Lomitapid

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke

izgovarja kot loe mi 'pide)

POMEMBNO OPOZORILO:

Lomitapid lahko povzroči resne poškodbe jeter. Obvestite svojega zdravnika, če imate ali ste kdaj imeli jetrno bolezen ali če ste kdaj jemali težave z jetri med jemanjem drugih zdravil. Zdravnik vam bo morda naročil, naj ne jemljete lomitapida. Povejte svojemu zdravniku, če pijete alkohol. Pitje alkohola lahko poveča tveganje za razvoj težav z jetri. Med jemanjem lomitapida ne pijte več kot ene alkoholne pijače na dan. Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če jemljete acetaminofen (Tylenol, drugi), amiodaron (Cordarone), doksiciklin (Doryx, Vibramycin, drugi), izotretinoin (Accutane), metotreksat (Rheumatrex), minociklin (Dynacin, Minocin), tamoksifen (Nolvadex) ) ali tetraciklin (Sumicin). Če se med zdravljenjem kadar koli pojavi kateri od naslednjih simptomov, prenehajte z jemanjem lomitapida in nemudoma pokličite svojega zdravnika: skrajna utrujenost, pomanjkanje energije, slabost, slabost ali bruhanje, ki se poslabšajo ali ne izginejo, bolečine v zgornjem desnem kotu želodca, izguba apetita, porumenelost kože ali oči, povišana telesna temperatura ali gripi podobni simptomi. Če se pri vas pojavijo težave z jetri, bo zdravnik morda moral spremeniti odmerek ali prekiniti ali odložiti zdravljenje.

Program, imenovan Juxtapid REMS^® je odobrila uprava za hrano in zdravila (FDA) zaradi možnosti poškodbe jeter, povezane z uporabo lomitapida. Vsi ljudje, ki jim je predpisan lomitapid, morajo imeti recept z lomitapidom pri zdravniku, ki je registriran pri zdravilu Juxtapid REMS.^®in da je recept napolnjen v lekarni, ki je registrirana pri Juxtapid REMS^® da bi prejeli to zdravilo.

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo pred in med zdravljenjem odredil določene teste, da bi preveril odziv vašega telesa na lomitapid.

Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal zdravniški list proizvajalca (Vodnik po zdravilih), ko boste začeli zdravljenje z lomitapidom in vsakič, ko ponovno napolnite svoj recept. Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Lomitapid se uporablja skupaj s spremembami v prehrani (omejitev vnosa holesterola in maščob) in druge oblike zdravljenja, da se zmanjša količina holesterola lipoproteinov nizke gostote (LDL), holesterola in drugih maščobnih snovi v krvi ljudi. ki imajo homozigotno družinsko hiperholesterolemijo (HoFH; dedno stanje, pri katerem holesterola ni mogoče normalno odstraniti iz telesa). Lomitapida se ne sme uporabljati za znižanje ravni holesterola pri ljudeh, ki nimajo zdravila HoFH. Lomitapid je v skupini zdravil, ki se imenujejo zdravila za zniževanje holesterola. Deluje tako, da upočasni proizvodnjo holesterola v telesu, da zmanjša količino holesterola, ki se lahko pojavi na stenah arterij in blokira pretok krvi v srce, možgane in druge dele telesa.

Kopičenje holesterola in maščob ob stenah vaših arterij (proces, znan kot ateroskleroza) zmanjšuje pretok krvi in ​​s tem oskrbo srca, možganov in drugih delov telesa s kisikom. Znižanje ravni holesterola in maščob v krvi lahko pomaga preprečiti bolezni srca, angino (bolečine v prsih), kapi in srčne napade.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Lomitapid je v obliki kapsule, ki ga jemljete peroralno. Običajno se jemlje enkrat na dan. Lomitapid je treba jemati brez hrane na prazen želodec, vsaj 2 uri po večernem obroku. Pijte polno kozarec vode z vsakim odmerkom lomitapida.

Vsak dan jemljite lomitapid približno ob istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Lomitapid vzemite točno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Kapsule pogoltnite cele; ne razdelite, žvečite, raztopite ali zdrobite.

