Vsebina
- POMEMBNO OPOZORILO:
- Zakaj je predpisano to zdravilo?
- Kako naj se to zdravilo uporablja?
- Druga uporaba tega zdravila
- Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
- Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
- Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
- Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
- Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
- V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
- Katere druge informacije moram vedeti?
- Znamke
- Druga imena
POMEMBNO OPOZORILO:
Takrolimus se sme dajati samo pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem ljudi, ki so imeli presajeni organ, in predpisovanju zdravil, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema.
Takrolimus zmanjšuje aktivnost vašega imunskega sistema. To lahko poveča tveganje za resno okužbo. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: boleče grlo; kašelj; vročina; ekstremna utrujenost; gripi podobni simptomi; topla, rdeča ali boleča koža; ali drugih znakov okužbe.
Če vaš imunski sistem ne deluje normalno, obstaja večje tveganje za nastanek raka, zlasti limfoma (vrste raka, ki se začne v celicah imunskega sistema). Dlje, ko jemljete takrolimus ali druga zdravila, ki zmanjšujejo aktivnost imunskega sistema in višji so vaši odmerki teh zdravil, bolj se lahko to tveganje poveča. Če opazite katerega od naslednjih simptomov limfoma, nemudoma pokličite svojega zdravnika: otekle bezgavke v vratu, pod pazduho ali v dimljah; izguba teže; vročina; nočno potenje; pretirana utrujenost ali šibkost; kašelj; težave z dihanjem; bolečina v prsnem košu; ali bolečina, oteklina ali polnost v predelu želodca.
Študije so pokazale, da je pri ženskah, ki so prejele jetrno presaditev in jemljejo kapsule s podaljšanim sproščanjem (Astagraf XL), tveganje za smrt večje. FDA ne odobrava takrolimusovih kapsul s podaljšanim sproščanjem (Astagraf XL), da bi preprečile zavrnitev (napad presajenega organa s strani imunskega sistema osebe, ki prejme organ) presaditve jeter.
O tveganjih za jemanje takrolimusa se posvetujte s svojim zdravnikom.
Zakaj je predpisano to zdravilo?
Takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) se uporablja skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve (napad presajenega organa na imunski sistem osebe, ki prejme organ) pri ljudeh, ki so prejeli presaditev ledvic. Takrolimus (Prograf) se uporablja tudi skupaj z drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve pri ljudeh, ki so prejeli presaditev jeter ali srca. Takrolimus spada v skupino zdravil, imenovanih imunosupresivi. Deluje tako, da zmanjšuje aktivnost imunskega sistema, da bi preprečil napad na presajeni organ.
Kako naj se to zdravilo uporablja?
Takrolimus je v obliki kapsule, zrnca za peroralno suspenzijo (ki se zmeša s tekočino), kapsula s podaljšanim sproščanjem (dolgotrajno delovanje) in tableta s podaljšanim sproščanjem, ki se jemlje peroralno. Kapsule s takojšnjim sproščanjem (Prograf) in peroralna suspenzija (Prograf) se običajno jemljejo dvakrat na dan (v razmiku 12 ur). Kapsule s takojšnjim sproščanjem in peroralno suspenzijo lahko jemljete s hrano ali brez nje, vendar jo vedno vzemite na enak način. Kapsule s podaljšanim sproščanjem (Astagraf XL) ali tablete s podaljšanim sproščanjem (Envarsus XR) se običajno vzamejo vsako jutro na prazen želodec vsaj 1 uro pred zajtrkom ali vsaj 2 uri po zajtrku. Vsak dan vzemite takrolimus. Natančno upoštevajte navodila na nalepki na recept in se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, da pojasnite kateri koli del, ki ga ne razumete. Takrolimus vzemite natančno po navodilih. Ne jemljite ga bolj ali manj in ga jemljite pogosteje, kot vam je predpisal zdravnik.
Če jemljete granule za peroralno suspenzijo, jo morate pred uporabo mešati z vodo pri sobni temperaturi. V skodelico, ki vsebuje granule, postavite 1 do 2 žlici (15 do 30 mililitrov) vode. Vsebino zmešamo in takoj vzamemo iz ust z usti ali z brizgo za peroralno dajanje; mešanice ne shranjujte kasneje. Granule se ne bodo popolnoma raztopile. Če katera od mešanic ostaja, dodajte 1 do 2 žlici (15 do 30 mililitrov) vode v mešanico in jo takoj vzemite.
