Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
- Druga imena
POMEMBNO OPOZORILO:
Injekcija RimabotulinumtoksinB se lahko širi iz območja injiciranja in povzroča simptome botulizma, vključno s hudimi ali življenjsko nevarnimi težavami pri dihanju ali požiranju. Ljudje, ki se med zdravljenjem s tem zdravilom soočajo s težavami pri požiranju, lahko te težave nadaljujejo več mesecev. Morda jih bo treba hraniti skozi cev za hranjenje, da bi se izognili prehranjevanju ali pijači v pljuča. Simptomi se lahko pojavijo v nekaj urah po injiciranju z rimabotulinumtoksinomB ali celo nekaj tednov po zdravljenju. Simptomi se lahko pojavijo pri ljudeh vseh starosti, ki se zdravijo zaradi kakršnegakoli stanja, vendar je tveganje verjetno največje pri otrocih, ki se zdravijo zaradi spastičnosti (togost in napetost mišic). Povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli težave s požiranjem ali težavami z dihanjem, kot so astma ali emfizem, ali katero koli stanje, ki vpliva na vaše mišice ali živce, na primer amiotrofično lateralno sklerozo (ALS, bolezen Lou Gehrig; stanje, v katerem živci kontrolni gibi mišic počasi umirajo, povzročajo krčenje in oslabitev mišic), motorično nevropatijo (stanje, v katerem mišice sčasoma oslabijo), miastenija gravis (stanje, ki povzroči, da nekatere mišice oslabijo, zlasti po aktivnosti), ali Lambert-Eatonov sindrom ( stanje, ki povzroča mišično šibkost, ki se lahko izboljša z aktivnostjo). Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: izguba moči ali šibkost mišic po vsem telesu; dvojni ali zamegljen vid; spuščene veke; težave pri požiranju, dihanju ali govorjenju; ali nezmožnost nadzora uriniranja.
Ko začnete zdravljenje z injekcijo rimabotulinumtoksinb in vsakič, ko se zdravite, vam bo zdravnik dal informativni list proizvajalca (Vodnik po zdravilih). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Obiščete lahko tudi spletno stran uprave za zdravila in zdravila (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ali spletno mesto proizvajalca, da dobite vodnik za zdravila.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Injekcija RimabotulinumtoksinB se uporablja za lajšanje simptomov cervikalne distonije (spazmodični tortikolis; nenadzorovano zategovanje vratnih mišic, ki lahko povzroči bolečino v vratu in nenormalne položaje glave). Injekcija RimabotulinumtoksinB je v skupini zdravil, imenovanih nevrotoksini. Deluje tako, da blokira živčne signale, ki povzročajo nekontrolirano zategovanje in gibanje mišic.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Injekcija RimabotulinumtoksinB je tekočina, ki jo zdravnik injicira v prizadete mišice. Vaš zdravnik bo izbral najboljše mesto za injiciranje zdravila za zdravljenje vašega stanja. Morda boste prejeli dodatne injekcije rimabotulinumtoksina vsakih 3 do 4 mesece, odvisno od vašega stanja in trajanja učinkov zdravljenja.
Zdravnik vam bo najbrž začel z majhnim odmerkom injekcije rimabotulinumtoksinB in postopoma spremeniti odmerek glede na vaš odziv na zdravilo.
Ene znamke ali vrste botulinskega toksina ne morejo nadomestiti druge.
Injekcija RimabotulinumtoksinB nadzoruje cervikalno distonijo, vendar je ne ozdravi. Pred injekcijo zdravila rimabotulinumtoxinB lahko traja 5 dni ali več.
Druga uporaba tega zdravila
Injekcijo RimabotulinumtoksinB se včasih uporablja tudi za zdravljenje drugih stanj, pri katerih nenormalno zategovanje mišic povzroča bolečino, nenormalne premike ali druge simptome. Injekcijo RimabotulinumtoksinB se včasih uporablja tudi za zdravljenje prekomernega potenja rok, prekomerno potenje, ki se pojavi med ali po jedi, številne vrste gub, tresenje (nekontrolirano tresenje dela telesa), nekatere vrste migrene in analni razpoke (razcep ali raztrganje tkiva v bližini rektalnega območja). Zdravilo se včasih uporablja tudi za izboljšanje sposobnosti gibanja pri otrocih s cerebralno paralizo (stanje, ki povzroča težave z gibanjem in ravnotežjem) ali odraslim, ki so imeli možgansko kap. Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila za vaše stanje.
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred prejemanjem injekcije rimabotulinumtoksinB,
- Povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na rimabotulinumtoksinB, abobotulinumtoksin (dysport), inkobotulinumtoksin (Xeomin), onabotulinumtoksin (botoks), katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino v injekciji rimabotulinumtoksinB. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katera druga zdravila na recept in neobvezna zdravila, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Navedite naslednje: nekatere antibiotike, kot so amikacin, klindamicin (Cleocin), kolistimetat (Coly-Mycin), gentamicin, kanamicin, linkomicin (Lincocin), neomicin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimiksin, streptomicin in tobramicina (Tobi); inhibitorji holinesteraze, kot je ambenonij (Mytelase; ni več na voljo v ZDA), donepezil (Aricept), galantamin (Razadin), neostigmin (Bloxiverz), fizostigmin, piridostigmin (Mestinon, Regonol), rivastigmin (Exelon) in takrin (Cognex); magnezijev sulfat; zdravila za alergije, prehlade ali spanje; mišični relaksanti; in kinidin (v Nuedexta). Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste v zadnjih 4 mesecih prejeli injekcije kateregakoli botulinskega toksinskega zdravila. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
- povejte svojemu zdravniku, če imate otekline ali druge znake okužbe na mestu injiciranja rimabotulinumtoksinaB. Zdravnik zdravila ne bo injiciral na okuženo območje.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli katerikoli neželeni učinek zaradi kakršnega koli botulinskega toksina ali težav s krvavitvami.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če med jemanjem injekcije rimabotulinumtoksinB zanosite, pokličite svojega zdravnika.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da prejemate injekcijo rimabotulinumtoksinB.
- vedeti morate, da lahko injiciranje rimabotulinumtoksinaB povzroči izgubo moči ali šibkost mišic po vsem telesu ali motnje vida. Če imate katerega od teh simptomov, ne vozite avtomobila, ne upravljajte strojev ali izvajajte drugih nevarnih dejavnosti.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Injekcija RimabotulinumtoksinB lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- bolečine ali občutljivosti na mestu injiciranja zdravila
- bolečine v hrbtu, vratu ali sklepih
- glavobol
- slabost
- zgaga
- suha usta
- kašelj
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od teh simptomov ali tiste, navedene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- srbenje
- izpuščaj
- panjev
- piskanje
- omotica
- omedlevica
Injekcija RimabotulinumtoksinB lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med prejemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Simptomi prevelikega odmerjanja se običajno ne pojavijo takoj po prejemu injekcije. Če ste prejeli preveč rimabotulinumtoksinaB ali če ste ga pogoltnili, takoj obvestite svojega zdravnika in svojemu zdravniku poveste tudi, če v naslednjih nekaj tednih opazite katerega od naslednjih simptomov:
- šibkost
- težko premikate kateri koli del telesa
- težave z dihanjem
Katere druge informacije moram vedeti?
Obdržite vse sestanke s svojim zdravnikom.
Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o injekciji rimabotulinumtoksina.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Myobloc®
Druga imena
- BoNT-B
- BTB
- Botulinum toksin tipa B