Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
POMEMBNO OPOZORILO:
Buprenorfin (Belbuca) je lahko navada, zlasti pri dolgotrajni uporabi. Buprenorfin nanesite natančno po navodilih. Ne uporabljajte več bukalnih filmov buprenorfina, pogosteje uporabite bukalne filme ali uporabite bukalne filme na drugačen način, kot vam je predpisal zdravnik. Med uporabo buprenorfina se z zdravnikom pogovorite o ciljih zdravljenja bolečin, trajanju zdravljenja in drugih načinih obvladovanja bolečine. Povejte svojemu zdravniku, če vi ali kdor koli v vaši družini pijete ali ste kdaj pili velike količine alkohola, uporabljate ali kdaj uporabljali ulične droge, ali ste prekomerno uporabljali zdravila na recept ali če ste imeli ali ste kdaj imeli depresijo ali drugo duševno bolezen. Obstaja večje tveganje, da boste prekomerno uporabljali buprenorfin, če imate ali ste kdaj imeli katero od teh stanj. Takoj se pogovorite s svojim zdravstvenim delavcem in prosite za nasvet, če menite, da imate odvisnost od opioidov ali da pokličete Nacionalno linijo za pomoč ameriške zlorabe in storitev duševnega zdravja (SAMHSA) na 1-800-662-HELP.
Buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči resne ali smrtno nevarne težave z dihanjem, zlasti v prvih 24 do 72 urah in kadarkoli se poveča vaš odmerek. Zdravnik vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal. Zdravnik bo vaš odmerek previdno prilagodil, da bo nadziral vaše bolečine in zmanjšal tveganje za resne težave z dihanjem. Povejte svojemu zdravniku, če imate težave z dihanjem in če imate ali ste kdaj imeli astmo. Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne uporabljate buprenorfina (Belbuca). Zdravniku povejte tudi, če imate ali ste kdaj imeli kronično obstruktivno pljučno bolezen (KOPB; skupina bolezni, ki prizadenejo pljuča in dihalne poti), druge pljučne bolezni, poškodbe glave. , možganski tumor ali katero koli stanje, ki poveča količino pritiska v možganih. Tveganje, da se vam bodo pojavile težave z dihanjem, je lahko tudi večje, če ste starejši odrasli ali oslabljeni ali podhranjeni zaradi bolezni. Če imate katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: težave z dihanjem, težko dihanje, hudo zaspanost, omedlevico ali izgubo zavesti.
Jemanje določenih zdravil z buprenorfinom (Belbuca) lahko poveča tveganje za resne ali življenjsko nevarne težave z dihanjem, sedacijo ali komo. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če jemljete ali nameravate vzeti katero od naslednjih zdravil: benzodiazepini, kot so npr. Alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oksazepam, temazepam (Restoril) in triazolam (Halcion); zdravila za duševne bolezni in slabost; druga zdravila za bolečine; mišični relaksanti; sedativi; tablete za spanje; ali pomirjevalci. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil in vas skrbno spremljati. Če uporabljate buprenorfin s katerim od teh zdravil in razvijete katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč: nenavadna omotica, omotica, ekstremna zaspanost, upočasnjeno ali težko dihanje ali neodzivnost. Prepričajte se, da vaš negovalec ali družinski člani vedo, kateri simptomi so lahko resni, da lahko pokličejo zdravnika ali nujno medicinsko pomoč, če ne morete sami poiskati zdravljenja.
Pitje alkohola, jemanje zdravil na recept ali zdravila brez recepta, ki vsebujejo alkohol, ali uporaba uličnih zdravil med zdravljenjem z buprenorfinom povečuje tveganje, da boste doživeli te resne, smrtno nevarne neželene učinke. Med zdravljenjem ne pijte alkohola ali uporabljate uličnih zdravil.
Buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči resno poškodbo ali smrt, če jo otroka ali odrasla oseba, ki ji zdravilo ni predpisala, po nesreči uporabi. Nikomur ne dovoli uporabe zdravil. Buprenorfin (Belbuca) shranjujte na varnem mestu, da ga nihče drug ne more uporabiti po nesreči ali namerno. Spremljajte, koliko bukalnih filmov je ostalo, da boste vedeli, če manjka.
Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če med nosečnostjo redno uporabljate buprenorfin, lahko vaš otrok po rojstvu doživlja smrtno nevarne odtegnitvene simptome. Takoj obvestite svojega zdravnika, če dojenček doživlja katerega od naslednjih simptomov: razdražljivost, hiperaktivnost, nenormalno spanje, visoki krik, nenadzorovano tresenje dela telesa, bruhanje, driska ali nezmožnost pridobivanja teže.
Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z buprenorfinom (Belbuca) in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
O tveganjih za jemanje buprenorfina (Belbuca) se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Buprenorfin (Belbuca) se uporablja za lajšanje hudih bolečin pri ljudeh, za katere se pričakuje, da potrebujejo zdravilo proti bolečinam dlje časa in ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi zdravili. Buprenorfin (Belbuca) se ne sme uporabljati za zdravljenje bolečin, ki jih je mogoče nadzorovati z zdravili, ki se vzamejo po potrebi. Buprenorfin (Belbuca) v skupini zdravil, imenovanih delni agonisti opiatov. Deluje tako, da spreminja način odzivanja možganov in živčnega sistema na bolečino.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Buprenorfin (Belbuca) je v obliki bukalne folije, ki se nanese v lice. Običajno se uporablja dvakrat na dan. Buprenorfin (Belbuca) nanesite vsak dan približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Uporabite buprenorfin (Belbuca) natančno po navodilih.
Zdravnik vas bo najbrž začel jemati z majhnim odmerkom buprenorfina (Belbuca), bodisi enkrat na dan ali vsakih 12 ur, in postopoma povečevati odmerek, ne več kot enkrat na 4 dni. Če opazite neželene učinke, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek. Povejte svojemu zdravniku, če menite, da bolečina ni nadzorovana ali če med zdravljenjem z buprenorfinom (Belbuca) opazite neželene učinke. Ne spreminjajte odmerka zdravila, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Ne prenehajte uporabljati buprenorfina (Belbuca), ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom. Zdravnik bo verjetno zmanjšal vaš odmerek postopoma. Če nenadoma prenehate uporabljati buprenorfin (Belbuca), se lahko pojavijo simptomi odtegnitve. Pokličite svojega zdravnika, če opazite katerega od teh simptomov odtegnitve: nemir, teary oči, izcedek iz nosu, zehanje, znojenje, mrzlica, bolečine v mišicah in hrbtu, velike zenice (črni krogi v središču oči), razdražljivost, tesnoba, težave zaspanje ali mirovanje, driska, slabost, bruhanje, zmanjšan apetit, krči v želodcu, bolečine v sklepih, šibkost, hitro bitje srca ali hitro dihanje.
Buprenorfin (Belbuca) je zapečaten v folijo. Ne odpirajte embalaže, dokler ni pripravljena za uporabo. Buprenorfina (Belbuca) ne nanašajte, če je tesnilo embalaže ali če se ličnični film reže, poškoduje ali kakor koli spremeni.
Če želite uporabiti bukalni film, sledite tem korakom:
- Prečrtajte vzdolž pikčaste črte na vrhu folijskega paketa. Držite se prepognjeno in raztrgajte ali prerežite s škarjami na zarezi v smeri škarij na črtkani črti. Raztrgajte vse do dna. Pri uporabi škarij bodite previdni, da se izognete rezanju in poškodovanju bukalne folije.
- Z jezikom navlažite notranjost lica ali sperite usta z vodo, da navlažite območje v ustih, kjer boste uporabili ustno oblogo. Izogibajte se postavitvi ustne obloge na območjih z odprtimi ranami.
- Odstranite bukalno folijo iz embalaže in jo držite s čistimi, suhimi prsti z rumeno stranjo navzgor.