Kapsule s podaljšanim sproščanjem in tablete s podaljšanim sproščanjem pogoltnite cele z vodo; ne razdelite, žvečite ali zdrobite. Ne odpirajte kapsul s takojšnjim sproščanjem,
Zdravnik vas bo skrbno spremljal in po potrebi prilagodil odmerek. Pogosto se pogovorite s svojim zdravnikom, kako se počutite med zdravljenjem. Če imate kakršna koli vprašanja o tem, koliko takrolimusa morate vzeti, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Različni takrolimusi zdravila različno sproščajo zdravilo v vašem telesu in jih ni mogoče zamenjati. Zdravilo s takrolimusom, ki vam ga je predpisal zdravnik, vzemite samo in ga ne smete zamenjati z drugim zdravilom s takrolimusom, razen če vam zdravnik reče, da morate.
Takrolimus lahko prepreči samo zavrnitev vašega presadka, dokler jemljete zdravilo. Nadaljevati jemanje takrolimusa, tudi če se počutite dobro. Ne prenehajte jemati takrolimusa, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Druga uporaba tega zdravila
Takrolimus se včasih uporablja tudi za zdravljenje fistulirajoče Crohnove bolezni (stanje, v katerem telo napade sluznico prebavnega trakta, povzroča bolečino, drisko, izgubo telesne teže, zvišano telesno temperaturo in nastanek nenormalnih predorov, ki povezujejo prebavni trakt z drugimi organi ali kože). Posvetujte se s svojim zdravnikom o tveganjih uporabe tega zdravila za zdravljenje vašega stanja.
To zdravilo se lahko predpiše za druge namene; Za več informacij se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Katere posebne varnostne ukrepe bi morala upoštevati?
Pred jemanjem takrolimusa,
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, če ste alergični na takrolimus, katero koli drugo zdravilo ali katerokoli sestavino zdravila takrolimus. Povprašajte svojega farmacevta ali si oglejte seznam zdravil.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, kakšna zdravila na recept in brez recepta, vitamini in prehranski dodatki jemljete ali nameravate jemati. Bodite pozorni na naslednje: amiodaron (Nexterone, Pacerone); amfotericin B (Abelcet, Ambisome); zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), kot so benazepril (Lotensin, Lotrel), kaptopril, enalapril (Vasotec, Vaseretic), fosinopril, lizinopril (v Prinzidu, Zestoretic), moeksipril (Univasc, Uniretic), perindopril (Aceon) , Prestalia), quinapril (Accupril, v kinaretiku), ramipril (Altace) ali trandolapril (v Tarka); antacidi, ki vsebujejo magnezij in aluminijev hidroksid (Maalox); nekatere antibiotike, vključno aminoglikozidi, kot so amikacin, gentamicin, neomicin (Neo-Fradin), streptomicin in tobramicin (Tobi), in makrolidi, kot so klaritromicin (Biaxin), eritromicin (EES, E-Mycin, Erytrocin) in troleandomicin (TAO; v ZDA); protiglivična zdravila, kot so klotrimazol (Lotrimin, Mycelex), flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) in vorikonazol (Vfend); blokatorji angiotenzinskih receptorjev (ARB), kot so azilsartan (Edarbi, Edarbyclor), kandesartan (Atacand, Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, Avalide), losartan (Cozaar, Hyzaar), olmesartan (Benicar, v Azorju, Benicar HCT, v Tribenzoru), telmisartan (Micardis, v Micardis HCT, Twynsta); boceprevir (Victrelis; ni več na voljo v ZDA); zaviralci kalcijevih kanalčkov, kot so diltiazem (Cardizem), nikardipin, nifedipin (Adalat, Procardia) in verapamil (Calan, Verelan, Tarka); kaspofungin (Cancidas); kloramfenikol; cimetidin (Tagamet); cisaprid (propulsid; ni na voljo v ZDA); cisplatin; danazol; nekateri diuretiki („pilule za vodo“); ganciklovir (Valcyte); določenih hormonskih kontraceptivov (kontracepcijske tablete, obliži, prstani, vložki ali injekcije); nekatera zdravila za HIV, kot je didanozin (Videx); indinavir (Crixivan), lamivudin (Epivir); nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), stavudin (Zerit) in zidovudin (Retrovir) lansoprazol (Prevacid); metilprednizolon (Medrol); metoklopramid (Reglan); mikofenolat (Cellcept); nefazodon; omeprazol (Prilosec); prednizon; rifabutin (mikobutin); rifampin (rifadin, rimaktan); nekatera zdravila za napade, kot so karbamazepin (Tegretol, Teril), fenobarbital in fenitoin (Dilantin, Phenytek), sirolimus (Rapamune) in telaprevir (Incivek; ni več na voljo v ZDA). Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerke vaših zdravil ali vas pozorneje spremljati za neželene učinke. Tacrolimus lahko medsebojno deluje tudi z mnogimi drugimi zdravili, zato obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih jemljete, tudi tistim, ki jih ne najdete na tem seznamu.