Med zdravljenjem z lomitapidom boste morali vzeti vitaminski dodatek. Pazljivo upoštevajte priporočila svojega zdravnika.

Še naprej jemljite lomitapid, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati lomitapida, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Preden vzamete lomitapid,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na lomitapid, katerokoli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v kapsulah lomitapida. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku, če jemljete protiglivična zdravila, kot so flukonazol (diflukan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloksacin (Cipro); klaritromicin (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Zaviralci proteaze HIV, kot so amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (v Kaletri), nelfinavir (Viracept), sakvinavir (Invirase), ritonavir (Norvir, Kaletra), ritonavir in tipranavir (Aptivus) in teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telitromicin (Ketek); in verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne jemljite lomitapida, če jemljete eno ali več teh zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti zdravil, navedenih v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, in katerokoli od naslednjih: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodipin (Norvasc, v Caduet); bikalutamid (Casodex); cilostazol (Pletal); nekatera peroralna zdravila za sladkorno bolezen, kot so saksagliptin (Onglyza in Kombiglyze) in sitagliptin (Januvia, Janumet); cimetidin (Tagament); kolhicin (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); feksofenadin (Allegra); fluoksetin (Prozac); fluvoksamin (Luvox); izonijazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maravirok (Selzentry); zdravila, ki zavirajo imunski sistem, kot so ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) in takrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); oralni kontraceptivi (kontracepcijske tablete); druga zdravila za zniževanje holesterola, kot so atorvastatin (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatin (Mevacor) in simvastatin (Zocor, v Simcor, v Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidin (Zantac); ranolazin (Ranexa); tikagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotekan (Hycamtin); varfarin (Coumadin); in zileuton (Zyflo). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Mnoga druga zdravila lahko medsebojno delujejo tudi z lomitapidom, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi o tistih, ki se ne pojavljajo na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, kakšne zeliščne izdelke jemljete, zlasti ginka ali zlatar.
• če jemljete holestiramin (Questran), kolesevelam (WellChol) ali kolestipol (Colestid), ga vzemite 4 ure pred ali 4 ure po lomitapidu.
• Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli intoleranco za galaktozo ali malabsorpcijo glukoze / galaktoze (dedne bolezni, pri katerih telo ne more prenašati laktoze), težave z želodcem ali črevesjem, ki se trenutno pojavljajo, ali trebušna slinavka ali bolezen ledvic.
• Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali nameravate zanositi. Če ste ženska, ki lahko zanosi, morate pred začetkom jemanja lomitapida opraviti test nosečnosti. Če lahko zanosite, morate med jemanjem lomitapida uporabljati učinkovito kontracepcijo. Posvetujte se s svojim zdravnikom o kontracepcijskih metodah, ki vam bodo pomagale. Če med jemanjem lomitapida zanosite, prenehajte jemati zdravilo in nemudoma pokličite svojega zdravnika. Lomitapid lahko poškoduje plod.
• povejte svojemu zdravniku, če dojite. Med jemanjem lomitapida ne smete dojiti.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Med jemanjem tega zdravila ne jejte grenivke ali pijte grenivkinega soka.

Zdravnik vam bo povedal, da morate jesti dieto z nizko vsebnostjo maščob. Jedo z nizko vsebnostjo maščob lahko zmanjša možnost, da boste imeli težave z želodcem, vključno z slabostjo, bruhanjem, razburjenim želodcem in drisko med jemanjem lomitapida. Upoštevajte vsa priporočila glede prehrane, ki jih je pripravil zdravnik ali dietetik.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Preskočite pozabljeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom naslednji dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Lomitapid lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• driska
• slabost
• bruhanje
• bolečine v trebuhu
• zaprtje
• napihnjenost
• plina
• razdražen želodec
• izguba teže
• glavobol
• omotica
• vneto grlo
• smrkav nos
• bolečine v hrbtu

Nekateri neželeni učinki so lahko resni.Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, prenehajte z jemanjem lomitapida in nemudoma pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno zdravniško pomoč:

• huda driska
• omamljenost
• zmanjšano izločanje urina

Lomitapid lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Katere druge informacije moram vedeti?

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Juxtapid^®