tednov, če se zdravite zaradi CLL ali SLL, in enkrat na dan v prvih 3 ali 4 dneh. če se zdravite zaradi AML.

Zdravnik bo morda moral prekiniti ali prekiniti zdravljenje, če opazite določene neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, kako se počutite med zdravljenjem z venetoklaksom. Za nekatere neželene učinke vam bo zdravnik lahko naročil, da začnete jemati venetoklaks pri manjšem odmerku.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z zdravilom venetoclax in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Preden vzamete venetoklax,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na venetoclax, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v tabletah venetoclax. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete klaritromicin (Biaxin, Prevpac), conivaptan (Vaprisol), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, lopinavir (v Kaletri), posakonazol (Noxafil), ritonavir (Norvir, in Kaletra, Technivie, Viekira Pak) ali vorikonazol (Vfend). Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne jemljete venetoklaksa, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini in prehranski dodatki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: amiodaron (Nexterone, Pacerone), azitromicin (Zithromax, Zmax), bosentan (Tracleer), buprenorfin z naloksonom (Suboxone), kaptopril, karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), karvedilol (Coreg), ciprofloksacin (Cipro), klaritromicin, ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), digoksin (Digitek, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), dronedaron (Multaq), efavirenz (Sustiva) eritromicin (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab, Erythrocin), etravirin (Intelence), everolimus (Afinitor, Zortress), felodipin, flukonazol (diflukan), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) , ketokonazol, modafinil (Nuvigil, Provigil), nafcilin (Nallpen), nefazodon, nelfinavir (Viracept), fenitoin (Dilantin, Phenytek), posakonazol (Noxafil), kinidin (v Nuedexta), ranolazin (Ranexa), rifampin (Rifadin, Rimactane) , v Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak), t sirolimus (Repamune), tikagrelor (Brilinta), verapamil (Calan, Verelan, Tarka) ali varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z venetoklaksom, zato se prepričajte, da zdravniku poveste o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti kvercetin ali šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave z ravnmi kalija, fosforja ali kalcija v krvi; visoke ravni sečne kisline v krvi; protin (vrsta artritisa, ki ga povzročajo kristali, odloženi v sklepih); bolezni ledvic ali jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če lahko zanosite, morate pred začetkom zdravljenja z venetoklaksom opraviti test nosečnosti. Med zdravljenjem in 30 dni po zadnjem odmerku ne smete zanositi. Posvetujte se s svojim zdravnikom o metodah kontracepcije, ki jih lahko uporabite med zdravljenjem. Če zanosite med jemanjem zdravila venetoclax, pokličite svojega zdravnika.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem zdravila venetoclax ne smete dojiti.
• vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih jemanja venetoklaksa.
• nimajo nobenega cepljenja pred, med ali po zdravljenju z venetoklaksom, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
• vedeti morate, da lahko pride do sindroma lize tumorja (TLS; stanje, ki ga povzroča hitra razgradnja rakavih celic, ki lahko povzroči odpoved ledvic in druge zaplete) med zdravljenjem z venetoklaksom. To je bolj verjetno, da se bo zgodilo, ko boste prvič začeli z zdravljenjem, in vsakič, ko se vaš odmerek poveča. Da bi zmanjšali tveganje za TLS, morate piti vsaj 6 do 8 kozarcev (48 do 64 unč) vode na dan 2 dni pred prvim odmerkom in na dan prvega odmerka in vsakič, ko se vaš odmerek poveča. Poleg tega vam bo zdravnik dal zdravilo, ki ga boste vzeli pred začetkom zdravljenja in med zdravljenjem, da bi preprečili ta neželeni učinek. Če opazite katerega od naslednjih simptomov TLS, nemudoma pokličite svojega zdravnika: vročino, mrzlico, slabost, bruhanje, zmedenost, kratko sapo, napade, nepravilen srčni utrip, temen ali moten urin, nenavadno utrujenost ali bolečine v mišicah ali sklepih.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Ne jejte grenivk, starfruit ali Seville pomaranče (včasih se uporablja v marmelade), ali piti sok grenivke med jemanjem tega zdravila.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če se pozabljeni odmerek spomnite v 8 urah po tem, ko ste ga načrtovali, vzemite izpuščeni odmerek takoj. Če pa je preteklo več kot 8 ur od časa, ko običajno jemljete venetoklaks, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Venetoclax lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• zaprtje
• otekanje rok ali rok
• bolečine v hrbtu
• glavobol
• izcedek ali zamašen nos
• omotica
• Bleda koža

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v razdelku POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• povišana telesna temperatura ali skupaj z bolečinami v grlu, kašljem, mrzlico in drugimi znaki okužbe
• zmanjšano uriniranje
• otekanje nog, gležnjev ali stopal
• nenavadno krvavitev ali modrice

Zdravilo Venetoclax lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Ali ne zdravilo prenesti v drugo posodo. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem odredil določene laboratorijske teste, da bo preveril odziv vašega telesa na venetoklax.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Venclexta^®