Etinil estradiol in transdermalni obliž norelgestromina

Vsebina

• POMEMBNO OPOZORILO:
• Zakaj je predpisano to zdravilo?
• Kako naj se to zdravilo uporablja?
• Druga uporaba tega zdravila
• Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
• Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
• Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
• Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
• Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
• V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
• Katere druge informacije moram vedeti?
• Blagovna znamka kombiniranih izdelkov
• Druga imena

izgovorjena kot (eth 'in il) (es tra dye' ole) (niti min)

POMEMBNO OPOZORILO:

Kajenje cigaret poveča tveganje resnih neželenih učinkov kontracepcijskega obliža, vključno s srčnimi napadi, krvnimi strdki in kapi. To tveganje je večje pri ženskah, starejših od 35 let, in pri težjih kadilcih (15 ali več cigaret na dan). Če uporabljate kontracepcijski obliž, ne smete kaditi.

Zakaj je predpisano to zdravilo?

Za preprečevanje nosečnosti se uporablja transdermalni sistem etinilestradiola in norelgestromina. Norelgestromin je progestin in etinilestradiol je estrogen. Estrogen in progestin sta dva ženska spolna hormona. Etinilestradiol in norelgestromin kontracepcijski obliž preprečuje ovulacijo (sproščanje jajčnikov iz jajčnikov) in spreminjajo sluz materničnega vratu in sluznico maternice. Kontracepcijski obliž je zelo učinkovita metoda kontracepcije, vendar ne preprečuje širjenja virusa človeške imunske pomanjkljivosti (HIV, virusa, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti [AIDS]) in drugih spolno prenosljivih bolezni.

Kako naj se to zdravilo uporablja?

Transdermalni sistem etinilestradiola in norelgestromina je na voljo kot obliž za nanašanje na kožo. En obliž se nanese enkrat na teden 3 tedne, nato sledi teden brez obliža. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Uporabite kontracepcijski obliž natančno po navodilih.

Če začnete uporabljati kontracepcijski obliž, lahko svoj prvi obliž nanesete prvi dan menstruacije ali prvo nedeljo po začetku menstruacije. Če prvi obliž nanesete po prvem dnevu menstruacije, morate v prvih sedmih dneh prvega cikla uporabiti rezervno metodo kontracepcije (kot je kondom in / ali spermicid).

Novi popravek vedno uporabite na isti dan v tednu (dan zamenjave popravkov). Uporabite nov obliž enkrat tedensko 3 tedne. V 4. tednu odstranite stari obliž, vendar ne namestite novega obliža in pričakujte, da bo začel menstruacijo. Dan po koncu četrtega dne uporabite nov obliž, da začnete nov 4-tedenski cikel, tudi če se menstruacija ni začela ali se ni končala. Ne bi smeli iti več kot 7 dni brez obliža.

Nanesite kontracepcijski obliž na čisto, suho, nepoškodovano, zdravo površino kože na zadnjici, trebuhu, zgornjem zunanjem robu ali zgornjem delu trupa, na mestu, kjer ga ne bodo drgnili tesna oblačila. Ne postavljajte kontracepcijskega obliža na prsi ali na kožo, ki je rdeča, razdražena ali odrezana. Na površino kože, kjer je nameščen kontracepcijski obliž, ne nanašajte ličil, krem, losjonov, praškov ali drugih aktualnih izdelkov. Vsak nov obliž namestite na novo mesto na koži, da preprečite draženje.

Ne rezajte, ne dekorirajte ali spreminjajte obliža. Ne uporabljajte dodatnega traku, lepila ali oblog, da obliž držite na mestu.

