Aripiprazol

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Znamke
• Blagovna znamka kombiniranih izdelkov

izgovarja se kot (ay ri pip 'ray zole)

POMEMBNO OPOZORILO:

Pomembno opozorilo za starejše osebe z demenco:

Študije so pokazale, da starejši odrasli z demenco (motnja možganov, ki vpliva na sposobnost zapomniti, razmišljati jasno, komunicirati in izvajati dnevne dejavnosti in ki lahko povzroči spremembe v razpoloženju in osebnosti), ki jemljejo antipsihotike (zdravila za duševne bolezni), kot je aripiprazol. verjetnost smrti med zdravljenjem. Starejši odrasli z demenco imajo lahko tudi večjo verjetnost za možgansko kap ali ministroke ali druge hude neželene učinke med zdravljenjem.

Aripiprazol ni odobren s strani Uprave za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje težav pri vedenju pri starejših odraslih z demenco. Pogovorite se z zdravnikom, ki je predpisal to zdravilo, če imate vi, družinski član ali nekdo, za katerega skrbite, demenco in jemljete aripiprazol. Za več informacij obiščite spletno stran FDA: http://www.fda.gov/Drugs.

Pomembno opozorilo za ljudi, ki imajo depresijo:

Majhno število otrok, najstnikov in mladih odraslih (do 24. leta starosti), ki so med kliničnimi študijami jemali zdravila za depresijo, so postali samomorilni (razmišljanje o samopoškodovanju ali ubijanju ali načrtovanju ali poskusu). Otroci, najstniki in mladi odrasli, ki jemljejo antidepresive za zdravljenje depresije ali drugih duševnih bolezni, bodo bolj verjetno postali samomorilni kot otroci, najstniki in mlajši odrasli, ki za zdravljenje teh bolezni ne jemljejo antidepresivov. Vendar pa strokovnjaki niso prepričani, kako veliko je to tveganje in koliko ga je treba upoštevati pri odločanju, ali naj otrok ali najstnik vzame antidepresiv. Otroci, mlajši od 18 let, običajno ne smejo jemati aripiprazola za zdravljenje depresije, v nekaterih primerih pa se lahko zdravnik odloči, da je aripiprazol najboljše zdravilo za zdravljenje otrokovega stanja.

Vedeti morate, da se lahko vaše duševno zdravje nepričakovano spremeni, če jemljete aripiprazol ali druge antidepresive, tudi če ste odrasli, starejši od 24 let. Lahko postanete samomorilni, še posebej na začetku zdravljenja in kadar koli se vam odmerek poveča ali zmanjšala. Vi, vaša družina ali vaš negovalec morate takoj poklicati svojega zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov: nova ali poslabšana depresija; razmišljanje o samopoškodovanju, ubijanju ali načrtovanju ali poskusu; skrajne skrbi; vznemirjenost; napadi panike; težave s spanjem ali spanjem; agresivno vedenje; razdražljivost; delovanje brez razmišljanja; huda nemirnost; in manija (mrzlica, nenormalno vznemirjeno razpoloženje). Prepričajte se, da vaša družina ali negovalec ve, kateri simptomi so lahko resni, da lahko pokličejo zdravnika, če ne morete sami poiskati zdravljenja.

Zdravnik vas bo pogosto želel videti med jemanjem aripiprazola, še posebej na začetku zdravljenja. Bodite prepričani, da obiskate vse sestanke za obisk pri svojem zdravniku.

