Kaj vedeti o medicinski hrani

Vsebina

• Ali morate k zdravniku, da boste uporabili medicinsko hrano?
• Ali FDA ureja medicinsko hrano?
• Katere druge zahteve obstajajo za medicinsko hrano?

Ameriška uprava za prehrano in zdravila (FDA) je v Zakonu o zdravilih za sirote medicinsko hrano opredelila kot „živilo, ki je oblikovano za uživanje ali dajanje enteralno pod nadzorom zdravnika in je namenjeno posebnemu prehranskemu vodenju zdravila. bolezen ali stanje, pri katerem se z medicinsko oceno ugotovijo posebne prehranske potrebe na podlagi priznanih znanstvenih načel. "

To se razlikuje od zdravnika, ki vam je naročil, da jeste manj ocvrte hrane ali povečate zelenjavo v svoji prehrani. Medicinska hrana je tista hrana, ki daje posebne zdravstvene trditve in je namenjena izpolnjevanju posebnih prehranskih zahtev za bolezen ali stanje. Ta živila so posebej oblikovana tako, da ustrezajo posebnim potrebam bolnika.

Če za primer uporabimo Lunglaid, so ravni levkotriena tarča otrok z slabo nadzorovano astmo. Suplena je medicinska hrana, namenjena bolnikom s kronično ledvično boleznijo.

Ali morate k zdravniku, da boste uporabili medicinsko hrano?

Da. Smernice FDA kažejo, da je medicinska hrana namenjena uporabi, kadar ste pod zdravniškim nadzorom zaradi bolezni, s katero je živilo namenjeno zdravljenju. FDA meni, da je nujno, da vas stalno spremljajo zaradi kroničnih zdravstvenih stanj, kot je astma, in da od svojega zdravnika prejmete navodila o uporabi medicinske hrane. Čeprav recept, kar je zanimivo, ni potreben, pričakujeta zakon o zdravilih sirotah in FDA, da boste redno obiskovali svojega zdravnika in da bo vaša bolezen pod nadzorom zdravnika.

Ali FDA ureja medicinsko hrano?

Ne. Ker živila niso zdravila, jih FDA ne ureja in niso predmet predhodnega pregleda ali odobritve kot druga zdravila za astmo, kot so:

• Inhalirani steroidi
• SABA - kratko delujoči beta agonist
• Dolgo delujoči beta agonist (LABA)
• Modifikatorji levkotriena
• Peroralni steroidi
• Kromolin natrij in nedokromil
• Kombinirani izdelki, kot sta Advair in Symbicort
• Imunomodulatorji
• Metilksantin

Medicinska hrana, kot je Lunglaid, se pogosto imenuje GRAS ozGna splošno Rekognizirano As Safe. Da bi FDA podelila to priznanje, FDA zahteva, da proizvajalec dokaže ustrezno varnost na podoben način, kot je živilo namenjeno uporabi. To najpogosteje zahteva, da podjetja opravijo podobne postopke, ki jih lahko opazite, ko FDA oceni zdravila za odobritev. To lahko vključuje študije izdelka na živalih, pa tudi objavljene študije na pacientih, pa tudi neobjavljene študije in druge podatke.

Katere druge zahteve obstajajo za medicinsko hrano?

FDA za zaščito potrošnikov v ZDA preučuje številne vidike medicinske hrane. Vsako podjetje, ki predeluje, pakira ali hrani medicinsko hrano, se mora registrirati pri FDA. Obstaja program za zagotavljanje skladnosti, ki zagotavlja obstoj ustreznih proizvodnih in nadzornih postopkov za živila, proizvedena v ZDA, z obiski na lokacijah. Poleg tega se za vsa medicinska živila izvajajo hranilne in mikrobiološke analize medicinskih živil.

Za medicinska živila veljajo tudi nekatere zahteve glede označevanja, kot je popoln seznam vseh sestavin.