- Takoj položite rumeno stran bukalnega filma proti notranjosti vlažnega lica. Pritisnite in držite bukalno folijo na mestu za 5 sekund in nato odstranite prst.
- Bukalni film se mora nalepiti na lice. Pustimo, da bukalni film namestite, dokler se popolnoma ne raztopi, običajno v 30 minutah po nanosu. Po nanosu se ne dotikajte ali premikajte bukalnega filma z jezikom ali prsti.Ne jejte in ne pijte ničesar, dokler se bukalni film popolnoma ne raztopi. Bukalnega filma ne žvečite ali pogoltnite.
Druga uporaba tega zdravila
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred uporabo buprenorfina (Belbuca),
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na buprenorfin, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v bukalnih filmih buprenorfina. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini in prehranski dodatki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerokoli od naslednjih: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); antiholinergiki (atropin, belladonna, benztropin, diciklomin, difenhidramin, izopropamid, prociklidin in skopolamin); butorfanol; karbamazepin (karbatrol, Tegretol, Teril, drugi); klaritromicin (Biaxin, v Prevpac); ciklobenzaprin (Amrix); dekstrometorfan (najdemo v mnogih zdravilih proti kašlju; v zdravilu Nuedexta); disopiramid (Norpace); diuretiki („pilule za vodo“); dofetilid (Tikosyn); enzalutamid (Xtandi); zdravila z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), kot so atazanavir (Reyataz, Evotaz), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, Atripla), etravirin (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, Kaletra) in sakvinavir (Invirase); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); litij (Lithobid); zdravila za migrenske glavobole, kot so almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex v Treximetu) in zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); nalbupin; nefazodon; pentazocin (Talwin); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); prokainamid; kinidin (v Nuedexta); rifabutin (mikobutin); rifampin (rifadin, rimaktan); 5HT3 blokatorji serotonina, kot so alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ali palonosetron (Aloxi); selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina, kot so citalopram (celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) in sertralin (Zoloft); inhibitorji prevzema serotonina in norepinefrina, kot sta duloksetin (Cymbalta), desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) in venlafaksin (Effexor); tramadol (Conzip, Ultram, v Ultracet); trazodon; sotalol (Betapace, Sotylize, drugi); ali triciklični antidepresivi ("dvigala razpoloženja"), kot so amitriptilin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) in trimipramin (Surmontil). Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali prejemate naslednje zaviralce monoaminooksidaze (MAO) ali če ste jih v zadnjih dveh tednih prenehali jemati: izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen modro, fenelzin (Nardil). selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ali tranylcypromine (Parnate). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z buprenorfinom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi o tistih, ki se ne pojavljajo na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko in triptofan.
- povejte svojemu zdravniku, če imate katerokoli od stanj, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO ali paralitični ileus (stanje, v katerem se hrana ne premika skozi črevesje), ali blokado v želodcu ali črevesju. Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne uporabljate buprenorfina (Belbuca).
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli podaljšan sindrom QT (stanje, ki poveča tveganje za pojav nepravilnega srčnega utripa, ki lahko povzroči izgubo zavesti ali nenadno smrt); če imate nizko raven kalija ali magnezija v krvi; in če imate ali ste kdaj imeli počasen ali nepravilen srčni utrip; odpoved srca; nizek krvni tlak; vsako stanje, ki povzroča težave pri uriniranju; napadi; razjede v ustih; ali žolčnika, trebušne slinavke, ledvic, ščitnice ali bolezni jeter.
- povejte svojemu zdravniku, če dojite.
- vedeti morate, da lahko to zdravilo zmanjša plodnost pri moških in ženskah. O tveganjih uporabe buprenorfina se posvetujte s svojim zdravnikom.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate buprenorfin (Belbuca).
- vedeti morate, da vas buprenorfin (Belbuca) lahko zaspi. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
- vedeti morate, da buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči omotico, omotico in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje in nekaj minut počivajte na tleh, preden se postavite.