Ko začnete zdravljenje z aripiprazolom, vam bo zdravnik ali farmacevt priskrbel proizvajalčevo informacijo o bolnikih (priročnik z zdravili). Natančno preberite informacije in se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate kakršnakoli vprašanja. Priročnik za zdravila lahko dobite tudi na spletni strani FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Ne glede na vašo starost, preden vzamete antidepresiv, se morate vi, vaši starši ali vaš negovalec pogovoriti s svojim zdravnikom o tveganjih in koristih zdravljenja vašega stanja z antidepresivom ali drugimi zdravili. Prav tako bi morali govoriti o tveganjih in koristih, če ne zdravite svojega stanja. Vedeti morate, da ob depresiji ali drugi duševni bolezni močno poveča tveganje, da boste postali samomorilni. To tveganje je večje, če ste ali kdor koli v vaši družini imeli ali ste kdaj imeli bipolarno motnjo (razpoloženje, ki se spreminja od depresije do nenormalno vzburjenega) ali manija ali ste mislili ali poskusili samomor. Posvetujte se s svojim zdravnikom o vašem stanju, simptomih in osebni in družinski anamnezi. Vi in vaš zdravnik se bosta odločili, katera vrsta zdravljenja je primerna za vas.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Aripiprazol se uporablja za zdravljenje simptomov shizofrenije (duševne bolezni, ki povzroča moteno ali nenavadno razmišljanje, izgubo zanimanja za življenje in močna ali neprimerna čustva) pri odraslih in najstnikih, starih 13 let ali več. Uporablja se tudi samostojno ali z drugimi zdravili za zdravljenje epizod manije ali mešanih epizod (simptomi manije in depresije, ki se dogajajo skupaj) pri odraslih, najstnikih in otrocih, starih 10 let in več, z bipolarno motnjo (manično-depresivna motnja; bolezni, ki povzroča epizode depresije, epizode manije in drugih nenormalnih razpoloženj). Aripiprazol se uporablja tudi z antidepresivi za zdravljenje depresije, kadar simptomov ni mogoče nadzorovati samo z antidepresivi. Aripiprazol se uporablja tudi za zdravljenje otrok, starih od 6 do 17 let, ki imajo avtistične motnje (razvojni problem, ki povzroča težave pri komuniciranju in interakciji z drugimi). Aripiprazol lahko pomaga nadzorovati razdražljivo vedenje, kot so agresivnost, razjede v temperamentu in pogoste spremembe razpoloženja pri teh otrocih. Aripiprazol se uporablja tudi za zdravljenje otrok, starih od 6 do 18 let, ki imajo Tourettovo motnjo (stanje, za katero je značilna potreba po ponavljajočih se gibanjih ali ponovitvi zvokov ali besed). Aripiprazol je v skupini zdravil, ki se imenujejo atipični antipsihotiki. Deluje tako, da spreminja aktivnost nekaterih naravnih snovi v možganih.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Aripiprazol je tableta, raztopina (tekočina), tableta, ki se ustno razgradi (tableta, ki se hitro raztopi v ustih), da vzame usta. Običajno se jemlje enkrat na dan s hrano ali brez nje. Apriprazol je tudi tableta, ki vsebuje senzorsko napravo, s katero jemljejo peroralno za odrasle, da zagotovijo informacije o tem, kako se jemlje zdravilo. Zdravilo Aripiprazole jemljite vsak dan ob približno istem času. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Vzemite aripiprazol natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.

Ne poskušajte pritisniti oralno razpadajoče tablete skozi folijo. Namesto tega uporabite suhe roke, da olupite embalažo iz folije. Takoj vzemite tableto in položite celotno tableto na jezik. Ne poskušajte razdeliti tablete. Tableta se hitro raztopi in jo lahko pogoltne brez tekočine. Če je potrebno, lahko uporabite tekočino, da vzamete tableto, ki se oralno razgradi.

Tablete in tableto pogoltnite s celoto senzorja; ne delite, drobite ali žvečite.

Tablice, ki vsebujejo majhen senzor, so opremljene z obližem (nosljivim senzorjem), ki zazna signal iz tabličnega računalnika in aplikacijo za pametni telefon (app), da prikaže informacije o tem, kako jemljete zdravilo. Preden začnete zdravilo, morate aplikacijo prenesti na pametni telefon. Obliž namestite na levo stran telesa nad spodnji rob rebrne kletke le, če vas bodo navodila navodila pametnega telefona. Obliž ne namestite na mestih, kjer je koža postrga, razpokana, vnetih ali razdražena, ali na mestu, ki se prekriva z območjem, ki ga je nazadnje odstranil. Po potrebi zamenjajte obliž tedensko ali prej. Aplikacija vas opomni, da spremenite popravek in razložite, kako pravilno namestiti in odstraniti obliž. Obliži naj se ob tuširanju, plavanju ali telesni vadbi. V primeru magnetne resonance (MRI; medicinski test, ki uporablja močne magnete za fotografiranje notranjosti telesa), odstranite obliž in ga čim prej zamenjajte z novim. Če obliž povzroči draženje kože, ga odstranite in obvestite svojega zdravnika. Po zaužitju zdravila lahko tablete v telesu zaznajo v 30 minutah do 2 urah. Če tablete po zaužitju niso zaznane, ne vzemite drugega odmerka. Posvetujte se z zdravnikom, če imate kakršna koli vprašanja o tem, kako vzeti tablete in uporabljati obliž ali aplikacijo pametnega telefona.