Če želite uporabiti kontracepcijski popravek, sledite tem korakom:

1. Odprite vrečko s folijo tako, da jo raztrgate ob robu.
2. Odlepite vrečko iz folije in jo odprite.
3. S svojim nohtom dvignite en vogal zaplata in odstranite obliž in njegovo prozorno plastično oblogo s folije. Včasih lahko obliži držijo v notranjosti vrečke; pazite, da ne odstranite čiste obloge, ko odstranite obliž.
4. Odstranite polovico plastične podlage. Ne dotikajte se lepljive površine obliža.
5. Lepljivo površino obliža nanesite na kožo in odstranite drugo polovico plastične podlage. Za 10 sekund trdno pritisnite na obliž z dlanjo, pri tem pazite, da bodo robovi dobro pritrjeni.
6. Po enem tednu obliž odstranite s kože. Uporabljeni obliž prepognite na pol, tako da se prilepi sam zase in ga zavrzite tako, da je izven dosega otrok in hišnih ljubljenčkov. Uporabljenega obliža ne spirajte na stranišče.

Vsak dan preverite obliž, da se prepričate, da se drži. Če je bil obliž delno ali popolnoma odstranjen manj kot en dan, ga poskusite takoj ponovno uporabiti na istem mestu. Ne poskusite znova namestiti obliža, ki ni več lepljiv, ki se je zagozdil na sebi ali na drugo površino, ki ima kakršenkoli material, pritrjen na njegovo površino ali ki se je prej razrahljal ali padel. Namesto tega uporabite nov popravek. Vaš dan zamenjave popravkov bo ostal enak. Če je bil obliž delno ali popolnoma odstranjen več kot en dan ali če ne veste, kako dolgo je bil obliž odstranjen, morda ne boste zaščiteni pred nosečnostjo. Nov cikel morate začeti tako, da takoj uporabite nov popravek; dan, ko uporabite nov popravek, postane vaš novi dan zamenjave popravkov. Uporabite rezervno kontracepcijo za prvi teden novega cikla.

Če se koža pod obližem razdraži, lahko obliž odstranite in namestite nov obliž na drugo mesto na koži. Novi obliž pustite na mestu do običajnega dneva zamenjave popravkov. Bodite prepričani, da odstranite stari obliž, ker nikoli ne smete nositi več kot en obliž naenkrat.

Povprašajte farmacevta ali zdravnika za kopijo podatkov proizvajalca za bolnika.

Druga uporaba tega zdravila

To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?