- povejte svojemu zdravniku, če jemljete ali ste pred kratkim prenehali jemati ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Če jemljete ciklosporin, vam bo zdravnik verjetno povedal, da ne boste začeli jemati takrolimusa do 24 ur po tem, ko ste vzeli zadnji odmerek ciklosporina. Če ste prenehali jemati takrolimus, vam bo zdravnik povedal tudi, da počakate 24 ur pred začetkom jemanja ciklosporina.
- povejte svojemu zdravniku in farmacevtu, katere zeliščne izdelke jemljete, zlasti izvlečke šentjanževke ali šitandre sphenanthere. Med jemanjem takrolimusa teh zdravil ne jemljite.
- povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli sindrom QT (dedno stanje, pri katerem obstaja večja verjetnost podaljšanja intervala QT) nizke ravni kalija, kalcija ali magnezija v krvi, nepravilen srčni utrip, visoke ravni holesterola, srčni utrip. ledvic ali bolezni jeter.
- povejte svojemu zdravniku, če ste noseči, nameravate zanositi ali dojite. Če ste vi ali vaš partner zmožni zanositi, uporabite učinkovito kontracepcijo pred in med zdravljenjem s takrolimusom. Če med jemanjem takrolimusa zanosite, pokličite svojega zdravnika. Takrolimus lahko škoduje plodu.
- če imate kirurški poseg, vključno z zobozdravstveno operacijo, obvestite zdravnika ali zobozdravnika, da jemljete takrolimus.
- vedeti morate, da jemanje takrolimusa lahko poveča tveganje za nastanek kožnega raka. Zaščitite se pred kožnim rakom tako, da se izognete nepotrebni ali dolgotrajni izpostavljenosti sončni svetlobi ali ultravijolični svetlobi (solarijem) in nosite zaščitna oblačila, sončna očala in zaščito pred soncem z visokim faktorjem zaščite kože (SPF).
- Med jemanjem kapsul s podaljšanim sproščanjem ali tablet s podaljšanim sproščanjem ne jemljite alkoholnih pijač. Alkohol lahko poslabša neželene učinke takrolimusa.
- vedeti morate, da lahko takrolimus povzroči visok krvni tlak. Zdravnik bo skrbno spremljal vaš krvni tlak in lahko predpiše zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, če se razvije.
- vedeti morate, da obstaja tveganje, da se med zdravljenjem s takrolimusom razvije sladkorna bolezen. Afriško ameriški in Hispanjolci bolniki, ki so imeli ledvice, imajo posebno visoko tveganje za razvoj sladkorne bolezni med zdravljenjem s takrolimusom. Povejte svojemu zdravniku, če ste ali kdor koli v vaši družini imeli ali kdaj imeli sladkorno bolezen. Če opazite katerega od naslednjih simptomov, nemudoma pokličite svojega zdravnika: čezmerno žejo; pretirana lakota; pogosto uriniranje; zamegljen vid ali zmedenost.
- nimajo nobenega cepljenja, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Katere posebne prehranske napotke naj upoštevam?
Med jemanjem takrolimusa se izogibajte uživanju grenivk ali pitju grenivkinega soka.
Kaj naj naredim, če pozabim odmerek?
Če ste zamudili kapsulo s takojšnjim sproščanjem ali peroralno suspenzijo, jo vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Če izpustite odmerek kapsule s podaljšanim sproščanjem, vzemite odmerek, če je v 14 urah po izpustitvi odmerka. Če pa gre za več kot 14 ur, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Če izpustimo odmerek podaljšanega sproščanja, vzemite odmerek, če je v 15 urah po izpustitvi odmerka. Če pa gre za več kot 15 ur, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim odmerkom. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.
Kateri neželeni učinki lahko povzroči to zdravilo?