Zdravnik vam bo morda začel jemati majhen odmerek aripiprazola in postopoma povečevati ali zmanjševati odmerek, odvisno od tega, kako dobro zdravilo deluje za vas in neželenih učinkov, ki jih doživite.

Aripiprazol lahko pomaga nadzorovati vaše simptome, vendar ne bo ozdravil vašega stanja. Preden boste začeli uživati ​​vse koristi aripiprazola, lahko traja 2 tedna ali dlje. Še naprej jemljite aripiprazol, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati aripiprazola, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred jemanjem aripiprazola,

• Obvestite svojega zdravnika in farmacevta, če ste alergični na aripiprazol, katera koli druga zdravila ali katerokoli sestavino v zdravilih aripiprazola. Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom ali si oglejte seznam zdravil.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini, prehranski dodatki in zeliščni izdelki, ki jih jemljete ali nameravate jemati. Ne pozabite omeniti: antidepresivov (dvigala razpoloženja); antimikotiki, kot so itrakonazol (Onmel, Sporanox) in ketokonazol; antihistaminiki; bupropion (Wellbutrin); klaritromicin (Biaxin); fluoksetin (Prozac, Sarafem); Zaviralci proteaze HIV, kot so atazanavir (Reyataz), efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir) in sakvinavir (Invirase); ipratropium (Atrovent); zdravila za anksioznost, visok krvni tlak, sindrom razdražljivega črevesja, duševne bolezni, motnje gibanja, Parkinsonova bolezen, razjede ali težave z urinom; lorazapam (Ativan); nefazodon; paroksetin (Paxil, Pexeva); pioglitazon (Actos, v Oseni); kinidin (v Nuedexta); rifabutin (mikobutin); rifampin (rifadin, rimaktan); sedativi; nekatera zdravila za napade, kot so karbamazepin (karbatrol, epitol, tegretol, drugi), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek); tablete za spanje; telitromicin (Ketek; ni več na voljo v ZDA); in pomirjevalci. Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov. Z aripiprazolom se lahko pojavijo tudi številna druga zdravila, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če imate hudo drisko ali bruhanje ali če mislite, da ste dehidrirani. . Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli bolezni srca, srčno popuščanje, srčni napad, nepravilen srčni utrip, visok ali nizek krvni tlak, možgansko kap, ministrico, epileptične napade, majhno število belih krvnih celic, dislipidemijo (visoko). holesterol), težave pri ohranjanju ravnotežja ali kakršnokoli stanje, zaradi katerega je težko pogoltniti. Povejte svojemu zdravniku, če ste vi ali kdor koli v vaši družini uporabljali ali ste že kdaj uporabljali ulične droge ali ste prekomerno uporabljali zdravila na recept ali alkohol ali ste imeli ali ste imeli sladkorno bolezen, obsesivno kompulzivno motnjo, motnjo nadzora impulzov, bipolarno motnjo ali impulzivno osebnost. Povejte svojemu zdravniku tudi, če ste kdaj prenehali jemati zdravilo za duševno bolezen zaradi resnih neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, še posebej, če ste v zadnjih mesecih nosečnosti ali če nameravate zanositi ali če dojite. Če med jemanjem aripiprazola zanosite, pokličite svojega zdravnika. Aripiprazol lahko povzroči težave pri novorojenčkih po porodu, če ga jemljejo v zadnjih mesecih nosečnosti.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete aripiprazol.
• vedeti morate, da vam aripiprazol lahko povzroči zaspanost. Ne vozite avtomobila ali upravljajte strojev, dokler ne veste, kako to zdravilo vpliva na vas.
• vedeti morate, da lahko alkohol prispeva k zaspanosti, ki jo povzroča to zdravilo. Med jemanjem aripiprazola ne uživajte alkohola.
• vedeti morate, da lahko med jemanjem tega zdravila doživite hiperglikemijo (zvišanje krvnega sladkorja), čeprav še nimate sladkorne bolezni. Če imate shizofrenijo, obstaja večja verjetnost za razvoj sladkorne bolezni kot ljudje, ki nimajo shizofrenije. Če jemljete aripiprazol ali podobna zdravila, lahko to tveganje povečate. Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če med jemanjem aripiprazola opazite katerega od naslednjih simptomov: ekstremno žejo, pogosto uriniranje, skrajno lakoto, zamegljen vid ali šibkost. Zelo pomembno je, da pokličete svojega zdravnika takoj, ko imate katerega od teh simptomov, saj visok krvni sladkor, ki ga ne zdravite, lahko povzroči resno stanje, imenovano ketoacidoza. Ketoacidoza lahko postane smrtno nevarna, če se ne zdravi v zgodnji fazi. Simptomi ketoacidoze vključujejo suha usta, slabost in bruhanje, kratko sapo, dihanje, ki diši po sadju, in zmanjšano zavest.
• vedeti morate, da lahko aripiprazol povzroči omotico, omotičnost in omedlevico, ko prehitro vstanete iz ležečega položaja. To je pogostejše pri prvem začetku jemanja aripiprazola. Da bi se izognili tej težavi, počasi vstanite iz postelje in nekaj minut počivajte na tleh, preden se postavite.
• vedeti morate, da vam lahko aripiprazol oteži telesu, da se ohladi, ko se zelo segreje. Povejte svojemu zdravniku, če nameravate narediti močno vadbo ali biti izpostavljeni močni vročini.
• če imate fenilketonurijo (PKU, dedno stanje, pri katerem morate upoštevati posebno dieto za preprečevanje duševne zaostalosti), morate vedeti, da tablete za peroralno razpadanje vsebujejo fenilalanin. Če imate sladkorno bolezen, morate vedeti, da raztopina aripiprazola vsebuje sladkor.
• vedeti morate, da so nekateri ljudje, ki so jemali zdravila, kot je aripiprazol, razvili težave z igrami na srečo ali druge intenzivne nagone ali obnašanje, ki so bili zanje kompulzivni ali nenavadni, kot so povečani spolni pozivi ali vedenje, pretirano nakupovanje in prenajedanje. Pokličite svojega zdravnika, če imate močne želje po nakupovanju, jesti, imeti spolne odnose ali se igrajte na srečo, ali ne morete nadzorovati svojega vedenja. Povejte družinskim članom o tem tveganju, da lahko pokličejo zdravnika, tudi če se ne zavedate, da je vaše igranje na srečo ali kakšno drugo intenzivno nagnjenje ali nenavadno vedenje postalo problem.
• vedeti morate, da je treba pri uporabi aripiprazola za zdravljenje otrok uporabljati kot del programa zdravljenja, ki lahko vključuje svetovanje in posebno izobraževanje. Prepričajte se, da vaš otrok sledi vsem navodilom svojega zdravnika ali terapevta.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Posvetujte se z zdravnikom o pitju soka grenivke med jemanjem tega zdravila.

