Kaj vedeti o zdravilu Xeljanz (tofacitinib)

Vsebina

• Uporabe
• Preden vzamete
• Odmerjanje
• Stranski učinki
• Opozorila in interakcije

Xeljanz (tofacitinib citrat) je peroralni zaviralec Janus kinaze (JAK) - vrsta antirevmatika, ki spreminja bolezen (DMARD) in se uporablja za zdravljenje zmerno do močno aktivnega revmatoidnega artritisa (RA) pri odraslih. Zdravilo Xeljanz, ki je običajno predpisano po neuspešnem zdravljenju z metotreksatom, lajša bolečine v sklepih, vnetja in otrdelost z zmanjšanjem aktivnosti imunskega sistema po drugačni terapevtski poti kot pri drugih DMARD.

Zdravilo Xeljanz je na voljo v formulacijah s takojšnjim in podaljšanim sproščanjem. Generičnega ni.

Uporabe

Zdravilo Xeljanz je odobreno za zdravljenje revmatoidnega artritisa, psoriatičnega artritisa in ulceroznega kolitisa. Uporablja se lahko samostojno (kot monoterapija) ali v kombinaciji z metotreksatom ali drugimi nebiološkimi DMARD.

Zdravilo Xeljanz, ki ga je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila leta 2012, velja za zdravilo z majhnimi molekulami in ne kot biološko zdravilo. Biološka zdravila blokirajo vnetne citokine zunaj celice, medtem ko Xeljanz deluje od znotraj.

Xeljanz zavira pot JAK - signalno pot znotraj celic, ki igra pomembno vlogo pri vnetju, povezanem z revmatoidnim artritisom. JAK so znotrajcelični encimi, ki prenašajo signale, ki izhajajo iz interakcij citokinov ali rastnega faktorja-receptorja na celični membrani.

V kliničnih preskušanjih je bilo dokazano, da zdravilo Xeljanz samo ali v kombinaciji z drugim DMARD znatno zmanjša znake in simptome RA in izboljša sposobnost opravljanja običajnih dnevnih dejavnosti.

Pregled zdravil za artritis

Preden vzamete

Zdravilo Xeljanz je indicirano za zdravljenje revmatoidnega artritisa, potem ko metotreksat bolezni ni remisiral.Pred predpisovanjem zdravila Xeljanz bo zdravnik pregledal vašo anamnezo, vključno z vašimi trenutnimi simptomi RA in prejšnjimi shemami zdravljenja.

Poleg tega bo zdravnik opravil kožne teste za preverjanje tuberkuloze in opravil krvne preiskave za preverjanje ravni holesterola, jetrnih encimov in števila krvnih celic. Izhodiščne ravni bodo zabeležene pred začetkom zdravljenja z zdravilom Xeljanz, da se lahko pozneje sklicujejo nanje. Med trajanjem zdravljenja so priporočljivi redni laboratorijski testi, ker lahko zdravilo Xeljanz povzroči spremembe nekaterih vrst belih krvnih celic, hemoglobina, jetrnih encimov in lipidov.

Pred zdravljenjem z zdravilom Xeljanz boste morda morali posodobiti cepljenje, saj se je treba med jemanjem zdravila izogibati cepivom proti živemu virusu. Ta cepiva vključujejo:

• Skodle
• FluMist pršilo za nos proti gripi
• Ošpice, mumps in rdečke
• Rumena mrzlica

Kaj vprašati zdravnika, preden vzamete novo zdravilo

Previdnostni ukrepi in kontraindikacije

Pred predpisovanjem zdravnika bo zdravnik skupaj z vami preučil možne koristi in tveganja tega zdravila. Zdravilo Xeljanz lahko z nekaterimi boleznimi predstavlja večje tveganje za ljudi. Povejte svojemu zdravniku, če ste stari 50 let ali več, kadite ali imate ali ste kdaj imeli:

• Rak
• Diabetes
• Visok holesterol
• Visok krvni pritisk
• HIV ali aids
• Okužbe, ki so pogoste, kronične ali sistemske ali lokalne, kot so odprte rane, rane in herpes
• Bolezen jeter
• Presaditev ledvice
• Pljučna bolezen
• Druge motnje imunskega sistema
• Tuberkuloza
• Perforacije prebavil

Poleg tega obvestite svojega zdravnika, če živite ali ste kdaj živeli na območjih, kjer je pogostejša glivična okužba histoplazmoza, kot so doline reke Ohio ali Mississippi, deli Srednje in Južne Amerike, Afrike, Azije in Avstralije.