Pred uporabo etinilestradiola in norelgestromina kontracepcijskega obliža,

• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na estrogene, progestine ali druga zdravila.
• povejte svojemu zdravniku, če uporabljate katero koli drugo vrsto hormonske kontracepcije, kot so tablete, obročki, injekcije ali vsadki. Zdravnik vam bo povedal, kako in kdaj morate prenehati z uporabo druge vrste kontracepcijskih sredstev in začeti uporabljati kontracepcijski obliž. Med uporabo kontracepcijskega obliža ne uporabljajte nobene druge vrste hormonske kontracepcije.
• povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini in prehranski dodatki, ki jih jemljete. Bodite prepričani, da omenite katero od naslednjih: acetaminofen (APAP, Tylenol); antibiotiki, kot je ampicilin; antikoagulanti („sredstva za redčenje krvi“), kot je varfarin (Coumadin); antimikotiki, kot so itrakonazol (Sporanox) in ketokonazol (Nizoral); askorbinska kislina (vitamin C); atorvastatin (Lipitor); klofibrat; ciklosporin (Neoral, Sandimmune); griseofulvin (Fulvicin, Grifulvin, Grisactin); Zaviralci proteaze HIV, kot so indinavir (Crixivan) in ritonavir (Norvir); zdravila za napade, kot so karbamazepin (Tegretol), felbamat (Felbatol), fenobarbital (Luminal, Solfoton), okskarbazepin (Trileptal), fenitoin (Dilantin) in topiramat (Topamax); morfij (Kadian, MS Contin, MSIR, drugi); peroralni steroidi, kot deksametazon (dekadron, dekson), metilprednizolon (medrol), prednizon (deltason) in prednizolon (prelon); rifampin (rifadin, rimaktan); temazepam (Restoril); teofilin (Theobid, Theo-Dur); in zdravila za ščitnico, kot je levotiroksin (Levotroid, Levoxyl, Synthroid). Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas skrbno spremljati zaradi neželenih učinkov.
• povejte svojemu zdravniku, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti zdravila, ki vsebujejo šentjanževko.
• povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim imeli operacijo ali ste na postelji. Zdravniku povejte tudi, če imate ali ste kdaj imeli srčni napad; kap; krvni strdki v nogah, pljučih ali očeh; bolečine v prsih zaradi bolezni srca; rak dojk, sluznica maternice, materničnega vratu ali vagine; krvavitev iz nožnice med menstruacijo; hepatitis (otekanje jeter); porumenelost kože ali oči, zlasti med nosečnostjo ali uporabo hormonskih kontraceptivov; jetrni tumor; glavoboli, ki se pojavijo z drugimi simptomi, kot so šibkost ali težave z vidom ali premikanjem; visok krvni pritisk; diabetes, ki je povzročil težave z ledvicami, očmi, živci ali krvnimi žilami; ali bolezni srčne zaklopke. Zdravnik vam bo verjetno povedal, da ne uporabljajte kontracepcijskega obliža.
• povejte svojemu zdravniku, če ste pred kratkim rodili ali ste imeli splav ali splav in če ste težki 198 kg ali več. Povejte svojemu zdravniku tudi, če je kdo v vaši družini kdaj imel rak dojke in če imate ali ste kdaj imeli grudne grudice, fibrocistično bolezen dojke (stanje, pri katerem se v dojkah pojavijo grudice ali mase, ki niso rak) ali nenormalen mamograf. (rentgen prsi). Povejte svojemu zdravniku tudi, če imate ali ste kdaj imeli visok holesterol v krvi in ​​maščobe; diabetes; astma; migrene ali druge vrste glavobolov; depresija; napadi; slabe ali neredne menstruacije; ali jeter, srca, žolčnika ali bolezni ledvic.
• povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če zanosite med jemanjem kontracepcijskega obliža etinilestradiola in norelgestromina, nemudoma pokličite svojega zdravnika. Sumite, da ste noseči in pokličite svojega zdravnika, če ste pravilno uporabili kontracepcijski obliž in ste zamudili dva obdobja zaporedoma ali če kontracepcijskega obliža niste pravilno uporabili in ste zamudili eno obdobje.
• če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da uporabljate etinilestradiol in norelgestromin kontracepcijski obliž. O tem se pogovorite s svojim zdravnikom takoj, ko je načrtovan vaš kirurški poseg, saj bo zdravnik morda želel, da prenehate uporabljati kontracepcijski obliž nekaj tednov pred operacijo.
• povejte svojemu zdravniku, če nosite kontaktne leče. Če opazite spremembe v vidu ali sposobnost uporabe vaših leč med uporabo etinilestradiola in norelgestromina, se obrnite na očesnega zdravnika.
• vedeti morate, da bo pri uporabi kontracepcijskega obliža povprečna količina estrogena v krvi višja, kot bi bila, če bi uporabljali peroralno kontracepcijo (kontracepcijske tabletke), kar lahko poveča tveganje resnih neželenih učinkov, kot so krvni strdki v nogah ali pljučih. Opravljene so bile tri študije o tem tveganju. Dve študiji sta pokazali, da ženske, ki so uporabljale kontracepcijske obliže, pogosteje razvijejo krvne strdke kot ženske, ki so uporabljale peroralna kontracepcijska sredstva. Druga študija je pokazala, da ženske, ki so uporabljale kontracepcijske obliže, niso imele večjih možnosti za nastanek krvnih strdkov kot ženske, ki so uporabljale peroralna kontracepcijska sredstva. O tveganjih uporabe kontracepcijskega obliža se posvetujte s svojim zdravnikom.

Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?

Če zdravnik ne pravi drugače, nadaljujte z običajno prehrano.

Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?

Če pozabite uporabiti obliž na začetku vsakega cikla obliža (1. teden, 1. dan), morda ne boste zaščiteni pred nosečnostjo. Prvo obliko novega cikla uporabite takoj, ko se spomnite. Zdaj je na voljo nov dan zamenjave popravkov in nov 1. dan. Uporabite rezervno metodo kontracepcije za en teden.