Bodite prepričani, da pijete veliko vode vsak dan, medtem ko jemljete to zdravilo.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Izpuščeni odmerek vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Aripiprazol lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• glavobol
• živčnost
• nemir
• omotica, občutek nestabilnosti ali težave pri ohranjanju ravnotežja
• zgaga
• zaprtje
• driska
• bolečine v trebuhu
• povečanje telesne mase
• spremembe apetita
• povečano slinjenje
• bolečine, zlasti v rokah, nogah ali sklepih
• utrujenost

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, ki so navedeni v razdelku POMEMBNO OPOZORILO ali v poglavju POSEBNI VARNOSTNI UKREPI, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• izpuščaj
• panjev
• srbenje
• otekanje oči, obraza, ust, ustnic, jezika, grla, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• težave z dihanjem ali požiranjem
• napadov
• spremembe v vidu
• nenadzorovano tresenje obraza, jezika ali drugih delov telesa
• vročina; togost mišic; potenje; zmeda; potenje; ali hitro, razbijanje ali nepravilno bitje srca
• težave z usklajevanjem ali povečanimi padci
• zategovanje vratnih mišic
• tesnjenje grla

Aripiprazol lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Tablete, raztopino in tablete za peroralno razpadanje shranjujte pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici). Oralno razgradljive tablete shranjujte v zaprti embalaži in jih uporabite takoj po odprtju embalaže. Tablete shranjujte s senzorjem pri sobni temperaturi; ne shranjujte v prostorih z visoko vlažnostjo. Neuporabljeno raztopino aripiprazola zavrzite 6 mesecev po odprtju steklenice ali po izteku roka uporabnosti, označenega na steklenici, kar je prej.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.

Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo naslednje:

• zaspanost
• šibkost
• razširjene zenice (črni krogi sredi oči)
• slabost
• bruhanje
• spremembe srčnega utripa
• gibanja, ki jih ne morete nadzorovati
• zmeda
• napadov
• izguba zavesti

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam lahko pred in med zdravljenjem z aripiprazolom odredi laboratorijske preiskave.

Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Znamke

• Abilify^®

Blagovna znamka kombiniranih izdelkov

• Abilify Mycite^®