Vsebina
- Prednosti in slabosti
- Priporočila za predpisovanje
- Stranski učinki
- Interakcije z zdravili
- Okvara jeter
- Reaktivacija hepatitisa B
- V nosečnosti
Mavyret je 3. avgusta 2017 odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila za uporabo pri odraslih, starih 18 let in več. Raziskave kažejo, da lahko zdravilo doseže stopnjo zdravljenja med 92 in 100 odstotki, odvisno od podtipa HCV, kar je bolj ali manj v skladu z drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili (DAA), ki se trenutno uporabljajo pri zdravljenju hepatitisa C.
Prednosti in slabosti
Zdravilo Mavyret lahko zdravi vseh šest sevov HCV (genotipov) in se lahko uporablja tako pri osebah, ki nikoli niso bile izpostavljene zdravilom HCV, kot tudi pri tistih, ki predhodno niso bile zdravljene. Poleg tega se zdravilo lahko uporablja pri ljudeh s kompenzirano cirozo (pri katerih jetra še vedno delujejo).
Zdravilo Mavyret ima eno ključno prednost pred podobnimi zdravili, saj lahko zdravi kronično okužbo s hepatitisom C že v osmih tednih. Vsa druga zdravila za novozdravljene bolnike zahtevajo najmanj 12 tednov. To vključuje kombinacijo HCV zdravila Epclusa, ki je prav tako odobreno za vseh šest genotipov.
Vendar pa za razliko od zdravila Epclusa zdravila Mavyret ni mogoče uporabljati pri osebah z dekompenzirano cirozo (katerih jetra ne delujejo več).
Druga ključna razlika je cena. Medtem ko imajo zdravila, kot je Epclusa, veleprodajno ceno okoli 75.000 USD za 12-tedenski tečaj (ali 890 USD na tableto), je Mavyret na voljo po 26.400 USD za osemtedenski tečaj (ali 439 USD na tableto).
Razlika v cenah bo morda zadostna, da bodo zdravstvene zavarovalnice prepričale, da zdravljenje razširijo na 3,9 milijona Američanov, kronično okuženih s HCV, ki jih mora večina počakati, da pride do pomembne okvare jeter, preden lahko zdravljenje odobrijo.
Priporočila za predpisovanje
Priporočeni odmerek zdravila Mavyret je tri tablete, vzete enkrat na dan s hrano. Vsaka tableta vsebuje 100 miligramov glekaprevirja in 40 miligramov pibrentasvirja. Tablete so rožnate, podolgovate oblike, prevlečene s filmom in na eni strani vtisnjene z napisom "NXT".
Trajanje terapije se razlikuje glede na genotip HCV, izkušnje z zdravljenjem in bolnikovo stanje jeter, kot sledi:
- Prej nezdravljeno brez ciroze: osem tednov
- Prej nezdravljeno s kompenzirano cirozo: 12 tednov
- Predhodno zdravljeni z genotipi HCV 1, 2, 4, 5 in 6 brez ciroze: osem do 16 tednov, odvisno od prejšnjega zdravljenja
- Predhodno zdravljeni z genotipi HCV 1, 2, 4, 5 in 6 s kompenzirano cirozo: 12 do 16 tednov, odvisno od prejšnjega zdravljenja
- Pred tem zdravljen s HCV genotipom 3 s cirozo ali brez: 16 tednov
Približno 75 odstotkov Američanov s hepatitisom C ima genotip 1, ki je najbolj razširjen, a tudi najtežji za zdravljenje. Nasprotno pa ima med 20 in 25 odstotki genotipov 2 in 3, medtem ko jih ima le majhna peščica 4, 5 ali 6.
Stranski učinki
DAA nove generacije, kot je Mavyret, imajo veliko manj neželenih učinkov kot terapije prejšnje generacije, med katerimi so številna zdravila pegilirani interferon (peginterferon) in ribavirin. Najpogostejši neželeni učinki, povezani z zdravilom Mavyret (pojavijo se pri več kot petih odstotkih bolnikov), vključujejo:
- Glavobol
- Utrujenost
- Slabost
- Driska
Na splošno so neželeni učinki obvladljivi in se sčasoma izboljšajo.Dejansko so raziskave pred trženjem ugotovile, da je manj kot en odstotek ljudi na zdravilu Mavyret prekinilo zdravljenje zaradi nevzdržnih stranskih učinkov.
Interakcije z zdravili
Uporaba zdravil na osnovi rifampina, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje tuberkuloze, je kontraindicirana za uporabo z zdravilom Mavyret in jih je treba pred začetkom zdravljenja prekiniti. Sem spadajo zdravila z blagovnimi znamkami Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin in Priftin.
Znano je, da druga zdravila medsebojno delujejo z zdravilom Mavyret in lahko bodisi povečajo ali zmanjšajo koncentracijo zdravila Mavyret v krvi. Za uporabo z zdravilom Mavyret ni priporočljivo:
- Karbamepazin, ki se uporablja za zdravljenje napadov in bipolarne motnje
- Zdravila za kontracepcijo, ki vsebujejo etinil estradiol (estrogen)
- Sustiva (efavirenz), ki se uporablja pri zdravljenju virusa HIV
- Atorvastatin, lovastatin in simvastatin, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega holesterola
- Šentjanževka
Okvara jeter
Zdravilo Mavyret je kontraindicirano za uporabo pri osebah s hudo okvaro jeter (izmerjeno z oceno Child-Pugh C) in ni priporočljivo za osebe s celo zmerno okvaro (Child-Pugh B).
Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo testiranje delovanja jeter, da se izognemo zapletom. Ocena Child-Pugh je koristna tudi pri določanju resnosti bolezni jeter na podlagi krvnih preiskav in pregleda značilnih simptomov.
Reaktivacija hepatitisa B
Zdravilo Mavyret je treba uporabljati previdno pri osebah, ki imajo tako hepatitis B kot hepatitis C. Znano je, da virus hepatitisa B (HBV) reagira med zdravljenjem ali kmalu po njem. Ponovno aktiviranje lahko spremljajo simptomi zlatenice in vnetja jeter. Če zdravljenja ne ustavimo takoj, lahko reaktivacija povzroči odpoved jeter in celo smrt.
Čeprav okužba s HBV ne kontraindicira uporabe zdravila Mavyret, bi bilo treba natančneje spremljati delovanje jetrnih encimov, da bi ugotovili zgodnje znake ponovne aktivacije.
V nosečnosti
Čeprav zdravilo Mavyret ni kontraindicirano v nosečnosti, je na voljo malo človeških kliničnih podatkov za oceno dejanskega tveganja. Glede na to so študije na živalih pokazale, da uporaba glekaprevirja in pibrentasvirja med nosečnostjo ni povezana z nepravilnostmi ploda, vključno z izpostavljenostjo med dojenjem.
Priporočljivo je posvetovanje s strokovnjaki, da se ne samo pretehtajo koristi in tveganja zdravljenja, temveč se ugotovi, ali je zdravljenje nujno ali kaj, kar je mogoče odložiti do poroda.
Za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem parom svetujemo uporabo vsaj dveh nehormonskih metod kontracepcije med in do šestih mesecev po zaključku zdravljenja. Ker kontracepcija na osnovi estrogena ni priporočljiva, se posvetujte s svojim zdravnikom, ali je primerna peroralna kontracepcija samo s progestinom.
- Deliti
- Flip
- E-naslov
- Besedilo