Takrolimus lahko povzroči neželene učinke. Obvestite svojega zdravnika, če je katerikoli od teh simptomov resen ali ne izgine:
- glavobol
- driska
- zaprtje
- slabost
- bruhanje
- zgaga
- bolečine v trebuhu
- izguba apetita
- težave s spanjem ali spanjem
- omotica
- šibkost
- bolečine v hrbtu ali sklepih
- pekoč občutek, odrevenelost, bolečina ali mravljinčenje v rokah ali nogah
Nekateri neželeni učinki so lahko resni. Če opazite katerega od naslednjih simptomov ali tiste, omenjene v poglavju POMEMBNO OPOZORILO, nemudoma pokličite svojega zdravnika:
- zmanjšano uriniranje
- bolečine ali pekoč občutek pri uriniranju
- zasoplost, koprivnica, izpuščaj ali srbenje
- bledo kožo, težko dihanje ali hitro bitje srca
- utrujenost; povečanje telesne mase; otekanje rok, rok, nog, gležnjev ali spodnjih nog; ali zasoplost
- nenavadno krvavitev ali modrice
- napadi, spremembe vida, glavobol, zmedenost ali nenadzorovano tresenje dela telesa
- koma (izguba zavesti za določen čas)
Takrolimus lahko povzroči druge neželene učinke. Pokličite svojega zdravnika, če imate med jemanjem teh zdravil kakršne koli nenavadne težave.
Če doživite resne neželene učinke, lahko vi ali vaš zdravnik pošljete poročilo na spletni strani programa za poročanje o neželenih dogodkih (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ali po telefonu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Kaj moram vedeti o shranjevanju in odstranjevanju tega zdravila?
Zdravilo shranjujte v embalaži, v kateri je prišel, tesno zaprto in izven dosega otrok. Hranite ga pri sobni temperaturi in stran od prekomerne toplote in vlage (ne v kopalnici).
Pomembno je, da vsa zdravila ostanejo nedosegljiva otrokom, saj jih je veliko (npr. Tedenski zdravniki in kapljice za oči, kreme, obliži in inhalatorji), ki niso varni za otroke, otroci pa jih lahko odprejo. Za zaščito majhnih otrok pred zastrupitvijo vedno zaklenite varnostne pokrovčke in takoj namestite zdravilo na varno mesto - tisto, ki je gor in stran ter izven vidnega polja in dosega. http://www.upandaway.org
Nepotrebna zdravila je treba zavreči na posebne načine, da se zagotovi, da jih hišni ljubljenčki, otroci in drugi ljudje ne morejo uživati. Vendar tega zdravila ne smete izpirati na stranišče. Namesto tega je najboljši način za odstranjevanje zdravil program za ponovni sprejem zdravil. Posvetujte se s svojim farmacevtom ali se obrnite na vaš lokalni oddelek za odpadke in odpadke, da se seznanite s programi vračanja v vaši skupnosti. Za več informacij si oglejte spletno stran FDA za varno odstranjevanje zdravil (http://goo.gl/c4Rm4p), če nimate dostopa do programa za prevzem.
V primeru nujnih primerov / prevelikega odmerka
V primeru prevelikega odmerka pokličite telefon za pomoč pri zastrupitvi na 1-800-222-1222. Informacije so na voljo tudi na spletni strani https://www.poisonhelp.org/help. Če se je žrtev sesula, imela napad, imela težave z dihanjem ali ga ni bilo mogoče prebuditi, nemudoma pokličite reševalno službo ob 9.11.
Simptomi prevelikega odmerjanja lahko vključujejo:
- panjev
- zaspanost
- slabost, bruhanje in driska
- nenadzorovano tresenje dela telesa, glavobol, zmedenost, neravnovesje in ekstremna utrujenost
- otekanje rok ali nog
- vročina ali drugi znaki okužbe
Katere druge informacije moram vedeti?
Obvezno se posvetujte z zdravnikom in laboratorijem. Zdravnik vam bo naročil določene teste pred in med zdravljenjem, da bi preveril odziv vašega telesa na takrolimus.
Ne dovolite, da bi kdo drug vzel vaše zdravilo. Vprašajte svojega farmacevta za vsa vprašanja, ki jih imate o ponovnem polnjenju recepta.
Pomembno je, da hranite pisni seznam vseh zdravil na recept in zdravil brez recepta, ki jih jemljete, kot tudi vse izdelke, kot so vitamini, minerali ali druga prehranska dopolnila. Ta seznam morate prinesti s seboj vsakič, ko obiščete zdravnika ali če ste sprejeti v bolnišnico. Pomembno je tudi, da ga nosite s seboj v nujnih primerih.
Znamke
- Astagraf XL®
- Envarsus XR®
- Prograf®
Druga imena
- FK 506