- vedeti morate, da buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči zaprtje. Pogovorite se s svojim zdravnikom o spremembi prehrane ali uporabi drugih zdravil za preprečevanje ali zdravljenje zaprtja, medtem ko uporabljate buprenorfin (Belbuca).
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Izgubljeni odmerek uporabite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- driska
- suha usta
- zaspanost
- glavobol
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, ki so navedeni v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:
- spremembe srčnega utripa
- vznemirjenost, halucinacije (videnje stvari ali glasov, ki ne obstajajo), zvišana telesna temperatura, znojenje, zmedenost, hiter srčni utrip, tresenje, močna okorelost ali trzanje mišic, izguba koordinacije, slabost, bruhanje ali driska
- slabost, bruhanje, izguba teka, šibkost ali omotica
- nezmožnost, da dobite ali ohranite erekcijo
- nepravilna menstruacija
- zmanjšana spolna želja
- bolečina v prsnem košu
- otekanje obraza, jezika ali grla
- izpuščaj
- panjev
Buprenorfin (Belbuca) lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Vsako zdravilo zavrzite takoj, ko postane zastarelo ali ga ne potrebujete več. Odstranite vse neuporabljene folije iz embalaže iz folije in sperite stranišče. Embalažo iz folije zavrzite v smeti. Ne izpirajte buprenorfina (Belbuca) v stranišce v embalaži ali kartonu.
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Medtem ko uporabljate buprenorfin (Belbuca), vam bo morda naročeno, da vedno dobite reševalno zdravilo, imenovano nalokson (npr. Dom, pisarna). Nalokson se uporablja za obrnitev življenjsko nevarnih učinkov prevelikega odmerjanja. Deluje tako, da blokira učinke opiatov za lajšanje nevarnih simptomov, ki jih povzročajo visoke ravni opiatov v krvi. Verjetno se ne boste mogli zdraviti, če se pojavi prevelik odmerek opiatov. Poskrbite, da vaši družinski člani, negovalci ali ljudje, ki preživijo čas z vami, vedo, kako povedati, če doživljate prevelik odmerek, kako uporabljati nalokson in kaj storiti, dokler ne prispe nujna medicinska pomoč. Vaš zdravnik ali farmacevt vam in vašim družinskim članom pokaže, kako uporabljati zdravilo. Za navodila se obrnite na farmacevta ali obiščite spletno mesto proizvajalca. Če nekdo vidi, da imate simptome prevelikega odmerjanja, vam mora dati prvi odmerek naloksona, takoj pokličite 911 in ostati pri vas ter vas pozorno spremljati, dokler ne prispe nujna medicinska pomoč. Simptomi se lahko po nekaj minutah po prejemu naloksona ponovno pojavijo. Če se simptomi povrnejo, vam mora oseba dati še en odmerek naloksona. Dodatni odmerki se lahko dajejo vsake 2 do 3 minute, če se simptomi vrnejo pred prihodom zdravniške pomoči.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:
- upočasnjeno ali težko dihanje
- ekstremna zaspanost ali zaspanost
- koma (izguba zavesti za določen čas)
- počasen utrip srca
- hladna, vlažna koža
- šibkost mišic
- zoženje ali širjenje zenic (črni krogi v središču očesa)
- nenavadno smrčanje
Katere druge informacije moram vedeti?
Hranite vse sestanke s svojim zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam lahko naroči nekatere laboratorijske teste, da bi preveril odziv vašega telesa na buprenorfin.
Pred kakršnimkoli laboratorijskim testom (zlasti tistim, ki vključujejo metilensko modro), obvestite svojega zdravnika in laboratorijsko osebje, da uporabljate buprenorfin.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Buprenorfin (Belbuca) je nadzorovana snov. Predpisovanje je mogoče ponovno napolniti le omejeno število krat; Če imate kakršnakoli vprašanja, se posvetujte s farmacevtom.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Belbuca®