Če pozabite zamenjati obliž sredi cikla obliža (2. ali 3. teden) za 1 ali 2 dni, takoj namestite nov obliž in nanesite naslednji obliž na običajni dan zamenjave obliža. Če pozabite zamenjati obliž sredi cikla več kot 2 dni, morda ne boste zaščiteni pred nosečnostjo. Zaustavite trenutni cikel in takoj začnite nov cikel z uporabo novega popravka. Zdaj je nov dan zamenjave popravkov in nov dan 1. Uporabite rezervno metodo kontracepcije za 1 teden.

Če ste pozabili odstraniti obliž ob koncu cikla obliža (4. teden), ga vzemite takoj, ko se spomnite. Začnite naslednji cikel na običajni dan zamenjave popravkov, dan po 28. dnevu.

Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?

Etinilestradiol in norelgestromin kontracepcijski obliž lahko povzročita neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:

• draženje, pordelost ali izpuščaj na mestu, kjer ste namestili obliž
• občutljivost dojk, povečanje ali izcedek
• slabost
• bruhanje
• želodčne krče ali napihnjenost
• povečanje telesne mase ali izguba teže
• sprememba apetita
• rjave ali črne lise
• akne
• otekanje rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog
• izguba las
• krvavitev ali opaznost med menstruacijo
• spremembe menstrualnega toka
• boleče ali zamujeno obdobje
• vaginalna srbenje ali draženje
• belo izcedek iz nožnice
• težave z nošenjem kontaktnih leč

Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika:

• nenaden hud glavobol ali bruhanje
• govorne težave
• omotica ali omedlevica
• šibkost ali otrplost roke ali noge
• nenadno delno ali popolno izgubo vida
• dvojno videnje
• izbočene oči
• ostre ali stisnjene bolečine v prsih
• tesnost prsnega koša
• kašelj krvi
• težko dihanje
• bolečine v tele
• hude bolečine v želodcu
• težave s spanjem, spremembe razpoloženja in drugi znaki depresije
• porumenelost kože ali oči
• nenavadno krvavitev
• izguba apetita
• skrajna utrujenost, šibkost ali pomanjkanje energije
• vročina
• temno obarvan urin
• svetle barve
• izpuščaj

Etinilestradiol in norelgestromin kontracepcijski obliž lahko povečata tveganje za razvoj raka endometrija in dojk, bolezni žolčnika, jetrnih tumorjev, srčnega napada, kapi in krvnih strdkov. O tveganjih uporabe tega zdravila se posvetujte s svojim zdravnikom.

Etinilestradiol in norelgestromin kontracepcijski obliž lahko povzročita druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate pri uporabi tega zdravila kakšne nenavadne težave.

Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?

Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).

Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.

Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji) niso varni za otroke, majhni otroci pa jih zlahka odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org

V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka

V primeru prevelikega odmerjanja odstranite vse obliže, ki ste jih uporabili, in pokličite lokalni center za nadzor zastrupitev na 1-800-222-1222. Če se je žrtev zrušila ali ne diha, pokličite krajevne službe za nujne primere ob 911.

Katere druge informacije moram vedeti?

Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Vsako leto morate opraviti popoln zdravniški pregled, vključno z meritvami krvnega tlaka, preiskavami dojk in medenice ter Papa testom. Sledite navodilom svojega zdravnika za pregled prsi; takoj sporočite vse kose.

Preden se lotite laboratorijskih preiskav, laboratorijskemu osebju povejte, da uporabljate etinilestradiol in norelgestromin kontracepcijski obliž, ker lahko to zdravilo vpliva na nekatere laboratorijske teste.

Nikomur ne dovolite, da bi uporabljali vaša zdravila. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.

Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.

Blagovna znamka kombiniranih izdelkov

• Ortho Evra^® (ki vsebuje etinil estradiol, norelgestromin)

Druga imena

• kontracepcijski obliž