Kaj morate vedeti o zdravilu Entyvio (Vedolizumab)

Vsebina

• Uporabe
• Kontraindikacije
• Kako se jemlje
• Stranski učinki
• Interakcije

Entyvio (vedolizumab) je črevesni antagonist α4β7 integrina, odobren za zdravljenje zmerne do hude Crohnove bolezni ali zmernega do hudega ulceroznega kolitisa - dve glavni obliki vnetne črevesne bolezni (KVČB).

Zdravilo Entyvio z infundiranjem deluje tako, da se veže na α4β7 integrin, kar preprečuje nadaljnji prispevek k vnetju v prebavnem sistemu, ki je povezano s KVČB.

Ključne stvari, ki jih je treba vedeti

• Osebe, ki imajo okužbo, ne smejo prejemati zdravila Entyvio.
• Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Entyvio je treba opraviti test za tuberkulozo (TB).
• Pred začetkom je treba cepljenja posodobiti, med zdravljenjem z zdravilom Entyvio pa ne sme biti cepljenj v živo.
• Ni znano, kako bo zdravilo Entyvio vplivalo na rastoči plod ali dojenčka.

Uporabe

Zdravilo Entyvio je na voljo za zdravljenje bolnikov, starih 18 let ali več, z zmernimi do hudimi primeri obeh glavnih oblik KVČB (Crohnova bolezen in ulcerozni kolitis).

Če je zdravljenje učinkovito, lahko ljudje, ki jemljejo zdravilo Entyvio, odkrijejo znake in simptome KVČB in lahko dosežejo obdobje remisije.

Crohnova bolezen

Smernice za zdravljenje, ki jih je leta 2020 objavilo Ameriško gastroenterološko združenje (AGA), navajajo, da je treba pri ljudeh z zmerno do hudo boleznijo zdravilo Entyvio obravnavati kot začetno terapijo za indukcijo remisije pri ljudeh s pomembnimi simptomi.

To se razlikuje od prejšnjih navodil, da je treba zdravilo Entyvio uporabljati le, če je bolezen odporna na kortikosteroide in / ali se ne izboljša s tiopurini ali metotreksatom (imunomodulatorji).

Ulcerozni kolitis

Podobno so zdravilo Entyvio nekoč priporočali za ulcerozni kolitis šele potem, ko so druga zdravila prenehala delovati ali niso delovala. To se je spremenilo s smernicami za leto 2020 in zdaj je biološko zdravilo (kot je Entyvio) priporočljivo kot prva izbira za zdravljenje po diagnozi pri odraslih z zmernim do hudim ulceroznim kolitisom.

Biološka zdravila pogosteje povzročajo remisijo (in zmanjšujejo morebitne zaplete) kot prejšnje možnosti prve izbire.

Zdravila za ulcerozni kolitis, ki veljajo za biološka zdravila ali majhne molekule, vključujejo Entyvio, pa tudi Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Simponi (golimumab), Stelara (ustekinumab) in Xeljanz (tofacitinib).

Za tiste, ki prej niso prejeli bioloških zdravil, sta Entyvio ali Remicade najprimernejša zdravila. (Nasprotno pa za tiste, ki so že bili na Remicade, priporočamo uporabo zdravila Stelara ali Xeljanz nad zdravilom Entyvio.)

Ko je z zdravilom Entyvio dosežena remisija, je treba zdravljenje nadaljevati kot vzdrževalno zdravljenje (ne prenehati).

Tako pri Crohnovem kot tudi pri ulceroznem kolitisu je kombinacija biološkega zdravila, kot je Entyvio, in imunomodulatorja učinkovitejša kot katera koli od teh vrst zdravil sama.

Primerjava 6 bioloških zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje KVČB

Kontraindikacije

Povejte svojemu zdravniku, če kaj od naslednjega velja (ali se je kdaj uporabilo) za vas, saj zdravilo Entyvio morda ni pravo zdravilo za vas:

• Alergijske reakcije na katero koli zdravilo
• Bolezen jeter
• Okužbe
• Nedavno cepljenje
• Tuberkuloza (TB)

Varnost med nosečnostjo

FDA je zdravilo Entyvio uvrstilo med zdravila tipa B. Vpliv zdravila Entyvio na nerojenega otroka ni bil podrobno raziskan. Zdravilo Entyvio se sme uporabljati med nosečnostjo le, če je to očitno potrebno. Obvestite zdravnika, ki ga predpisuje, če zanosite med jemanjem zdravila Entyvio.

Ni znano, ali zdravilo Entyvio prehaja v materino mleko. Možnost resnih neželenih učinkov pri dojenčku je treba pretehtati glede na koristnost zdravila za mater. Druga možnost je prekinitev dojenja pred dajanjem zdravila Entyvio.

Kako se jemlje

Ko se zdravljenje začne prvič, se zdravilo Entyvio daje v treh začetnih infuzijah: prvi infuziji, nato še dva tedna kasneje in tretjini štiri tedne po tem (skupni pretečeni čas je šest tednov). Po tem se zdravilo Entyvio daje približno vsakih osem tednov.

Vsaka infuzija traja približno pol ure in bo potekala v zdravniški ordinaciji, bolnišnici ali infuzijskem centru.

Zdravnik, ki predpisuje zdravilo Entyvio, bo dal posebna navodila, ki jih je treba upoštevati pred in po infundiranju.

Stranski učinki

Glede na informacije o predpisovanju razvijalca zdravila Takeda Pharmaceuticals najpogostejši neželeni učinki zdravila Entyvio vključujejo:

• Prehlad
• Glavobol
• Bolečine v sklepih
• Slabost
• Vročina
• Okužba zgornjih dihal
• Utrujenost
• Kašelj
• Bronhitis
• Gripa
• Bolečine v hrbtu
• Izpuščaj, srbenje
• Vnetje sinusov
• Bolečine v grlu
• Bolečina v okončinah

Povejte svojemu zdravniku, če kateri koli neželeni učinek moti ali če ne izgine.

Redko se lahko pojavijo drugi resnejši neželeni učinki, na primer alergijske reakcije, ki bi lahko vodile do anafilaksije. Zaskrbljujoče je tudi povečano tveganje za okužbo.

O neželenih učinkih, zlasti tistih, ki bi lahko kazali na alergijsko reakcijo ali okužbo, je treba takoj obvestiti zdravnika, ki predpisuje zdravilo.

Kako dolgo lahko zdravilo Entyvio jemljete varno?

Zdravilo Entyvio je bilo odobreno leta 2014. Zato o njegovi dolgotrajni uporabi ni znano veliko. Pregled šestih preskušanj zdravila Entyvio, ki so potekala v obdobju štirih let, je pokazal, da ima zdravilo ugoden varnostni profil.

Interakcije

Zdravila Entyvio še niso temeljito preučevali interakcij med zdravili. Povejte svojemu zdravniku, če jemljete:

• Tysabri (natalizumab)
• Zaviralec alfa faktorja tumorske nekroze
• Imunosupresivi
• Kortikosteroidi

Vedno obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih in dodatkih, ki jih jemljete.

Znanih interakcij s hrano ni.

• Deliti
• Flip
• E-naslov