Pembrolizumab injekcije

Vsebina

• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja se kot (pem '' broe liz 'ue mab)

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Pembrolizumab se uporablja: Pembrolizumab je v skupini zdravil, ki se imenujejo monoklonska protitelesa. Deluje tako, da pomaga imunskemu sistemu, da upočasni ali ustavi rast rakavih celic.

• za zdravljenje melanoma (vrste kožnega raka), ki je bil neuspešno zdravljen s kirurškim posegom in se je razširil na druge dele telesa;
• samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za kemoterapijo za zdravljenje nekaterih vrst nedrobnoceličnega raka pljuč (NSCLC), ki se je razširil v bližnja tkiva ali druge dele telesa;
• za zdravljenje določenega tipa raka glave in vratu, ki se vedno znova vrača ali se je razširil na druge dele telesa, ki se je med zdravljenjem ali po njem poslabšalo z drugimi zdravili za kemoterapijo;
• za zdravljenje določene vrste Hodgkinovega limfoma (Hodgkinove bolezni) pri otrocih in odraslih, ki se niso izboljšali z drugimi zdravili za kemoterapijo ali so se izboljšali, vendar so se vrnili po tretji ali večkratni terapiji z drugimi zdravili za kemoterapijo;
• za zdravljenje določene vrste primarnega medijastinalnega B-celičnega limfoma (PMBCL; ne-Hodgkinovega limfoma), ki ni bilo boljše z drugimi kemoterapijskimi zdravljenji ali vrnjenih po zdravljenju 2 ali večkrat z drugimi zdravili za kemoterapijo;
• za zdravljenje nekaterih vrst urotelnega raka (rak sluznice mehurja in drugih delov sečil), ki se je razširil na bližnja tkiva ali druge dele telesa pri ljudeh, ki ne morejo prejemati zdravil za zdravljenje kemoterapije, ki vsebujejo platino (cisplatin, karboplatin), ali katerih rak se je poslabšal med ali po zdravljenju s temi zdravili za kemoterapijo;
• za zdravljenje nekaterih vrst kolorektalnega raka (raka, ki se začne v debelem črevesu) in nekaterih vrst solidnih tumorjev pri otrocih in odraslih, ki jih ni mogoče zdraviti s kirurškim posegom ali ki se je razširil na druge dele telesa, ki so se poslabšale po zdravljenju z drugimi t zdravila za kemoterapijo;
• za zdravljenje nekaterih vrst raka želodca (raka želodca) ali raka, ki se nahajajo na območju, kjer se želodec sreča s požiralnikom (cev med grlom in želodcem), ki se je vrnil ali se je razširil na druge dele telesa med ali po 2 ali več terapij s kemoterapijo;
• za zdravljenje nekaterih vrst raka materničnega vratu (rak, ki se začne v odprtini maternice), ki se je vrnil ali se je razširil na druge dele telesa med ali po zdravljenju z drugim zdravilom za kemoterapijo;
• in za zdravljenje nekaterih vrst hepatocelularnega karcinoma (HCC; vrsta raka jeter) pri ljudeh, ki so bili predhodno neuspešno zdravljeni s sorafenibom (Nexafar).

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Injekcija pembrolizumaba je v obliki praška, ki se zmeša s tekočino in vbrizga intravensko (v veno) več kot 30 minut zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici ali zdravstveni ustanovi. Običajno se injicira enkrat na 3 tedne, dokler vam zdravnik priporoča zdravljenje.

Injekcija pembrolizumaba lahko povzroči resne reakcije med infundiranjem zdravila ali kmalu po njej.Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma obvestite svojega zdravnika: zardevanje, zvišano telesno temperaturo, mrzlico, tresenje, omotico, omotičnost, težko dihanje, težave z dihanjem, srbenje, izpuščaj ali koprivnico.

Zdravnik vam bo morda odložil ali prekinil zdravljenje z injekcijo pembrolizumaba ali vas zdravil z dodatnimi zdravili, odvisno od vašega odziva na zdravila in morebitnih neželenih učinkov. O tem, kako se počutite med zdravljenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Ko začnete zdravljenje z injekcijo pembrolizumaba in vsakič, ko prejmete odmerek, vam bo zdravnik ali farmacevt priskrbel proizvajalčev informativni list (Vodnik po zdravilih). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred prejemanjem injekcije pembrolizumaba,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na pembrolizumab, katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v injekciji pembrolizumaba. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste kdaj imeli presajene organe in če imate ali ste kdaj imeli radioterapijo na prsnem košu; avtoimunsko bolezen (stanje, v katerem imunski sistem napade zdrav del telesa), kot je Crohnova bolezen (stanje, v katerem imunski sistem napade sluznico prebavnega trakta, ki povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne teže in zvišano telesno temperaturo), ulcerozni kolitis; (stanje, ki povzroča otekanje in razjede v sluznici debelega črevesa in rektuma) ali lupus (stanje, v katerem imunski sistem napade veliko tkiv in organov, vključno s kožo, sklepi, krvjo in ledvicami); diabetes; težave s ščitnico; katero koli vrsto pljučne bolezni ali težave z dihanjem; bolezni jeter.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči ali nameravate zanositi. Med injiciranjem pembrolizumaba ne smete zanositi in še 4 mesece po končnem odmerku. Posvetujte se s svojim zdravnikom o kontracepcijskih metodah, ki vam bodo pomagale. Če zanosite med prejemanjem injekcije pembrolizumaba, nemudoma pokličite svojega zdravnika. Injekcija pembrolizumaba lahko škoduje plodu.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate dojiti. Zdravnik vam bo morda naročil, da med injiciranjem pembrolizumaba ne dojite in še 4 mesece po končnem odmerku.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Injekcija pembrolizumaba lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• bolečine v sklepih ali hrbtu
• otekanje telesa ali obraza
• spremembe barve kože
• skrajna utrujenost ali pomanjkanje energije
• vročina
• slabost
• bruhanje

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno

• mehurčki ali lupljenje kože; pordelost kože; izpuščaj; ali srbenje
• boleče rane ali razjede v ustih, nosu, grlu ali na spolovilu
• težko dihanje
• bolečina v prsnem košu
• kašelj
• driska
• zaprtje
• blato, ki je črno, kašasto, lepljivo ali vsebuje kri ali sluz
• hude bolečine v trebuhu
• hudo slabost in bruhanje
• povečan ali zmanjšan apetit
• večja žeja
• bolečine v zgornjem desnem delu želodca
• porumenelost kože ali oči
• enostavno krvavitev ali modrice
• hitro bitje srca
• spremembe teže (dobiček ali izguba)
• izguba las
• povečano znojenje
• občutek hladu
• poglabljanje glasu ali hripavost
• otekanje prednjega dela vratu (golša)
• mravljinčenje in šibkost stopal, nog, rok in rok
• hud ali dolgotrajen glavobol, bolečine v mišicah
• huda mišična oslabelost
• omotica ali omotica
• omedlevica
• sprememba količine ali barve urina
• bolečine ali pekoč občutek med uriniranjem
• kri v urinu
• spremembe v vidu
• občutek zmedenosti

Injekcija pembrolizumaba lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil nekatere laboratorijske teste, s katerimi bo preveril odziv vašega telesa na injiciranje pembrolizumaba. Za nekatere pogoje vam bo zdravnik naročil laboratorijski test, preden boste začeli z zdravljenjem, da bi ugotovili, ali je mogoče vaš rak zdraviti s pembrolizumabom.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Keytruda^®