Vsebina
- Vrste diklofenaka
- Uporaba / odmerjanje
- Pogosti neželeni učinki
- Kontraindikacije
- Opozorila in previdnostni ukrepi
Zdravilo Zorvolex, ki ga je proizvajalo podjetje Iroko Pharmaceuticals, LLC, je bilo predhodno odobreno za zdravljenje blage do zmerne akutne bolečine pri odraslih. Dodatna indikacija je odobritev bolečine pri osteoartritisu. Ker vsa zdravila in zdravljenje niso enako učinkoviti za posameznega posameznika, je bilo to dobrodošlo kot nova možnost za bolnike z osteoartritisom.
Vrste diklofenaka
V čem se zdravilo Zorvolex razlikuje od generičnega diklofenaka in oblike blagovne znamke Voltaren, ki je oblika diklofenaka, in generičnega diklofenaka? Zdravilo Zorvolex je sestavljeno iz submikronskih delcev diklofenaka. Submikronski delci so približno 20-krat manjši od velikosti drugih diklofenakov. Submikronski delci, razviti z uporabo tehnologije SoluMatrix Fine Particle Technology, omogočajo hitrejše raztapljanje zdravila. Zorvolex je prvi NSAID z majhnimi odmerki (nesteroidno protivnetno zdravilo), razvit s tehnologijo SoluMatrix Fine Particle Technology, ki ga je odobrila FDA.
Potreba po nizkoodmernih nesteroidnih protivnetnih zdravilih
Nizki odmerek nesteroidnih protivnetnih zdravil pomaga pri obravnavi opozoril in priporočil FDA. Pred nekaj leti je FDA posodobila in povečala opozorila za vsa zdravila proti nesteroidnim protivnetnim zdravilom. Jasno je bilo navedeno, da so nesteroidna protivnetna zdravila povezana s povečanim tveganjem za kardiovaskularne težave (npr. Srčni infarkt in možganska kap) in potencialno usodne prebavne krvavitve. Približno takrat so s trga potegnili dva selektivna nesteroidna protivnetna protivnetna zdravila COX-2 - Vioxx (rofekoksib) in Bextra (valdekoksib), vendar je večina ostala. FDA je zdravnikom tudi svetovala, naj predpišejo (in bolnike) najnižji učinkoviti odmerek nesteroidnih protivnetnih zdravil v najkrajšem možnem času, ob upoštevanju terapevtskega cilja.
Uporaba / odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Zorvolex (peroralno zdravilo) za bolečino pri artrozi je 35 mg. trikrat na dan. (Opomba: Kapsule Zorvolex niso zamenljive z voltarenom ali generičnimi tabletami diklofenaka. Odmerjanje in jakost nista enakovredna.) Zorvolex 35 mg. je modro-zelena kapsula z vtisnjenim IP-204 na telesu in 35 mg na pokrovčku z belim črnilom.
Jemanje zdravila Zorvolex skupaj s hrano lahko zmanjša učinkovitost - tega niso preučevali. Bolniki z znano boleznijo jeter (jeter) bodo morda potrebovali prilagoditev odmerka.
Pogosti neželeni učinki
Na podlagi kliničnih preskušanj so najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Zorvolex, edem, slabost, glavobol, omotica, bruhanje, zaprtje, pruritis, driska, napenjanje, bolečine v okončinah, bolečine v trebuhu, sinusitis, zvišan ALT (alanin aminotransferaza), zvišana koncentracija krvi kreatinin, hipertenzija in prebavne motnje.
Kontraindikacije
Med bolnike, ki ne smejo jemati zdravila Zorvolex, spadajo bolniki z znano preobčutljivostjo za diklofenak; bolniki, ki so imeli astmo, koprivnico ali kakršno koli alergijsko reakcijo po jemanju aspirina ali nesteroidnih protivnetnih zdravil; in tiste, ki imajo bolečino, povezano s kirurškim posegom na koronarnem arterijskem presadku.
Opozorila in previdnostni ukrepi
Običajna opozorila, povezana z vsemi drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, v zvezi s povečanim tveganjem za srčno-žilne dogodke in razjede v prebavilih ter krvavitve, veljajo tudi za Zorvolex. Previdnost je potrebna, če bolnikom z anamnezo želodčno-črevesnih razjed ali krvavitev predpisujejo zdravilo Zorvolex. Redno je treba izvajati krvne preiskave delovanja jeter, da se preverijo nepravilnosti. Bolnike, ki jemljejo zdravilo Zorvolex, je treba spremljati tudi zaradi hipertenzije, zastajanja tekočine, edema in delovanja ledvic. Možne so tudi anafilaktoidne in hude kožne reakcije.
Zdravila Zorvolex se ne sme jemati z aspirinom, saj bi s tem povečali tveganje za prebavne krvavitve. Podobno se zdravila Zorvolex ne sme jemati z antikoagulanti, ker bi tudi to povečalo tveganje. Če že jemljete zaviralec ACE, diuretik, litij, ciklosporin ali metotreksat, je potrebna previdnost, ker lahko pride do interakcije z zdravili.
Študije na živalih pri nosečnicah so pokazale, da lahko zdravilo Zorvolex škoduje plodu. Po 30 tednih nosečnosti zdravila ne smemo jemati. Študije so tudi pokazale, da je zdravilo mogoče najti v materinem mleku doječih mater.