Ustreznih študij zdravila Xeljanz pri nosečnicah niso izvedli. Zdravilo Xeljanz se sme uporabljati med nosečnostjo le, če korist zdravila presega potencialno tveganje za plod.

Komorbidnost lahko vpliva na odločitve o zdravljenju artritisa

Odmerjanje

Običajno zdravilo Xeljanz je treba jemati dvakrat na dan - 5 miligramov (mg) na odmerek.

Xeljanz-XR, različica s podaljšanim sproščanjem, je na voljo v obliki 11-mg tablete, ki jo jemljete enkrat na dan.

Zdravilo Xeljanz lahko jemljete s hrano ali brez nje in jo je treba pogoltniti cele. Ne žvečite, ne delite ali zdrobite.

Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je skoraj čas za naslednji odmerek. V tem primeru preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z običajnim urnikom odmerjanja. Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili zamujenega. Če imate kakršna koli vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

Stranski učinki

Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Xeljanz, ki so se pojavili v prvih treh mesecih uporabe v kliničnih preskušanjih, so bili:

• Okužbe zgornjih dihal
• Glavobol
• Driska
• Zamašen ali izcedek iz nosu

Povejte svojemu zdravniku, če so ti simptomi resni ali ne izginejo.

Zdravilo Xeljanz lahko poveča raven holesterola. Zdravnik bo med jemanjem tega zdravila natančno spremljal vaš holesterol.

Hudo

Z jemanjem zdravila Xeljanz je povezanih tudi nekaj resnih neželenih učinkov. Če opazite kar koli od naštetega, takoj pokličite svojega zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč:

• Koprivnica
• Otekanje obraza, oči, ustnic ali grla
• Težave pri požiranju ali dihanju
• Bolečine v želodcu, ki jih spremlja vročina in driska ali zaprtje
• Porumenelost kože ali oči
• Izguba apetita
• Temen urin
• Iztrebljanje glinene barve
• Bruhanje
• Izpuščaj
• Bleda koža
• Zasoplost

Opozorila in interakcije

Xeljanz ima opozorilno črno skrinjico za resne in potencialno smrtonosne neželene dogodke. Tej vključujejo:

• Resne okužbe, ki vodijo v hospitalizacijo ali smrt, kot so tuberkuloza, bakterijske, invazivne glive, virusne in druge oportunistične okužbe
• Limfom in druge maligne bolezni
• Limfoproliferativna motnja, povezana z virusom Epstein-Barr

Zdravila Xeljanz se ne sme jemati skupaj z biološkimi zdravili. Tej vključujejo:

• Enbrel (etanercept)
• Remicade (infliksimab)
• Humira (adalimumab)
• Cimzia (certolizumab pegol)
• Simponi (golimumab)
• Orencia (abatacept)
• Actemra (tocilizumab)
• Rituxan (rituximab)

Pri jemanju zdravila Xeljanz je treba nekatera zdravila uporabljati previdno, zato bo zdravnik morda zahteval spremembo odmerka ali spremljanje neželenih učinkov, vključno z okvaro jeter. Sem spadajo:

• Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kot so aspirin, Advil ali Motrin (ibuprofen) in Naprosyn ali Aleve (naproksen)
• Kineret (anakinra)
• Azasan, Imuran (azatioprin)
• Gengraf, Neoral, Sandimmune (ciklosporin)
• Otrexup, Rasuvo, Trexall (metotreksat)
• Steroidi, vključno z deksametazonom, Medrolom (metilprednizolon), Prelonom (prednizolon) in prednizonom
• Diflucan (flukonazol)
• Onmel, Sporanox (itrakonazol)
• Xolegel (ketokonazol)
• Karbatrol, Tegretol, Equetro (karbamazepin)
• Biaxin (klaritromicin)
• Crixivan (indinavir)
• Viracept (nelfinavir)
• Nefazodon
• Fenobarbital
• Dilantin / Phenytek (fenitoin)
• Mikobutin (rifabutin)
• Rifadin / Rimactane (rifampin)

Kako vedeti, ali vaša zdravila proti artritisu delujejo